İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | GYNOFERON |
Birim Miktarı | 30 |
ATC Kodu | B03AD03 |
ATC Açıklaması | Ferröz sülfat |
NFC Kodu | BA |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Gecikmeli Kaplı Tabletler |
Kamu Kodu | A03497 |
Orijinal / Jenerik Türü | Jenerik |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 20,18 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 18,02 TL (5 Şubat 2020) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 6,76 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eşdeğer Kodu | E147A |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- demir II sülfat (270 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Yüksek miktarlarda demir sülfat alımı toksik etkilere neden olur. Ancak erişkinlerde ölüm nadirdir.Ciddi zehirlenme durumlarında 30 dk içinde semptomlar ortaya çıkar.Karın ağrısı, diyare kusma , siyanoz , halsizlik , hiperventilasyon ve kardiyovasküler kollaps görülebilir. Tedavide, sodyum bikarbonat ile mide lavajı ve desferroksamin uygulanması faydalıdır. Ayrıca şok, dehidratasyon ve asit baz dengesi bozuklukları ile mücadele edilmeli ve hastanın yakın takibi yapılmalıdır. Akut toksisite dışında uzun süreli ve yanlış demir kullanımı vücutta demir birikmesine (hemokromatozis) neden olabilir.
Endikasyonlar
Demir ve folik asit ihtiyacının arttığı hamilelik ve emzirme gibi durumlarda ve demir eksikliği anemisinde endikedir.
Farmakodinamik Özellikler
Demir, vücut için gerekli temel elementlerden biridir.Kanda hemoglobin oluşumu , oksijenin dokulara taşınması , oksidatif prosesin sürdürülmesi gibi önemli işlevler görür. Demir sülfat, hamilelik gibi vücudun demir ihtiyacının arttığı hallerde ve demir eksikliği anemisinin tedavisinde kullanılan 2+değerli bir demir tuzudur.2+ değerli demir tuzları, 3+değerli demir tuzlarına göre gastrointestinal sistemden 3 kat fazla absorbe edilir. Folik asit, vücut için mutlak gerekli olan bir vitamindir. Özellikle gebelik ve emzirme durumlarında vücudun folik asit ihtiyacı artar. Bu durumlarda eksikliğe neden olmamak için takviye folik asit almak gerekir. Mukoprotez, barsak mukozasının fizyolojik bir parçası olup, amino şekerler ve organik olarak bağlanmış sülfatlar içerir. Mukoproteozun , diğer mukopolisakkaritler gibi mukozayı koruyucu etkisi vardır.
Farmakokinetik Özellikler
Gynoferon Depo Draje içindeki demirin yaklaşık 7 saat süren salıverilmesi sayesinde demirin mukozayı tahrip etmesi önlenmiş olur ve yüksek oranda absorbe edilmesi sağlanır. Depo drajenin kaplama tabakasında bulunan folik asit ise midede açığa çıkarak hızla absorbe edilir. Demir sülfat oral yolla kullanıldığında, absorbsiyonu hastanın durumuna göre değişir.Normal bireylerde absorbsiyon % 3-10 arasındayken demir eksikliği olanlarda bu oran %20-30 ‘ a çıkar. Depo şeklindeki preparatların absorbsiyonu daha yüksektir.Absorbsiyon aç karnına daha iyi olur.Demir % 90 oranında plazma proteinlerine ve hemoglobine bağlanır. Fizyolojik bir atılım sistemi yoktur.Ancak cilt ,saç,tırnak,feçes,süt,menstruasyon ve idrar ile küçük miktarlar halinde atılır.
Farmasötik Şekli
Draje
Formülü
Beher depo draje 270 mg demir II sülfat ( =80 mg elementel demir), 80 mg mukoproteoz ve 0.35 mg folik asit içerir. Yardımcı Maddeler : Askorbik asit ( = 30 mg , antioksidan olarak ) şeker,titanyum dioksit ve eritrosin.
İlaç Etkileşmeleri
Her 30 mg elementel demir ile birlikde ≥200 mg Vitamin C alımı oral demir absorbsiyonunu arttır. Demir tuzları oral yoldan verilen tetrasiklinlerin absorbsiyonunu engellediğinden, bir arada kullanılmamalıdır. Fluorokinolonların, levodopa, metildopa ve penisilamin’ in absorpsiyonu, demir III’ ün kinolon ile oluşturduğu kompleks yapıdan dolayı azalabilir. Antiasitlerin H2 blokerlerinin (simetidin ) ya da proton pompası inhibitörlerinin eş zamanlı olarak kullanılması demirin absorpsiyonunu azaltabilir. Kloramfenikol uygulanan hastalarda demir tedavisine yanıt gecikebilir. Tahıllar,diyet lifleri,çay,kahve,yumurta ve süt absorbsiyonu azaltabilir.
Kontraendikasyonlar
Hemokromatoz ve Sideroz ‘ da kullanılmalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Gebelik ve emzirme gibi demir ve folik asit ihtiyacının arttığı durumlarda ve hafif demir eksikliği anemilerinde :Günde 1 kez , 1 draje aç karnına alınmalıdır. Ciddi demir eksikliği anemilerinde :Hemoglobin düzeyinin % 8-9 gr ‘ ın altına düştüğü durumlarda günde 2 kez 1 draje aç karnına alınmalıdır. Organizmanın demir depolarını normale getirmek için tedaviye , hemoglobin düzeyi normale dönene kadar aynı şekilde devam edilir.Daha sonra 1-3 ay süreyle günde 1 draje alınır.
Ruhsat Sahibi
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. BAĞLARBAŞI , Gazi Cad.64-66 Üsküdar / İSTANBUL
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
15.10.2007-212/65
Saklama Koşulları
25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
30 drajelik blister ambalajlı kutularda.
Uyarılar/Önlemler
Demir eksikliğine bağlı olmayan anemilerde kullanılması fayda sağlamayacağından ve vücutta demir birikmesine neden olabileceğinden , tedaviden önce gerekli klinik ve laboratuar incelemeleri yapılmalıdır. Demir preparatları dışkı renginin koyulaşmasına yol açar. Bu durum hastaya anlatılmalıdır. Hamilelikte ve Emzirme Döneminde Kullanım ( Kategori A ) : Doktor kontrolü altında kullanılmalıdır. Çocuklarda Kullanımı : 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilemez. Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkileri: Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi tespit edilmemiştir.
Üretim Yeri
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Seyrek olarak bulantı, mide rahatsızlığı, kabızlık, diyare görülebilir. “ BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ “
(Visited 15 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır