Maximus 100 Mg 15 Film Tablet

–

Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit, yumuşak doku yaralanmaları ve dismenorede endikedir.

Flurbiprofen analjezik ve antienflamatuvar etkilere sahip fenilalkanoik asit türevi güçlü bir nonsteroidal antienflamatuvar ajandır. Etkisini prostaglandin biyosentezinin spesifik olarak siklooksijenaz enzim seviyesinde inhibisyonuna bağlı olarak ve dokuların periferik ağrı mediyatörlerine karşı sensitizasyonunu engelleyerek gösterir. Farmakolojik çalışmalarda flurbiprofenin tedavi dozlarından sonra oluşan denge düzeyi plazma seviyelerinin altındaki konsantrasyonlarda bile etkili olduğu bildirilmiştir. Flurbiprofen kullanımına bağlı yan etkilerin insidansı oldukça düşüktür. Çoğu hafif ve geçici yan etkilerdir. Hepatik renal ve hematopoetik sistemler üzerinde yan etkiler bildirilmemiştir.

Flurbiprofen oral yolla alındıktan sonra hızlı bir şekilde absorpsiyona uğrar ve yaklaşık 1.5 saat içinde kan doruk seviyelerine ulaşır. Gıda ile birlikte alınması ilaç biyoyararlanımını değiştirmez. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 6 saattir. Flurbiprofen ileri derecede metabolize edilir, %20’si serbest ve konjuge formda yaklaşık %50’si ise hidroksillenmiş metabolitleri halinde idrarla vücuttan atılır. Flurbiprofen %99’dan fazla serum proteinlerine bağlanır.

film tablet

Her tablet 100 mg flurbiprofen ve boyar madde olarak carmoisine aluminyum lak, FD&C Mavi No:2 aluminyum lak, ponceau 4R aluminyum lak ve titanyum dioksit içerir.

Flurbiprofen furosemid gibi diüretiklerin etkisini azaltabilir. Flurbiprofenin diğer non steroidal antienflamatuvar ilaçlar gibi kanama parametrelerini etkileyebileceği düşünülerek antikoagülan ilaç kullanan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. Flurbiprofen ve aspirinin birlikte uygulanması durumunda flurbiprofenin serum konsantrasyonunda yaklaşık %50 düşüş olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle bu iki ilacın bir arada kullanılması tavsiye edilmez. Flurbiprofen; siklosporin, digoksin, lityum ve metotreksat serum konsantrasyonunu artırabilmektedir. ACE inhibitörlerinin renal yan etkileri NSAI ilaçlar ile güçlendirilebilmektedir. Kortikosteroidler gastrointestinal ülserasyon riskini artırabilmektedir. Flurbiprofen ile eş zamanlı uygulamalarda, asetilkolin klorür ve karbakolün etkisiz olduğu gösterilmektedir. ALKOL / GIDA / BİTKİSEL ETKİLEŞİMLER Alkol: Gastrik mukozal irritasyonu artırabileceğinden alkolle birlikte kullanılmamalıdır. Gıda: İlaç absorpsiyon hızını düşürebilmekte ancak absorpsiyon miktarını etkilememektedir. Bitkisel: Kedi pençesi, çin melekotu kökü, çuha çiçeği, solucanotu, sarımsak, zencefil, japon eriği (gingko), kızıl yonca, at kestanesi, yeşil çay, ginseng bitkilerinden sakınılmalıdır. (Hepsi antiplatelet aktiviteye sahiptir.)

Flurbiprofenin, aşırı duyarlılığı olan kişilerde, aspirin veya diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçların astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlara yol açtığı bilinen ve aktif peptik ülseri olan veya daha önce peptik ülser geçirmiş hastalarda kullanımı kontrendikedir.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde tavsiye edilen günlük doz 150 mg – 200 mg’dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Adet sancılarında, semptomların başlangıcında 100 mg bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg – 100 mg alınabilir. Maksimum günlük doz 300 mg’dır. Çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmadığı için 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

–

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

15 ve 30 film tabletlik blister ambalajlarda

Kronik olarak nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarla tedavi edilen hastalarda önemli gastrointestinal yan etkilerin görülebileceği düşünülerek hastalar dikkatle takip edilmelidir. Diğer nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi flurbiprofen de renal ve hepatik fonksiyon bozukluğu bulunan geçmişte böbrek ve karaciğer hastalığı geçirmiş kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Flurbiprofen, kardiyak dekompansasyonu, hipertansiyon ve benzeri hastalıkları bulunan kişilerde sıvı retansiyonu ve ödem görülme ihtimaline karşı dikkatle kullanılmalıdır. Yapılan çalışmalarda 12 aydan fazla sürede günde 200 mg’lık dozda alınan flurbiprofenin kanama süresini uzatmadığı bildirilmiş olmasına rağmen özellikle anormal kanama potansiyeli bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Çocuklarda etkinliği ve güvenliği kanıtlanmadığı için 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. GEBELİKTE KULLANIMI I. ve II. Trimestri için gebelik kategorisi C’dir. Hekim ilacın sağlayacağı yararı, fötus üzerindeki potansiyel riskinden fazla görüyor ise kullanılabilir. III. Trimestride gebelik kategorisi D’dir. Gebe kadında yaşamı tehdit eden bir durumun tedavisi için gerekiyorsa ya da ciddi bir hastalığın tedavisinde diğer ilaçlar kullanılamıyor veya yetersiz kalıyorsa kullanılır. Gebeliğin III. Trimestrisi sırasında sürekli NSAI ilaç kullanımı doğumun gecikmesi, fötusda duktus arteriyozusun erken kapanması ve yeni doğanda sürekli pulmoner hipertansiyonla ilişkilidir. EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI Prostaglandin inhibitörü ilaçların yeni doğanlar üzerindeki olası yan etkileri nedeniyle flurbiprofenin laktasyonda kullanılması tavsiye edilmez. ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ Araç ve makine kullanımında dikkatli olunuz.

Oküler: Korneadaki yara iyileşmesini yavaşlatma, gözlerde batma, kaşınma, yanma, oküler irritasyon, göz kızarıklığı. Santral sinir sistemi: Baş ağrısı, halsizlik, sinirlilik Dermatolojik: Kaşıntı, isilik. Endokrin ve metabolik sistem: Sıvı tutulması Gastrointestinal sistem: Abdominal ağrı, mide ekşimesinden dolayı göğüste yanma hissi, bulantı, kusma. Kulağa ait: Kulak çınlaması Yaygın olmayan ( %1’den az ) Santral sinir sistemi: Aseptik menenjit, halüsinasyonlar, mental depresyon, periferal nöropati Dermatolojik: Allerjik reaksiyonlar, Stevens-Johnson sendromu, eritem multiforme, toksik epidermal nekrolizis, ürtiker Kardiyovasküler sistem: Anjiyoödem, aritmi, konjestif kalp yetmezliği, hipertansiyon, taşikardi Kan ve lenfatik sistem: Agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, kemik iliği supresyonu, hemolitik anemi Solunum sistemi: Dispne Hepatik sistem: Hepatit Renal sistem: Akut böbrek yetmezliği Gastrointestinal sistem: Gastrointestinal ülserasyon Oküler: Toksik ambliyopi Yaşlılar NSAI ilaçların yan etkilerinden dolayı risk altındadır. Yaşlıların % 60’ında peptik ülserasyon ve/veya aseptik hemoraji gelişebilmektedir. Konfüzyon, ajitasyon ve halüsinasyon gibi santral sinir sistemi üzerindeki yan etkileri genellikle yüksek doz ya da doz aşımı durumlarında görülmektedir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.