Cebemyxine 5 Ml Goz Damlasi

5 ml’lik çözelti içeren plastik şişe.

Araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi bildirilmemiştir. Ancak göz damlası damlatıldıktan sonra gözde rahatsızlık veya görme bulanıklığı varsa, araç ve makine kullanmadan önce görme netleşene kadar beklenmelidir.

CEBEMYXINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ   Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.   CEBEMYXINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ   Uzun süreli kullanımda ilacın bileşenlerinden birine karşı hassasiyet gelişebilir ve göz kapağı ve gözde kızarıklık oluşabilir. Bu durumda gerekirse kullanımdan vazgeçilmelidir. İlaç kesildiğinde belirtiler kaybolacaktır.   Diğer antibiyotik ilaçlarda olduğu gibi uzun süre kullanım dirençli organizmaların oluşmasına neden olabilir.   Tedavi sırasında kontakt lens takılmamalıdır.   CEBEMYXINE uyguladıktan sonra en az 15 dakika göze başka bir ilaç uygulanmamalıdır.   “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”   CEBEMYXINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması   CEBEMYXINE’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.   Hamilelik   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir   Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   Emzirme   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir   Araç ve makine kullanımı   Göz damlası damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklığı var ise, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.     CEBEMYXINE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler   CEBEMYXINE benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.   Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı   CEBEMYXINE diğer göz damlaları ile birlikte kullanılacak ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.   Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise  lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında  bilgi veriniz.  

Tüm ilaçlar gibi CEBEMYXINE’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.   Aşağıdakilerden biri olursa, CEBEMYXINE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :   Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.   ‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.   Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEBEMYXINE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’    ‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’   Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz :   ·         göz etrafındaki deride ve gözde hassasiyet ·         geçici oküler tahriş (yanma, batma, kızarıklık, göz yaşarması)   ‘Bunlar CEBEMYXINE’in hafif yan etkileridir.’   Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.  

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :   Enfeksiyonun şiddetine göre genellikle 7 gün süre ile günde 3-8 kez birer damla.   Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.   Damlalığın ucu hiçbir yere dokundurulmamalıdır.   Uygulama yolu ve metodu:     İlacınızı kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun. Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.   Değişik yaş grupları :   Çocuklarda kullanımı : Oküler kullanım ile ilgili olarak, çocuklarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.    Yaşlılarda kullanımı : Oküler kullanım ile ilgili olarak, yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.   Özel kullanım durumları :   Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.   Eğer CEBEMYXINE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.   Kullanmanız gerekenden daha fazla CEBEMYXINE kullandıysanız   CEBEMYXINE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.   CEBEMYXINE’i kullanmayı unutursanız   Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.   CEBEMYXINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler   CEBEMYXINE tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

CEBEMYXINE  5 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.   CEBEMYXINE içeriğinde yer alan neomisin sülfat ve polimiksin B sülfat etkin maddeleri, gözde enfeksiyona neden olan bakterilere karşı etkili olan antibiyotiklerdir. Geniş etki alanına sahip olan bu antibiyotikler, bakterileri öldürerek etkilerini göstermektedir. Bu nedenle CEBEMYXINE; içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine de hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu ve göz operasyonlarından sonra oluşabilecek çeşitli göz ve göz kapağı enfeksiyonlarının tedavisi ve önlenmesi amacıyla kullanılır.

CEBEMYXINE’i çocukların göremeyeceği,  erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.    25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.   Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.   Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.   Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEBEMYXINE’i kullanmayınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

CEBEMYXINE göz damlası

Topikal oftalmik kullanımı ile ilgili olarak herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Ancak, genel olarak birden fazla topikal oftalmik solüsyon kullanılması durumunda, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika olması önerilir.

Oküler kullanım ile ilgili olarak herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.

5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir.

Farmakoterapötik grup: Oftalmolojikler, antibiyotikler ATC kodu: S01AA30 Neomisin Sülfat ve Polimiksin B sülfat kombinasyonuyla geniş bir antibakteriyel etki alanı oluşturulmuştur. Polimiksin B; Escherichia Coli, Haemophilus influenza, Klebsiella ve Enterobacter türleri, Neisseria türleri, Pseudomonas aeruginosa gibi bir çok gram negatif mikroorganizmaya bakterisid etkilidir. Bakteri hücre membranının fosfolipidlerini etkileyerek hücrenin permeabilitesini arttırır. Neomisin; ise bu gram negatif mikroorganizmalar ve Staphylococcus aureus gibi gram pozitif mikroorganizmalara bakterisid etki gösteren, protein sentezini etkileyen, aminoglikozid tipi bir antibiyotiktir.

