İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | AMPISINA |
Birim Miktarı | 1 |
ATC Kodu | J01CA01 |
ATC Açıklaması | Ampisilin |
NFC Kodu | PB |
NFC Açıklaması | Parenteral Kuru Flakonlar |
Kamu Kodu | A00731 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 6,1 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 5,45 TL (18 Şubat 2019) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 1,81 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eşdeğer Kodu | E005E |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- ampisilin sodyum (500 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Doz aşımı durumında, ampisilin tedavisi kesilerek semptomatik tedavisi uygulanır. Renal fonksiyonları bozuk hastalarda ampisilin grubu antibiyotikler hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. Periton diyalizi yarar sağlamaz.
Endikasyonlar
AMPİSİNA IM/IV enjektabl ampisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu tonsilit, farenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni, sinüzit ve orta kulak iltihabı gibi solunum yolları enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit, prostatit, gonore, septik abortus ve puerperal enfeksiyonlar gibi ürojenital enfeksiyonlar; enterit, kolanjit, enterokolit gibi gastrointestinal enfeksiyonlar; flebit, abse, erizipel, impetigo ve enfekte akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile septisemi ve bakteriyel menenjit tedavisinde endikedir. Patojen mikro-organizmaların ampisiline duyarlılığının belirlenmesinde gerekli bakteriyolojik incelemeler yapılmalı ve gerektiğinde enfeksiyon yerine göre cerrahi müdahale yapılmalıdır.
Farmakodinamik Özellikler
Ampisilin alfa-amino benzil penisilinin D izomeridir. 6 Aminopenisilanik asitten derive olan ilk geniş spektrumlu semi-sentetik penisilindir. Ampisilin spektrumu diğer penisilinlerden çok daha geniştir. Staphylococcus aureus (penisilinaz salgılamayan) beta-hemolitik streptokok, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Clostridia türleri, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes ve birçok enterokok türleri gibi gram pozitif mikroorganizmalar ile Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae ve Neisseria catarrhalis gibi gram negatif mikro-organizmalara bakterisid etkilidir. Ampisilin bu etkisini bakterilerin hücre duvarı sentezini engelleyerek gösterir. Ampisilin penisilinaza dayanıklı değildir bu nedenle penisilinaz üreten mikro-organizmalara, özellikle dirençli stafilokoklara etkili değildir. Pseudomonas’ın tüm türleri ile Klebsiella ve Enterokok türlerinin çoğu ampisiline dirençlidir.
Farmakokinetik Özellikler
Asit ortamında stabil olduğundan peroral uygulamada mide asidine dayanır. Suda yüksek erime özelliği nedeni ile de sindirim kanalından hızla absorbe edilerek kanda yüksek ve devamlı bir antibiyotik düzeyi sağlar. Vücut doku ve sıvılarının çoğuna kolaylıkla yayılır ve uygulanan dozun artırılması ile bu konsantrasyonlar aynı oranda artar. Beyin ve omurilik sıvısına geçebilme, ancak meninks iltihaplanmalarında mümkündür. Ampisilinin kan proteinlerine bağlanma oranı çok düşüktür (ortalama %20). 250-500 mg ve 1 g oral ampisilin 2 saat içinde 2-4 ve 8 mcg/ml kan konsantrasyonu oluşturur. Ampisilin safra ve idrar yolu ile itrah edilir, yüksek oranlarda idrar yolu ile atıldığında idrardaki konsantrasyonu oldukça yüksektir. Probenesid ampisilinin tübüler sekresyonunu inhibe ederek itrahını geciktirir. Safra ve idrarda yüksek konsantrasyonlarda bulunması nedeni ile de bu bölgelerin enfeksiyonlarında tedavi yönünden çok olumlu sonuçlar verir. Safra konsantrasyonunun serumdakinden 300 kez daha fazla olduğu bildirilmiştir. Safradan barsağa dökülen antibiyotiğin reabsorbe olması kandaki terapötik düzeyin uzamasında önemli bir faktördür.
Farmasötik Şekli
AMPİSİNA 500 mg IM/IV Enjektabl Toz Steril Apirojen
Formülü
Her flakonda 500 mg ampisiline eşdeğer ampisilin sodyum bulunmaktadır. Her eritici ampul 2 ml apirojen distile su içermektedir.
İlaç Etkileşmeleri
Ampisilinin allopurinol, beta blokerler, oral kontraseptifler ve kloramfenikol ile çeşitli yönlerden etkileşmesi söz konusudur. Beta laktam antibiyotiklerin aminoglikozidlerle fiziksel geçimsizlikleri söz konusudur. Bu nedenle aminoglikozidlerle birlikte kullanımında antibiyotiğin etkisini azaltması durumu gözönünde bulundurulmalıdır. Eşzamanlı uygulanan probenesid ampisilinin tübüler itrahını azaltabilir, daha uzun süreli ve yüksek ampisilin kan düzeylerine neden olabilir.
