Jurnista 16 Mg 28 Uzatilmis Salimli Tablet

PVC/Aclar alüminyum blisterler 28 tabletlik ambalajlarda.

JURNISTA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘’Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’’ ve ‘’Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik’’lerine uygun olarak imha edilmelidir.

JURNISTA 16 mg uzatılmış salımlı tablet

Her tablet 16,35 mg hidromorfon hidroklorür içerir ve 16 mg hidromorfon hidroklorür verir. Bu 14,2 mg hidromorfon bazına eşdeğerdir.

Uzatılmış salımlı tablet. Sarı, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah basılmış “HM 16” yazısı bulunan tablet

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır

İlk ruhsat tarihi : 10.03.2008

Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve üreme toksisitesi gibi konvansiyonel çalışmalara dayalı olarak, oral hidromorfon uygulamasından elde edilen klinik öncesi veriler insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamaktadır. Sıçanlarda, çiftleşme döneminde maternal toksisite oluşturan bir doz seviyesi olan 6,25 mg/kg/gün dozunda, implantasyonlarda hafif fakat istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş gözlenmiştir. Bu dozda hidromorfona maruziyet oranı (EAA), ortalama günlük doza dayanarak insan maruziyet oranının (EAA) yaklaşık 1,5 katı bir güvenlilik faktörü sağlayarak, 135 ng.sa/ml olmuştur. 6,25 mg/kg maternal günlük oral dozlarda, sütten kesilme öncesi neonatal yaşayabilirlik ve hayatta kalma oranında düşüş olmuştur. Bu son etki opioid analjeziklerin bir sınıf etkisi gibi görünmektedir. Uzun dönem karsinojenisite çalışmaları yürütülmemiştir.

Ağızdan alınır.

10.03.2008

JURNISTA 16 mg uzatılmış salımlı tablet

24 ay

124/34

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde şiddetli ağrının tedavisinde endikedir

Alza Corporation Vacaville, CA / ABD.

Polietilen oksit 200K, povidon K29-32, magnezyum stearat, butil hidroksitoluen E321, polietilen oksit 2000K, sodyum klorür, hipromeloz, siyah demir oksit E172, laktoz anhidröz, selüloz stearat, makrogol 3350, baskı mürekkebi (siyah demir oksit E172, propilen glikol, hipromeloz), laktoz monohidrat, titanyum dioksit E171, gliserol triasetat, sarı demir oksit E172, makrogol 400.