Feksine 120 Mg 20 Film Tablet

Doz aşımı hallerinde Fenolftalein'in absorpsiyonunu azaltmak için aktif karbon ve hint yağı verilir. Entoksikasyon belirtileri mevcutsa genel semptomatik ve süpportif tedavi yapılmalıdır.

Laksatif olarak fonksiyonel kabızlığın (konstipasyon) kısa süreli tedavisi.

Fenolftalein, stimülan laksatifler sınıfından olup irritasyon yapmadan fizyolojik bir stimülasyonla barsakları harekete geçirip boşalmayı sağlayan bir maddedir. Alınan doza göre laksatif veya katartik (pürgatif, müshil) etki gösterir. Fenolftalein tatsız, kokusuz ve stabil bir maddedir. Suda erimez ve mideden erimeden geçer. Barsakta alkali ortamda ve safra tuzlarının etkisi ile eriyerek etkisini gösterir. Bu etkiyi kısmen intramüral motor sinir pleksusunu stimule ederek kısmen de mukoza refleksi yoluyla meydana getirdiği kabul edilmektedir. Ancak ilacın barsak lumeninde net sıvı ve elektrolit birikimi meydana getirdiği de gösterilmiştir. Fenolftalein verilmesinden sonra kolon mukozasında cAMP konsantrasyonu artmaktadır. Bu da hücre permeabilitesini değiştirir ve barsakta iyon sekresyonu olur ve bu da laksatif tesir meydana getirir. Fenolftalein primer olarak kolon üzerinde etki eder.Ancak refleks yoluyla ince barsağı da harekete geçirir. Oral olarak alındıktan 6-8 saat sonra laksatif (pürgatif) etki görülür. Verilen Fenolftalein’in %15'i absorbe olur ve daha sonra enterohepatik sirkülasyona girer. İlaç karaciğerde metabolize olur ve idrarla vücuttan atılır ve süte geçer. Vücutta organlar üzerinde farmakolojik etkisi yoktur.

Fenolftalein, stimülan laksatifler sınıfından olup irritasyon yapmadan fizyolojik bir stimülasyonla barsakları harekete geçirip boşalmayı sağlayan bir maddedir. Alınan doza göre laksatif veya katartik (pürgatif, müshil) etki gösterir. Fenolftalein tatsız, kokusuz ve stabil bir maddedir. Suda erimez ve mideden erimeden geçer. Barsakta alkali ortamda ve safra tuzlarının etkisi ile eriyerek etkisini gösterir. Bu etkiyi kısmen intramüral motor sinir pleksusunu stimule ederek kısmen de mukoza refleksi yoluyla meydana getirdiği kabul edilmektedir. Ancak ilacın barsak lumeninde net sıvı ve elektrolit birikimi meydana getirdiği de gösterilmiştir. Fenolftalein verilmesinden sonra kolon mukozasında cAMP konsantrasyonu artmaktadır. Bu da hücre permeabilitesini değiştirir ve barsakta iyon sekresyonu olur ve bu da laksatif tesir meydana getirir. Fenolftalein primer olarak kolon üzerinde etki eder.Ancak refleks yoluyla ince barsağı da harekete geçirir. Oral olarak alındıktan 6-8 saat sonra laksatif (pürgatif) etki görülür. Verilen Fenolftalein’in %15'i absorbe olur ve daha sonra enterohepatik sirkülasyona girer. İlaç karaciğerde metabolize olur ve idrarla vücuttan atılır ve süte geçer. Vücutta organlar üzerinde farmakolojik etkisi yoktur.

Fenolftalein’in mutad oral laksatif dozu büyüklerde günde 1-4 tablettir. 6 yaşından büyük çocuklarda mutad doz 1/2-1 tablettir. İlaç yemeklerden 2 saat önce veya sonra 1/2 bardak su ile alınmalıdır.

–

Fitalin 20 Tablet blister ambalajda.

PVC/ aluminyum blister ambalajdadır. Her kutu 2,6,8,12 kapsül içerir.

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbetlerin ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

FLUCAN® 150 mg kapsül

Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.

Yoktur.

Ağızdan alınır.

–

FLUCAN® 150 mg kapsül

60 ay

160/23

30°C ve altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Laktoz, mısır nişastası, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat

FELDEN JEL, ağrı ve inflamasyon ile karakterize osteoartrit (artroz, dejeneratif eklem hastalığı), tendinit, tenosinovit, periartrit, burkulmalar, incinmeler gibi posttravmatik veya akut muskuloskeletal bozukluklar içeren çeşitli durumlarda ve aşağı bel ağrılarında endikedir.

