Glifix Plus 15/850 Mg 90 Film Kapli Tablet

Uygulama sonlandırılarak hastanın genel durumu değerlendirilmelidir.

% 1.5 Glisin İrigasyon Solüsyonu, mesane distansiyonu, irigasyonu ve lavajının gerektiği transüretral girişimlerde, endoskopik aletlerle birlikte irigasyon için kullanılmak üzere hazırlanmıştır. Tıkanmış kateterleri lavajla açmak amacıyla da kullanılabilir.

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ % 1.5 Glisin İrigasyon Solüsyonu, non-hemolitik, non-elektrolitik ya da çok az iyonize olduğundan ve endoskopi sırasında görüş netliğini bozmadığından, mesane irigasyonuna uygun bir sıvıdır. Transüretral cerrahi sırasında çözelti, kan ve doku parçacıklarını uzaklaştıran bir yıkama çözeltisi görevi yapar. Ayrıca, post-operatif dönemde görülen kateter tıkanmalarının önlenmesinde yararlanılır. Sistemik dolaşıma karışan glisin, serin ve glioksilik aside parçalanır. Normal hepatik fonksiyonlara sahip kişilerde kan amonyak düzeylerinde yükselme oluşmaz.

xxxxxx

İrrigasyon için steril apirojen çözelti

% 1.5 Glisin İrigasyon Solüsyonu, ürolojik amaçlarla kullanılmak üzere hazırlanmış, steril, apirojen, non-hemolitik, elektrolitik içermeyen ya da çok az miktarda iyonize olmuş bir çözeltidir. Enjeksiyonluk suda hazırlanmış çözeltinin her 100 mL’sinde 1.5 g glisin (NH2CH2COOH) vardır. pH değeri yaklaşık 6.0, osmolaritesi yaklaşık 200 miliosmol/L’dir. (normal fizyolojik izotonik değer, 280-310 miliosmol/L arasındadır).

xxxxxx

Anürisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Gerekli çözelti miktarı, ürolojik girişimin türüne ve süresine göre değişir. Koruyucu çıkarıldıktan sonra küçük deliklerin varsa saptanması için torba sıkılır. Eğer torbada delik varsa sterilite bozulmuş olabileceğinden kullanılmamalıdır. Hastaya aseptik koşullarda uygulanmalıdır. Setin hazırlanması için irigasyon seti üzerindeki kullanma talimatına bakılmalıdır. 1- Torba koruyucusundan çıkarılır. 2- İrigasyon setinin kontrol klempi kapatılır. 3- Çıkış deliğindeki koruyucu kapak çıkarılır. 4- İrigasyon setinin bağlantı parçası çıkış deliğine sokulur. 5- İrigasyon setinin üzerindeki kullanma talimatına göre uygulama yapılır.

xxxxxx

25 ºC’ nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız

% 1.5 Glisin İrigasyon Solüsyonu 3 litrelik Medifleks torbalarda.

Enjeksiyon olarak kullanılamaz. Kardiyopulmoner ya da renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, ürolojik irigasyon sıvıları dikkatli bir biçimde kullanılmalıdır. Transüretral prostatektomi ameliyatlarında, irigasyon sıvılarının sistemik dolaşıma karıştığı saptanmıştır; bu ameliyatlarda, % 1.5’luk Glisin İrigasyonu, sistemik kullanılan bir ilaç olarak düşünülmelidir. Çok miktarda glisin içeren sıvının sistemik dolaşıma geçtiği durumlarda, kardiyopulmoner ve renal fonksiyonlarda değişiklikler görülebilir. Bakteri üremesinin ve pirojen oluşmasının önlenmesi için, torba açıldığında kısa sürede kullanılmalıdır. Çözeltinin kullanılmayan bölümü atılmalıdır. Gerektiğinde çözelti, su banyosunda ısıtılabilir. Berrak olmayan solüsyonlar kullanılmamalıdır. Açık prostat venlerinden sisteme karışan glisin çözeltisi, hipervolemiye ve dolayısıyla konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir. Bu nedenle kalp hastalığı olan ve Glisin İrigasyon Solüsyonu’nun kullanılacağı transüretral prostat rezeksiyonu yapılacak hastaların kardiyovasküler durumu yakından izlenmelidir. Glisinin sistemik dolaşıma girmesiyle, sodyum iyonu içeren intraselüler sıvının ekstraselüler alana kaçması sonucu, serum sodyum düzeyi düşebilir ve latent bir hiponatremi manifest duruma gelebilir. Eğer hastada karaciğer yetmezliği saptanmışsa, glisin metabolizması sonucu ortaya çıkan amonyak kanda birikebileceğinden, dikkatli olunmalıdır.

Glisinin intravasküler emiliminden dolayı, yan etkiler ortaya çıkabilir. Glisinin, büyük miktarlarda intravenöz verildiğinde tükürük salgısında artışa, bulantı ve başdönmesine neden olduğu bilinmektedir. Ürolojik irigasyon sıvılarının emilimine bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler şunlardır: Sıvı ve elektrolit kaybı, diürezde artış, üriner retansiyon, ödem, ağızda kuruluk ve susama ve dehidratasyon; pulmoner konjestiyon, hipotansiyon, taşikardi, anjina benzeri ağrı gibi kardiyovasküler ve pulmoner bozukluklar ve bulanık görme, konvülsiyon, bulantı-kusma, rinit, ürperme, vertigo, sırt ağrısı ve ürtiker gibi genel reaksiyonlar görülebilir. Bir yan etki görüldüğünde, irigasyon durdurulmalı ve hastanın klinik durumu değerlendirilmelidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Her bir film tablet 15mg Pioglitazona eşdeğer 16.54 mg pioglitazon hidroklorür, 850 mg metformin hidroklorür içermektedir.

–

Mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmelloz sodyum, povidon K-30, magnezyum stearat, opadry beyaz YS-1 7040 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), makrogol 8000, talk)