İlaç Sınıfı Beşeri Yerli İlaç
İlaç Alt Sınıfı İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
İlaç Firması ZOLAX
Birim Miktarı 7
ATC Kodu J02AC01
ATC Açıklaması Flukonazol
NFC Kodu CA
NFC Açıklaması Ağızdan Katı Kapsüller
Kamu Kodu A08706
Orijinal / Jenerik Türü Jenerik
2023 Fiyatı Bilinmiyor
Satış Fiyatı 25,27 TL (2 Mart 2020)
Önceki Satış Fiyatı 22,55 TL (18 Şubat 2019)
Barkodu
Kurumun Karşıladığı 8,61 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin Yeri İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eşdeğer Kodu E022C

İlaç Etken Maddeleri

  • flukonazol (50 mg)

İlaç Prospektüsü

Doz Aşımı

Aşırı doz durumlarında destekleyici önlemler ve semptomatik tedavi (gerektiğinde gastrik lavaj ile beraber) yeterli olabilir. Flukonazol büyük oranda idrarla vücuttan atıldığı için kuvvetli diürezis eliminasyon hızını artırabilir. 3 saatlik bir hemodializ seansı plazma seviyelerini yaklaşık %50 oranında düşürür.  

Endikasyonlar

Zolax (Flukonazol), aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Vajinal kandidiyazis : Candida’ya bağlı vajinal maya enfeksiyonları. Dermatomikozlar (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor) : Epidermophyton, Microsporum veya Trichophyton türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar Orofaringeal, özofageal, mukokütan ve oral atrofik kandidiyazis : Candida türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar Kandidemi, yaygın kandidiyazis ve pnömoni dahil olmak üzere sistemik kandida enfeksiyonları : Candida türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar Kandidal üriner sistem enfeksiyonları ve peritonit : Candida türlerinin neden olduğu enfeksiyonlar 6.      Kriptokoksik menenjit: Cryptococcus neoformans’ın neden olduğu enfeksiyonlar. Zolax (Flukonazol), kriptokoksik menenjiti olan AIDS’li hastalarda kullanılabilir.   Kemik iliği transplantasyonu geçiren hastalarda profilaksi: Zolax (Flukonazol), sitotoksik kemoterapi ve/veya radyoterapi gören kemik iliği transplantasyonu geçiren hastalarda kandidiyazis insidansını azaltmak için de endikedir. Enfeksiyona neden olan organizmaları teşhis etmek amacıyla tedaviden önce fungal kültür örnekleri elde edilmeli ve diğer ilgili laboratuar çalışmaları (seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Ancak, bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.

Farmakodinamik Özellikler

Flukonazol yeni, güçlü ve geniş spektrumlu bir bis-triazol antifungal ajandır. Etkisini ergosterol biyosentezi için gerekli fungal enzimleri spesifik bir şekilde inhibe ederek gösterir. Yapılan çalışmalarda flukonazolün in-vivo aktivitesi, in-vitro testlerle gözlenen aktivitesinden daha net olarak ortaya konmuştur.

Farmakokinetik Özellikler

Flukonazol oral yolla alındıktan sonra iyi bir absorbsiyona uğrar. Biyoyararlanımı %90 civarındadır. Gıda ile birlikte alındığında absorbsiyonu değişmemektedir. Aç karnına alındığında 0.5 – 1.5 saatte doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Plazma konsantrasyonları yaklaşık 2.37 mg/L’lik denge düzeyi konsantrasyonlarına 4-5 günde ulaşır. Flukonazol diğer azol grubu antifungal ajanlarla karşılaştırıldığında, çok düşük bir lipofiliteye sahip olduğundan dolayı bütün vücut sıvılarında ve dokularda mükemmel bir penetrasyon gösterir. Tükrük, balgam, peritoneal sıvı, vajinal doku, el tırnakları, ve vezikül sıvısındaki flukonazol seviyeleri plazma seviyelerine yaklaşmaktadır. Fungal menenjitli hastalarda beyin-omurilik sıvısındaki flukonazol seviyeleri ise plazma seviyelerinin yaklaşık % 80’ idir. Görünür dağılım hacmi toplam vücut sıvısına yaklaşır (0.6 – 0.7 L/kg). Plazma proteinlerine bağlanma çok düşüktür (yaklaşık % 12). Eliminasyon yarılanma ömrünün uzunluğu (yaklaşık 30 saat) 150 mg’lık tek dozla vajinal kandidiyazis tedavisinde ve endike olduğu diğer bütün fungal enfeksiyonların günlük tek dozla tedavilerine imkan vermektedir. Flukonazol’ün vücuttan atılımı başlıca böbrekler yoluyla olup, uygulanan dozun %80’i değişmemiş formda idrarda gözlenir.

