Dopamine Dbl 200 Mg/5Ml Iv Inf.icin Sol.iceren Ampul

28 tablet içeren Opak Beyaz PVC/PE/PVDC – Aluminyum blister ambalajlarda

Diğer antihipertansif ilaçlar gibi ramipril kullanılması sırasında da araç ya da makine kullanırken dikkatli olunması önerilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

DİCEF 10 mg tablet

Her tablette 10 mg ramipril

Geçerli değil.

Ağızdan alınır.

DİCEF 10 mg tablet

24 ay

227/66

Lösin, kalsiyum karbonat, laktoz, sodyum nişasta glikolat, krospovidon sodyum steril fumarat

Dopaminin alfa adrenerjik etkisi nedeniyle özellikle bilinen tıkayıcı damar hastalığı öyküsü olan hastalarda, kan basıncının aşırı yükselmesi ve vazokonstriksiyon olabilir. İstenirse bu durum doz azaltılarak ya da infüzyonun kesilmesiyle geri döndürülebilir, zira dopaminin vücutta 2 dakikadan daha az yarı-ömrü vardır. Bu önlemler yetmezse, bir alfa adrenerjik bloker ajan örn; fentolamin mezilat infüzyonu düşünülmelidir. Dopamin infüzyon yerinde lokal vazokonstriksiyona neden olabilir dolayısıyla infüzyon için büyük bir ven seçilmelidir. Oluşan iskemi, etkilenen alanın 5 mg ile 10 mg arasında fentolamin mesilat içeren 10-15 ml fizyolojik serum ile infiltre edilmesi ile döndürülebilir. Ekstravazasyon gözlendiği anda ince hipodermik iğnesi olan enjektör kullanarak iskemik alan infiltre edilmelidir. Yanlışlıkla uygulanmış doz aşımı Yanlışlıkla doz aşımı olması sonucu aşırı kan basıncı yüksekliği oluşursa doz azaltılması, ya da infüzyonun kesilmesi ile kontrol edilebilir çünkü dopaminin etki süresi çok kısadır.Bu önlemler yetmezse, fentolamin mezilat infüzyonu düşünülmelidir.

Dopamin aşağıdaki durumlarda görülen hemodinamik bozuklukların düzeltilmesinde endikedir: 1) Miyokard infarktüsü, endotoksik septisemi, travma ve böbrek yetmezliğinin eşlik ettiği akut hipotansiyon veya şok. 2) Hipovoleminin düzeltilmesi sonrasında süreklilik gösteren hipotansiyon durumunda açık cerrahilerde yardımcı tedavi olarak. 3. Konjestif yetersizlikte olduğu gibi kronik kardiyak dekompensasyonlarda.

Dopamin sempatik sinir sisteminin adrenerjik reseptörlerini uyarır. İlaç öncelikle beta 1-adrenerjik reseptörler üzerine doğrudan etkilidir ancak aynı zamanda norepinefrinin depolandığı bölgesinden salınmasını sağlayarak dolaylı etki de gösterir. Dopamin ayrıca renal, mesentrik, koroner ve intraserebral vasküler yataklardaki spesifik dopaminerjik reseptörleri de etkileyerek vazodilatasyon sağlar. İlacın beta2-adrenerjik reseptörler üzerinde çok az etkisi vardır ya da hiç etki etmez. Dakikada 0,5-2 μ/kg’lık I.V. dozlarda, ilaç öncelikle dopaminerjik reseptörlere etkilidir; dakikada 2- 10 μg/kg’lık dozlarda ilaç aynı zamanda beta1- adrenerjik reseptörleri de uyarır. Daha yüksek terapötik dozlarda, alfa-adrenerjik reseptörler de uyarılır ve ilacın net etkisi alfa-adrenerjik, beta-adrenerjik ve dopaminerjik stimülasyonun toplamından oluşur. Dopaminin asıl etkileri uygulanan doza bağlıdır. Düşük dozlarda, vazokontriksiyon oluşur. Beta-adrenerjik etkilerin, adenil siklaz enziminin inhibisyonu ile siklik adenozin –31, 51-monofosfatın (cAMP) üretiminin inhibisyonu sonucu oluştuğu düşünülmektedir, zira alfa-adrenerjik etkiler adenil siklaz aktivitesinin stimülasyonu sonucu oluşmaktadır.

