Devamox 1 Gr 16 Tablet

Herhangi bir doz aşımı durumunda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Amoksisiline duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu tonsillit, orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolları enfeksiyonlarında; sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonlarında, sellülit, abse, erisipel, impetigo, akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, gastrointestinal sistem enfeksiyonlarında, sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde, bakteriyel endokardit profilaksisinde ve duodenal ülserle bağlantılı H.pylori eradikasyonunda endikedir. Gerektiğinde enfeksiyonun yerine göre gerekli cerrahi müdahaleler uygulanmalıdır.

DENTAMAX Tablet 1 g’ın etkin maddesi amoksisilin, Gram-negatif ve Gram-pozitif mikroorganizmalara karşı bakterisid etkiye sahip, geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Semisentetik bir penisilin olan amoksisilin, bir ampisilin analogudur. Kimyasal olarak D-(-) α-amino-p-hydroxy-benzyl penisilin’dir.   Amoksisilin bakterisid etkisini, bakteri hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe ederek gösterir.   İn vitro çalışmalarda aşağıda yer alan bakterilerin amoksisiline duyarlı olduğu belirlenmiştir.   Gram-negatif mikroorganizmalar : Haemophillus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.   Gram-pozitif mikroorganizmalar : Alfa ve beta hemolitik streptokoklar, Streptococcus pneumoniae, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar, Streptococcus faecalis.   Helicobacter: Helicobacter pylori.   Amoksisilin penisilinaz yapan bakterilere ve dirençli stafilokoklara etkisizdir. Pseudomonas’ın tüm suşları ile Klebsiella ve Enterobacter suşlarının çoğu amoksisiline dirençlidir.

Amoksisilin mide asidine karşı dayanıklıdır. Yiyeceklerle birlikte verilmesi aktivitesini etkilemez. Oral yoldan alındığında süratle absorbe olur. Vücut doku ve sıvılarına hızla yayılır. Serebrospinal sıvıya ancak meninksler iltihaplı olduğu vakit geçebilir. Kan proteinlerine yaklaşık % 20 oranında bağlanır. 250 mg ve 500 mg amoksisilin oral olarak verildiğinde uygulamadan 1-2 saat sonra yaklaşık 3.5 mcg/ml-5 mcg/ml ve 5.5 mcg/ml-7.5 mcg/ml’lik maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Bu konsantrasyon, aynı miktar ampisilin ile elde edilen konsantrasyonun yaklaşık olarak iki mislidir. Amoksisilin terapötik kan seviyesinin diğer penisilinlerden daha uzun süre devam etmesi nedeniyle, DENTAMAX Tablet’in günde 3 defa verilmesi yeterli olmakta ve geceleri hastanın uyandırılmasına gerek kalmamaktadır. Amoksisilin oral kullanımdan sonraki 6-8 saat içinde % 60 oranında ve değişmeden idrarla itrah edilir.

Tablet

Her tablet;   1 g Amoksisilin’e eşdeğer Amoksisilin trihidrat   Diğerleri: Nane aroması, Sodyum siklamat ve sodyum sakkarin ihtiva eder.

Probenesid ile birlikte kullanıldığında amoksisilinin itrahı gecikir.

Amoksisilin, penisiline karşı allerjisi olanlarda kontrendikedir.