Kontraendikasyonlar
AMPİSİNA IM/IV enjektabl penisilinlere karşı aşırı duyarlı kişilerde kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
AMPİSİNA IM/IV enjektabl intramüsküler ve intravenöz yoldan uygulanabilir. Solunum yolları ile Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları: 20 kg ve daha üstündekiler için 6 saat ara ile 250-500 mg, şiddetli enfeksiyonlarda 6 saat ara ile 1 g. 20 kg’ın altındakiler için: Enfeksiyonun şiddetine göre 25-50 mg/kg günlük doz 6 ya da 8 saat aralar ile uygulanabilir. Beta-hemolitik Streptokok enfeksiyonlarında akut romatizmal ateş ya da akut glomerülonefrit oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir. Gastrointestinal ve Ürojenital Enfeksiyonlar: 20 kg ve daha üstündekiler için: 6 saat ara ile 500 mg, şiddetli enfeksiyonlarda 6 saat ara ile 1 g. Kronik üriner sistem ve barsak enfeksiyonlarının tedavisi sırasında bakteriyolojik ve klinik değerlendirme sık aralıklarla yapılmalıdır. Erişkin erkeklerde N.gonorrhoeae ile oluşan üretrit tedavisinde Ampisina 8 ya da 12 saat ara ile 500 mg olarak uygulanmalıdır. Tedavi olgunun durumuna göre tekrarlanır ya da uzatılabilir. Prostatit, epididimit gibi gonore komplikasyonlarında tedavinin daha yüksek dozda ve daha uzun süreli olması önerilir. Sifilis primer lezyon şüphesi bulunan gonoreli hastalarda tedaviye başlamadan öncee gerekli incelemeler yapılmalıdır; birlikte sifilis bulunabileceği şüphesi olanlarda serolojik testler en az 4 ay süre ile her ay yapılmalıdır. Akut gonore tedavisinde 3.5 g tek doz önerilmektedir. Uygulama 1 g oral probenesid ile yapılmalıdır. 20 kg’ın altındakiler için: 50 mg/kg günlük doz 6 ya da 8 saat ara ile uygulanabilir. Bakteriyel Menenjit ve Septisemi: Erişkinlere ve çocuklara Ampisina tedavisi eşit dozlara bölünmüş olarak 3 ya da 4 saat ara ile 150-200 mg/kg günlük dozlar IV enfüzyon şeklinde uygulanabilir: İdame tedavi IM olarak sürdürülebilir. Ateş düştükten sonra tedaviye 24-48 saat süreyle devam edilmelidir. 20 kg dan ağır çocuklara erişkin dozu uygulanmalıdır. Doğrudan IV uygulama 10-15 dakikada yavaş olarak yapılmalıdır. Daha hızlı uygulama konvülsiyona sebep olabilir.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
AMPİSİNA İM/İV Enjektabl Toz 250 mg AMPİSİNA İM/İV Enjektabl Toz 1 g AMPİSİNA Kapsül 250 mg AMPİSİNA Kapsül 500 mg AMPİSİNA Tablet 1 g AMPİSİNA Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 125mg/5 ml AMPİSİNA Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 250mg/5 ml
Ruhsat Sahibi
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
26.10.1972-112/70
Saklama Koşulları
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
1 flakon ve 1 eritici ampul (2 ml apirojen distile su) 10 flakon ve 10 eritici ampul (2 ml apirojen distile su)
Uyarılar/Önlemler
Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi, bazen de öldürücü aşırı anafilaktoid reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle çeşitli allerjenlere duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamalarda oral uygulamalara oranla daha sık görülmüştür. Sefalosporinlere şiddetli reaksiyon gösteren hastalar penisilinlere karşı da duyarlı olabilirler. Bu gibi hastalarda kullanılırken dikkatli bir araştırma yapılmalı ve allerjik reaksiyon görüldüğünde ampisilin tedavisi kesilerek bu durumlarda genellikle kullanılan antihistaminikler, presöraminler ve kortikosteroidler ile uygun tedaviye başlanmalıdır. Anafilaktoid reaksiyonlar bu maddelerin ve adrenalinin acilen kullanımını gerektirir. Aynı zamanda hava yolunun açık tutulması sağlanmalı ve gerektiğinde de entübasyon uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavilerde tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi hematopoetik sistem, böbrek ve karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Tedavi süresinde mikotik (candida) ya da bakteriyel Enterobakter, Pseudomonas süperenfeksiyonlar gelişebilir. Bu gibi durumlarda ampisilin tedavisi durdurulmalı ve süperenfeksiyona yol açan mikroorganizmalara etkili ajanların kullanılmasına başlanmalıdır. Ampisilin idrarda yüksek konsantrasyonlara eriştiğinde Clinitest, Benedict ya da Fehling solüsyonu ile yapılan glukoz testlerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Bu nedenle idrarda glukozun enzimatik glukoz oksidasyonuna dayanıklı testler ile aranması uygundur. Ampisilinin hamilelerde kullanım emniyeti kanıtlanmamıştır. Ampisilin anne sütüne geçer; bu nedenle emzirenlerde kullanıldığında bu özelliği gözönünde bulundurulmalıdır.
Üretim Yeri
Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Yan etkilere genellikle penisilinlere duyarlı kişilerde alerji, astım, saman nezlesi ya da ürtiker gibi özgeçmişi olanlarda rastlanır. Glosit, stomatit, bulantı, kusma, diyare, psödomembranöz kolit (bu reaksiyonlar genellikle oral formlarla ilgilidir) gibi gastrointestinal, eritem, makülopapüler kızartı, ürtiker, multiform ve bazen eksfoliyatif dermatit gibi dermatolojik anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz gibi hematopoetik sistemi ilgilendiren yan etkiler izlenebilir. Hafif bir SGOT artışı bildirilmişse de bunun klinik önemi bilinmemektedir. Enfeksiyöz mononükleoz olgularında ampisilin uygulaması alerjik deri reaksiyonlarını daha kolayca ve de daha ciddi bir şekilde ortaya çıkartacağından, bu vakalarda ampisilin kullanılmamalıdır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 1 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır