Fortine 100 Mg 15 Film Tablet

5 ve 7 tablet içeren Al / PVC-PVDC blister ambalaj.

FACTIVE baş dönmesine neden olabilir, bu durumda araç ve makine kullanılmamalı ya da zihinsel uyanıklık veya koordinasyon gerektiren işler yapılmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

FACTİVE film tablet 320 mg

Her bir film tablet 320 mg Gemifloksasin serbest bazına eşdeğer 426.39 mg Gemifloksasin mesilat seskihidrat içerir.

Bildirilmemiştir.

Gemifloksasin, fluorokinolon sınıfı antibiyotikler ya da ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlık öyküsü olan hastalarda FACTIVE kullanımı kontrendikedir.

Ağızdan alınır.

FACTİVE film tablet 320 mg

24 ay.

210/86

LG Life Sciences Ltd., Kore lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul 0212 366 84 00 0212 276 20 20

25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Mikrokristalin selüloz, povidon, krospovidon, magnezyum stearat, Opadry OY-S-28924.

Kutuda 4 tabletlik blister ambalajlarda.

FOSAMAXile araç ve makine kullanma becerisine etkilerini inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır. Ancak, FOSAMAX ile belli hastaların araç veya makine kullanma yeteneğini etkileyebilen bazı advers reaksiyonlar bildirilmiştir. FOSAMAX'a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

FOSAMAX® 70 mg  tablet

Alendronat sodyum, 70  mg.

Bildirilmemiştir.

Klinik öncesi verileri geleneksel güvenlilik farmakolojisi çalışmaları, tekrarlı doz toksisite çalışmaları, genotoksisite ve karsinojenik potansiyel çalışmalarına dayanarak insanlarda spesifik bir tehlike durumu olmadığını açığa çıkarmıştır. Sıçanlarda yapılan çalışmalar alendronat tedavisinin doğum sırasında annelerde hipokalsemi ile ilişkili güç doğuma neden olduğunu göstermiştir. Sıçanlarda yüksek dozlarda yapılan çalışmalarda fetal kemikleşmenin tamamlanamaması insidansında artış gösterilmiştir. İnsanlarla ilişkisi bilinmemektedir.

Ağızdan alınır.

–

FOSAMAX® 70 mg tablet

36 ay.

111/93

Mikrokristalin selüloz, laktoz anhidroz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat

Flurbiprofenin aşırı dozda alınması bulantı, kusma ve gastrointestinal irritasyona neden olur.Flurbiprofenin spesifik antidotu bulunmamaktadır. Eğer gerekirse, gastrik lavaj yapılabilir.

Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit gibi kronik romatizmal hastalıkların semptomlarının akut veya uzun süreli tedavisi Bursit ve tendinit gibi yumuşak doku enflamasyon ve yaralanmalarının semptomların giderilmesi Dismenore

Flurbiprofen analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik etkilere sahip fenilalkanoik asit türevi güçlü bir nonsteroidal antiinflamatuvar ajandır. Etkisini, prostaglandin biyosentezinin spesifik olarak siklooksijenaz enzim seviyesinde inhibisyonuna bağlı olarak ve dokuların periferik ağrı medyatörlerine karşı sensitizasyonunu engelleyerek gösterir.

Farmakolojik çalışmalarda flurbiprofenin tedavi dozlarından sonra oluşan denge düzeyi plazma seviyelerinin altındaki konsantrasyonlarda bile etkili olduğu bildirilmiştir. Flurbiprofenin kullanımına bağlı yan etkilerin insidansı oldukça düşüktür. Çoğu hafif ve geçici yan etkilerdir. Karaciğer, böbrek ve hematopoetik sistemler üzerinde yan etkiler bildirilmemiştir. Flurbiprofen oral yolla alındıktan sonra hızlı bir şekilde absorbsiyona uğrar ve yaklaşık 1.5 saat içinde kan doruk seviyelerine ulaşır. Gıda ile birlikte alınması ilaç biyoyararlanımını değiştirmez. Flurbiprofen % 99’dan fazla serum proteinlerine bağlanır. Sinovyal sıvı konsantrasyonları plazmadan daha düşüktür. Eliminasyon yarılanma ömrü yaklaşık 6 saattir. Flurbiprofen ileri derecede metabolize edilir, metabolizasyonun büyük kısmı karaciğerde gerçekleşir. % 20’si serbest ve konjuge formda, Yaklaşık %50’si ise hidroksillenmiş metabolitleri halinde idrarla vücuttan atılır. Flurbiprofen ve iki temel metaboliti ((2-(2-floro-4-hidroksi-4-bifenil)) ve ((2-(2-floro-3-hidroksi-4-metoksi-4-bifenil))’dir.

Film Tablet

Her film tablet 100 mg Flurbiprofen içerir. Boyar madde:  Titanyumdioksit ve FDC mavi No.2 HT içermektedir.

Flurbiprofen ve aspirinin birlikte uygulanması durumunda, flurbiprofenin serum konsantrasyonlarında %50 oranında düşüş olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle, bu iki ilacın birlikte kullanılması tavsiye edilmez.   Flurbiprofen de dahil olmak üzere, NSAİ ilaçlar oral antikoagulanların etkilerini artırabilirler; lityum, metotreksat ve kardiyak glikozidlerinin plazma konsantrasyonlarını yükseltebilirler. Flurbiprofenin diğer NSAİ ilaçlar gibi kanama parametrelerini etkileyebileceği düşünülerek, antikoagulan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.   Flurbiprofenin ACE inhibitörleri, siklosporin ve diüretiklerle birlikte kullanım durumunda nefrotoksisite riski artabilir.   Furbiprofen ACE inhibitörleri, beta-blokerler, diüretikler gibi antihipertansiflerin etkisini azaltabilir.   NSAİ ilaçlar, fenitoin ve sülfonilüre grubu diüretiklerin etkilerini artırabilirler.   Flurbiprofenin her hangi bir diğer NSAİ ilaçla birlikte kullanılması uygun değildir, çünkü birden fazla NSAİ ilacın eş zamanlı uygulanması yan etki riskini artırmaktadır.   Bunun haricinde NSAİ ilaçlar kortikodsteroidler, alkol, bifosfonatlar ve oksipentifilin ile birlikte kullanıldıklarında, gastrointestinal kanama riskini artırdığı unutulmamalıdır.   Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır (gastrik mukoza irritasyonunda artış olabilir).   Gıdalar ile birlikte kulanıldığında, emilim hızında azalma olabilir ama emilim oranında değişiklik olmaz.   Antiagregan aktiviteye sahip olan aşağıdaki bitkiler ile birlikte kullanılmamalıdır: kebere otu, hayıt meyvası, çuha çiçeği, gümüşdüğme, sarımsak, zencefil, ginkgo, at kestanesi, yeşil çay, ginseng, kızıl yonca  kullanım durumunda antiagregan aktivitede artış olabilir.

Flurbiprofene karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir. Flurbiprofen; aspirin veya diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçların astım, ürtiker veya diğer alerjik reaksiyonlara yol açtığı bilinen kişilerde ve aktif peptik ülseri olan veya daha önce peptik ülser geçirmiş olan hastalarda kontrendikedir.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; Tavsiye edilen günlük doz : Bölünmüş dozlar halinde 150 mg-200 mg’dır. Semptomların şiddetine göre günlük doz toplam 300 mg’a çıkarılabilir. Adet sancılarında, Semptomların başlangıcında 100 mg, bunu takiben 4-6 saatte bir 50 mg-100 mg. Maksimum   günlük doz 300 mg’dır.

—

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

100 mg Flurbiprofen içeren 15 ve 30 film tabletlik blister ambalajlarda, prospektüsle birlikte karton kutuda.

