İlaç Sınıfı Beşeri İthal İlaç
İlaç Alt Sınıfı İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi
İlaç Firması KALSIYUM
Birim Miktarı 1
ATC Kodu V03AF03
ATC Açıklaması Kalsiyum folinat
NFC Kodu QC
NFC Açıklaması Parenteral İnfüzyon Flakonları/Şişeleri
Kamu Kodu A04180
Orijinal / Jenerik Türü 20 YIl
2023 Fiyatı Bilinmiyor
Satış Fiyatı 27,93 TL (2 Mart 2020)
Önceki Satış Fiyatı 24,95 TL (18 Şubat 2019)
Barkodu
Kurumun Karşıladığı 18,02 TL
Reçete Tipi Normal Reçete
Temin Yeri İlacınızı sadece eczaneden alınız !
Bütçe Eşdeğer Kodu E102B
Başlıklar
  1. İlaç Etken Maddeleri
  2. İlaç Prospektüsü
    1. Ambalajın Niteliği Ve İçeriği
    2. Araç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler
    3. İlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
    4. İlacın Olası Yan Etkileri Nelerdir
    5. İlaç Nasıl Kullanılır
    6. İlaç Nedir Ve Niçin Kullanılır
    7. İlaç Saklanma Koşulları Nasıldır
    8. Beşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhası
    9. Beşeri Tıbbi Ürünün Adı
    10. Diğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer Etki
    11. Doz Aşımı Ve Tedavisi
    12. Etkin Maddeler
    13. Farmakodinamik Özellikler
    14. Doz Aşımı
    15. Endikasyonlar
    16. Farmakodinamik Özellikler
    17. Farmakokinetik Özellikler
    18. Farmasötik Şekli
    19. Formülü
    20. İlaç Etkileşmeleri
    21. Kontraendikasyonlar
    22. Kullanım Şekli Ve Dozu
    23. Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
    24. Saklama Koşulları
    25. Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
    26. Uyarılar/Önlemler
    27. Yan Etkileri / Advers Etkiler
    28. Doz Aşımı
    29. Endikasyonlar
    30. Farmakodinamik Özellikler
    31. Farmakokinetik Özellikler
    32. Farmasötik Şekli
    33. Formülü
    34. İlaç Etkileşmeleri
    35. Kontraendikasyonlar
    36. Kullanım Şekli Ve Dozu
    37. Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
    38. Saklama Koşulları
    39. Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
    40. Uyarılar/Önlemler
    41. Yan Etkileri / Advers Etkiler
    42. Doz Aşımı
    43. Endikasyonlar
    44. Farmakodinamik Özellikler
    45. Farmakokinetik Özellikler
    46. Farmasötik Şekli
    47. Formülü
    48. İlaç Etkileşmeleri
    49. Kontraendikasyonlar
    50. Endikasyonlar
    51. Farmakodinamik Özellikler
    52. Farmakokinetik Özellikler
    53. Farmasötik Şekli
    54. Formülü
    55. İlaç Etkileşmeleri
    56. Kontraendikasyonlar
    57. Kullanım Şekli Ve Dozu
    58. Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
    59. Saklama Koşulları
    60. Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
    61. Uyarılar/Önlemler
    62. Yan Etkileri / Advers Etkiler

İlaç Etken Maddeleri

  • kalsiyum folinat (100 mg)

İlaç Prospektüsü

Ambalajın Niteliği Ve İçeriği

Opak PVC/PVDC Al blister

Araç Ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

İlacı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KARVEZİDE 300/ 12.5 mg film kaplı tablet

İlacın Olası Yan Etkileri Nelerdir

Her bir film kaplı tablette 300 mg İrbesartan ve 1.25 mg Hidroklorotiyazid

İlaç Nasıl Kullanılır

Geçerli değildir.

İlaç Nedir Ve Niçin Kullanılır

Ağızdan alınır.

İlaç Saklanma Koşulları Nasıldır

13.05.2011

Beşeri Tıbbi Üründen Arta Kalan Maddelerin İmhası

KARVEZİDE 300 / 12.5 mg film kaplı tablet

Beşeri Tıbbi Ürünün Adı

Geçerli değildir.