Bir piroksikam müstahzarı olan FELDEN, nonsteroid antiinflamatuvar maddelerin bir kimyasal sınıfı olan 1, 2 – benzotiyazin – 1, 1 – dioksit’ in N – heterosiklik karboksamidlerinin bir üyesidir. Piroksikam, aynı zamanda analjezik özelliklere de sahip olan nonsteroid antiinflamatuvar bir ajandır. Piroksikam uygulanmasıyla ödem, eritem, doku proliferasyonu, ateş ve ağrının tümü inhibe edilebilir. Etki şekli tamamen anlaşılmamakla beraber, piroksikamın, bağışıklık ve inflamasyon reaksiyonlarının bazı basamaklarında, aşağıdaki mekanizmalar vasıtasıyla etkileştiği gösterilmiştir: Siklooksijenaz enziminin reversibl inhibisyonuyla prostaglandinler dahil prostanoid  sentezinin inhibisyonu Nötrofil agregasyonunun inhibisyonu İnflamasyon bölgesine polimorfonükleer hücre ve monosit göçünün önlenmesi Uyarılmış lökositlerden lisosomal enzim salınımının inhibisyonu Nötrofiller tarafından süperoksid anyon üretilmesinin inhibisyonuSeropozitif romatoid artritli hastalarda hem sistemik hem de sinovyal sıvıda romatoid faktör üretiminin azaltılması.  Piroksikamın hipofiz-adrenal aksisi stimulasyonu yolu ile etki göstermediği belirlenmiştir.  İnvitro çalışmalar, kıkırdak metabolizması üzerinde herhangi negatif bir etki göstermemiştir.   14 gün boyunca günde 2 kez piroksikam %0.5 jel uygulanan çok dozlu bir çalışmada (total günlük doz 20 mg/gün piroksikama eşdeğerdir) tedavi süresince plazma düzeylerinin yavaşca yükseldiği ve 4.günde 200 ng/ml’nin üzerine çıktığı bulunmuştur. Ortalama olarak steady state plazma seviyeleri 300 ve 400 ng/ml arasındayken ortalama değerler tedavinin 14. gününde bile 400 ng/ml altında kalmıştır. Denge halinde gözlenen bu piroksikam düzeyleri benzer oral doz alanlarda (20 mg/gün) gözlenenin yaklaşık %5’i kadardır. Bu çalışmada eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 79 saat olarak hesaplanmıştır. Hassas ciltli gönüllü insanlarda jel iyi tolere edilmiştir

JEL

FELDEN JEL % 0.5 anhidröz piroksikam aktif maddesi ile inaktif maddeler olarak propilen glikol, etil alkol ve benzil alkol içerir. Her gram jelde 5 mg piroksikam berrak, açık sarı renkli bir jel halinde bulunur.

1-FELDEN JEL daha önce jele veya piroksikamın herhangi bir dozaj formuna karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kullanılmamalıdır. Aspirin ve diğer NSAI ilaçlara karşı çapraz duyarlılık potansiyeli mevcuttur. 2-FELDEN JEL, aspirin ve diğer NSAI ilaçlarla astım semptomları, rinit, anjiyödem veya ürtiker gelişebilen hastalara verilmemelidir.

Bu ilaç yalnızca haricen kullanıma mahsustur. Oklusif bandaj yapılmamalıdır. Jel deriye ilaç artığı kalmayacak şekilde iyice ovuşturularak sürülür. 1 g’lık doz (5 mg piroksikam’a eşdeğerdir) günde 3-4 defa rahatsızlık bölgesine uygulanmalıdır.

FELDEN FLASH TABLET 20 mg piroksikam içeren 10 tabletlik kutularda bulunur.

Pfizer İlaçları Ltd. Şti., 34347 Ortaköy – İSTANBUL

25.09.1997 – 184/63                                                                     

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

FELDEN JEL 50 g’lık tüplerde sunulmuştur.

