Fivoflu 250 Mg/5 Ml Iv Enjektabl Sol. Iceren 10 Ampul

–

Oral alımın mümkün olduğu ve nütrisyon desteği gerektiren, kronik hastalıklara bağlı malnütrisyon Disfaji olguları, baş-boyun hasarı/cerrahisi, kanser kaşeksisi/tedavi süreci, geriyatri Perloperatif süreç, kritik hastalıklar, nekahet, gebelik, emzirme, büyüme dönemleri gibi durumlar Sıvı kısıtlaması/düşük hacim gereksinimi Artmış kalori / protein gereksinimleri Diyet lifi ile beslenme istenmeyen durumlar

–

–

Oral, sıvı beslenme desteği

–

–

Kalori açığına denk gelen miktar (günde 5-7 kutu ile tüm besin gereksinimleri karşılanır) yavaş yavaş yudumlanarak içirilmelidir. Genel olarak soğuk tüketilmesi önerilir, ancak bireysel tercihlere göre, kaynatmamak koşuluyla ısıtılarakta içilebilir.

Fortimel Energy Çilek Aromalı (200 ml) Fortimel Energy Çikolata Aromalı (200 ml)

–

–

Açılmamış ambalajlar oda sıcaklığında, uzun süre bekletilecekse serin bir yerde saklanmalıdır. Açıldıktan sonra ise ağzı sıkıca kapatılarak 24 saat buzdolabında kalabilir. 

200 ml’lik ambalajda

Tüple beslenmede kullanılması önerilmez. Biosorb Energie, gastrointestinal işlev yokluğu, tam intestinaltıkanma gibi enteral beslenmenin kontrendike olduğu koşullarda, galaktozemili hastalarda ve 1 yaşın altındakilerde kullanılmaz.

–

–

Doz aşımı semptomları bulantı, kusma ve gastrointestinal irritasyonu içerir. Tedavi, gastrik lavaj ve gerekirse serum elektrolitlerini düzeltilmesini içerir. Özgün antidotu yoktur.

Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit, bursit, tendinit, yumuşak doku yaralanmaları ve dismonere tedavisinde endikedir.

Flurbiprofen analjezik, antienflamatuvar ve antipiretik özelliklere sahip propiyonik asit türevi güçlü bir non-steroidal antienflamatuar ilaçtır. Flurbiprofen diğer prototip NSAİ ilaçlara benzer farmakolojik etkiye sahiptir. Etkilerini, diğer NSAİ ilaçlar gibi siklooksijenaz enzimini (COX-1 ve COX-2) baskılayarak prostaglandin sentezini engellemesi sayesinde gösterir.

Emilim: Ağızdan alındıktan sonra flurbiprofen 100 mg tablet gastrointestinal sistemden hızlı bir şekilde emilir ve alındıktan 90 dakika sonra plazmada doruk konsantrasyona (Tmax) ulaşır. İlaç etkisini 1-2 saat içerisinde göstermektedir.   Dağılım: Albumin esas olmak üzere % 99 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi 0,12 L/kg’dır. Eliminasyon yarı ömrü 3-6 saattir.                                                                                       Metabolizma ve atılım: Flurbiprofen karaciğerde CYP2C9 enzimi ile metabolize olur ve iki önemli metabolitinin ([2-(2-floro-4′hidroksi-4-bifenil) propiyonik asit] ve [2-(2-floro-3′hidroksi-4′metoksi-4-bifenil propiyonik asit]) idrardan atılma oranları ve metabolik süreçleri yavaş salımlı ve diğer ağızdan kullanılan formlar için aynıdır. İlaç idrar yolu ile itrah edilmektedir. Oral alımı takiben flurbiprofen dozunun % 70’i ana ilaç ve metabolitler şeklinde idrar ile, % 3’den daha az bir kısmı idrarda değişmeden atılmaktadır. R- ve S-flurbiprofen’in eliminasyon yarı-ömürleri sırasıyla yaklaşık 4.7 ve 5.7 saattir.

Film tablet

Her bir FROLİX 100 mg film tablet, etken madde olarak 100 mg flurbiprofen ve boyar madde olarak indigo karmin lake ve titanyum dioksit içerir.