Diğer Tıbbi Ürünler İle Etkileşimler Ve Diğer Etki

126/11

Doz Aşımı Ve Tedavisi

30oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Etkin Maddeler

Sanofi Winthrop Industrie – Fransa

Farmakodinamik Özellikler

Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, Hipromelloz, saf su, silikon dioksit, magnezyum stearat, karnauba mumu, titan dioksit (E 171), makrogol 3000, sarı ve kırmızı demir oksit (E 172)

Doz Aşımı

Doz aşımına bağlı herhangi bir etki bilinmemektedir.

Endikasyonlar

Yenidoğanın kanamalı hastalıklarının profilaksi ve tedavisinde endikedir.

Farmakodinamik Özellikler

Konakion MM pediatrik ampulün etken maddesi olan K1 vitamini; vücutta protrombin, faktör VII, faktör IX ve faktör X, pıhtılaşma inhibitörleri olan protein C ve protein S yapımı için gereklidir. K1 vitamini plasentayı aşarak anneden bebeğe ulaşamaz ve anne sütüne de çok az miktarda geçebilir. K1 vitamini eksikliği, yenidoğanda kanamalı hastalık riskini artırır. K1 vitamini kullanılarak, yukarıda belirtilen pıhtılaşma faktörlerinin karaciğer tarafından sentezi uyarılır ve K1 vitamini eksikliğine bağlı anormal pıhtılaşma ve kanama tablolarının önüne geçilir.

Farmakokinetik Özellikler

Mikst misel solüsyonundaki K1 vitamini, lesitin ve safra asitlerinden oluşan fizyolojik koloidal sistem aracılığıyla çözünür.   Emilim:  K1 vitamini ince barsaklardan emilir. Safra yokluğunda emilim sınırlıdır.   Dağılım:  K1 vitamini öncelikle karaciğerde birikir, %90’a ulaşan bölümü plazmada lipoproteinlere bağlanır ve vücutta yalnızca kısa süreler için depolanır.   Metabolizma:  K1 vitamini, fitomenadion-2,3-epoksit gibi daha polar metabolitlere dönüşmektedir.   Eliminasyon:  K1 vitamininin plazma yarılanma ömrü 1.5 – 3 saat kadardır. K1 vitamini, glukuronit ve sülfat bileşikleri şeklinde safra ve idrarla atılır.

Farmasötik Şekli

Steril ampul oral/i.m./i.v.

Formülü

Bir ampul 2 mg K1 vitamini ile hazırlanan, 0.2 mL berrak mikst misel solüsyonu içerir. Diğer maddeler: 10.92 mg glikokolik asit, 15.12 mg lesitin, pH ayarı için 0.92 mg sodyum hidroksit ve 0.02 mg hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

İlaç Etkileşmeleri

K1 vitamini, kumarin tipi antikoagülanların etkisini antagonize eder.

Kontraendikasyonlar

K1 vitamini veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda Konakion MM pediatrik kullanımı kontrendikedir.

