Ferplex 40 Mg 15 Ml Oral Solusyon

–

Fungoral Şampuan, saçlı deri ve saç çizgisinde ortaya çıkan seboreik dermatit, kepek ve Pityrosporum’un sorumlu olduğu Pityriasis versicolor vakalarında hem koruyucu hem de tedavi edici olarak kullanılır.

Fungoral Şampuan; Pityrosporum türleri de dahil patojen dermatofit ve mayalara karşı güçlü antifungal etkiye sahiptir. Seboreik dermatit, Pityriasis capitis (kepek) ve Pityriasis versicolor’da görülen kepeklenme ve kaşıntıyı hızla ortadan kaldırır.

Fungoral Şampuan, topikal kullanımdan sonra sistemik dolaşıma geçmez. Kronik kullanım sırasında da kanda tespit edilmemiştir.

Şampuan

1 ml’de, Ketokonazol 20 mg Koruyucu madde; İmidüre, Boyar madde; Eritrosin, Koku verici madde: Çiçek Esansı

Topikal kortikosteroidlerin uzun süre kullanıldığı vakalarda Fungoral Şampuan’ın birlikte kullanılması lezyon bölgesinde irritasyona yol açabilir.Bu nedenle Fungoral Şampuana, topikal kortikosteroid tedavisi kesildikten yaklaşık 2 hafta sonra başlanılması tavsiye edilir.

Ketokonazole ya da şampuanın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık hallerinde kullanılmamalıdır.

Seboreik Dermatit ve Kepeklenmede: Fungoral Şampuan haftada 2 kez 2-4 hafta süre ile kullanılabilir.   Pityriasis versicolor’da: Günde 1 kez, en fazla 5 gün süre ile kullanılır. Pityriasis versicolor lekeleri bronzlaşma esnasında daha da belirginleştiklerinden güneşe çıkmadan önce Fungoral Şampuan günde 1 kez ve maksimum 3 gün süreyle kullanılabilir.   Profilaksi: Seboreik dermatit ve kepeklenmede ; 1-2 haftada 1 kez uygulanır. Kullanmadan önce kutuyu iyice çalkalayın. Saçı ve/veya lezyon bölgesini Fungoral Şampuan ile yıkayın ve 3-5 dakika süreyle şampuanı ciltte temas halinde bırakın; sonra bol su ile durulayın.

Fungoral Krem %2, Fungoral Tablet 200 mg, 10 ve 30 tablet.

30°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. ÇOCUKLARIN ULAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

100 ml’lik şişelerde.

Gebelik ve emzirme dönemlerinde ketokonazol kullanımı hakkında yeterli veri yoktur.Ketokonazol deri yolundan absorbe olmaz.Bununla beraber gebelikte ve özellikle de gebeliğin ilk 3 ayında ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Göze kaçmamasına dikkat edilmelidir. Göze kaçtığı takdirde gözler soğuk suyla yıkanmalıdır.

Son derece nadir olarak irritasyona yol açabilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Aşırı doz alındığında mide lavajı ve destekleyici tedavi uygulanır. Hemodiyaliz ile plazma düzeyi 3 saatte % 50 azalır.

FUNGAN® 150 mg KAPSÜL; Tinea pedis, Tinea kruris ve dermal kandida enfeksiyonları dahil olmak üzere dermatomikozlar ve onikomikozlarda endikedir. Kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.

Flukonazol, fungus hücre duvarında sitokrom P-450 enzimini inhibe eden triazol grubu antifungal bir ilaçtır. Özellikle ergosterol sentezinden sorumlu C14-demetilaz enziminin aktivitesini inhibe ederek, fungus hücre duvarının temel elemanı olan ergosterol sentezini bloke eder. Flukonazol, fungal sitokrom P-450 sisteminin daha selektif bir inhibitörü olup, memeli enzimleri üzerinde belirgin olarak daha az etki gösterir.

