Avil %1,25 25 Gr Merhem

–

Alfoxil® 1 g Tablet, yukarıda belirtilen, amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsillit, orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları; selülit, apse, erizipel, empetigo, akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile gastrointestinal enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır. Alfoxil bakteriyel endokardit profilaksisinde de endikedir. Peptik ülser hastalığı olan hastaların Helicobacter pylori enfeksiyonlarının tedavisinde, amoksisilin H. pylori’ye etkin olan en az bir diğer ajan ile kombine kullanılır. Etken mikroorganizmaların ve amoksisiline duyarlılığın belirlenmesi için bakteriyolojik inceleme yapılmalıdır. Ancak tedaviye, duyarlılık testi sonuçları beklenmeden de başlanabilir

Amoksisilin, diğer penisilinler gibi, insan vücudunda direkt toksik etkisi çok düşük olan bir ilaçtır. Hızlı itrahı nedeniyle böbrek dokusunda görece yüksek konsantrasyonda bulunmasına karşın böbrekte bile direkt toksik etki yaptığı gösterilmemiştir. Bunun nedeni penisilinlerin antibiyotikler içinde en fazla seçici olan ilaçlar olmalarıdır. Bu özellikleri penisilinlere duyarlı bakteride penisilinlerin öldürücü etkileri için hedef yapı olan hücre duvarının insan ve diğer memelilerde bulunmamasıdır. Direkt toksik etkilerinin çok düşük olmasına karşın amoksisilin, diğer penisilinler gibi, belirli hücrelerde immün reaksiyona neden olarak alerjik nitelikte etkiler oluşturur. Bunlara yan etkiler/advers etkiler bölümünde değinilmiştir. Ayrıca ağızdan alındığında amoksisilinin büyük kısmı ince barsaklardan emildiği için kalın barsağa fazla miktarda ulaşmaz. Bu nedenle diyare yapma eğilimi düşüktür. Yardımcı maddeler amoksisilinin farmakodinamik/ mikrobiyolojik etkilerini değiştirmez. Mikrobiyolojisi: İn-vitro koşullarda duyarlı olan bakteriler; alfa ve beta-hemolitik streptokoklar, Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar, Streptococcus faecalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichİa coli ve Proteus mirabilis’dir. Penisilinaza dayanıklı olmadığından penisilinaz üreten bakterilere ve özellikle dirençli stafilokoklara karşı etkili değildir. Pseudomonas’ın tüm suşları ile Klebsiella ve Enterobacter suşlarının çoğu amoksisiline dirençlidir.

Absorbsiyon: Besinler ile birlikte alınması amoksisilin aktivitesini etkilemez. Ağız yolundan uygulanmasından sonra süratle emilir. 250 ve 500 mg’lık dozun ağız yolundan uygulanmasından yaklaşık 1-2 saat sonra kan konsantrasyonları sırası ile 3,5 mikrogram/ml – 5 mikrogram/ml ve 5,5 mikrogram/ml – 7,5 mikrogram/ml arasında değişir. Dağılım: Vücut doku ve sıvılarının çoğuna kolaylıkla yayılır. Ancak beyin ve beyin – omurilik sıvısına menenksler iltihaplı olduğu zaman geçebilir. Amoksisilinin proteine bağlanma oranı düşük olup yaklaşık % 20’dir. Metabolizma ve Eliminasyon: Amoksisilinin büyük kısmı değişmeden idrarla atılır; birlikte probenesid uygulanması amoksisilinin atılımını geciktirir.

Tablet

Alfoxil® 1 g Tablet; her bir tablette 1 g amoksisiline eşdeğer amoksisilin trihidrat ve kroskarmelloz sodyum içerir.

Probenesid amoksisilinin renal tübüler atılımını azaltır. Amoksisilin ve probenesidin eşzamanlı kullanımı, amoksisilinin daha yüksek ve daha uzun süreli kan düzeyleriyle sonuçlanır. Allopurinol penisilinlere bağlı cilt döküntülerini arttırır. Kloramfenikol, makrolitler, sulfonamidler ve tetrasiklinler penisilinin bakterisidal etkisini engelleyebilir. Bu etkileşim in vitro olarak gösterilmiştir. Ancak klinikteki önemi tam olarak incelenmemiştir.

Penisilin allerjisi olanlarda kontrendikedir.