Kullanım Şekli Ve Dozu

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;   Profilaksi   Tüm sağlıklı yenidoğanlar: Doğumda ya da doğumdan sonra, oral 2 mg ve daha sonraki 4 – 7 gün içinde 2 mg. İkinci bir oral doz almayan çocuklarda veya emzirildiği takdirde üçüncü bir oral doz almayan çocuklarda, tek bir doz 1 mg (0.1 mL) i.m. uygulama önerilir.   Yalnızca anne sütüyle beslenen bebekler:   Tüm yenidoğanlar için önerilene ek olarak, 4 – 6 hafta sonra 2 mg’lık oral doz verilmelidir.   Riskli yenidoğanlar (örneğin prematüreler, doğumda asfiksi, obstrüktif sarılık, yutamama, annenin antikoagülan veya antiepileptik ilaç kullanması): Doğumda ya da doğumdan hemen sonra oral kullanımın mümkün olmadığı koşullarda, 1 mg i.m. ya da i.v. uygulanır. 2.5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde, i.m. ve i.v. dozlar 0.4 mg/kg (0.04 mL/kg’a eşdeğer)’ı aşmamalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Sonraki uygulamaların dozu ve sıklığı, pıhtılaşma koşulları göz önünde tutularak saptanmalıdır. Tedavi: Başlangıçta 1 mg i.v. uygulanır, daha sonraki dozlar klinik tablo ve pıhtılaşma durumuna göre ayarlanmalıdır. Bazı koşullarda, Konakion MM pediatrik tedavisine, K1 vitaminine yanıtın ortaya çıkışına kadar geçen süre ve şiddetli kan kaybı göz önünde bulundurularak, tam kan ya da pıhtılaşma faktörü transfüzyonu gibi etkili kanama kontrolü yaklaşımları eşlik edebilir.   Uygulama   Oral Uygulama:Ambalaj içindeki şırınga ile uygulanır.   Nokta yukarıda olacak şekilde tutulur. Ampulün baş kısmı ok yönünde aşağıya doğru çekilir. Testere kullanılmasına gerek yoktur.   Ampulü kırdıktan sonra, şırınga ampul içine dik olarak yerleştirilir. Şırıngaya ampul içindeki solüsyon işaretli kısma kadar (= 2 mg K1 vitamini) çekilir. Şırınga direkt olarak yenidoğanın ağzından içeri uygulanır. Oral uygulama şırıngasının olmadığı durumlarda: Gereken hacim, ampulden ucunda iğne bulunan bir şırınga ile çekilir. İğnenin şırıngadan çıkartılmasından sonra, şırınga içeriği direkt olarak yenidoğanın ağzına uygulanır. Parenteral uygulama:  Konakion MM pediatrik, diğer parenteral preparatlarla seyreltilmemeli ve karıştırılmamalıdır; enfüzyon setinin alt bölümünden verilmesi mümkündür.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Konakion MM ampul, 10 mg/mL, 5 adet

Saklama Koşulları

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.  Kullanım sırasında ampul içindeki çözelti berrak olmalıdır. Uygun olmayan saklama koşullarında çözelti bulanıklaşır ya da bir tabaka oluşur. Bu durumda ampul kullanılmamalıdır.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

Konakion MM pediatrik ampul, 2 mg/0.2 mL, 5 adet + oral uygulama için şırınga, 5 adet

Uyarılar/Önlemler

2.5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde parenteral uygulama kernikterus riskini artırabilir.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Çok nadir vakada, parenteral Konakion MM uygulaması sonrasında anafilaktik reaksiyonlarla karşılaşıldığı bildirilmiştir. Enjeksiyon bölgesinde lokal iritasyon olabilir, ancak enjeksiyon hacmi küçük olduğu için pek beklenmez.

Doz Aşımı

Parenteral tedavi sırasında aşırı sıvı veya solüt yüklenmesi durumunda hastanın durumu yeniden gözden geçirilerek gerekli tedavi uygulanmalıdır.

Endikasyonlar

Organizmaya su ve kalori sağlamada,sodyum itrahını arttırmada, asidozda, karaciğer glikojenin eksilmesinde kullanılır. Su ve kalori sağlanması için periferal IV infüzyonu ile % 2.5-11.5 Dekstroz enjeksiyonu uygulanmaktadır. Parenteral beslenmenin sağlanması için bu enjeksiyonlar amino asit enjeksiyonu veya diğer uygun IV sıvıları ile karıştırılabilirler. Hipertonik dekstroz enjeksiyonları ( % 5 ‘den daha büyük konsantrasyonlar ) suyun minimum hacminde eşit kalori sağlanması için kullanılır. % 40-70 Dekstroz enjeksiyonları ,amino asit enjeksiyonları veya diğer uygun IV sıvıları ile karışmış ve parenteral beslenmeyi sağlamak için santral damar aracılığı ile uygulanan kalorilerin , konsantre edilmiş kaynağıdır. % 50 Dekstroz enjeksiyonu, aşırı insülin veya diğer sebeplerden oluşan hipogliseminin tedavisinde kan glükoz konsantrasyonunun tekrar yapılanması için genellikle çocuklarda ve erişkinlerde kullanılır. % 10-25 Dekstroz enjeksiyonu bebeklerde ve süt çocuklarında akut semptomatik hipogliseminin tedavisinde kan glükoz konsantrasyonunun tekrar yapılanması için kullanılır.

