Dianeal Peri̇toneal Di̇yali̇z Solüsyonu %1,36 Glukozlu 2000/2000 Ml Tekli̇

xxxxxx

Dianeal 137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu peritoneal diyalizin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir: 1. Akut ve kronik böbrek yetmezliği; 2. Ciddi sıvı retansiyonu; 3. Elektrolit bozuklukları; 4. İlaç zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar.

Dianeal 137 peritoneal diyaliz solüsyonları, dekstroz ve elektrolitlerin sudaki steril, apirojen solüsyonlarıdır. Bu solüsyonlar bakteriyostatik, antimikrobik ya da tampon özellikte maddeler içermezler. Periton diyalizi hem akut, hem de kronik böbrek yetmezliğinin tedavisinde ve endojen ya da ekzojen zararlı maddelerin vücuttan uzaklaştırılmasında yaygın olarak kullanılan bir yöntemdir. Periton diyalizinde, normalde böbrekler yoluyla atılan toksik maddelerin ve çeşitli metabolitlerin, dolaşımdan temizlenerek vücuttan uzaklaştırılması amacıyla periton kullanılmaktadır. Böylece periton diyalizi de, hemodiyaliz gibi sıvı ve elektrolit dengesizliklerinin düzeltilmesine yardım edebilir. Peritoneal diyaliz sıvısı, aseptik olarak periton boşluğuna yerleştirilen özel bir kateter aracılığıyla karın boşluğuna verilir. Diyaliz solüsyonu elektrolitler ve genellikle glukoz olmak üzere osmotik açıdan aktif maddelerden oluşur. Böylece periton aracılığıyla, hastanın kanından diyaliz sıvısı yönünde osmoz ve difüzyon gerçekleşir. Diyaliz sıvısının elektrolit yoğunlukları, normal olarak hücre-dışı sıvının elektrolit yoğunluklarına benzer. Bu sıvıya bikarbonat ön-maddesi olarak laktat eklenmiştir. Osmotik fark, diyaliz sıvısındaki glukoz konsantrasyonu tarafından kontrol edilir. Seçilerek kullanılan konsantrasyon, vücuttan uzaklaştırılmak istenen sıvı miktarına göre ayarlanır. Periton boşluğuna verilen diyaliz sıvısı burada uygun bir süre bırakıldıktan sonra yerçekimi yardımıyla boşaltılır. Bu işlem 24 saat içinde genellikle üç ile beş defa uygulanır.

Normal fizyolojik olaylar dahilinde gerçekleşir.

Peritoneal diyaliz solüsyonu

Her 1000 ml solüsyonda: Glukoz anhidroz 13.6 g Sodyum Klorür 5.7 g Sodyum Laktat 3.9 g Kalsiyum Klorür 257 mg Magnezyum Klorür hekzahidrat 152 mg Enjeksiyonluk Su q.s.1000 ml Osmolarite: Yaklaşık 347 mOsm/l. pH 5,5 Solüsyondaki elektrolit yoğunlukları (yaklaşık mmoI/litre) Sodyum 132 Kalsiyum 1.75 Magnezyum 0.75 Klorür 102 Laktat 35

xxxxxx

Yakın zamanda geçirilmiş batın içi operasyonlar ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi bazı klinik durumlar kontrendikasyon olarak kabul edilebilir. Her vakada elde edilecek faydalar, olası komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.

xxxxxx

Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 2.27 Glukozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda. Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 3.86 Glükozlu) tek ve çift torbalı ambalajlarda

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, doğrudan ışık almayan bir yerde saklayınız.

Dianeal®137 Peritoneal Diyaliz Solüsyonu (% 1.36 Glukozlu) Tek Torbalı * 2 litrelik Medifleks® torbada, 1 litre Dianeal®137 (% 1.36 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 2 litrelik Medifleks®torbada, 2 litre Dianeal®137 (% 1.36 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 5 litrelik Medifleks®torbada, 5 litre Dianeal®137 (% 1.36 glukozlu) içeren ambalajlarda. * 6 litre Dianeal® 137 (% 1.36 glukozlu) içeren Medifleks® torba (HomeChoice Set ile birlikte) Çift Torbalı * 1 litre Dianeal®137 (% 1.36 glukozlu) içeren 1 litrelik Medifleks® torba ve 2 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda. * 1 litre Dianeal® 137 (% 1.36 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 2 litrelik boş Medifleks® torba içeren ambalajlarda. * 2 litre Dianeal® 137 (% 1.36 glukozlu) içeren 2 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba + mini kapak içeren ambalajlarda. * 2.5 litre Dianeal® 137 (% 1.36 glukozlu) içeren 3 litrelik Medifleks® torba ve 3 litrelik boş Medifleks® torba + mini kapak içeren ambalajlarda.