Eğer lokal irritasyon gelişirse jel kullanımı kesilmeli ve gerekirse uygun tedaviye başlanmalıdır. Göze, mukozaya, açık deri lezyonları ve uygulama yerinde cilt hastalığı bulunanlara tatbik edilmemelidir. Hamilelikte kullanım Hayvan deneylerinde oral FELDEN verilmesiyle teratojenik bir etki görülmemişse de hamilelikte ve emzirme döneminde FELDEN’in kullanım emniyeti henüz kanıtlanmamıştır. FELDEN siklooksijenaz enziminin reversible inhibisyonu ile prostaglandin sentez ve salınımını inhibe eder. Bu etki, diğer NSAI ilaçlarda olduğu gibi, gebe hayvanlarda gebeliğin son dönemlerine kadar kullanılmaya devam edildiğinde distosi ve doğumun gecikmesi insidansında artış ile ilişkili bulunmuştur. NSAI ilaçların bebeklerde ductus arteriosus’un kapanmasına neden olduğu da bilinmektedir. Bir ön çalışma oral uygulamadan sonra plazmada ulaşılan piroksikam düzeyinin yaklaşık %1’i kadar piroksikamın anne sütünde bulunduğunu göstermektedir. FELDEN JEL’in emziren annelerde kullanılması klinik emniyeti kanıtlanmadığından tavsiye edilmez. Çocuklarda Kullanım Çocuklarda endikasyon ve doz önerileri henüz saptanmamıştır

Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd. Şti. İSTANBUL

Muhtemelen tedaviyle ilişkili yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda yan etkilerin büyük çoğunluğunu hafif veya orta derecede lokal irritasyon, eritem, döküntü, pitroid kepeklenme, kaşıntı ve uygulama yerinde ilaçla ilişkili lokal lezyonların oluşturduğu görülmüştür.   Jelin iyice ovulup, emdirilmemesi durumunda deride hafif ama geçici bir renk değişikliği ve giysilerin lekelenmesine rastlanılabilir   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Feksofenadin hidroklorür’ün akut doz aşımına dair herhangi bir bilgi yoktur. Doz aşımı durumunda herhangi bir emilmemiş ilacı uzaklaştırmak için uygulanacak standart önlemler düşünülmelidir. Feksofenadin hidroklorür, hemodiyalizle kandan etkili biçimde uzaklaşmaz (% 1.7)

Yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda kronik idiopatik ürtikerin ciltte oluşturduğu kaşıntı, kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir

Feksofenadin hidroklorür periferal selektif H1 reseptör antagonisti aktivite gösteren ,sedatif etkisi olmayan bir antihistaminiktir. Feksofenadin terfenadinin farmakolojik açıdan aktif bir metabolitidir.Feksofenadin hidroklorürün her iki enantiomerinin antihistaminik etkinlikleri aynıdır. Feksofenadin peritoneal mast hücrelerinden histamin salınımını inhibe eder. Feksofenadin kan-beyin bariyerini aşmaz. İnsan kalp hücresinde ve deney hayvanlarında potasyum kanal blokajı yapmaz, Q-T aralığını etkilemez. Feksofenadin insan epitel hücrelerinde bulunan adhesif özellikteki ICAM-1 molekülünün salımını azaltır, pro-inflamatuar maddelerin ve adhezyon moleküllerinin salımını ayarlayarak bazı anti-inflamatuar özellikler gösterir

Feksofenadin oral alımı takiben hızla absorbe olur ve absorbsiyon gıdalardan etkilenmez. İnsanda günde tek doz ve iki doz alınan çalışmalarda ilacın antihistaminik etkisinin bir saat içinde başladığı ve 24 saat sürdüğü gözlenmiştir. Oral alımını takiben vücut tarafından emilerek dozu takip eden 1-3 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Plazmada %60-70 oranında plazma proteinlerine bağlanır (özellikle albumin ve µ1-asit glikoprotein). Toplam dozun yaklaşık % 5’i karaciğerde metabolize olur. Alınan dozun %80’i feçesle , %12’si idrarla değişmemiş ilaç olarak atılır ve eliminasyon yarı ömrü 14.4 saattir. 7-12 yaşlarında alerjik rinit hastalarına 60 mg oral feksofenadin hidroklorürün uygulandığı çalışmalarda eğri altında kalan alanın (AUC) aynı dozu alan sağlıklı yetişkinlere göre %56 daha büyük olduğu gösterilmiştir. 30 mg feksofenadin hidroklorür alan pediatrik hastalarda plazma düzeyi 60 mg doz uygulanmış erişkinlerle karşılaştırılabilir düzeydedir. 12 yaş altındaki çocuklarda eliminasyon yarı ömrü uzar(18 saat). Hafif – orta (kreatinin klirensi 41-80 mL /dak) veya şiddetli (kreatinin klirensi 11-40 mL /dak) renal yetmezliği olan hastalarda normal hastalara göre feksofenadin doruk plazma seviyeleri sırasıyla %87 ve %111 daha büyük ve ortalama eliminasyon yarı ömürleri de %59 ve %72 daha uzundur. Diyaliz hastalarında pik plazma seviyeleri (kreatinin klirensi £10 mL / dak) normal gönüllülerden %82 daha büyük ve yarı ömür %31 daha uzundur. Biyoyararlanım ve yarı ömürdeki artışlar baz alınarak günde bir defa 60 mg doz uygulaması renal fonksiyonu azalmış hastalarda başlangıç dozu olarak tavsiye edilir.