Farmakodinamik Özellikler

Dekstroz,bir monosakkarittir ve organizmanın temel enerji kaynaklarındandır. Kolayca metabolize olur ve kandaki glikoz konsantrasyonunu artırarak enerji sağlar. Aynı zamanda vücut proteinleri ve azot kaybını azaltır, glikojen birikimini destekler. Dekstrozun sudaki solüsyonları organizmanın ihtiyacı olan suyu ve gerekli kaloriyi verirler. Dekstroz, karbondioksit ve suya metabolize olduğu için, dekstroz içeren sulu solüsyonların uygulanması, aynı miktarda serbest su uygulanması demektir. %5 dekstroz solüsyonu damara uygulanarak, besinsiz ve susuz kalmış dokulara kısa sürede su ve karbonhidrat sağlanır.  Thiamin, Riboflavin, nikotinamid, pridoksin gibi B grubu vitaminlerin tedaviye eklenmesi dekstrozun metabolizmasını kolaylaştırır.  Parenteral tedaviye uzun süre devam edilmesi gerekirse, daha fazla kaloriye ihtiyaç varsa, daha konsantre karbonhidrat solüsyonları uygulanmalıdır.

Farmakokinetik Özellikler

Dekstroz oral yolla alındıktan sonra  aktif bir mekanizma tarafından ince bağırsaktan hızla absorbe olur, dokularda enerji vererek karbondioksit ve suya metabolize olur. Hipoglisemili hastalarda  dekstrozun ağız yoluyla uygulanmasından, 10-20 dakika sonra kan glukoz seviyesi artar, 40 dakika sonra ise  plazma  doruk konsantrasyonu oluşur.  Glukoz ayrıca enerji yaratmak için hücrelerde metabolize olur ve yıkılır. Oksidasyonu ile açığa çıkan enerji, dokularda adenozintrifosfat ve kreatin fosfat şeklinde depo edilerek mekanik ve osmotik olaylarda hücresel biyosentez ve vücut ısısında kullanılır.

Farmasötik Şekli

Solüsyon

Formülü

Her 100 mL’lik solüsyonda;   Dekstroz monohidrat …………………….…..5 g Enjeksiyonluk su ………k.m……………..100 ml   OSMOLARİTE…………………………….252,2 mOsm/L

İlaç Etkileşmeleri

Dekstroz, kuvvetli alkalilerle dekompoze olur ve kahverengileşir.   Dekstrozun intravenöz solüsyonlarına siyanokobalamin, kanamisin sülfat, novobiosin sodyum ve varfarin sodyum ilave edilmesi bulanıklığa neden olabilir. Dekstroz, aminler, amidler, amino asitler, peptidler ve proteinlerle reaksiyona girebilir.

Kontraendikasyonlar

Kan şekerinin aşırı derecede yüksek olduğu diyabetik komada, -Glikoz –galaktoz malabsorbsiyon sendromu görülen hastalarda ve -İntraspinal ve intrakranial kanamalı, delirium tremensli, anürili hastalarda dehidratasyon olduğu durumlarda, kontrendikedir.

Kullanım Şekli Ve Dozu

%5 Dekstroz solüsyonu kan ile izo-osmotik olduğundan periferal damardan uygulanabilir. Dozu,hastanın yaşı, kilosu, klinik durumu ve asit-baz dengesine bağlı olarak hekim tarafından ayarlanır. Glukozüri oluşmaksızın, saatte ortalama infüzyon hızı 0.5 g dekstroz/kg’dır. Saatte en fazla infüzyon hızı 0.8 g dekstroz/kg’ı geçmemelidir.   HEKİM TARAFINDAN BAŞKA ŞEKİLDE TAVSİYE EDİLMEDİĞİ TAKDİRDE,  ortalama doz , 24 saatte 1-3 litre arasındadır. Bir litrelik solüsyon hastaya 3 saatten az sürede verilmemelidir. Dakikada 80-120 damladan fazla verilmemelidir.

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Piyasada diğer farmasötik dozaj şekilleri bulunmamaktadır.

