Duovel 40 Mg 60 Tablet

DİYET-TAT ®  TABLET FORMÜLÜ Her tablette, Aspartam……………………………………………………………………………………………………….18mg Yardımcı madde olarak laktoz monohidrat içerir.    TIBBİ ÖZELLİKLERİ Aspartam şeker tadında kalorisiz bir tatlandırıcıdır. Bir tablet aspartam, bir kahve kaşığı toz şeker veya küp kesme şekerin tatlılığını sağlar. Bir tabletin verdiği kalori sıfıra yakındır (0.1 cal). ÖNERİLEN KULLANIM YERİ  Diyabetli hastalar ve düşük kalorili diyet yapanlar için uygundur. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR Aspartama karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. Fenilketonürisi olanlarda (özellikle çocuklar) kullanılmamalıdır. YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. UYARILAR/ÖNLEMLER DİYET-TAT, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Uzun süreli kaynatmalarda tadlandırıcı özelliğini kaybeder. Sodyum glutamat ile aspartik asit, aditif sinir uyarıcı etki gösterdiklerinden, diyetlerinde gramla ölçülen miktarda sodyum glutamat alan çocukların besinlerine Diyet-Tat tablet eklenmemelidir. Kullanmadan önce kullanım kılavuzu’nu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Gereksinime göre kahve, çay ve sıcak soğuk tüm içeceklere katılarak kullanılır. Maksimal doz: Günlük maksimal doz 40mg/kg’dır. DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK ÖNLEMLER Spesifik bir antidotu yoktur. Bu gibi durumlarda destekleyici tedavi uygulanır. SAKLAMA KOŞULLARI 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 100, 150 ve 400 tabletlik ambalajlarda İzin sahibi Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Büyükdere Cd. Ali Kaya Sk. No:7 Levent 34394, Istanbul Üretim yeri Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz İzin numarası: 26.12.2008-2008/65 SADECE ECZANELERDE SATILIR.

Famotidinle insanlarda aşırı doza bağlı problemler görülmemiştir. Yanlışlıkla alınan ileri derecede yüksek dozlarda hastaya genel destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanmalı, gerekiyorsa Famotidin plazmadan hemodiyaliz ile elimine edilmelidir.

Duodenum ülseri ve nükslerinden korunma Selim tabiatlı mide ülseri ve nükslerinden korunma Gastroözofajeal reflü hastalığı (GERD) ve buna bağlı reflü özofajit tedavisinde

Famotidin, mide ve duodenum ülser  tedavisinde uzun etkili ve güçlü  bir H2 reseptör  antagonistidir. Etkisini mide asit  salgılanmasını inhibe ederek gösterir.   Famotidin, sağlıklı kişilerde ve peptik ülserli hastalarda gıda ve pentagastrinle uyarılan salgılanmayı olduğu kadar bazal ve gece oluşan mide asiti salgılanmasını da inhibe eder.   Famotidin’in etkisi oral yolla alındıktan sonra 1 saat içinde başlar ve doza bağlı olarak 1-3 saatte maksimum düzeye ulaşır. 20 ve 40 mg’lık  dozlarla elde edilen etki 10 ve 12 saat sürer.   Famotidin tedavisiyle serum gastrin seviyeleri, mide boşaltma hızı, ekzokrin pankreatik fonksiyon ve serum prolaktin seviyelerinde değişim gözlenmemiştir. Merkezi sinir, solunum, kardiovasküler ve endokrin sistemleri üzerinde sistemik ve antiandrojenik etkileri yoktur.

Famotidin, oral dozlardan sonra 1-3 saat içinde tepe plazma seviyelerine ulaşır. Tek dozlardan sonra ulaşılan plazma seviyeleri çoklu dozlardan sonraki plazma seviyelerine benzemektedir. Sağlıklı kişilerde tetragastrinle uyarılan mide asiti salgılanmasını % 50 oranında inhibe etmek için plazmada 13 ng/ml’lik bir Famotidin konsantrasyonu yeterlidir.   Famotidin % 15-20 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Biyoyararlanım oranı % 40-45’dir. Famotidin 2.5 – 4 saatlik bir eliminasyon yarılanma ömrüne ve 1.1-1.4 lt/kg’lık bir dağılma hacmine sahiptir. Bir oral dozun % 25-30’u değişmeden idrarla atılır.