Aşağıdaki ilaçlarla tedavi edilmekte olan bazı hastalarda ilaç etkileşimi bildirilmiştir: Antihipertansifler: Antihipertansif etki azalabilir. Diüretikler: Diüretik etki azalabilir. Diüretikler NSAİ ilaçların nefrotoksisite riskini arttırabilir. Kardiyak glikozitler: NSAİ ilaçlar kalp yetmezliğini artırabilir. Glomerüler filtrasyon oranını azaltabilir ve kalp glikozitlerinin plazma düzeylerini artırabilir. Lityum: Lityumun atılımı azalabilir. Metotreksat: Metotreksatın atılımını azaltabilir. Siklosporin: NSAİ ilaçlarla nefrotoksisite riski artabilir. Mifepriston: NSAİ ilaçlar mifepriston etkisini azaltabilirler; bu nedenle mifepriston kullanımından 8-12 gün sonra NSAİ ilaçlar kullanılmalıdır. Diğer analjezikler: İki ya da daha fazla NSAİ ilacın birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır. Kortikosteroidler: Gastrointestinal kanama riski artabilir. Antikoagülanlar: Antikoagülan etki artabilir. Kinolon antibiyotikler: Birlikte NSAİ ilaç kullanımı kinolonların neden olabileceği konvülziyon riskini artırabilir. Tolbutamid ve antiasitlerle etkileşim saptanmamıştır. Standart laboratuvar testleri ile de etkileşim görülmemiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. (Gastrik mukoza irritasyonunda artış olabilir) Sarımsak, zencefil, at kestanesi, yeşil çay, ginseng, red clover, cat’s claw, fever few, evening primrose gibi antiagregan özellikli bitkiler ile alındığında antiplatelet aktivitede artma görülebilir.

Flurbiprofen aktif peptik ülseri olan ya da daha önce peptik ülser geçirmiş hastalarda kontrendikedir. Ayrıca daha önce flurbiprofen, aspirin ya da nonsteroid antienflamatuvar (NSAİ) ilaçlara karşı astım, rinit ya da ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları olan hastalarda ve hamileliğin 3. trimesterinde kontrendikedir.

Ağız yoluyla kullanılır. Yetişkinlerde: Bölünmüş dozlar halinde günde 150-200 mg dır.Gerektiğinde günlük toplam doz 300 mg’a çıkarılabilir. Dismenorede: Semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saat ara ile 50-100 mg alınır ve maksimum günlük doz 300 mg’dır. Çocuklar: 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.   Yaşlılarda: Yaşlılarda NSAİ ilaç gerektiğinde en düşük dozda kullanılmalı ve hastalar gastrointestinal kanama açısından izlenmelidir.

Bulunmamaktadır.

25ºC ‘nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

15 film tabletlik ambalajlarda

Flurbiprofen bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Gastrointestinal kanama öyküsü, böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Çünkü NSAİ ilaçlar böbrek fonksiyonlarını bozabilir. Bu hastalarda doz olabildiğince düşük tutulurken, böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Flurbiprofen kullanımı ile birlikte ödem bildirildiğinden kalp yetmezliği ve hipertansiyon öyküsü olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.  Flurbiprofenin kanama zamanını uzatabileceği gösterildiğinden, anormal kanama potansiyeli olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.   Yaşlı hastalarda kanama ve ülserasyon gibi gastrointestinal yan etki insidansının daha yüksek olması nedeniyle, ilaç dikkatli kullanılmalı, etkili en düşük doz şeklinde uygulanmalıdır.   Gebelikte kullanımı: I. ve II. trimester için gebelik kategorisi C’dir. Hekim, ilacın sağlayacağı yararın fetüs üzerindeki potansiyel riskinden fazla olduğuna inanıyorsa, gebelikte kullanılabilir. III. trimesterde gebelik kategorisi D’dir. Gebe kadında yaşamı tehdit eden bir durumun tedavisi için gerekiyorsa, ya da ciddi bir hastalık halinde daha güvenilir ilaçlar kullanılamıyorsa veya etkisiz kalmışsa kullanılır. Gebeliğin üçüncü trimesteri sırasında sürekli NSAİ ilaç kullanımı, doğumun gecikmesi, uzaması, fetüste duktus arteriozusun erken kapanması ve yenidoğanda sürekli pulmoner hipertansiyon ile ilişkilidir.   Laktasyonda kullanımı: Emzirme sırasında anne sütüne geçen flurbiprofen miktarı zararlı olmayacak kadar düşüktür ancak prostaglandin inhibitörü ilaçların yeni doğanlar üzerindeki olası yan etkileri nedeniyle Flurbiprofen’in laktasyonda kullanılması tavsiye edilmez.   Araç ve Makine Kullanımına Etkisi Herhangi bir yan etkisi bilinmemektedir.

