Dermo-Rest %28 Tirnak 5 Ml Solusyon

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu haricen kullanılan bir preparattır. Eğer yüksek miktarda oral yoldan alınırsa, bulantı ve kusma gibi gastro-intestinal reaksiyonlar görülebilir. Mide lavajı da dahil olmak üzere gerekli önlemler alınmalıdır.

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu, duyarlı mantarların yol açtığı tırnak mikozlarının (tinea unguium, onycomycosis) tedavisinde kullanılır. Ayrıca duyarlı Gram pozitif bakterilerin komplikasyona yol açtığı mikozlarda da etkilidir.

Tiokonazol sentetik olarak elde edilen imidazol türevi bir antifungal bileşiktir ve kimyasal yapısı diğer imidazol türevlerine benzer. Geniş bir spektruma sahip olan tiokonazolün bazı bakterilere karşı da bakterisit etkisi olduğu saptanmıştır. Tiokonazolün etki mekanizmasının 2 yönlü olduğu kabul edilmektedir. Düşük dozlarda görülen fungistatik etkisi ergosterol sentezini inhibe etmesine bağlıdır. Buna karşılık, daha yüksek dozlarda mantar hücrelerinin yapısını hasara uğrattığı için fungisit etki gösterir.   Bileşimindeki undesilenik asit de antifungal aktiviteye sahip bir bileşiktir. Undesilenik asit, diğer antimikotik bileşiklerle birlikte kullanılır ve topikal antimikotik etki gösterir.   Tiokonazol aşağıdaki patojenlere etkilidir: Trichophyton mentagrophytes, T rubrum, T erinacei, T tonsurans, Microsporum canis, M gypseum, Epidermophyton floccosum, birçok Candida türü (C albicans, C parapsilosis, C krusei, C tropicalis, C pseudotropicalis), Torulopsis glabrata, Cryptococcus neoformans.   Yapılan araştırmalar, deri ve vaginada sık karşılaşılan aşağıdaki bakterilerin tiokonazole duyarlı olduğunu göstermiştir: Staphylococcus aureus (ampisiline dirençli türler dahil), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (Grup A ve B), Streptococcus agalactiae (Grup B), Streptococcus faecalis (Grup D), Gardnerella vaginalis, Corynebacterium minutissimum (eritrasma etkeni), Chlamydia trachomatis ve Trichomonas vaginalis.

Araştırmalar, topikal uygulanan % 28 konsantrasyonundaki topikal formların sistemik dolaşıma penetrasyonunun ihmal edilebilecek kadar düşük olduğunu göstermiştir. Bu yüzden sistemik etki göstermesi beklenmez. Klinik araştırmalar sırasında, uygulama bölgesinde bazı hastalarda görülen lokal reaksiyonlar dışında yan etki bildirilmemiştir.

Tırnak solüsyonu

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu 1 mL’sinde: Tiokonazol …………………. 280 mg, Undesilenik asit ……………. 220 mg

Tiokonazolün bugüne kadar herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.

DERMO-REST® imidazol türevi bileşiklere ve preparatın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu, ambalajdaki fırça yardımıyla günde 2 kez (12 saatte bir ) enfekte tırnaklara sürülür. Tedavi süresi genellikle ortalama 6 aydır. Ancak inatçı vakalarda 12 aya kadar uzatılabilir.

DERMO-REST® % 1’lik dermal krem (20 g).

30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. DOKTORA DANIŞILMADAN KULLANILMAMALIDIR.    ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

Her kutuda sürme fırça ile birlikte mL’sinde 280 mg tiokonazol 220 mg undesilenik asit bulunan 5 ml’lik ambalajlarda.

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu yalnız haricen kullanılır. Göze uygulanmaz.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım Gebelik kategorisi: C. Topikal uygulama sonucu absorpsiyonun ihmal edilebilir düzeyde olmasına rağmen insanlarda gebelikte ilaç güvenliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Tırnak enfeksiyonlarında uzun süreli tedavi gerekli olduğu için DERMO-REST® % 28’lik Tırnak Solüsyonunun gebelikte kullanımı kontrendikedir.   Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın anne sütüne geçtiği göz önüne alındığında DERMO-REST® % 28’lik Tırnak Solüsyonu kullanıldığı sürece emzirmeye ara verilmelidir.

DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonu iyi tolere edilen bir preparattır. Ender olarak bazı hastalarda lokal reaksiyonlar görülebilir. Genellikle tedavinin ilk haftası içinde görülen bu yan etkiler hafif ve geçicidir. DERMO-REST® % 28’lik tırnak solüsyonuyla tedavi gören hastalarda, bugüne kadar sistemik yan etki bildirilmemiştir.   Ancak aşırı duyarlılık belirtileri görüldüğünde tedavi kesilmeli ve gerekli önlemler alınmalıdır. Deri ve subkütan doku bozuklukları (uygulama bölgesinde): Büllöz erüpsiyon, dermatit, kaşıntı, ağrı, ödem, karıncalanma/yanma hissi, kontakt dermatit, deride kuruluk, tırnak bozuklukları (renk değişikliği, periungual enflamasyon ve tırnakta ağrı dahil olmak üzere) pul pul döküntü ve iritasyon.    BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.