Kronik olarak nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarla tedavi edilen hastalarda, önemli gastrointestinal yan etkilerin görülebileceği düşünülerek hastalar dikkatle takip edilmelidir. Diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarda olduğu gibi flurbiprofen de böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu bulunan; geçmişte böbrek ve karaciğer hastalığı geçirmiş kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Flurbiprofen, kalp yetmezliği, hipertansiyon ve benzeri hastalıkları bulunan kişilerde sıvı retansiyonu ve ödem görülme ihtimaline karşı dikkatle kullanılmalıdır. Flurbiprofen kanama süresini uzatabileceğinden, özellikle anormal kanama potansiyeli bulunan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Yaşlılarda kullanım:Yaşlı hastalarda ilacın farmakokinetiği anlamlı bir şekilde değişmemesine rağmen, bu hasta grubunda gastrointestinal yan etki riski daha yüksek olduğundan, minimum etkin dozda flurbiprofen mümkün olan en kısa süreyle kullanılmalıdır.   Araç ve makine kullanımına etkisi:Her hangi bir yan etkisi bilinmemektedir.   Hamilelikte Kullanımı: I ve II. trimestri için gebelik kategorisi C’dir.Hekim ilacın sağlayacağı yararın fötus üzerindeki potansiyel riskinden fazla olduğuna inanıyorsa kullanılabilir. III. trimestride gebelik kategorisi D’dir.Gebe kadında yaşamı tehdit eden bir durumun tedavisi için gerekiyorsa ya da ciddi bir hastalığın tedavisinde diğer ilaçlar kullanılamıyor veya yetersiz kalıyorsa kullanılır. Gebeliğin III. trimetrisi sırasında sürekli NSAİ ilaç kullanımı doğumun gecikmesi, fötusda duktus arteriyozusun erken kapanması ve yenidoğanda sürekli pulmoner hipertansiyon ile ilişkilidir. Laktasyonda Kullanım: Prostaglandin inhibitörü ilaçların yeni doğanlar üzerindeki olası yan etkileri nedeniyle flurbiprofenin laktasyonda kullanılması tavsiye edilmez.

Gastrointestinal: Ensık görülen yan etkiler gastrointestinal yan etkilerdir. Flurbiprofen uygulamasından sonra bulantı, kusma, diyare, dispepsi, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit ve gastrointestinal kanama bildirilmiştir. Daha nadiren, gastrit, duodenal ülser, gastrik ülser ve gastrointestinal perforasyon gözlenmiştir.   Hipersensitivite: NSAİ ilaçlarla tedaviye bağlı olarak hipersensitivite reaksiyonları bildirilmiştir. Bunların arasında aşağıdakiler sayılabilir (a) non-spesifik alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi; (b) astım, kötüleşen astım, bronkospazm veya dispneye yol açan solunum yolları reaktivitesi; (c) farklı türlerde deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker, purpura, anjiyoödem ve daha nadiren büllöz eritematoz (epidermal nekroliz ve eritema multiforma dahil) gibi deri reaksiyonları.   Kardiyovasküler: NSAİ tedavisi ile ilişkili olarak ödem bildirilmiştir.   Nedensel ilişki kesin olarak belirlenmemiş ve daha az sıklıkla görülen diğer yan etkiler ise aşağıdadır:   Böbrek: İnterstisiyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği dahil olmak üzere, farklı formlarda nefrotoksisite.   Karaciğer: Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk, hepatit ve sarılık.   Sinir sistemi ve duyu organları: Görme bozuklukları, optik nörit, baş ağrısı, paraestezi, depresyon, konfüzyon, halüsinasyonlar, tinnitus, vertigo, baş dönmesi, bitkinlik, yorgunluk ve sersemlik hali.   Hematolojik: Trombositopeni, nötropeni, agranülositoz, aplastik anemi ve hemolitik anemi.   Dermatolojik: Fotosensitivite (diğer deri reaksiyonları için ‘hipersensitivite’ bölümüne bakınız).   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.