Oral yoldan hızla ve tamamına yakını absorbe edilir. Oral biyoyararlanımı % 90 veya daha fazla olup, 1-2 saat içinde maksimum plazma düzeyine ulaşır. 400 mg oral dozdan sonra pik plazma düzeyi   6.72 µg/mL bulunmuştur. Eliminasyon   yarı ömrü yaklaşık 30 saattir. 50-400 mg doz aralığında plazma konsantrasyonları ve plazma konsantrasyonu – zaman eğrisi altında kalan alan (AUC) doz ile orantılıdır. Plazma seviyelerinde kararlı duruma 6-10 günde ulaşıldığından tedavinin ilk günü belirlenen dozun iki katı doz verilirse 2. gün kararlı duruma ulaşılabilinir. Diğer azol grubu antifungal ilaçların aksine plazma proteinlerine düşük oranda bağlanır ve plazma düzeyine benzer düzeyde serebrospinal sıvı, eklem sıvısı, tükürük, bronş ifrazatı, vajinal sıvı ve peritonal sıvıya dağılır. En az % 80’i değişmeden böbreklerden atılır. Bu nedenle böbrek fonksiyonları bozulmuş hastalarda eliminasyon yarı ömrü uzar

KAPSÜL

Her bir kapsül, 150 mg flukonazol ve kapsül boyası olarak eritrosin (E127), demir oksit (E172) ve titanyum dioksit (E171) içerir.

Flukonazol ile birlikte kullanıldığında etkileşme potansiyeli olduğu bilinen ilaçlar:   Oral hipoglisemikler, kumarin tipi antikoagülanlar, fenitoin, siklosporin, rifampin, teofilin, terfenadin   Oral hipoglisemik ajanlar ile birlikte kullanıldığında klinik olarak önemli hipoglisemi meydana gelebilir. Flukonazol tolbutamid, gliburid ve glipizidin metabolizmasını yavaşlatabilir ve bu maddelerin plazma konsantrasyonunu artırabilir. Bu maddelerle ve diğer sülfonilüre oral hipoglisemik ajanlar ile birlikte kullanıldığında kan glukoz konsantrasyonları dikkatle izlenmeli ve gerekirse sülfonilüre dozu ayarlanmalıdır.   Kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte flukonazol alan hastalarda protrombin süresi uzayabilir. Bu nedenle kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte verildiğinde hastanın protrombin süresi izlenmelidir.   Aynı zamanda kullanılmaları durumunda flukonazolun fenitoin, siklosporin ve teofilinin zidovudin plazma konsantrasyonlarını artırdığı bildirilmiştir.   Rifampin flukonazolün metabolizmasını hızlandırdığından, klinik koşullara bağlı olarak flukonazol dozunun artırılma gereği olabilir.   Sitokrom P-450 sistemi ile metabolize olan diğer ilaçları (terfenadin, sisaprid ve astemizol gibi) flukonazol ile aynı zamanda alan hastalarda, bu ilaçların serum seviyelerinde artış beklenebilir.   Flukonazol alan sağlıklı gönüllülerde aynı zamanda tekrarlayan dozlarda hidroklorotiazid verilmesi flukonazol plazma seviyesinde artışa neden olabilir.   Terfenadin ile beraber 400 mg veya daha fazla dozlarda flukonazol kullanımı kontrendikedir. (Bkz; kontrendikasyonları). Günde 400 mg’dan az flukonazol dozları ile beraber terfenadin kullanılan hastalar dikkatlice izlenmelidir.   Flukonazol ile beraber sisaprid uygulanan hastalarda torsade de pointes’i de içeren kardiyak olaylar rapor edilmiştir.   Flukonazol ve rifabutin beraber uygulandığında, rifabutinin serum konsantrasyonlarında artışa sebep olan bir etkileşim oluştuğu rapor edilmiştir.   Flukonazol ve rifabutinin beraber uygulandığı hastalarda uveit rapor edilmiştir. Flukonazol ve rifabutini beraber kullanan hastalar dikkatlice izlenmelidir.

