Allegra 180 Mg 20 Film Tablet

Herhangi bir feksofenadin hidroklorür akut doz aşımı olgusu bildirilmemiştir. Bu durumda herhangi bir emilmemiş ilacı uzaklaştırmak için uygulanacak standart önlemler düşünülmelidir. Hemodiyaliz feksofenadin hidroklorürü kandan etkili biçimde uzaklaştırmamaktadır.

Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, kronik idiyopatik ürtikerin ciltte kaşıntı ve kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde endikedir.

Feksofenadin hidroklorür sedatif etkisi olmayan H1 reseptör antagonisti aktivitesine sahip bir antihistaminiktir. Feksofenadin terfenadinin farmakolojik açıdan aktif bir metabolitidir.   Feksofenadin hidroklorür ile insanlarda günde tek doz ve iki kez alınan dozlarla yapılan çalışmalar ilacın antihistaminik etkisinin bir saat içinde başladığını ve etkinin 24 saat boyunca sürdüğünü göstermiştir. 28 gün boyunca tekrarlanan dozlarda yapılan çalışmalarda tolerans gelişimine dair bir bulguya rastlanmamıştır.   Oral yolla alınımını takiben feksofenadin hidroklorür vücut tarafından hemen emilerek, dozu takip eden 1-3. saatlerde Tmax değerine ulaşır.   Feksofenadin, plazma proteinlerine %60-70 oranında bağlanır. Feksofenadin, metabolizasyonu (hepatik veya non-hepatik) sırasında ihmal edilebilir düzeylerde değişime uğrayarak idrar ve feçes yolu ile atılır. Feksofenadinin terminal eliminasyon yarılanma ömrü, çoklu dozu takiben 11-15 saattir.

Tablet

Bir filmtablet 168 mg feksofenadin (180 mg feksofenadin hidroklorür olarak), boyar madde: titanyum dioksit (E171) ve demir oksit (E172).

Feksofenadin hepatik biyotransformasyondan geçmez ve bu nedenle hepatik mekanizmaları yoluyla diğer ilaçlarla etkileşmez. Feksofenadin hidroklorürün eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulanmasının feksofenadinin plazma düzeyinde 2-3 kat artışa yol açtığı saptanmıştır. Bu değişikliklere QT aralığı üzerinde herhangi bir etki eşlik etmemiştir ve tek başına verilen ilaçlara kıyasla istenmeyen olaylarda herhangi bir artışla ilişkili bulunmamıştır.   Hayvan çalışmaları, eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulama sonrasında feksofenadinin plazma düzeylerinde görülen artışın gastrointestinal emilimde meydana gelen bir artışa ve safra yoluyla atılımda ya da gastrointestinal sekresyonda meydana gelen bir azalmaya bağlı olabileceğini göstermiştir.   Feksofenadin ile omeprazol arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Bununla birlikte, feksofenadin hidroklorürden 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle, feksofenadin hidroklorür uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.

Telfast 180, bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar   Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 120 mg’dır.   12 yaşın altındaki çocuklar   Feksofenadin hidroklorürün etkinlik ve güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.   Özel risk grupları   Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.

Telfast 120, 10 ve 20 filmtablet içeren beyaz opak blister ambalajda.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Telfast 180, 10 ve 20 film tablet içeren beyaz opak blister ambalajda.

Yaşlı, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir özel önleme ihtiyaç yoktur.   Gebelikte ve emzirme devresinde kullanımı:   Gebe kadınlarda feksofenadin hidroklorür ile herhangi bir deneyim yoktur. Diğer ilaçlarda olduğu gibi, hasta için beklenen yararlar fetüs için olası riske daha ağır basmadıkça feksofenadin hidroklorür de gebelik süresince kullanılmamalıdır.   Feksofenadin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair herhangi bir veri yoktur. Bununla birlikte, emziren annelere terfenadin uygulandığında, feksofenadinin insan sütüne geçtiği saptanmıştır. Bu nedenle, feksofenadin hidroklorür emziren anneler için önerilmemektedir.

Kontrollü klinik çalışmalarda, en sık bildirilen istenmeyen olaylar başağrısı, uyuşukluk, bulantı, başdönmesi ve yorgunluk olmuştur. Feksofenadin ile gözlenen bu olayların insidansı plasebo ile görülenlere benzer bulunmuştur.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.