Emilim: Oral yoldan uygulanan dopamin gastrointestinal sistemde hızla metabolize olur. I.V. uygulamayı takiben, dopamin etkinliği 5 dakikada oluşur, ilacın etkinlik süresi 10 dakikadan azdır.   Dağılım: İlaç tüm vücuda dağılır ancak büyük ölçüde kan beyin bariyerini geçemez. Dopaminin plasentaya geçip geçmediği bilinmemektedir.    Eliminasyon: Dopaminin plazma yarı-ömrü yaklaşık 2 dakikadır. Dopamin karaciğer, böbrekler, ve plazmada monoaminooksidaz (MAO) ve katekol-0-metiltransferaz tarafından inaktif bileşikler; homovanilik asit (HVA) ve 3,4-dihidroksifenilasetik asit oluşturarak metabolize edilir. MAO inhibitörleri alan hastalarda dopamin etki süresi 1 saate kadar uzayabilir. Bir dopamin dozunun yaklaşık %25’i adrenerjik sinir terminallerinde norepinefrine metabolize olur. Dopamin primer olarak idrarla HVA ve HVA’nın sülfat ve glukronid konjugatları ve 3,4-dihidrofenilasetik asit olarak atılır. Dozun çok küçük bir kısmı değişmeden atılır. Radyoaktif işaretli dopaminin uygulanmasını takiben, yaklaşık % 80’inin 24 saatte radyoaktif işaretli olarak idrarla atıldığı görülmüştür.

İV İnfüzyon için Konsantre Solüsyon İçeren Ampul

5 ml’lik bir ampul içeriği : Dopamin hidroklorür 200 mg Sodyum metabisülfit  50 mg Enjeksiyonluk su k.m.      5 ml.

Anestetikler : Miyokard, dopamin, siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetikler ile hassaslaşır ve bunların beraber kullanılmalarından kaçınılmalıdır. Bu etkileşim hem pressör aktivite hem de kardiyak beta adrenerjik stimulasyon üzerinden olur. Alfa ve Beta Blokerler: Dopaminin kardiyak etkileri, propanol ve metoprolol gibi beta-adrenerjik bloker ajanlarla antagonize olur ve yüksek dozdaki dopaminin periferik vazokonstriktör etkisi alfa- adrenerjik bloker ajanlarla antagonize olur. Dopamine bağlı renal ve mesenterik vazodilatasyon alfa veya beta adrenerjik bloker ajanlarla antagonize olmaz, ama, hayvanlarda haloperidol veya diğer butirofenonlar, fenotiyazinler ve opiyatlarla antagonize olur. Monamin Oksidaz (MAO) İnhibitörleri: MAO inhibitörleri dopaminin etkisini kuvvetlendirir ve etki süresini uzatır. Dopamin tedavisi öncesinde MAO inhibitörü tedavisi olmuş hastalarda bu nedenle önemli derecede azaltılmış dozlar uygulanmalıdır (Başlangıç dozu normal dozun en azından 1/10’u kadar olmalıdır). Fenitoin : Dopamin alan hastalarda I.V. fenitoin uygulandığında hipotansiyon ve bradikardi oluşur; bazı klinisyenlerce dopamin alan hastalarda fenitoin kullanılması çok gerekliyse çok dikkat ederek uygulanabilir.   Geçimsizlikleri Dopamine DBL 200 mg/5 ml İV İnfüzyon için Solüsyon içeren Ampul, sodyum bikarbonat benzeri hiçbir alkali intravenöz solüsyon ile karıştırılmamalıdır. Renk değişimi veya çökelti oluşturmak biçiminde fiziksel veya kimyasal uyumsuzluk gösteren hiçbir solüsyon uygulanmamalıdır.   Gentamisin sülfat, sefalotin sodyum, sefalotin sodyum nötral veya oksasilin sodyum karışımları başka hiçbir geçerli alternatif olmadığı sürece önerilmez.   Ampisilin ve Dopaminin % 5 glikoz solüsyonu alkalidir ve geçimsizdir. Bu karışım her iki ilacın da etkinliğini yitirmesine yol açar, karıştırılmamalıdır.   Dopamin ve amfoterisin B’nin % 5 glikoz solüsyonu geçimsizdir ve karıştırıldıktan hemen sonra çökelti oluştururlar.

