Hametan Krem

30 g’lık alüminyum tüplerde sunulmuştur.

HAMETAN’ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

HAMETAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer HAMETAN’ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise ilacı kullanmayınız.   HAMETAN’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ   HAMETAN, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.   HAMETAN kullanımına rağmen, mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.   “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”   HAMETAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması   HAMETAN, cilde sürüldüğünden besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.   Hamilelik   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   Hamamelis virginiana için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.   Hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma da mevcut değildir.   HAMETAN, gebelikte kullanılacaksa tedbirli olunmalıdır.   Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   Emzirme   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   Hamamelis virginiana’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hamamelis virginiana’nın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır. Emzirme döneminde HAMETAN kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.   Araç ve makine kullanımı   HAMETAN’ın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.   HAMETAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler   İçeriğinde bulunan setil alkol ve sorbik asit nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.   Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı   Herhangi bir ilaç ile etkileşimi bildirilmemiştir.   Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi HAMETAN’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.   Aşağıdakilerden biri olursa, HAMETAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:   Deri döküntüleri Yüz, dudaklar, dil yada gırtlakta şişme. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HAMETAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.   Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.   HAMETAN ile ilgili olarak başka bir yan etki bildirilmemiştir.   Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: HAMETAN; günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.   HAMETAN kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.   Uygulama yolu ve metodu: HAMETAN, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür. Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir.   HAMETAN, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.   Değişik yaş grupları:   Çocuklarda kullanımı: Doğumdan itibaren kullanılabilir.   Yaşlılarda kullanımı: Bildirilmemiştir.   Özel kullanım durumları:   Böbrek yetmezliği: Bildirilmemiştir.   Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.   Eğer HAMETAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.   Kullanmanız gerekenden daha fazla HAMETAN kullandıysanız: HAMETAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.   HAMETAN’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.   HAMETAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler HAMETAN tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

HAMETAN, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir kremdir. HAMETAN, 100 gramında etkin madde olarak 0.64 mg Hamamelis ketonları olarak standardize edilmiş, 5.35 g Hamamelis virginiana özütü içerir.   HAMETAN’ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu özütü; astrenjan (doku büzücü), lokal hemostatik (kanamayı durdurucu) ve antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir. Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede deri proteinlerinin çökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir. Lokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır. Antiinflamatuvar etkisi ile; derideki iltihaba ait belirti ve bulguları giderir.   HAMETAN; Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında [yaşlı kimselerin derisi dahil ] kullanılır.

HAMETAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.    250C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.   Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.   Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra HAMETAN’ı kullanmayınız.   Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz HAMETAN’ı kullanmayınız.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

HAMETAN krem

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Bildirilmemiştir.

100 g Krem’de; 5.35 g Hamamelis virginiana distilatı

Farmakoterapötik Grup: Diğer Dermatolojikler ATC Kodu: D11AX   HAMETAN’ın bileşimindeki Hamamelis virginiana sulu distilatı; astrenjan, lokal hemostatik ve antiinflamatuar etkilere sahiptir. Astrenjan etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede proteinlerin çökmesini sağlayarak doku büzücü ve kalınlaştırıcı etki gösterir. Lokal hemostatik etkisi ile; deriye ait yaralanmaları takiben, söz konusu bölgede kanama süresini kısaltır, pıhtılaşma sürecini hızlandırır. Antiinflamatuar etkisi ile; derideki enflamasyon semptom ve bulgularını giderir.

Emilim: HAMETAN, yağ içinde su emülsiyonudur [ % 44 oranında yağ içerir ]. Uygulama yerinde örtücü-koruyucu tabaka oluşturur. Sistemik etkisinin olduğuna ait bir bilgi bulunmamaktadır.   Dağılım: Bildirilmemiştir.   Biyotransformasyon: Bildirilmemiştir.   Eliminasyon: Bildirilmemiştir.

Krem Beyaz renkte, homojen ve düzgün bir krem.

Genel tavsiye Gebelik kategorisi bildirilmemiştir.   Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bildirilmemiştir.   Gebelik dönemi Hamamelis virginiana gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, fetal gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.   Laktasyon dönemi Hamamelis virginiana’nın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hamamelis virginiana’mn süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına yada HAMETAN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve HAMETAN tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.   Üreme yeteneği / Fertilite Bildirilmemiştir.

Bildirilmemiştir.

İlk ruhsat tarihi: 09.09.1993 Ruhsat yenileme tarihi: 09.09.2008

Bugüne dek bildirilmiş bir yan etkisi bulunmamaktadır.

Etkin madde: Hamamelis virginiana distilatı 5.35 g / 100 g   Yardımcı maddeler: Setil alkol                                         5.00 g / 100 g Sorbik asit                                        0.15 g / 100 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

Bildirilmemiştir.

HAMETAN’ın bilinen kontrendikasyonu bulunmamaktadır. Ancak genel bir önlem olarak, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık bulunan kimselerde kullanılmamalıdır.

Haricen kullanılır

HAMETAN krem

HAMETAN, gözlere temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir. Hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır. İçeriğinde bulunan setil alkol ve sorbik asit nedeniyle, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

HAMETAN; günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür. HAMETAN kullanımı ile ilgili herhangi bir süre kısıtlaması yoktur.   Uygulama şekli: HAMETAN, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür. Gerekli ise, deriye sürülmeyi takiben lezyonlu bölge gazlı bez ile kapatılabilir. HAMETAN, emziren annelerde meme başlarının bakımında, her emzirmeden sonra meme başlarına uygulanır.   Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:   Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir. Pediyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir. Geriyatrik popülasyon: Bildirilmemiştir.

24 ay.

165 / 86

Dr. Willmar Schwabe GmbH / Almanya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Dr. Willmar Schwabe GmbH / Almanya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20

250C’ nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

HAMETAN; Bebeklerin ve küçük çocukların pişiklerinde 1. ve 2. derece yanıklarda / güneş yanıklarında Çizik ve kesik gibi yüzeysel deri lezyonlarında Emziren annelerde meme başı çatlaklarının bakımı ve korunmasında Kurumuş, çatlamış, yarılmış derinin bakımı ve korunmasında [yaşlı kimselerin derisi dahil ] kullanılır.

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Setil alkol ve sorbik asit.

Stearik asit Setil alkol Polioksietilen-5-gliserin stearat %85 Gliserol Sıvı parafin İzopropil miristat Sorbik asit Phosal 50 SA Oxynex LM – Merck AG Disodyum edetat N-Sodyum hidroksit çözeltisi Saf su