Fexavil 180 Mg 20 Film Tablet

Feksofenadin ile doz aşımı durumunda baş dönmesi, uyuşukluk ve ağızda kuruma bildirilmiştir. Doz aşımı durumunda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır. Hemodiyaliz feksofenadinin kandan uzaklaştırılması için etkili değildir.

Fexavil 180 mg Film Tablet; erişkinler ve 6 yaş ve üzeri çocuklarda mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi semptomların giderilmesinde, ayrıca kronik idyopatik ürtiker tedavisinde endikedir.

Feksofenadin selektif periferik H1 reseptör antagonisti bir antihistaminiktir. Tedavi dozunda antikolinerjik, alfa1-adrenerjik ve beta-adrenerjik reseptör üzerinde bloke edici etkisi yoktur. Miyokardial hücrelerde potasyum kanalını bloke edemediği için tavsiye edilen tedavi dozlarının üstünde bile QT aralığı uzaması ve kardiyak aritmi gibi kardiyotoksik etkilere yol açmaz. Feksofenadin santral sinir sistemindeki H1 reseptörleri ile etkileşmez. Bu nedenle sedatif veya diğer sinir sistemi etkileri (EEG’de değişim, bozulmuş psikomotor performans) gözlenmez. Feksofenadin kan-beyin bariyerini geçmez. Mevsimsel alerjik rinitli yetişkinlerde oral yolla, günde 2 defa 60 mg veya 120 mg ve 180 mg’lık tek doz feksofenadin uygulaması ile semptomatik iyileşmenin süratle 1 saat içinde başladığı ve mevsimsel alerjik rinit semptomlarının gün boyunca etkili ve güvenli bir şekilde kontrol altına alındığı gözlenmiştir.

Feksofenadin oral olarak alındıktan sonra gastrointestinal sistemden hızla absorbe olur ve yaklaşık 2.6 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır. 60 mg’lık tek dozluk oral çözelti halinde uygulandıktan sonra ortalama plazma konsantrasyonu 131 ng/ml olarak bulunmuştur. Feksofenadinin farmakokinetiğinin günde 2 defa 120 mg’a (240 mg) kadar olan dozları için lineer olduğu bildirilmiştir. Günde 2 defa 60 mg’lık oral doz uygulanmasını takiben eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 14.4 saattir. Feksofenadin %60-%70 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Tek oral dozun yaklaşık % 5’i metabolize edilir. Bir oral dozun yaklaşık %80’i feçes ile %11’i ise idrarla vücuttan atılır.

Film Tablet

Her film tablette; Feksofenadin HCl 180 mg Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit

Antasitler, feksofenadinin etkinliğini azaltabilir, bu nedenle aluminyum hidroksit veya magnezyum hidroksit içeren antasitler feksofenadin ile aynı anda alınmamalıdır. Eritromisin veya ketokonazol ile birlikte alındığında feksofenadinin plazma düzeyi artar. Bununla birlikte yan etkilerde veya QT aralığı üzerinde herhangi bir etki bildirilmemiştir. Greyfurt suyu feksofenadinin biyoyararlanımını %60 – %70 oranında düşürür.

Fexavil 180 mg Film Tablet’in bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde; Erişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda tavsiye edilen günlük doz günde 1 defa 120 – 180 mg’dır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç dozu olarak günde 1 defa 60 mg önerilir. 6 – 12 yaş arasındaki çocuklarda; tavsiye edilen günlük doz günde 2 defa 30 mg’dır. Böbrek yetmezliği olan çocuklarda başlangıç dozu olarak günde 1 defa 30 mg önerilir.

Fexavil 120 mg Film Tablet

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.

10 ve 20 tablet içeren blister ambalajlarda

Yaşlılar, karaciğer ve böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. 6 yaşından küçük çocuklarda feksofenadinin kullanımına dair etkinlik ve emniyeti henüz saptanmadığından 6 yaş altı çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı: Gebelik kategorisi: C Feksofenadinin gebelerde ve emziren annelerde kullanımı ile ilgili yeterli çalışma olmadığından ancak doktorun zorunlu gördüğü hallerde, fayda ve zarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra kullanılmalıdır. Laktasyonda kullanım: Feksofenadinin anne sütüne geçtiğine dair herhangi bir bilgi yoktur. Ancak laktasyonla ilgili kontrollü çalışmalar bulunmadığından ve bir çok ilacın anne sütüne geçtiği gözönünde bulundurularak feksofenadin emziren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Araç ve makine kullanmaya etkisi: Feksofenadinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi beklenmez. Bununla birlikte ilaçlara beklenmeyen reaksiyon gösteren hassas kişilerde, araç ve makine kullanım becerisini etkileyebileceği düşünülmektedir.

Yan etkiler hafif şiddette ve geçicidir. Başlıca görülen yan etkiler: Merkezi sinir sistemi ile ilgili; baş ağrısı, baş dönmesi, ağrı, uyuşukluk, baygınlık hissi Endokrin ve metabolik sistem ile ilgili; dismenore Gastrointestinal sistem ile ilgili; bulantı, dispepsi Nöromüsküler ve iskelet sistemi ile ilgili; sırt ağrısı Duyu organları ile ilgili; otitis media Solunum sistemi ile ilgili; öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzittir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.