Preparatın içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Dopamin feokromasitoma ve hipertiroidizmi olan hastalarda kullanılmamalıdır. Dopamin düzeltilmemiş ventriküler takiaritmileri veya ventriküler fibrilasyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetiklerden kaçınılmalıdır.

Sadece uygun seyrelticilerle seyreltildikten sonra intravenöz infüzyon ile uygulanır. Erişkinler : Uygun olan durumlarda, dopamin hidroklorür uygulanmadan önce dolaşan kan volümünün tam kan veya bir plazma genişleticisi ile arttırılması gerekir.          Kalp gücü ve böbrek perfüzyonun orta derecede artışlarına cevap verme olasılığı olan hastalarda dopamin hidroklorür solüsyonunun infüzyonu 2.5 mikrogram (mcg) / kg / dakika dozunda başlanır. Daha şiddetli durumlarda, uygulamaya 5 mcg/kg/dak hızında başlanabilir ve gerekirse 5-10 mcg/kg/dakikalık artışlarla 20-50 mcg/kg/dakikaya kadar arttırılabilir. Eğer 50 mcg/kg/dakikadan daha fazla dozlar gerekiyorsa, idrar çıkışının sık sık kontrol edilmesi önerilmektedir. Eğer hipotansiyon olmaksızın idrar çıkışı azalıyorsa dopamin dozunun azaltılması düşünülmelidir. Hastaların % 50’sinde 20 mcg/kg/dakikanın altında dozlarla yeterli sonuçlar alındığı gösterilmiştir. Bu dozlara cevap vermeyen hastalarda yeterli kan basıncı, idrar çıkışı ve perfüzyon sağlanması için ek dopamin artışları yapılabilir. Tüm hastaların tedavileri için kan volümü, kardiyak kontraktilite, periferik perfüzyonun distribüsyonu ve idrar çıkışı yönünden kesin olarak incelenmelidir. Dopamin dozları hastanın cevabına göre ayarlanmalı ve idrar çıkış hızındaki azalma, takikardinin artması veya yeni disritmilerin gelişimine özellikle dikkat edilmeli ve bunlar ortaya çıktığında doz azaltılmalı veya geçici olarak ara verilmelidir. İnfüzyon solüsyonlarının hazırlanması Önerilen seyreltme Steril Dopamine DBL 200 mg/ 5 ml İV İnfüzyon İçin Solüsyon, İV Solüsyona aşağıdaki tabloda tarif edildiği şekilde aseptik olarak aktarılır:   Yoğunluk Hacim (ml) I.V. Solüsyon hacmi (ml) Son konsantrasyon mikrogram / ml    200mg / 5 ml 5 500 400 200mg / 5 ml 5 250 800 200mg / 5 ml 10 250 1600 200mg / 5 ml 20 500 1600 800mg / 5 ml 5 500 1600 800mg / 5 ml 5 250 3200     Dopamin hidroklorürün seyreltilebileceği solüsyonlar: % 0.9 sodyum klorür enjektabl, % 5 dekstroz, % 0.45 sodyum klorür solüsyonu, sodyum laktat bileşiği (Hartmann) solüsyonu. Bu sıvılarla seyreltildiğinde oda ısısında, normal floresan ışığı altında 48 saat süreyle etkinliğini korur. Seyreltilen solüsyonlar kullanıldıktan sonra hemen atılmalıdır. Çocuklar : Dopaminin pediyatrik hastalarda emniyeti ve etkinliği bilinmemektedir. Yaşlılar : Geriatrik hastalarda doz ayarlaması önerilmemektedir. Bununla beraber, kan basıncı, idrar çıkışı ve periferik doku perfüzyonunun yakın takibi önerilir.