Farmasötik Şekli

Kapsül 

Formülü

Her kapsül 50 mg flukonazol içerir. Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit (E 171), laktoz.

İlaç Etkileşmeleri

Flukonazol’ün varfarin kullanan kişilerde protrombin sürelerini uzattığı gösterilmiştir. Flukonazol ve kumarin tipi ilaçların bir arada kullanımında antikoagülan dozu dikkatle takip edilmelidir. Flukonazol’ün beraber uygulandığı sülfonilürelerin (tolbutamid, klorpropamid vb.) serum yarılanma ömrünü uzattığı gösterilmiş, ancak serum glukoz seviyeleri üzerinde yan etkiler gözlenmemiştir. Her ne kadar müşterek tedavinin hipoglisemik bir reaksiyon ile sonuçlanması muhtemel görünüyorsa da bu sonuçlar unutulmamalıdır. Flukonazol’ün oral kontraseptif, siklosporin A veya simetidin ile bir arada uygulanması halinde klinik olarak anlamlı etkileşmeler gözlenmemiştir. Endojen steroid seviyelerinde veya kortizolün ACTH testine reaksiyonu üzerinde istenmeyen etkileri gözlenmemiştir.

Kontraendikasyonlar

Flukonazol’e veya triazol içeren diğer maddelere karşı aşırı hassasiyet taşıdığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Flukonazol’ün günlük dozu fungal enfeksiyonun cinsine ve şiddetine bağlı olmalıdır. Tekrarlayan dozlarda tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya laboratuar testleri aktif fungal enfeksiyonun geçtiğini gösterene kadar devam etmelidir. Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine yol açabilir. Nüksü önlemek için AIDS’li ve kriptokoksik menenjitli hastalarda genellikle idame tedavisi gerekir. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinler :   1.      Vajinal kandidiyazis : 150 mg’lık tek doz (bir günlük tedavi).   2.      Dermatomikozlar (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor) : Önerilen doz günde bir defa 50 mg’dır. Tedavi süresi 2 – 4 haftadır. Fakat, tinea pedis için 6 haftaya kadar bir tedavi gerekebilir. Tedavi süresi 6 haftayı geçmemelidir.   3.      Orofaringeal kandidiyazis : Mutad doz 7-14 gün süreyle günde bir defa 50 mg’dır. Bağışıklık fonksiyonları ciddi şekilde bozulmuş olan hastalarda gerekirse tedavi süresi uzatılabilir. Özofajitis, mukokütan kandidiyazis gibi (vajinal kandidiyazis hariç) mukozanın diğer kandidal enfeksiyonları : Mutad etkili doz 14-30 gün süreyle günde bir defa 50 mg’dır. Alışılmışın dışındaki zor vakalarda doz günde 100 mg’a artırılabilir. Oral atrofik kandidiyazis : Proteze uygulanan lokal antiseptik önlemlerle birlikte mutad doz 14 gün süreyle günde bir defa 50 mg’dır.   4.      Kandidemi, yaygın kandidiyazis ve pnömoni dahil olmak üzere sistemik kandida enfeksiyonları: Optimal terapötik dozaj ve tedavi süresi saptanmamıştır. Az sayıda hasta üzerinde yapılan çalışmalarda, günde 400 mg’a kadar dozlar kullanılmıştır.   5.      Kandidal üriner sistem enfeksiyonları ve peritonit: Günlük doz, 50 – 200 mg’dır.   6.      Kriptokoksik menenjit: Mutad doz, ilk gün 400 mg, bunu takiben günde bir defa 200 – 400 mg’dır. Kriptokoksik enfeksiyonlarda tedavi süresi klinik ve mikolojik yanıta bağlı olup, kriptokoksik menenjit için genellikle en az 6-8 haftadır.             AIDS’li hastalarda, kriptokoksik menenjit nüksünün önlenmesi : Hasta tam bir primer tedavi kürünü tamamladıktan sonra, flukonazol günde 100 – 200 mg’lık doz halinde süresiz olarak uygulanabilir.   7.      Sitotoksik kemoterapi veya radyoterapiyi takiben oluşan nötropeni nedeniyle risk altında olduğu düşünülen immun sistem yetmezliği olan hastalarda fungal enfeksiyon gelişmesi riskine bağlı olarak doz, günde bir defa 50 – 400 mg olmalıdır.   Yaşlılar :Renal yetmezlik belirtilerinin olmadığı hallerde, normal doz uygulanmalıdır. Renal yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi < 50 ml/dak) dozaj aşağıda belirtildiği gibi ayarlanmalıdır.   Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalar :Flukonazol, değişmemiş ilaç halinde başlıca idrar yoluyla atılır. Tek doz tedavide herhangi bir doz ayarlaması gerekmez. Multipl flukonazol dozları alacak olan renal fonksiyonu bozulmuş hastalarda, 50 – 400 mg’lık bir başlangıç yükleme dozu verilmelidir. Yükleme dozundan sonra, günlük doz (endikasyona uygun olarak) aşağıdaki tabloya göre düzenlenmelidir:       Kreatinin klerensi (ml/dak)    Önerilen doz yüzdesi    > 50    % 100    £ 50 (diyaliz yok)    % 50    Düzenli diyaliz uygulanan hastalar    Her diyalizden sonra % 100  