a) Aşırı ya da yetersiz hidrasyondan ve buna bağlı olarak oluşabilecek konjestif kalp yetmezliği, hacim açığı ve şok gibi tablolardan sakınmak için hastanın sıvı dengesiyle ilgili kayıtlar doğru olarak tutulmalı ve vücut ağırlığı yakından izlenmelidir. b) Periton diyalizi sırasında % 1.36’ lık Dianeal 137 solüsyonlarının aşırı kullanılması, hastaların vücudundan önemli miktarlarda su kaybına neden olabilir. c) Akut böbrek yetmezliği vakalarında, girişim sırasında plazma elektrolit yoğunlukları periyodik olarak izlenmelidir. Tedavinin devamlı olarak uygulandığı hastalarda hematolojik parametrelerle, hastanın durumuna ilişkin diğer parametreler, periyodik olarak değerlendirilmelidir. d) Bu tedavideki hastalarda serum kalsiyum ve fosfat düzeylerinin takip edilmesi önerilmektedir. e) Periton diyalizi sırasında önemli miktarlarda protein, amino asit ve suda eriyen vitamin kaybı olabilir. Gerekli replasman tedavisi uygulanmalıdır. d) ….Enfeksiyon olasılığının azaltılması açısından girişim boyunca ve sonunda aseptik teknik uygulanmalıdır. e) …..Dianeal tedavisine başlarken veya uygulanırken hipokalemi durumu Dianeal solüsyonuna potasyum ilavesi yapılarak düzeltilmelidir. f) ….Kardiyak glikozidlerle tedavi edilen hastalarda serum potasyum düzeyleri dikkatlice takip edilmelidir. g) Diyabetik hastalarda kan glukoz düzeyleri dikkatli olarak takip edilmeli ve insülin dozu veya hiperglisemi için diğer tedaviler ayarlanmalıdır. h) Peritonit varlığında, uygun tedavi yöntemi doktor tarafından düzenlenmelidir. i) Etiket uyarıları – Solüsyon berrak değilse kullanmayınız – Solüsyonun kullanılmayan kısmını atınız – İntravenöz infüzyon için değildir – İntraperitoneal infüzyon içindir Gebelik Kategorisi B: İlerlemiş gebelik durumunda ya da yaygın sepsis veya ağır hemoroidi olan hastalarda tedavi yöntemi olarak periton diyalizi uygulamadan önce, elde edilecek faydalar, karşılaşılabilecek komplikasyonlarla birarada değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. Bildirilen kanserojen, teratojen veya fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi: Araç ve makine kullanma üzerine bilinen etkisi yoktur. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Uygulama yöntemi ya da solüsyonla ilgili sorunlar, periton diyalizi sırasında olumsuz reaksiyonlarla karşılaşılmasına neden olabilir. Karın ağrısı, kanama, peritonit, kateter çevresinde enfeksiyon, kateterin tıkanması ve ileus, uygulama tekniğine ve girişime bağlı olarak görülebilecek olumsuz reaksiyonlardır. Elektrolit ve sıvı dengesi bozuklukları, hipovolemi ya da hipervolemi, hipotansiyon ya da hipertansiyon, kas krampları ve disekilibrium sendromu diyalizde kullanılan solüsyonla ilgili karşılaşılabilecek olumsuz reaksiyonlardır. Solüsyon bazı ilaçları vücuttan uzaklaştırabilir ve bu ilaçların dozunun ayarlanması gerekir. Periton diyalizinin etkili olabilmesi, peritondaki kan damarlarının dilatasyonu sayesinde mümkündür ve bu dilatasyon, çeşitli ilaçlardan etkilenebilir. Ayakta uygulanan devamlı periton diyalizi yöntemiyle vücuttan elektrolitlerin uzaklaştırması, digitalis tedavisi altındaki hastaların elektrolit gereksinmelerine ters düşebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.