İlaç Sınıfı Beşeri Yerli İlaç
İlaç Alt Sınıfı İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
İlaç Firması HITRIZIN
Birim Miktarı 1
ATC Kodu R06AE07
ATC Açıklaması Setirizin
NFC Kodu GB
NFC Açıklaması Ağızdan Sıvı Damlalar
Kamu Kodu A03641
Orijinal / Jenerik Türü 20 YIl
2023 Fiyatı Bilinmiyor
Satış Fiyatı 19,32 TL (2 Mart 2020)
Önceki Satış Fiyatı 17,25 TL (18 Şubat 2019)
Barkodu
Kurumun Karşıladığı 6,7 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin Yeri İlacınızı sadece eczaneden alınız !

İlaç Etken Maddeleri

  • setirizin dihidroklorür (10 mg)

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

Asiklovir, mide-barsak kanalından kısmen emildiğinden oral yoldan verilen yüksek dozlarda dahi akut bir toksisite gözlenmemiştir. İntratubüler sıvıdaki çözünürlük sınırının aşılaması halinde asiklovir, tubülüslerde çökme sonucu kristalüriye neden olabilir. Asiklovir diyaliz edilebilir.

Endikasyonlar

Herpes zoster enfeksiyonları.

Farmakodinamik Özellikler

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:   Doğal Pürin nükleozidinin  sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2  virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma  yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.

Farmakokinetik Özellikler

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:   Doğal Pürin nükleozidinin  sentetik bir analoğu olan asiklovir, in-vitro olarak Herpes simpleks tip 1 ve tip 2  virüsleri ile Varisella-zoster virüsü üzerinde antiviral etkinlik gösterir. Bir ön ilaç olan asiklovir tercihen infekte konakçı hücreler tarafından tutulur ve virüs tarafından kodlanan timidin kinaz aracılığı ile asiklovir monofosfat’a dönüştürülür. Asiklovir monofosfat daha sonra hücresel kinazlar tarafından asiklovir trifosfat’a dönüştürülür ki, bu ilacın antiviral etkinlik gösteren aktif şeklidir. Asiklovir trifosfat, viral DNA sentezini inhibe eder. Enfekte olmamış normal hücrelerde, bu hücrelerce asiklovir alınışının az olması, aktif forma çok daha az dönüştürülmesi ve bu aktif forma karşı hücre DNA’larının çok daha az hassas olmaları nedenleriyle toksisitesi çok azdır. Oral yoldan verildiğinde mide-barsak kanalından yavaş ve kısmen (%20 oranında) absorbe edilir. Kanda doruk konsantrasyonuna 1,5 ile 2 saat içinde erişir ve absorpsiyonu yiyecekler ile etkilenmez. Biyoyaralanımı %15 ile %30 arasındadır. Plazma proteinlerine %9 ile %33 oranında bağlanır. Plazma  yarı ömrü 3 saat kadardır. Asiklovir beyin, böbrek, akciğer, karaciğer, kas, dalak, uterus, vajina mukozası, vajinal sekresyon, serebrospinal sıvı ve herpetik vezikül sıvısı gibi vücut doku ve sıvılarına önemli derecede dağılır. Asiklovir, glomerüler filtrasyon ve tubüler salgılama ile değişmeden böbreklerden atılır. 9-karboksimetoksimetilguaninin tespit edilen tek metaboliti olup, idrarla atılan miktarın %10 – %15’ini teşkil eder. Yarılanma müddeti ve vücuttan tamamen atılma süresi böbrek fonksiyonlarının sağlamlığına bağlıdır. Kronik böbrek yetersizliği olanlarda teminal yarı ömrü 19,5 saat olarak bulunmuştur. Hemodiyaliz sırasında bu süre 5,7 saattir. Hemodiyaliz sırasında plazma asiklovir seviyesi de %60’a düşer.

Farmasötik Şekli

HERNOVİR 800 mg TABLET

Formülü

Bir Hernovir 800 mg tablet, 800 mg Asiklovir içerir.

İlaç Etkileşmeleri

İntratekal metotreksat veya interferon ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Probenesid, asiklovirin böbreklerden tübüler salgılanma ile atılımını azaltır.

Kontraendikasyonlar

Asiklovire aşırı duyarlı olan kişilerde, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Hernovir 800 mg Tablet, doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;   Herpes Zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde; yetişkinler için önerilen doz, günde 5 defa, 4 saat ara ile gece dozu atlanarak 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg) dır. Tedavi 7 gün sürer.   Böbrek yetmezliği olan hastalardaki Herpes Zoster enfeksiyonlarının tedaviside; Şiddetli böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10 ml/dk.): Günde 2 defa yaklaşık 12 saat ara  ile 800 mg (1 tablet Hernovir 800 mg) Orta derecede böbrek yetmezliğinde (kreatinin klirens 10-25 ml/dk): Günde 4 defa yaklaşık 6 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg ) veya günde 3 defa 8 saat ara ile 800 mg (1 Tablet Hernovir 800 mg )  kullanılır.   Yaşlılarda:Yüksek dozda asiklovir kullanan hastalarda yeterli hidratasyon sağlanmalıdır. Renal yetmezlik halinde doz ayarlaması yapılmalıdır.   Tabletlerin yemekten sonra bir miktar sıvı ile birlikte alınması uygundur.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Hernovir 200 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir 400 mg Tablet, 25 tabletlik ambalajlarda. Hernovir %5 Krem, 10 gr’lık tüplerde.