Flurbiprofen tedavisi ile seyrek olarak görülen yan etkiler hafif şiddette doza bağlı ve geçicidirler:   Gastrointestinal: Bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit ve gastrointestinal kanama. Aşırı duyarlılık: Alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi, astım, bronkospazm ya da dispne gibi solunum yolu reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem gibi deri reaksiyonları. Daha seyrek olarak da büllöz dermatozlar (epidermal nekrolizis ve eriteme multiforme) Kardiyovasküler: Ödem    Daha seyrek olarak bildirilen yan etkiler:   Renal: İntersitisyel nefrit, nefrotik sendrom, böbrek yetmezliği. Hepatik: Karaciğer fonksiyon bozukluğu, hepatit ve sarılık, karaciğer enzimlerinde yükselme. Nörolojik ve özel duyular: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, parestezi, depresyon, konfüzyon, halüsinasyon, kulak çınlaması, yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik. Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, aplastik anemi, hemolitik anemi. Dermatolojik: Fotosensitivite Oftalmik: Korneal yara iyileşmesinde yavaşlama, gözlerde hafif batma, kaşıntı ve yanma, gözde irritasyon.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Doz aşımı bulgu ve semptomları bulantı, kusma, diyare, gastrointestinal ülserasyon ve kanama, kemik iliği depresyonudur (trombositopeni, lökopeni ve agranülositoz da dahil olmak üzere).  Doz aşımı vakalarında hastalar hematolojik olarak 4 hafta izlenmeli ve eğer anormallikler görülürse uygun şekilde tedavi edilmelidir.   Spesifik bir antidotu yoktur.

Florourasil, mide, kolon, rektum, meme ve pankreas kanserleri tedavisi için kullanılır.  Florourasil ayrıca mesane, serviks, endometriyum, özofagus, baş ve boyun  adacık hücresi, karaciğer, akciğer, over ve prostat kanserlerinde de yararlı olabilir.

Florourasil bir pirimidin analoğu olup, bazı aktif metabolitlerinin hücresel DNA ve RNA sentezi ve fonksiyonu üzerinde farmakolojik etkileri bulunan antimetabolit bir ilaçtır.  Timidilat kinazın 5-florodeoksiüridin monofosfat (FdUMP) ile inhibisyonunun florourasilin antikanser etkisinin primer mekanizması olduğu düşünülmektedir.  Diğer aktif metabolitler 5-floroüridin trifosfat (FUTP) ve 5- florodeoksiüridin trifosfatdır (FdUTP).  FUTP, RNA yapısına girerek RNA stabilitesi ve fonksiyonlarını bazı yönlerden etkiler.  Benzer şekilde,  FdUTP de hücresel DNA yapısına girebilir (timidin trifosfat yerine); normal timidin nukleotidleri azaltılarak FdUTP’nin DNA yapısına girmesi artırılabilir ve bunun sonucunda timidilat kinaz FdUTP tarafından inhibe edilmiş olur.  DNA yapısına girmiş olan florodeoksiüridin nükleotidleri glikozilaz ile tanınır ve ayrıştırılır ve DNA çift sarmalında  pirimidin olmayan bölgeler oluşarak DNA dizisinde kırılmalar görülür.

İntravenöz enjeksiyon sonrası 0.1 – 1.0 mM plazma doruk düzeyleri elde edilir.  Tüm vücut sıvılarına pasif difüzyonla dağılır, plasenta ve kan beyin bariyerini geçer. 5-Florourasilin dağılım hacmi 0.25 L/kg’dır ve plazma proteinlerine % 8-12 düzeyinde bağlanır.  İlaç daha sonra hızla hepatik ve ekstrahepatik bölgelerde metabolize olur ve plazmadan 6-20 dakika yarılanma ömrü ile kaybolur.  Uygulanan florourasilin % 80’inden daha fazlası dihidroflorourasile metabolize olur ve bu bileşik de daha sonra α- florourasil-β-ürido-propionik asit, α-floro- β-alanin ve karbondioksite metabolize olur.  İlacın yaklaşık %5’i 6 saat içinde değişmeden idrarla atılır, önemli miktarlarda ise karbondioksit şeklinde akciğerler ile atılır.