Oküler uygulama ile ilgili olarak emilim, dağılım, biyotransformasyon ve eliminasyon verileri bildirilmemiştir.

Göz damlası. Berrak çözelti.

Genel tavsiye Gebelik Kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)  Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum/ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. CEBEMYXINE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik dönemi  Kesinlikle kullanılması gerekli ise, fetus üzerindeki risk/yarar oranı değerlendirilerek, doktor gözetiminde kullanılmalıdır.   Laktasyon dönemi  İlacın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, kesinlikle kullanılması gerekli ise, risk/yarar oranı değerlendirilerek, doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Üreme yeteneği /Fertilite    Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak insanda üreme yeteneği/fertiliteye etkisi bildirilmemiştir.

Bildirilmemiştir.

İlk ruhsat tarihi: 23.08.1996 Ruhsat yenileme tarihi :

Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Göz hastalıkları  Göz etrafındaki deride ve konjunktivada hassasiyet, geçici oküler irritasyon.

Etkin madde: 5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir. Yardımcı maddeler :  Benzalkonyum klorür 0.25 mg/ 5 ml Yardımcı maddeler için yardımcı Maddelerin Listesi’ne bakınız.

Polimiksin B Sülfat :   LD50 : 790 mg/kg; oral-fare LD50 : 20500 mcg/kg; ip-fare LD50 : 59500 mcg/kg; sc-fare LD50 : 5400 mcg/kg; iv-fare LD50 : 58 mg/kg; sc-kobay Neomisin Sülfat :   LD50 : 200 mg/kg; sc-sıçan LD50 : 305 mg/kg; ip-fare LD50 : 190 mg/kg; sc-fare LD50 : 17400 mcg/kg; iv-fare LD50 : 142 mg/kg; im-fare

İçindeki maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Göze damlatılır.

—

CEBEMYXINE göz damlası

Neomisin’e karşı duyarlılık genellikle göz kapağı ve konjunktivanın kızarma ve ödemi biçiminde görülür. Uzun süreli kullanımda hastalar bu açıdan gözlenmeli ve gerekirse kullanımdan vazgeçilmelidir. İlaç kesildiğinde belirtiler kaybolacaktır. Diğer antibiyotik preparatlarında olduğu gibi uzun süre kullanım dirençli organizmaların oluşmasına neden olabilir. Bu durumda gerekli önlemler alınmalıdır. Kanamisin, paromomisin, streptomisin ve muhtemelen gentamisinle çapraz reaksiyon riski vardır. Tedavi sırasında kontakt lens takılmamalıdır. CEBEMYXINE uyguladıktan sonra en az 15 dakika göze başka bir ilaç uygulanmamalıdır.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi : Enfeksiyonun şiddetine göre genellikle 7 gün süre ile günde 3-8 kez birer damla. Uygulama şekli :  Göze damlatılarak uygulanır. Şişe açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.   Damlalığın ucu hiçbir yere dokundurulmamalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :  Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.   Pediyatrik popülasyon : Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır. Geriyatrik popülasyon : Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.

24 ay

100/8

Abdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş. Reşit Paşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak /Sarıyer/İstanbul 0212 366 84 00 0212 276 20 20

Abdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş. Reşit Paşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak /Sarıyer/İstanbul

25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.

CEBEMYXINE, içerdiği antibiyotiklerden birine veya her ikisine de hassas olan mikroorganizmaların neden olduğu ve göz operasyonlarından sonra oluşabilecek konjunktivit, keratokonjunktivit, derin ve yüzeysel keratit, dakriosistit, kerato-hipopiyon, kerato-uveit, intraorbital flegmon, hordeolum (arpacık), blefarit, blefarokonjunktivit gibi göz ve göz kapağı enfeksiyonlarının tedavisi ve profilaksisi amacıyla kullanılır.

Laboratoire Chauvin S.A.

Benzalkonyum klorür, sitrik asid disodyum tuzu, sodyum klorür, sodyum hidroksit ve saf su .

Benzalkonyum klorür Sitrik asid disodyum tuzu Sodyum klorür Sodyum hidroksit Saf su