İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | HITRIZIN |
Birim Miktarı | 1 |
ATC Kodu | R06AE07 |
ATC Açıklaması | Setirizin |
NFC Kodu | GM |
NFC Açıklaması | Ağızdan Sıvı Şuruplar |
Kamu Kodu | A03642 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 14,52 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 12,96 TL (18 Şubat 2019) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 4,49 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eşdeğer Kodu | E065C |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- setirizin dihidroklorür (5 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
HOLOXAN®, bronş karsinomu, over karsinomu, testis tümörleri, meme karsinomu, yumuşak doku sarkomu, pankreas karsinomu, hipernefroma, endometriyal karsinom ve malign lenfomalar gibi ifosfamid tedavisine duyarlı, cerrahi müdahele yapılamayan malign tümörlerde endikedir.
Endikasyonlar
Intravenöz enjeksiyon için çözelti hazırlamaya uygun toz
Farmakodinamik Özellikler
1 flakon + 25 ml'lik 1 çözücü ampul
Doz Aşımı
Aşırı dozda Setirizin alındığında görülen en belirgin semptom uyku halidir. Böyle hallerde mide yıkanmalı, semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu bulunmamaktadır. Diyaliz olabilen bir ajan ile birlikte verilmediği takdirde, ilaç diyaliz ile etkili bir biçimde uzaklaştırılamaz.
Endikasyonlar
Mevsime bağlı alerjik rinit: Yetişkin ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda ağaç polenleri, çim, yabani otlar gibi alerjenlerden kaynaklanan mevsimsel alerjik rinitin tedavisinde kullanılır. Hapşırma, burun ve burun arkası akıntısı, burun ve gözde kaşıntı, gözde sulanma ve kızarmayı içeren semptomların tedavisinde kullanılır. Kronik alerjik rinit: Yetişkinlerde ve 6 aylık ve üzeri çocuklarda hayvan kepeği, toz mitleri, küf mantarı gibi alerjenlerden kaynaklanan kronik alerjik rinitin tedavisinde kullanılır. Hapşırma, burun ve burun arkası akıntısı, burun ve gözde kaşıntı ve sulanmayı içeren semptomların tedavisinde kullanılır. Kronik ürtiker: Yetişkinlerde ve 6 aylık ve üzerindeki çocuklarda kronik ürtikerin komplikasyonsuz cilt belirtilerini tedavi eder. Ürtikerin oluşumunu, şiddetini, süresini ve kaşıntıyı azaltır.
Farmakodinamik Özellikler
HİTRİZİN Şurup’un etkin maddesi olan Setirizin, hidroksizinin ana metaboliti olan bir antihistaminiktir. Başlıca etkisini periferal H1 reseptörleri üzerinde selektif inhibisyon yaparak gösterir. Antikolinerjik ve antiserotonerjik aktivitelerinin ihmal edilebilir olduğu bildirilmiştir. Setirizin kan-beyin bariyerini aşmamakta, merkezi sinir sistemi üzerinde kayda değer bir etki göstermemekte ve tedavi dozlarında sedasyona yol açmamaktadır. Setirizin, astmalı şahısların histamine karşı gösterdikleri bronş hiperaktivitesini belirgin şekilde azaltır.
Farmakokinetik Özellikler
Absorpsiyon: Setirizin gastrointestinal sistemden süratle emilir ve yaklaşık 1 saat içinde maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Dağılım: Plazma proteinlerine % 93 oranında bağlanır. Setirizinin terapotik konsantrasyonda kandaki serbest fraksiyonunun 25-1000 ng / ml aralığında olduğu saptanmıştır. Metabolizma: İdrarda yaklaşık % 50 oranda değişmemiş ilaç olarak saptanmıştır. Setirizin oksidatif O-dealkilasyonla sınırlı oranda metabolize olarak, ihmal edilebilir düzeyde bir antihistaminik aktiviteye sahip olan metabolitine dönüşür. Eliminasyon: Ortalama yarılanma ömrü 8.3 saat ve total vücut klerensi yaklaşık 53 ml / dk’dır.
Farmasötik Şekli
Şurup
Formülü
Her ml ; 1 mg Setirizin dihidroklorür, Diğerleri : Sakkarin sodyum, Metil paraben, Propil paraben, Frambuaz esansı, ihtiva eder.
İlaç Etkileşmeleri
Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Sedatiflerle birlikte kullanılmamalıdır. Setirizin; azitromisin, psödoefedrin, ketokonazol, eritromisin ve düşük doz teofilinle birlikte kullanıldığında önemli bir ilaç etkileşmesi bildirilmemiştir. 400 mg teofilin ile birlikte kullanımında setirizinin klerensinde az miktarda düşmeye neden olmaktadır, daha yüksek dozlarda teofilinin daha büyük etkiler göstermesi muhtemeldir.