Film tablet

Her film tablet 40 mg famotidin içerir.   Yardımcı maddeler : Titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, laktoz monohidrat.

Famotidin’le diğer ilaçlar arasında herhangi bir olumsuz etkileşim tespit edilmemiştir. Gerektiği takdirde antasitlerle birlikte uygulanabilir.

Bilinen bir kontrendikasyonu olmamasına rağmen bütün ilaçlarda olduğu gibi Famotidin’e aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;   Duodenum Ülseri Başlangıç Dozu : Öngörülen doz, akşamları yatmadan önce 40 mg’dır. Tedavi süresi 4-8 haftadır. Ancak bu süre endoskopik bulgulara göre kısaltılabilir. Duodenum ülserlerinin çoğunda tedavisinin ilk 4 haftasında iyileşme görülür. Bu ilk 4 hafta sonunda iyileşme görülmezse tedaviye 4 hafta daha devam edilmelidir.   İdame tedavisi : Duodenum  ülser nükslerinin önlenmesi için akşam yatmadan önce 20 mg’lık doz ile tedavi önerilir.                                                                  Selim Tabiatlı Mide Ülseri Önerilen doz günde bir defa, yatmadan önce 40 mg’dır. Tedavi süresi 4-8 haftadır. Endoskopik bulgulara göre tedavi süresi kısaltılabilir.   Gastroözofajeal Reflü Hastalığı (GERD) ve buna bağlı reflü özofajit tedavisinde Günde 2 defa 20 mg famotidin alınır. Tedavi 6 haftaya kadar sürdürülebilir. Gastroözofajeal Reflü Hastalığı (GERD)’na bağlı erozyon, ülserasyon ve reflü özofajitin diğer semptomlarının tedavisinde günde 2 defa 20 – 40 mg famotidin verilmesi ve tedavinin 12 haftaya kadar sürdürülmesi tavsiye edilir.   “Zollinger Ellison” Sendromu Daha önce mide asidi salgılanmasını önleyici tedavi görmemiş hastalarda tedaviye her 6 saatte bir 20 mg’lık dozla başlanmalıdır. Dozaj hastanın durumuna göre ayarlanmalı tedavi süresi ise klinik bulgulara göre uzatılmalıdır. Şiddetli Zollinger – Ellison sendromu durumunda 6 saatte bir 160 mg’a kadar famotidin verilen vakalar mevcuttur.   Böbrek Yetmezliğinde Dozaj Famotidin başlıca böbrekler yoluyla atılmaktadır. Kreatin klerensinin 10 ml/dak. altına indiği yetmezliklerde ilacın eliminasyon yarı ömrü 20 saate kadar çıkmaktadır. Bu nedenle ya doz 20 mg’a indirilmeli ya da doz intervalleri alınan klinik cevaba göre 36-48 saate çıkarılmalıdır.

Duovel 20 mg, 60 Film tablet

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.   Büyükdere Cad. 34398 maslak – İstanbul

24.04.1991  – 155/68  

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Her film tablette 40 mg famotidin içeren 30 ve 60 film tabletlik blister ambalajlarda

Famotidinle mide ülseri tedavisine başlamadan önce ülserin habis tabiatlı olup olmadığı belirlenmiş olmalıdır. Aksi takdirde mide kanseri semptomları maskelenebileceğinden teşhiste geç kalınabilir. Famotidinin çocuklardaki emniyet ve etkinliği henüz tesbit edilememiştir. Yaşa göre dozaj ayarlaması gerekmemektedir.   Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler – Gebelik ve laktasyonda kullanımı Gebelik kategorisi B’dir. Diğer ilaçlarda olduğu gibi Famotidin gebelik ve emzirmede gerekli görüldüğü durumlarda doktor tavsiyesi ve kontrolü altında kullanılmalıdır.   Tabletler laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği yada glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.

Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İstanbul

Yapılan klinik çalışmalarda Duovel’in iyi tolere edildiği saptanmıştır. Baş ağrısı, baş dönmesi, kabızlık ve bulantı gibi yan etkiler ortaya çıkabilir. Daha nadir olarak ağız kuruluğu, ciltte kızarıklıklar, abdominal rahatsızlıklar görülebilir. Ayrıca ender olarak serum transaminazlarını az da olsa yükseltebilir, oryantasyon bozukluğu ve halüsinasyon yapabilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.