İ.V.Enjektabl Solüsyon İçeren Ampul

5 ml bir ampul içeriği:   Florourasil                 250 mg Sodyum hidroksit        40 mg Trometamin               420mg Hidroklorik asit           pH ayarı için Sodyum hidroksit        pH ayarı için Enjeksiyonluk su  k.m. 5 ml

Artan etki / toksisite:    Lökovorin folat havuzunu artırır ve bazı tümörlerde timidilat sentetaz inhibisyonunu teşvik eder ve florourasilin etkisini artırır.   Lökovorin florourasilden  önce veya florourasil ile birlikte verilmelidir ve bu durumda “kurtarma ajanı” olarak kullanılmamalıdır.   Allopürinol, florourasili aktive eden timidin fosforilazı inhibe eder.  Florourasilin antitümör etkisi değişmez, ancak toksisitesi artar.   Simetidin florourasil metabolizmasıyla etkileşerek serum florourasil konsantrasyonlarını  artırabilir.   Azalan etki:    Metotreksat ile etkileşimi tedavi şemasına bağlıdır;  florourasil metotreksattan sonra verilmelidir.  Eğer florourasil önce verilirse, metotreksatın etkisi azalır.   Geçimsizlikleri   Fivoflu (florourasil) karboplatin, sisplatin, diazepam, doksorubisin, diğer antrasiklinler ve  olasılıkla metotreksatla uyumsuzdur.   Solüsyon alkalen olduğundan, asidik ilaç veya preparatlarla karıştırılmaması önerilir.

Florourasil veya formül içindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılık gösteren hastalarda kullanılmamalıdır.   Beslenmenin zayıf olduğu durumlarda, kemik iliği depresyonu, trombositopenisi olan hastalarda, ciddi enfeksiyonların varlığında, bir önceki ay içersinde önemli ameliyat geçirmiş olanlarda, gebelik ve emzirme durumunda, dihidroprimidin dehidrogenaz enzimi yokluğunda kullanılmamalıdır.

İntravenöz 5-florourasil hızlı intravenöz bolüs enjeksiyon veya yavaş infüzyon şeklinde  verilebilir.  Ampul içeriği direkt olarak ve hızla periferik bir venden uuygulanabilir.  Hastanın kilosu, tüm uygulama şekillerinde dikkate alınmalıdır.   Aşağıdaki doz şeması kullanılabilir:   5 gün süreyle günde 500 mg/m2 (12-13.5 mg/kg),  4 haftalık aralıklarla tekrar. 6 hafta süreyle veya gerektiği kadar haftada 600 mg/m2 (15 mg/kg).   Beslenmenin zayıf olduğu durumlarda, 1-3. günlerde günde bir defa 6 mg/kg (en yüksek doz: 400 mg) verilir, 4. gün tedaviye ara verilir; toksisite gözlenmezse 5,7 ve 9. günlerde 3 mg/ kg verilir.  6 ve 8. günlerde tedaviye ara verilir.   Yavaş intravenöz infüzyon için ilaç 500 ml % 5 dekstroz ile seyreltilmeli ve 5 gün art arda 2-5 saat içinde infüze edilmelidir.  Bu kürler dört haftada bir tekrarlanabilir.   Diyet ile ilgili önlemler:  Hastanın günlük tiamin alımı artırılmalıdır.   Kullanma Talimatı   Düşük ısılara maruz kaldığında çökelti oluşursa, kuvvetle çalkalayarak 60 oC’da ısıtılarak tekrar çözülür ve kullanımdan önce vücut ısısına gelmesi için beklenir.   Sadece  kanser kemoterapötik ajanlarının kullanımında tecrübeli olan uzman bir doktor tarafından  veya direkt gözetimi altında uygulanmalıdır.   Florourasil Enjektabl sadece bu preparatın güvenli kullanımı konusunda eğitim görmüş olan profesyonel kişiler tarafından kullanım için hazırlanabilir.   Hazırlık sadece özel bir  alanda gerçekleştirilir.   Dökülme durumunda, operatör, eldiven, yüz maskesi, göz koruması ve önlük giyerek, alanda bu amaçla bulundurulan absorban bir kumaşla dökülmüş olan maddeyi temizlemelidir.  Daha sonra alan iyice temizlenmeli ve bir sitotoksik döküntü torbasına veya kutusuna konulmalı ve yakılmak üzere mühürlenmelidir.   Kontaminasyon:  Florourasil bir iritandır, deri ve mukoz membranlarla teması önlenmelidir.   Deri veya gözlerle temas halinde, etkilenen alan bol miktarda su veya serum fizyolojik ile  yıkanmalıdır.  Yumuşatıcı bir krem derinin geçici yanmasını gidermek için kullanılabilir.  Gözler etkilenirse veya preparat inhale edilir veya yutulursa tıbbi yardım alınmalıdır.   Atılım:  İçinde artan solüsyonlar bulunan enjektörler, absorban malzemeler ve diğer  kontamine materyel kalın bir plastik torba veya diğer geçirgen olmayan bir kaba konularak 700 oC’da yakılmalıdır.