Flukonazol ve diğer triazol grubu ilaçlara ve içerdiği diğer maddelere aşırı duyarlığı bilinen kişilerde kullanılmaz. Günde 400 mg veya daha yüksek miktarlarda multipl doz flukonazol alan hastalarda flukonazol ile beraber kullanılan terfenadin kontrendikedir

FUNGAN® 150 mg KAPSÜL, doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;Tinea pedis, korporis, kruris ve kandida enfeksiyonlarını içeren dermal enfeksiyonların tedavisinde 2 – 4 hafta süreyle haftada bir kez 150 mg kullanılması önerilmektedir. Tinea pedis 6 haftaya varan tedavi gerektirebilir. Onikomikoz için öerilen tedavi; enfekte olmamış tırnağın uzayıp enfekte tırnağın yerini almasına kadar haftada tek doz olarak 150 mg (1 kapsül). Kişiye veya yaşa bağlı olarak değişmekle birlikte genellikle el tırnaklarının tekrar çıkması için 3-6 ay, ayak tırnakları için ise 6-12 aylık bir süre gerekmektedir. Uzun süreli kronik enfeksiyonların başarılı bir şekilde tedavisinin ardından bazen tırnakta şekil bozuklukları kalabilir

FUNGAN®   50 mg Kapsül, 7 kapsül FUNGAN® 100 mg Kapsül, 7 kapsül FUNGAN® 150 mg Kapsül, 1 kapsül FUNGAN® 2 mg/mL IV İnfüzyon Solüsyonu, 50 mL

30ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2 Kapsüllük blister ambalajlarda ve prospektüsü ile birlikte

Ağır hastalıkları olan çok az sayıda kişide, diğer ilaçlarla birlikte flukonazol da kullanıldığında ölüm dahil az sayıda ciddi hepatik toksisite bildirimleri olmuştur ve bu durumun flukonazolle ilişkisi kesinlik kazanmamıştır. Bu nedenle flukonazol tedavisi sırasında hasta, hepatik hastalık gelişimine uyan klinik semptomlar yönünden izlenmeli, gerekirse ilaç kesilmelidir.   Keza flukonazol ile tedavi sırasında çok nadir olarak toksik epidermal nekroliz, Stevens Johnson sendromu ve eksfolyatif cilt hastalıklarının geliştiği bildirilmiştir. Özellikle diğer ağır hastalıkları olan kişilerde (özellikle maliyn hastalık ya da AIDS gibi) bunlar çok ender olarak fatalite ile sonuçlanmıştır. Bu nedenle flukonazol tedavisi sırasında ciltte kızarıklık gelişen hastalar yakından izlenmeli ve eğer lezyonlarda ilerleme tespit edilir ise flukonazol tedavisi kesilmelidir.    Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı (Hamilelik kategorisi C):Hamilelerde yapılmış yeterli çalışma olmadığından, bir tedbir olarak flukonazol tedavisinin potansiyel yararlarının fetüs üzerine olası risklerden daha önemli olduğu durumlar dışında, hamilelerde kullanımı önerilmez. Flukonazol anne sütüne geçtiğinden, emziren annelerde kullanımı önerilmez.  

Flukonazol genellikle iyi tolere edilir, ancak bazı kişilerde bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare, baş ağrısı görülebilir. Daha nadir olarak ciltte kızarıklık, karaciğer fonksiyon testlerinde yükselme, asteni, baş dönmesi, baş ağrısı ve renal fonksiyon testlerinde değişmeler ortaya çıkabilir. Nöbetler, nötropeni, agranülositozu içeren lökopeni, trombositopeni ve saç dökülmesi sebepsel ilişkisi kesin olmayan durumlarda ortaya çıkmıştır. Ender de olsa anafilaksi bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Akut toksisite çalışmalarının sonuçlarına dayanarak deriye aşırı dozda tek uygulama (absorbsiyona olanak veren şartların varlığında geniş bir yüzeye) veya tüp içeriğinin yanlışlıkla ağızdan alınması sonrasında akut bir entoksikasyon riski beklenmemektedir.