Çocuklar için DENTAMAX’in süspansiyon formu tercih edilmelidir. 20 kg ve üstündeki çocuklara yetişkin dozu uygulanır.   Streptokok, pnömokok, penisilinaz yapmayan stafilokok ve H.influenza’nın neden olduğu üst solunum yolu enfeksiyonlarında:   E.coli, Proteus mirabilis ve Streptococcus faecalis’in neden olduğu ürogenital sistem enfeksiyonlarında:   Streptokokların, pnömokokların, hassas stafilokokların ve E.coli’nin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında:   Mutad Doz: Yetişkinlere 8 saatte bir 250 mg-500 mg olarak verilir.   A grubu beta-hemolitik streptokoklarla oluşan enfeksiyonlarda akut romatizmal ateş ve akut glomerülonefrit oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.   Az duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan ciddi enfeksiyonlarda, etkeni streptokoklar, pnömokoklar, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar ve H. influenzae olan alt solunum yolu enfeksiyonlarında:   Mutad Doz: Yetişkinlere 8 saatte bir 500 mg-1 g olarak verilir.   Gonorede ve N. gonorrhoea’nin neden olduğu akut, basit ano-jenital ve üretral enfeksiyonlarda (kadın ve erkek):   Mutad Doz: Yetişkinlere tek doz halinde 3 g amoksisilin verilir.   Sifilisten de şüphe edilen gonore vakalarında amoksisilin verilmeden önce karanlık saha muayenesi ve 4 ay süre ile her ay serolojik tetkik de yapılmalıdır.   Bakteriyel menenjitte:   Yetişkinlerde günlük doz, kg başına 150-200 mg olarak hesaplanır. Bu doz 8 veya 6 eşit kısma bölünerek 3 veya 4 saat ara ile verilir.   Bakteriyel endokardit profilaksisi:   Bakteriyel endokardit profilaksisi gerekli görülen hastalarda, diş çekimi ve gingiva ile ilgili cerrahi girişimlerde erişkinlere girişimden 1 saat önce 3 g; 6 saat sonra 1.5 g amoksisilin oral olarak uygulanır.   Son bir ay içinde penisilin kullanmış hastalarda başka bir antibiyotik ile profilaksi uygulanmalıdır.   Amoksisilin ile tedavide önerilenden düşük dozlar kullanılmamalıdır.   Bazı hallerde daha yüksek dozlar gerekebilir. İnatçı ve ağır enfeksiyonlarda tedaviyi birkaç hafta sürdürmek ve tedavi kesildikten sonra hastayı birkaç ay takip etmek gerekebilir. Kronik üriner sistem enfeksiyonlarında, sık sık klinik ve bakteriyolojik tetkik yapılması lüzumludur. Amoksisilin ile tedavi semptomlar kaybolduktan sonra en az 48-72 saat daha sürdürülmelidir. Hemolitik streptokokların neden olduğu enfeksiyonlarda nükslerin ve komplikasyonların önlenebilmesi için tedavinin en az 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir.   Duodenal ülserle bağlantılı H.pylori eradikasyonunda:   Üçlü Tedavi Rejimi:   Günde 2 defa 1 g amoksisilin; günde 2 defa 500 mg klaritromisin ve günde 2 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte 14 gün uygulanır.   Günde 2 defa 1 g amoksisilin; günde 2 defa 500 mg klaritromisin ve günde iki defa 20 mg omeprazol ile birlikte 10 gün uygulanır.   İkili Tedavi Rejimi :   Günde 3 defa 1 g amoksisilin; günde 3 defa 30 mg lansoprazol ile birlikte 14 gün uygulanır.   Ülserin iyileşmesini tamamlamak için daha fazla asid supresyonu gerekebilir.   YUTMA PROBLEMİ OLAN HASTALARDA TABLET, YARIM BARDAK SUDA ERİTİLEREK KULLANILABİLİR.

DENTAMAX Tablet 500 mg : 16 tabletlik blister ambalajlarda.   DENTAMAX 125 mg Süspansiyon için Kuru Toz : 80 ml’lik ambalajlarda.   DENTAMAX 250 mg Süspansiyon için Kuru Toz : 80 ml’lik ambalajlarda.

25° C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

DENTAMAX 1 g Tablet : 16 tabletlik blister ambalajlarda.

Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anaflaktoid aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir.   Bu tip reaksiyonlar özellikle birçok allerjene duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada oral uygulamaya göre daha sık görülür.   Penisiline aşırı duyarlılığı olan kişilere sefalosporinlerle tedavi uygulandığında ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının oluşabildiği bildirilmiştir. Penisilin tedavisine başlamadan önce penisilin, sefalosporin ve diğer allerjenlere karşı önceden duyarlılık reaksiyonu olup olmadığı iyice sorulmalıdır. Ciddi anaflaktoid reaksiyonların adrenalin ile acil tedavisi şarttır. Endikasyona göre oksijen ve İ.V. steroidler verilmeli, hava yolu açık tutulmalı, gerekirse entübasyon uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi hematopoetik sistem, böbrek ve karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Tedavi sırasında bakteriyel patojenler (Enterobacter, Psödomonas) ve mantarlarla (Candida) süperenfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.   GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI:   Gebelik kategorisi B’dir. Gebelikte emniyetle kullanılabileceği henüz kesinlik kazanmamıştır.   Amoksisilin süte az miktarda geçer. Emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır.   ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ :   Yoktur.

Gastrointestinal: Bulantı, kusma, diyare.   Hipersensitivite Reaksiyonları: Eritematöz makülopapüler döküntüler ve ürtiker. Ürtiker ve diğer deri döküntüleri ile serum hastalığı benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulaması ile kontrol altına alınabilir. Bu tip reaksiyonlar görülmesi halinde tedavinin kesilmesi uygundur.   Karaciğer: Hafif bir SGOT artışı bildirilmiş olmakla beraber klinik önemi bilinmemektedir.   Kan ve Lenf Sistemi: Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Bu belirtiler tedavi kesildiğinde genellikle kaybolmaktadır.   Etkeni bir virüs olan enfeksiyöz mononükleozda amoksisilin kullanılmamalıdır. Amoksisilin uygulanan enfeksiyöz mononükleozlu hastalarda yüksek oranda deri döküntüsü bildirilmiştir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.