Ruhsat Sahibi

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı No:76-78 34353 Beşiktaş/İSTANBUL

Ruhsat Tarihi Ve Numarası

18.10.1999      193/70

Saklama Koşulları

25°C’nin altında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

Hernovir 800 mg Tablet,  25 tabletlik ambalajlarda.

Uyarılar/Önlemler

Tüm hastalar özellikle aktif lezyonları mevcut olduğunda virüs bulaştırmalarının önlenmesi  konusunda uyarılmalıdır. Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Tedavi sırasında  yeterli hidratasyonun sağlanmasına dikkat edilmelidir. Böbrek yetmezliğinde doz azaltılmalıdır.  Gebelik ve Emzirme Sırasında Kullanım: Yeterli kontrollü çalışma mevcut olmadığından, asiklovir gebelerde kullanılmamalıdır. Süte geçip geçmediği bilinmediğinden emziren kadında kullanımda tedbirli olunmalıdır. Kullanılmasının zorunlu olduğu durumlarda süt verme kesilmelidir.   Çocuklarda Kullanım: Oral yoldan kullanımının 2 yaşın altındaki çocuklardaki etki ve emniyeti belirlenmemiştir.

Üretim Yeri

NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Kısa Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma  ve baş ağrısı. Daha az olarak diyare, baş dönmesi, iştahsızlık, yorgunluk, ciltte kızarıklık, ödem, bacak ağrısı, inguinal adenopati ve boğaz ağrısı.   Uzun Süreli Kullanımda: Bulantı, kusma ve diyare, baş ağrısı, vertigo, uykusuzluk, yorgunluk, depresyon. Daha az olarak ciltte kızarıklık, boğaz ağrısı, adale krampları, menstureal bozukluk, akne, lenfadenopati, yüzeysel tromboflebit; nadiren orta şiddetli bilirubin ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi, kan üre ve kreatininde hafif artış, geri dönebilen nörolojik reaksiyonlar.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Doz Aşımı

Aşırı dozda Setirizin alındığında görülen en belirgin semptom uyku halidir. Böyle hallerde mide yıkanmalı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlar

Mevsime bağlı allerjik rinit ve konjonktivit (saman nezlesi), kronik allerjik rinit, idiopatik ürtiker ve allerjik kaşıntılarda endikedir.

Farmakodinamik Özellikler

HİTRİZİN Damla’ nın etkin maddesi olan Setirizin, belirgin antikolinerjik ve antiserotoninerjik tesiri olmayan güçlü bir H1 reseptör antagonistidir. Setirizin kan-beyin bariyerini aşmamakta, merkezi sinir sistemi üzerinde kayda değer bir etki göstermemekte ve tedavi dozlarında sedasyona yol açmamaktadır. Setirizin, astmalı şahısların histamine karşı gösterdikleri bronş hiperaktivitesini belirgin şekilde azaltır.

Farmakokinetik Özellikler

Setirizin, gastrointestinal sistemden süratle emilir ve verilen tek dozdan sonraki 30-60 dakika içinde 0.3 mcg/ml’ lik bir maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır. Plazma yarı ömrü yaklaşık 11 saattir. Atılımı büyük ölçüde idrarla olur.

Farmasötik Şekli

Damla Solüsyonu

Formülü

Her ml (20 damla) ; 10 mg Setirizin dihidroklorür, Diğerleri : Sakkarin sodyum, Metil paraben, Propil paraben ihtiva eder.

İlaç Etkileşmeleri

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Sedatiflerle birlikte kullanılmamalıdır.

Kontraendikasyonlar

Setirizine karşı aşırı duyarlılığı olan şahıslarda kontrendikedir.

Kullanım Şekli Ve Dozu

HİTRİZİN Damla aç veya tok karnına alınabilir. Kullanmadan önce şişe hafif eğilip damla oluşması beklenmelidir.   Erişkinlerde ve 12 yaşın üstündeki (30 kg’dan fazla) çocuklarda günlük doz 10 mg’ dır (20 damla). İstenirse bu doz iki eşit kısma bölünerek eşit aralarla (12 saat arayla 5 mg=10 damla) verilebilir.   2-12 yaş arasındaki  (30 kilodan az  olan) çocuklara günde 1 defa 5 mg (10 damla) olarak verilir.   Tedavi süresi şikayetlere bağlı olarak doktor tarafından tayin edilmelidir. Saman nezlesinde genellikle 3-6 hafta kullanılması yeterli olmaktadır.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

HİTRİZİN 10 mg, 10 ve 20 Tablet HİTRİZİN 1 mg / 1 ml, 150 ml Şurup

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad No: 1  34303 Küçükçekmece – İstanbul

Ruhsat Tarihi Ve Numarası

27.1.1997 – 181/37

Saklama Koşulları

25°C’ nin altında (oda sıcaklığında) saklayınız. 

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

20 ml’ lik  kendinden damlalıklı şişeler.

Uyarılar/Önlemler

Böbrek yetmezliği olan kimselerde doz yarı yarıya azaltılarak günde 5 mg (10 damla) olarak verilmelidir. Vasıta ve dikkat gerektiren alet ve makina kullanan kimselerde önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Setirizin’ in hamilelikte ve emziren annelerde emniyetle kullanılabileceğini gösteren yeterli araştırmalar mevcut olmadığından, bu şahıslarda kullanılması tavsiye edilmez.

Üretim Yeri

Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Setirizin kullanımı ile sedasyon görülme sıklığı plasebo ile eşit düzeyde olmaktadır. Nadiren aşırı duyarlılık, baş ağrısı, uyku hali, ajitasyon, ağız kuruluğu ve gastrointestinal bozukluklar gibi hafif ve geçici yan etkiler gözlenmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 10 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Close Search Window