Yüz bölgesindeki hafif ile orta dereceli papüler-püstüler akne tedavisi Papülopüstüler rozaseanın topikal tedavisi

Akne Azelaik asidin antimikrobik etkisinin ve foliküler hiperkeratoz üzerine doğrudan etkisinin akne tedavisindeki etkinliğinin temeli olduğu düşünülmektedir. Azelaik asit, in-vitro ve in-vivo, keratinositlerin proliferasyonunu inhibe eder ve aknede bozulmuş olan terminal epidermal farklılaşma sürecini normalize eder. Rozasea Azelaik asidin rozasea’da oluşan patolojik süreçte hangi mekanizma ile etkili olduğu bilinmemektedir. Birçok in vitro ve ex vivo inceleme, azelaik asidin proenflamatuvar reaktif oksijen türlerini azaltarak anti-inflamatuvar etki gösterebileceğini ortaya koymuştur.

Jelin lokal uygulanmasından sonra azelaik asit derinin tüm tabakalarına nüfuz eder. Penetrasyon hasarlı deride, sağlıklı deriye göre daha hızlıdır. 1 g azelaik asidin bir kez topikal uygulanmasından sonra uygulanan dozun toplam %3.6’sı perkütan olarak absorbe olmuştur. Deriden absorbe edilen azelaik asidin bir bölümü değişime uğramadan idrarla atılır. Geriye kalan bölümü, β-oksidasyon yoluyla daha kısa zincirli dikarboksilik asitlere (C7, C5) parçalanmış olarak yine idrarda bulunmuştur. Sekiz hafta süresince günde iki kez Finacea uygulanan rozasea hastalarındaki plazma kararlı azelaik asit düzeyleri, gönüllüler ve normal diyetteki akne hastalarında gözlenmiş olan aralıkta bulunmuştur. Bu da günde iki kez Finacea Jel uygulaması sonucu azelaik asidin perkütan absorbe edilen miktarının diyetten alınan ve endojenik kaynaklardan oluşan azelaik asit yükünü değiştirmediğini göstermektedir.

Jel

Etken Madde: 1 g Finacea Jel , 0.15 g (%15) azelaik asit Koruyucu madde: Benzoik asit

Finacea Jel’in diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Finacea Jel’in bileşimindeki maddeler ürünün güvenilirliğini olumsuz etkileyebilecek istenmeyen herhangi bir etkileşim göstermemiştir. Kontrollü klinik çalışmaların hiçbirinde ilaca özgü etkileşim kaydedilmemiştir.

Jelin içeriğindeki maddelerden herhangi birine, özellikle propilen glikole karşı aşırı duyarlılık.

Finacea Jel sadece deri üzerine uygulanır. Finacea Jel uygulanmadan önce, deri su ile iyice temizlenmeli ve kurulanmalıdır. Hafif bir cilt temizleyici madde kullanılabilir.   Finacea Jel günde 2 defa (sabah ve akşam) hastalıklı deri kısımlarına yeterli miktarda sürülür ve deriye masaj yaparak yedirilir (Yakl. 0.5 g = 2.5 cm jel, tüm yüz bölgesi için yeterlidir).   İlaç uygulanan bölge bez veya sargı ile kapatılmamalı ve jel uygulandıktan sonra eller yıkanmalıdır.   Finacea Jel’in öngörülen tedavi süresince sürekli ve düzenli uygulanması önemlidir. İritasyon durumlarında (bkz. Yan Etkiler/Advers Etkiler) her uygulamada kullanılan jel miktarı azaltılmalı veya iritasyon geçene kadar uygulama sıklığı günde bir defaya indirilmelidir. Gerekirse tedaviye geçici olarak bir kaç gün ara verilebilir.   Finacea Jel’in kullanım süresi kişiden kişiye ve hastalığın ağırlık derecesine göre değişebilir.   Akne: Genel olarak, belirgin bir iyileşme 4 hafta içinde ortaya çıkar. Optimum sonuç alınması için, klinik duruma bağlı olarak, Finacea Jel birkaç ay süre ile kullanılabilir. 1 ay sonunda iyileşme görülmemesi veya aknenin şiddetlenmesi durumunda Finacea Jel kesilmeli ve diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.   Rozasea: 4-8 haftalık tedaviden sonra belirgin bir tedavi edici etkinin başladığı gözlenmiştir. Optimum sonuç almak için Finacea Jel klinik duruma bağlı olarak birkaç ay kullanılabilir.

–

30°C altında oda sıcaklığında saklayınız.

Finacea Jel 30 g’lık tüplerde

Finacea jel sadece haricen kullanılır.   Finacea Jel, hafif iritan kütanöz ve mukokütanöz reaksiyonlara yol açabilen benzoik asit ve propilen glikol içerir. Göz, ağız ve diğer mukoz membranlar ile temastan kaçınılmalıdır ve hastalar bu konuda uyarılmalıdır. Kaza ile temas halinde göz, ağız ve/veya diğer mukoz membranlar derhal bol su ile yıkanmalıdır. Göz iritasyonu devam ederse doktora başvurulmalıdır. Finacea Jel’in her uygulanmasından sonra eller yıkanmalıdır.   Finacea Jel’in 12 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır.   Gebelik ve laktasyon   Gebelik kategorisi B’dir.   Hamilelik ile ilgili sınırlı sayıda (n=2) elde edilen verilere göre azelaik asidin hamilelik ya da fetüs/yenidoğanın sağlığı üzerine advers etkisi bulunmamaktadır. Günümüzde konu ile ilgili başka epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Hamile kadınlara azelaik asit reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.   Bebekler tedavi edilen deri/meme ile temas ettirilmemelidir.   Emzirme sırasında anne sütüne geçme olasılığı bulunan azelaik asit miktarı ihmal edilebilir düzeyde olup, bebek için herhangi bir risk taşımaz.    Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi   Bilinen bir etkisi yoktur.

Finacea %15 Jel ile 4 aya kadar tedavi edilen 269 akne hastası ve 15 haftaya kadar tedavi edilen 457 rozasea hastasının katıldığı klinik çalışmalarda tedaviye bağlı olarak sadece kütanöz advers etkiler bildirilmiştir. Olguların büyük çoğunluğunda semptomlar hafif veya orta derecededir ve kütanöz advers etkilerin sıklığı tedavi süresince kademeli olarak azalmıştır.   Finacea Jel ile ilgili istenmeyen kütanöz etkiler akne ve rozaseada benzerdir.   Sıklık Akne Rozasea Çok sık (³1/10) Yanma / batma Yanma / batma, kaşıntı Sık (³1/100, <1/10) Kaşıntı, eritem / deri iritasyonu, ciltte kuruluk, pullanma Ciltte kuruluk / pullanma, döküntü Nadir (³1/1000, <1/100) Kontakt dermatit, ciltte renk bozukluğu Kontakt dermatit, yüzde ödem BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

15 ml çözelti içeren 10 flakonluk kutularda.

Makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.

FERPLEX oral solüsyon 40 mg / 15 ml

15 ml’lik her bir flakon, 40 mg Fe+3 (üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir proteinsüksinilat içerir.

Kuvvetli asitler ve alkalilerle veya indirgeyici bileşiklerle fiziksel ve kimyasal geçimsizlik görülebilir. Demir kan arama testlerini bozabilir.

Ağızdan alınır.

FERPLEX oral solüsyon 40 mg

24 ay

166/19

ITALFARMACO S.p.A.,İtalya lisansı ile, Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak /Sarıyer/İstanbul

30°C'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Çocuklarda ve yetişkinlerde, yetersiz beslenme, malabsorbsiyon, hamilelik, emzirme ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır. Hamileliğin ilk üç ayında demir, uygun bir diyetle yeterince sağlanabilmekte ise de, ikinci ve üçüncü trimesterde vücudun artan gereksinmeleri karşısında, demir suplemanlarına genellikle ihtiyaç vardır.

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Sorbitol E420, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil paraben sodyum E219, propil paraben sodyum E217, vişne esansı.