Film Tablet

Her tablet 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

Feksofenadin hidroklorür, eritromisin ve ketokonazol ile birlikte kullanıldığında plazma düzeyinde 2-3 kat artış olur. Feksofenadinin plazma düzeylerinde görülen artış, gastrointestinal emilimde meydana gelen bir artışa ve safra yoluyla atılımda ya da gastrointestinal sekresyonda meydana gelen bir azalmaya bağlı olabileceği gözlenmiştir. Feksofenadin eritromisin ve ketokonazolün farmakokinetiği üzerinde etkili değildir. Yan etkilerde ve Q-T aralığında, feksofenadinin tek uygulanması ile kombine tedavi arasında fark gözlenmemiştir. Antasitlerle etkileşim Feksofenadin’in omeprazol ile herhangi bir etkileşimi yoktur. Fakat feksofenadin alımından 15 dk önce aluminyum veya magnezyum içeren antasitlerin alımı gastrointestinal sistemde bağlanmaya neden olur ve biyoyararlanımda bir azalma gözlenir. Aluminyum veya magnezyum içeren ilaçlarla feksofenadinin birlikte kullanılması gerekiyorsa alımları arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilir. St. John’s Worth feksofenadin düzeylerini azaltabilir.

Bileşimindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanımı kontrendikedir.

Yetişkinlerde ve 12 yaş üzerindeki çocuklarda; günde tek doz (120 mg) kullanılması önerilir. 12 yaşın altındaki çocuklarda etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır.

FEKSİNE 180 mg FİLM TABLET; 10 ve 20 film tabletlik blister ambalajda

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Çocukların göremeyeceğİ, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

10 ve 20 film tabletlik blister ambalajlarda

Yaşlı, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir özel önleme gerek yoktur. 6 yaş altındaki çocuklarda güvenliği kanıtlanmamıştır. GEBELİKTE VE EMZİRME DÖNEMİNDE KULLANIMI Gebelikte kullanım kategorisi C’ dir. Gebe kadınlarda feksofenadin hidroklorür kullanımı ile ilgili yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Hasta için beklenen yararlar fetüs için olan riske ağır basmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez. Feksofenadin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair yeterli ve kontrollü bir çalışma yoktur. Emziren annelerde feksofenadin’in insan sütüne geçtiği saptanmıştır. Emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir. ARAÇ VE MAKİNA KULLANIMINA ETKİSİ Feksofenadin hidroklorür sedasyon yapıcı etkiye sahip olmadığı için araç ve makine kullanımına etkisi yoktur ancak bildirilen muhtemel yan etkiler göz önüne alındığında tabletlerin araç ve makine kullanım becerisini etkileyebileceği düşünülmektedir.

 Kontrollü klinik çalışmalarda en sık bildirilen yan etkiler; uyuşukluk, baş ağrısı, sırt ağrısı, hazımsızlık, mide bulantısı, baş dönmesi ve bitkinlik olmuştur. Yan etkilerin görülme sıklığı plasebo ile birbirine yakındır. > % 10 oranında: Santral Sinir Sistemi: Baş ağrısı % 11 (Günde bir doz uygulaması) % 1-% 10 oranında Santral Sinir Sistemi: Ateş % 2, baş dönmesi (% 2), ağrı (% 2), uyuşukluk (% 1-% 2), yorgunluk (% 1) Endokrin & Metabolik: Dismenore (% 2) Gastrointestinal: Bulantı (% 2), dispepsi (% 1) Nöromüsküler/İskelet Sistemi: Sırt ağrısı (% 2-% 3) Kulak: Otitis media (% 3) Solunum: Öksürük (% 4) üst solunum sistemi enfeksiyonu (% 4), sinüzit (% 2) Muhtelif: Viral enfeksiyon (% 3) < %1 (Önemine veya yaşam tehtidine göre sınırlı): Hipersensitivite reaksiyonları (anaflaksi, anjiyoödem, dispne, kızarıklık, isilik, ürtiker), uykusuzluk, sinirlilik, uyku hastalıkları, paronirya BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.