—

30°C’nin altında saklayınız. Işıktan koruyunuz. Açık sarıdan daha koyu çözeltileri kullanılmamalıdır. Seyreltilmiş solüsyonlar oda sıcaklığında 48 saat süreyle saklanabilir.

Dopamine DBL 200 mg/ 5ml İV İnfüzyon İçin Solüsyon içeren 5 ampullük ambalajda.

Dopamin tedavisi öncesi MAO inhibitörleri verilmiş olan hastalara daha düşük dozlar uygulanmalıdır; başlangıç dozu normal dozun onda biri (1/10) olmalıdır.   Potasyum içermeyen solüsyonların aşırı miktarda verilmesi hipokalemiye sebep olabilir. Bu solüsyonların intravenöz olarak uygulanması sıvıda fazla yüklenilmesine neden olur ve bu da serum elektrolit konsantrasyonlarının seyreltilmesi, aşırı hidratasyon, konjesyon ve pulmoner ödem oluşturabilir. Dopamin infüzyonu öncesinde hipovolemi düzeltilmelidir. Düşük dozlar akut miyokard enfarktüsüne bağlı şoklarda kullanılabilir.   Diastolik basınçta oransız bir düşme (nabız basıncında önemli derecede düşüş) görülürse, infüzyon hızı azaltılmalı ve böyle bir etki istenmiyorsa hasta predominant bir vazokonstriksiyon oluşma olasılığı göz önüne alınarak dikkatle izlenmelidir.   Periferik vasküler hastalığı olan hastalar ekstremitelerin derisinde renk ve ısı değişimi açısından dikkatle izlenmelidirler. Derinin rengi veya ısısında bir değişiklik oluşur ve bunun ekstremite dolaşımının bozulmasına bağlı olduğu düşünülürse, dopamin infüzyonuna devam edilmesinin yararları ve olası nekroz riski düşünülerek karar verilmelidir. Bu değişiklikler infüzyon hızı azaltılarak veya infüzyon kesilerek geri döndürülebilir.   % 5 Dekstroz Enjektabl içindeki dopamin hidroklorür, infüzyon yerine komşu perivasküler dokulara infiltrasyon olasılığına karşı büyük bir venden infüze edilmelidir. Ekstravazasyon, çevre dokuda nekroz veya soyulmaya neden olabilir. İskemi etkilenen alana 5-10 mg fentolamin mesilat içeren 10-15 ml serum fizyolojik infiltrasyonu ile geri döndürülebilir. Ekstravazasyon belirlendikten sonra olabildiğince çabuk şekilde ince hipodermik bir iğneyle infiltrasyon uygulanmalıdır.   Siklopropan ve halojenli hidrokarbon anestetikler inhale eden hastalarda arteriyal aritmojenik potansiyel nedeniyle dopamin çok dikkatle kullanılmalıdır.   Dekstroz solüsyonları bilinen subklinik veya açık diyabeti olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.   Gebelik ve Emzirme Döneminde kullanımı Gebelik kategorisi C’dir. Dopaminin insan fötusu üzerine etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle gebe kadınlarda beklenen yararlar fötusa karşı olan potansiyel risklerden daha fazla olduğu durumlarda kullanılabilir. Dopaminin süte geçip geçmediği ve yeni doğan üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Dopaminin advers etkileri farmakolojik davranışı ile ilgilidir.   Daha yaygın görülen reaksiyonlar: Kardiyovasküler: Ektopik atımlar, takikardi, anjinal ağrı, palpitasyon, hipotansiyon, vazokonstriksiyon. Gastrointestinal: Bulantı, kusma. Sinir Sistemi: Baş ağrısı. Solunum: Dispne.   Daha az görülen reaksiyonlar: Biyokimyasal anormallikler: Azotemi. Kardiyovasküler: Aberran ileti, bradikardi, QRS kompleksi, hipertansiyon, gangren. Sinir Sistemi: Piloereksiyon.    Ciddi veya yaşamı tehdit eden reaksiyonlar: Ayak gangreni daha önceden vasküler hastalığı olan birkaç hastada 10-14 mikrogram/kg/dakika ve üstü dozlarda görülmüştür.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