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Zolax 100 mg, 7 Kapsül Zolax 150 mg, 1 ve 2 Kapsül Zolax 200 mg, 7 Kapsül

Ruhsat Sahibi

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul

Ruhsat Tarihi Ve Numarası

21.05.1993 – 164/64

Saklama Koşulları

30 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. 

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

7 kapsüllük blister ambalajlarda 

Uyarılar/Önlemler

Tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyonu kontrol edilmelidir. Uzun QT sendromu/Torsades de Pointes’e neden olabilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında uzun QT sendromu veya Torsades de Pointes oluşma riskini arttırabilir. Bu nedenle bu tür ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.   Kapsüller laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği yada glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.   Gebelikte Kullanımı   Gebelik kategorisi C’dir. Hayvanlarda fetal istenmeyen etkiler maternal toksisite ile birlikte sadece yüksek doz seviyelerinde görülmüştür. Bu seviyeler terapötik kullanım için tavsiye edilen seviyelerden yüksek olmasına rağmen hamilelerde veya hamile kalması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır.   Laktasyonda kullanımı Flukonazol’ün anne sütündeki seviyelerine ait bilgi mevcut değildir. Bu nedenle flukonazol laktasyonda kullanılmamalıdır.   Çocuklarda kullanımı Flukonazol’ün 16 yaşından küçük çocuklarda kullanımına ait bilgilerin yetersizliğinden dolayı uygun alternatif ajanların mevcut olmadığı ve antifungal tedavinin zorunlu olduğu durumlar haricinde kullanılmamalıdır.

Üretim Yeri

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Flukonazol genelde çok iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler bulantı, kusma, abdominal rahatsızlık ve diyare gibi gastroentestinal sistem semptomları ve baş ağrısıdır. Bunların dışında çok seyrek olarak deri döküntüsü görülebilir. Hepatik enzimlerde zaman zaman klinik anlamlılığı ve ilaçla olan bağlantısı kesinlik kazanmamış değişimler gözlenmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 15 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Close Search Window