Kontraendikasyonlar
İlacın terkibindeki herhangi bir maddeye karşı veya hidroksizine karşı aşırı duyarlılığı olan bireylerde kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
HİTRİZİN Şurup aç veya tok karnına alınabilir. Erişkinlerde ve 12 yaşın üstündeki (30 kg’dan fazla olan) çocuklarda: Günlük doz hastalığın şiddetine göre 5 mg veya 10 mg’ dır. İstenirse bu doz iki eşit kısma bölünerek eşit aralarla (12 saat arayla 5 mg)= 1 ölçek verilebilir. 6-11 yaş arasındaki çocuklarda: Tavsiye edilen doz hastalığın şiddetine göre günde bir kere 5 mg veya 10 mg ( 3 çay kaşığı )’ dır. 2-5 yaş arasındaki çocuklarda: Tavsiye edilen doz günde bir defa 2,5 mg (yarım çay kaşığı)’ dır. Bu yaş grubunda maksimum doz günde bir defa bir çay kaşığı ( 5 mg )’ a arttılabilir veya 12 saatte bir yarım çay kaşığı ( 2.5 mg ) verilebilir. 6 aylık-2 yaş arasındaki çocuklarda: Tavsiye edilen doz 6 – 23 aylık çocuklar arasında günde bir defa 2.5 mg ( yarım çay kaşığı )’ dır. 12-23 aylık çocuklar arasında maksimum doz 12 saatte bir 2.5 mg ( yarım çay kaşığı ) vermek koşuluyla 5 mg’a çıkarılabilir. Tedavi süresi şikayetlere bağlı olarak doktor tarafından tayin edilmelidir.Saman nezlesinde genellikle 3-6 hafta kullanılması yeterli olmaktadır. Böbrek ve Karaciğer Yetmezliğinde Kullanımı: Böbrek fonksiyonlarında düşüş gözlenen ( kreatinin klerensi 11-31 ml/dk ), hemodiyalize giren ( kreatinin klerensi < 7 ml/dk), veya karaciğer yetmezliği olan 12 yaş ve üzerindeki hastalarda günde tek doz 5 mg önerilir. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan 6-11 yaş arasındaki çocuklarda da benzer olarak düşük doz tavsiye edilir. 2.5 mg ( ½ çay kaşığı ) dozdan daha düşük dozların verilme güçlüğünden dolayı ve ilacın farmakokinetik bilgilerinin ve güvenli kullanımına dair bilgilerin yokluğu nedeniyle karaciğer ve böbrek yetmezliği olan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
HİTRİZİN 10 mg / ml, 20 ml Oral Damla HİTRİZİN Film tablet, 10 ve 20 tabletlik blister ambalajlarda.
Ruhsat Sahibi
Deva Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece – İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
21.01.1997 – 180 / 99
Saklama Koşulları
25°C’ nin altında (oda sıcaklığında) saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
150 ml’ lik şişeler + 5 ml’ lik ölçek.
Uyarılar/Önlemler
Böbrek yetmezliği olan kimselerde doz yarı yarıya azaltılarak günde 5 mg (1 ölçek) olarak verilmelidir. Setirizinin alkol ve santral sinir sistemi depresanlarıyla birlikte alınması reaksiyon kabiliyetinde azalma ve santral sinir sistemi depresyonuna yol açabileceğinden birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır. Araç ve Makine Kullanımına Etkisi: Vasıta ve dikkat gerektiren alet ve makina kullanan kimselerde uyuşukluk görülebileceğinden gerekli önlem alınmalı ve önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: GEBELİK KATEGORİSİ B’dir. Setirizin’ in hamilelikte ve emzirenlerde emniyetle kullanılabileceğini gösteren yeterli araştırmalar mevcut olmadığından, bu şahıslarda kullanılması tavsiye edilmez.
Üretim Yeri
Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Setirizin kullanımı ile sedasyon görülme sıklığı plasebo ile eşit düzeyde olmaktadır. Nadiren uyku hali, ajitasyon, aşırı duyarlılık, baş ağrısı, ağız kuruluğu ve gastrointestinal bozukluklar gibi yan etkiler gözlenmiştir. Diğerleri ( < %2 ) : İştahsızlık, dispepsi, susuzluk hissi, hipertansiyon, taşikardi, artralji, dermatit, uyku düzensizlikleri, ödem ( yüz, bacak, periferal, periorbital bölgelerde veya genel ), kulak uğultusu, idrar retansiyonu. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 18 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır