Hernovir 200 Mg 25 Tablet

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, ‘Tıbbi atıkların kontrol yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

HUMALOGKWIKPEN 100 U/ml s.c. kullanıma hazır çözelti içeren enjeksiyon kalemi

HUMALOG preparatları diğer üreticilerin ürettiği insülinlerle veya hayvan kökenli insülin preparatlarıyla karıştırılmamalıdır.

Deri altına uygulanır.

–

Raf ömrü 24 aydır.

131/52

HUMALOG KWIKPEN, normal glukoz homeostazının korunması için insüline gereksinim duyan diabetes mellituslu hastaların tedavisinde endikedir. HUMALOG KWIKPEN ayrıca diabetes mellitusun başlangıç stabilizasyonu için de endikedir.

Metakrezol (1 ml’de 3.15 mg), gliserol, dibazik sodyum fosfat.7H20, çinko oksit, enjeksiyonluk su, asit-baz dengesini ayarlamak için hidroklorik asit ve sodyum hidroksit kullanılabilir.

Asiklovir gastrointestinal sistemden kısmen absorpsiyona uğrar.   Oral yoldan 800 mg’lık asiklovir dozları herhangi bir yan etkiye rastlanmaksızın yedi gün süre ile günde 5 kez ( 4 g/gün ) uygulanmıştır. Bu miktarın üzerinde asiklovirin oral yoldan bir defada kullanımı ile ilgili bilgi bulunmadığından, böylesi bir durumda hasta yakından izlenmelidir.   80 mg/kg’a kadar tek intavenöz dozlar yanlışlıkla uygulanmış ve herhangi bir yan etki gözlenmemiştir.   Asiklovir hemodiyaliz uygulaması ile vücuttan uzaklaştırılabilir.

Herpes genitalis : Bağışıklık sorunu olan ve olmayan kişilerde ilk ve tekrarlayan   enfeksiyonların tedavi ve profilaksisi. Herpes simplex : Bağışıklık sorunu olan kişilerde mukokütanöz enfeksiyonların tedavi ve proflaksisi.

Asiklovir bir sentetik pürin nükleozid analoğudur ve hem in vitro hem de in vivo olarak tip I ve tip II herpes simpleks virüsü (HSV) ile varisella zoster virüsü (VZV) üzerinde inhibe edici etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihan enfekte konak hücrelerince tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz enzimi aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az duyarlı olmaları nedeni ile asiklovirin normal hücreler üzerine toksisitesi çok azdır.

Asiklovir oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Maksimal plazma konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyeceklerden etkilenmez. Biyoyararlanımı %15-30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9-33 oranında bağlanır. Plazma eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 3 saattir. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajen mukozası, vajinal sekresyon, beyin-omurilik sıvısı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler sekresyon ile değişmeden böbrekler yolu ile atılır. Asiklovirin tek önemli metaboliti olan 9-karboksimetoksimetilguanin idrarda saptanan ilacın %10-%15’ini oluşturur. Plazma eliminasyon yarı ömrü ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda terminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz uygulamasında plazma asiklovir düzeyi de yaklaşık %60 oranında azalır.

HERNOVİR 200 mg TABLET

Bir Hernovir 200 mg Tablet, 200 mg Asiklovir içerir.

Probenesid, sistemik olarak uygulanan asiklovirin ortalama plazma eliminasyon yarı ömrünü ve plazma konsantrasyon-zaman eğrisinin altında kalan alanı artırır.   Asiklovirin farmakokinetik özelliklerinin böbrek fizyolojisini etkileyen diğer ilaçlar tarafından etkilenmesi olasılığı bulunmakla birlikte, yapılan klinik çalışmalar sonucunda asiklovir ile başka ilaç etkileşimi saptanmamıştır.

Hernovir 200 mg Tablet,  asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır.

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;   Erişkinler: *Herpes simpleks enfeksiyonlarının tedavisi: Günde 5 kez 1 tablet Hernovir 200-400 mg (1/2 – 1 tablet Hernovir 400 mg tablet), yaklaşık 4 saatlik aralarla, gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedaviye 10 gün devam edilmelidir.   *Herpes simpleks enfeksiyonlarının profilaksisi: Günde 2 kez, yaklaşık 12 saatte bir 400 mg’lık 1 tablet alınır.   Genital Herpes Enfeksiyonu :  İlk tedavi günde 5 kez (4 saat arayla) 200 mg (1/2 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedaviye 10 gün devam edilmelidir.   Tekrarlayan Enfeksiyon Tedavisi :   Günde 5 kez 4 saat ara ile 200 mg (1/2 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedavi 5 gün sürdürülmelidir.   Kronik Supresyon Tedavisi :   Günde 2 kez 12 saat arayla 400 mg (1 tablet Hernovir 400 mg) verilir. Tedavi süresi vakaya göre değişiklik göstermektedir.   *Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: Günde 5 kez 4 saat arayla 2 tablet    Hernovir 400 mg, gece dozu atlanarak alınmalıdır. Tedaviye 7 – 10 gün devam edilmelidir. *Varicella zoster (Bkz. Endikasyonlar Not) : 2 yaş üzeri çocuklarda günde 4 kez (6 saat arayla 20 mg/kg (80 mg/kg/gün) dozda verilir. Tedaviye 5 gün devam edilir. *40 kg üzeri çocuklar ve yetişkinler : Günde 4 kez 6 saat arayla 800 mg (2×400 mg Hernovir  tablet) dozda verilir. Tedaviye 5 gün devam edilir.   Yaşlılar: Yaşlılarda total asiklovir klerensi kreatinin klerensine paralel olarak azalır. Oral yoldan yüksek dozda asiklovir kullanan yaşlı hastalarda yeterli hidrasyon   sağlanmalıdır. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda dozun azaltılmasına özellikle dikkat edilmelidir.                         Böbrek fonksiyon bozukluğu: Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda herpes simplex enfeksiyonlarının tedavi ve profilaksisinde, önerilen oral dozlar, asiklovirin intravenöz infüzyon şeklinde verilmesi ile güvenli olduğu saptanmış dozların üzerinde asiklovir birikimine neden olmaz. Ancak ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ( kreatinin klerensi < 10 ml/dak.), dozun günde 2 kez, yaklaşık 12 saatte bir, 1 tablet Hernovir 200 mg (ya da 1/2 tablet Hernovir 400 mg), olarak alınması önerilir.  Hernovir Tablet, bir miktar su ile birlikte alınmalıdır.

Hernovir 400 mg Tablet;  25 tabletlik blister ambalajda. Hernovir 800 mg Tablet;  25 tabletlik blister ambalajda. Hernovir % 5’lik Krem;  10 g’lık tüpte.

NOBEL İLAÇ  SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı 76-78 34353 Beşiktaş / İSTANBUL

20/06/1989  148/38

25°C’nin altında, oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında  saklayınız.

Hernovir 200 mg tablet; 25 tabletlik blister ambalajda.

Bütün hastalar, özellikle aktif lezyonların varlığında, potansiyel olarak virüs bulaştırmalarının önlenmesi konusunda uyarılmalıdır.   Asiklovirin gebelik döneminde kullanımı ile ilgili tecrübe sınırlı olduğundan Hernovir Tablet’in hamilelerde kullanımı ancak potansiyel yararların bilinmeyen muhtemel risklere ağır bastığı durumlarda düşünülmelidir.   İnsanlarla ilgili olarak eldeki sınırlı bilgiler, asiklovirin sistemik uygulamayı takiben anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Bu nedenle ilacın emziren annelerdeki kullanımında dikkatli olunmalıdır.

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.             Sancaklar  81100 DÜZCE

Birkaç olguda asiklovir tedavisinin kesilmesi ile geçen deri döküntüleri bildirilmiştir.   Bundan başka ara sıra görüldüğü bildirilmiş yan etkiler şunlardır:  bulantı, kusma, diyare ve karın ağrısı gibi gastrointestinal yakınmalar, serum bilirubin ve transaminazlarında orta derecede artışlar, kan üre ve kreatinin düzeylerinde hafif yükselmeler, hematolojik değerlerde hafif azalmalar, baş ağrısı ve halsizlik. Tüm bu yan etkiler tedavinin kesilmesi ile bazen de tedavinin kesilmesini gerektirmeden gerilemiştir.   Çok nadir olarak, reverzibl baş dönmesi, konfüzyon, halüsinasyonlar ve somnolans gibi nörolojik reaksiyonlar, genellikle böbrek fonksiyon bozukluğu veya diğer predispozan faktörleri olan hastalarda bildirilmiştir.   Saç dökülmesinde hızlanma da nadiren bildirilmiş ise de bu tip dökülme çok çeşitli hastalıklar ve ilaçlarla bağlantılı olabileceğinden asiklovir ile ilişkisi açık değildir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.