Alfoxil, aç veya tok karnına alınabilir.   Erişkinler ve 3 aylıktan büyük pediyatrik hastalarda dozaj   Enfeksiyon   Şiddet* Erişkinlerde önerilen doz 3 aylıktan büyük çocuklarda   önerilen doz     Kulak/burun/boğaz   Hafif/Orta Her 12 saatte bir 500mg veya her 8 saatte bir 250mg 25mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 20mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir     Şiddetli   Her 12 saatte bir 1000mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir       Alt solunum yolları   Hafif/Orta               veya Şiddetli Her 12 saatte bir 1000mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir   Cilt ve yumuşak doku Hafif/Orta Her 12 saatte bir 500 mg veya her 8 saatte bir 250mg 25mg/kg/gün İki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 20mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir     Şiddetli Her 12 saatte bir 1000mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir   Genitoüriner Sistem Hafif/Orta Her 12 saatte bir 500mg veya her 8 saatte bir 250mg 25mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 20mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir     Şiddetli Her 12 saatte bir 1000mg veya her 8 saatte bir 500mg 45mg/kg/gün iki eşit doza bölünerek her 12 saatte bir veya 40mg/kg/gün üç eşit doza bölünerek her 8 saatte bir   * Daha az duyarlı bakterilerin etken olduğu enfeksiyonlarda dozaj, şiddetli enfeksiyonlar için önerildiği şekilde uygulanmalıdır. § Çocuklar için önerilen dozaj, vücut ağırlığı 40kg’ın altında olanlar için uygundur. Vücut ağırlığı 40kg ve üzerinde olan çocuklara erişkin dozları uygulanmalıdır. N. gonorrhoeae’ya bağlı gonore, akut komplike olmayan anogenital ve üretral enfeksiyonlarda 3 g tek doz olarak uygulanır. Sifiliz şüphesi olan gonore vakalarında gerekli testler uygulanmalı ve hastalar en az 4 ay takip edilmelidir. Peptik ülser hastalığı olan hastaların Helicobacter pylori enfeksiyonlarının tedavisinde, amoksisilin günde 4 kez 500 mg dozunda H. pylori’ye etkin olan en az bir diğer ajan ile kombine kullanılır. Helicobacter pylori ile ilişkili duodenal ülser tedavisinde 10 gün süreyle günde iki kez 1 g amoksisilin, H. pylori’ye etkin en az bir diğer ajan ile ikili kombinasyonlarda kullanılmıştır. Bakteriyel endokardit profilaksisi: Bakteriyel endokardite karşı profilaksinin endike olduğu hastalarda yapılan diş çekimi veya gingiva ile ilgili cerrahi girişimlerde, erişkinlerde girişimden 1 saat önce 3 g; 6 saat sonra da 1.5g amoksisilin oral olarak uygulanır. Çocuklar için ise, girişimden 1 saat önce 50 mg/kg; 6 saat sonra da 25 mg/kg amoksisilin oral olarak uygulanır. Parenteral uygulama yapılacaksa; erişkinlere girişimden 30 dakika önce 2 g ampisilin İM veya IV, 6 saat sonra da 1 g lM veya IV ampisilin veya 1.5 g oral amoksisilin uygulanır. Çocuklara girişimden 30 dakika önce 50 mg/kg İM veya İV, 6 saat sonra da 25 mg/kg IV veya İM ampisilin veya oral olarak amoksisilin uygulanır. Çocuk dozu erişkin dozunu geçmemelidir. Son bir ay içinde penisilin kullanmış olan hastalarda başka bir antibiyotik ile profilaksi uygulanması düşünülmelidir. Enfeksiyonun tipi ve şiddetine göre parenteral Alfoxil uygulanmasını takiben gerekirse tedavi oral olarak sürdürülebilir.

Preparatın ayrıca; Alfoxil® 500 mg Tablet; 16 tablet içeren blister/ kutu Alfoxil® 125 mg/5 mL Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz; sulandırıldığında 100 mL şişe/ kutu Alfoxil® 250 mg/5 mL Forte Oral Süspansiyon İçin Kuru Toz; sulandırıldığında 100 mL şişe/ kutu isimli formları da mevcuttur.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

Alfoxil® 1 g Tablet; 15 tablet içeren blister/kutu.

Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anafilaktoid tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle birçok allerjene duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada, oral uygulamaya göre daha sık görülmüştür. Penisilin tedavisine başlamadan önce penisilin, sefalosporin ve diğer allerjenlere karşı önceden aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olup olmadığı iyice soruşturulmalıdır. Ciddi anafilaktik reaksiyonların adrenalin ile acil tedavisi şarttır. Bu durumda endikasyona göre oksijen, intravenöz steroidler uygulanmalı ve hava yolunun açık tutulması sağlanmalıdır. Gerekirse entübasyon uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi, hematopoietik sistem, böbrek ve karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Tedavi sırasında bakteriyel patojenler (Enterobacter, Pseudomonas) ve mantarlarla (Candida) süperenfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır. Hafif, bazen de hayatı tehdit edecek kadar şiddetli psödomembranöz kolit, amoksisilinin de aralarında bulunduğu hemen tüm antibakteriyal ilaçlarla bildirilmiştir. Bu nedenle, antibakteriyal ilaç tedavisi uygulanmasına bağlı olarak diyare gelişen hastalarda bu tanının gözönünde bulundurulması gereklidir. Hafif vakalar çoğunlukla sadece ilacın kesilmesi diyareyi geçirir. Orta şiddette ve şiddetli vakalarda sıvı, elektrolit, protein desteği ve Clostrdium difficile’e etkili bir antibiyotiğin tedaviye eklenmesi gerekebilir   Gebelikte kullanımı: Gebelik kategorisi: B. Gebelikte güvenilirliği henüz kesinlik kazanmamıştır. Emziren annelerde kullanımı: Amoksisilin süte az miktarda geçer, emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır. Araç ve makine kullanımına etkisi: Amoksisilin’in araç ve makine kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