Fivoflu 500 mg / 10 ml İ.V.Enjektabl Solüsyon İçeren Ampul, 1 ampul.

15-25 oC arasında saklayınız. Işıktan koruyunuz.  Dondurmayınız.   Seyreltilmiş solüsyonlar ışıktan korunarak, buzdolabında 24 saat saklanabilir.

Fivoflu 250 mg / 5 ml İ.V.Enjektabl Solüsyon İçeren Ampul, 10 ampul.

Bu preparatın tıbbi denetim olmaksızın alınması tehlikelidir.   Fivoflu (florourasil) iritandır; deri ve mukoz membranla teması önlenmelidir.  Zayıf ve malnütrisyonlu hastalar ile karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalara Fivoflu (florourasil) dikkatle verilmelidir.  Fivoflu (florourasil) tedavisi süresince günlük olarak beyaz hücre sayımları yapılmalı ve  eğer 3500/mm3’ün altına düşerse, trombosit sayımı 100,000/mm3’den az olursa veya advers etkiler görülürse tedavi hemen durdurulmalıdır.   Yüksek doz pelvik irradyasyon öyküsü olan, önceden alkalize edici ajan kullanmış olan, kemik iliğinde geniş metastatik tümör tutulumu olan veya karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Fivoflu (Florourasil) dikkatle kullanılmalıdır.   Toksisite belirtileri, stomatit veya özofagofarenjit (ilk olası bulgu), beyaz hücre (WBC) sayımlarında hızlı bir düşüş, lökopeni (WBC < 3500/mm3) oluşursa ilaç kesilmelidir.  Fivoflu alan hastalarda anjina epizodları ile beraber koroner vazospazm görülebilir ve  daha önceden koroner hastalığı olanlar daha yüksek risk altındadırlar.   Tedavinin başlangıcında hasta hastane koşullarında gözetim altında bulundurulmalıdır.   Pediyatride etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.   Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı Gebelik kategorisi D’dir.  Florourasil gebe kadınlara verildiğinde fötusa zarar verebilir.  Bundan dolayı gebelik durumunda kontrendikedir.  Florourasil süte geçebilir.  Tedavi esnasında emzirilmemelidir

Hematolojik:  En yaygın görülen hematolojik toksisite, aynı zamanda doz sınırlayıcı olabilen nötropeni ve geriye dönüşümlü olan ve ara sıra görülen trombositopenidir.   Gastrointestinal:  Mukozit, 5 günlük infüzyon sonrası yaygındır ve doz sınırlayıcı olabilir.  Diğer gastrointestinal advers etkiler anoreksi, bulantı, kusma, diyare, göğüste yanma ve  tad duyusu bozukluklarıdır.   Dermatolojik:  Dermatit, tırnak değişiklikleri, deri kuruması, eritem, fotosensitivite, hiperpigmentasyon, deride kaşıntılı makülopapüler döküntü, uzun infüzyonlarda el-ayak sendromu (parestezi, eritem, el ve ayaklarda şişme) ve saç dökülmesi.   Nörolojik:  Serebellar ataksi ( geriye dönüşümsüz olabilir), küntleşme, oryantasyon bozukluğu, konfüzyon, öfori, nistagmus, baş ağrısı, nöbetler (lökovorin ile), ilerleyici küntleşme, hipotansiyon ile beraber akut nörotoksisite.   Kardiyovasküler:  Miyokard iskemisi, anjina.   Oküler:  Gözde iritasyon, nazal akıntı, göz kanalı stenozuna bağlı olarak aşırı lakrimasyon (% 10-25), bulanık görme, fotofobi.   Diğerleri: Anafilaksi (ender), ateş (ender), tromboflebit, epistaksis.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.