Diğer penisilinlerle olduğu gibi, istenmeyen etkilerin esas olarak aşırı duyarlılıkla sınırlı olması beklenebilir. Bu yan etkiler, daha önce penisilinlere karşı aşırı duyarlılık göstermiş olan kişilerde ve geçmişinde allerji, astım, saman nezlesi veya ürtiker gibi bir öyküsü bulunanlarında görülmesi daha muhtemeldir. Aşağıdaki yan etkilerin penisilinlerin kullanımına bağlı olarak geliştiği bildirilmiştir: Gastrointestinal: Bulantı, kusma, diyare ve psödomembranöz kolit. Psödomembranöz kolitin belirtileri, antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında görülebilir.(UYARILAR/ÖNLEMLER bölümüne bakınız). Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Ürtiker, eritematöz makülopapüler döküntüler, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermail nekroliz bildirilmiştir.Aşırı duyarlılık reaksiyonları antihistaminikler ve eğer gerekirse kortikosteroidler ile kontrol edilebilir. Bu tip reaksiyonlar görüldüğünde, doktorun, tedavisi yapılan hastalık için amoksisilinin kesin olarak gerekli olduğuna dair bir görüşü olmadıkça ve hastalık hayatı tehdit edici değilse amoksisilin tedavisi sonlandırılmalıdır. Karaciğer: AST (SGOT) değerlerinde orta derecede yükselme bildirilmiştir fakat bu bulgunun anlamlılığı bilinmemektedir. Kan ve Lenfatik Sistemler: Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositosis penisilinlerle tedavi sırasında bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar genellikle tedavinin kesilmesi ile geçen niteliktedir ve bir hipersensitivite fenomeni olduğu düşünülmektedir. Santral Sinir Sistemi: Reversibl hiperaktivite, ajitasyon, anksiyete, insomnia, konfüzyon, davranış değişiklikleri ve/veya baş dönmesi nadir olarak bildirilmektedir.   BEKLENMEYEN BİR ETKi GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

–

Kaşıntı, kızarıklık ve şişkinlik gibi şikayetlerin bulunduğu; Alerjik deri lezyonları (örn. ürtiker), Böcek sokmaları ve ısırıklar, Güneş yanığı, Birinci derecede yanıklar, Nörodermatit de dahil olmak üzere ekzamalarda kullanılır.

Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin H1-reseptörlerini, histamine kompetitif ve geri dönüşümlü olarak antagonize etmektedir. Böylece düz kasların kasılması ve kılcal damarlarda permeabilitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler ortadan kaldırılabilir.

–

Merhem

1 g merhem; su/yağ emülsiyonunda 12.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir.

Avil Merhem ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşmesi görülmemiştir.

Avil Merhem, bileşiminde bulunan feniramin ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Avil Merhem hasta olan cilt üzerine ince bir tabaka halinde lezyonun veya kaşıntının şiddetine göre günde birkaç kez sürülür. Merhem kalıntıları su ile kolaylıkla temizlenebilir.

AvilAmpul İ.M./İ.V. 45.5 mg/2 ml, 2 ml’lik 5 ampul içeren ambalajda, AvilŞurup 15 mg/5 ml, 5 ml’lik ölçü kaşığı ile birlikte 100 ml şurup içeren şişede, AvilTablet 22.7 mg, 20 tablet içeren blister ambalajlarda.

25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Avil Merhem % 1.25, 25 g’lık alü-tüp içeren ambalajda.

Avil Merhem 4 hafta ile 1 yaş arası bebekler ile küçük çocuklarda geniş cilt alanlarına sürülmemelidir. Genito-üriner bölgelerde kullanım durumunda, içerdiği mineral yağ, prezervatifin yırtılmasına ve sızıntıya neden olabilir. Bu yüzden Avil Merhem ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır.

Avil Merhem’in geniş vücut yüzeylerine uygulanması sedasyon ya da aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. deride) gibi sistemik yan etkilere neden olabilir. Küçük çocuklarda önerilenin üzerinde doz uygulanması ajitasyona yol açabilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.