Saklama Koşulları

25°C’nin altında saklayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ve 1000 ml’lik PVC torbalarda %5 Dekstroz solüsyonu içerir.

Uyarılar/Önlemler

Hipertonik Dekstroz çözeltileri  periferik bir venden uygulandıklarında tromboza yol açabilirler, bu nedenle hipertonik Dekstroz çözeltilerinin, santral büyük bir venadan, tercihen vena cava superiordan bir kateter yoluyla uygulanması önerilmektedir. Hipertonik dekstroz çözeltisinin periferik bir ven yoluyla verilmesi zorunluysa, damar çevresindeki dokuların nekrozuna ve tromboflebite neden olabilecek, uygulama sırasında oluşabilecek sızıntıya dikkat etmek gerekir. Sadece Dekstroz içeren elektrolitsiz çözeltiler, kanla birlikte ve aynı infüzyon seti aracılığıyla verilmemelidir. Hipertonik Dekstroz çözeltilerinin hızla verilmesi, hiperglisemi ve hiperosmolar sendroma neden olabilir. Özellikle kronik üremisi ve karbonhidrat intoleransı  olduğu bilinen hastalarda, dikkatle kullanılmalıdır. Dekstroz solüsyonlarının damardan uzun süreli infüzyonu ödem, hipokalemi, hipomagnesemi, hipofosfatemi ile seyreden sıvı ve elektrolit dengesizliklerine yol açabilir. Dekstroz infüzyonları sırasında glikojenin karaciğerde depolanması kandaki potasyum düzeyini düşürür. Bu nedenle parenteral yoldan beslenen, böbrek fonksiyonları normal hastalarda hipopotasemiyi ve hücre içi potasyum kaybını önlemek için dekstoz solüsyonu ile birlikte potasyum verilmelidir. (Her litre dekstroz solüsyonuna  20-40 mEq potasyum) Dekstroz solüsyonları ile yapılan uzun süreli parenteral beslenmeler insülin salgılanmasını ters yönde etkiler. Bunu, hiperglisemiyi ve bundan kaynaklanan glikozüriyi en aza indirgemek için infüzyon sıvısına insülin ilavesi gerekebilir. Bu gibi durumlarda kan ve idrarda bulunan glikoz miktarı periyodik olarak izlenmelidir. Kortikosteroid veya kortikotropin alan hastalara parenteral yoldan sıvı verirken çok dikkatli olmak gerekir. Açıkça kendilerinde ve klinik düzeyde fark edilmeyecek düzeyde diyabeti bulunduğu bilinen hastalarda, dekstroz içeren çözeltiler dikkatle kullanılmalıdır. İnfüzyon sırasında ekstrasellüler sıvının hacminin artması sonucu su intoksikasyonu oluşabilir. Akut istemik inmeden sonra glukoz çözeltilerinin kullanılmaması önerilmektedir.  Hamilelik ve gebelik döneminde kullanım:   Hamilelik Kategorisi C: % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu ile hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hamile bir kadına verildiğinde fetusa zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu, ancak kullanımı kesinlikle gerekli olduğu taktirde hamile kadınlarda kullanılmalıdır.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Periferik uygulama tekniğine bağlı olarak  ateş yükselmesi,enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinden başlayıp yayılan   venöz tromboz veya flebit oluşabilir ve çözeltinin dışarı sızması  sonucu oluşan lokal ağrı görülebilir.   Hipertonik çözeltilerin aşırı hızlı infüzyonu venöz irritasyona neden olabilir, bu nedenle uygulama hızı hastanın toleransına göre ayarlanmalı uygulama için periferik venlerden en geniş olanı seçilmelidir.   Hipertonik Dekstroz solüsyonlarının çok hızlı infüzyonu mental konfüzyon, bilinç kaybı belirtileriyle seyreden hiperosmolar  sendroma neden olabilir. Bu durum eğer araştırılmaz ve tedavi edilmezse osmotik dehidratasyon ve hiperosmolar komaya yol açabilir.   Dekstroz solüsyonlarının damardan uzun süreli infüzyonu ödem, hiperglisemi,  hipomagnezemi,  hipofosfatemi ile seyreden sıvı ve elektrolit dengesizliklerine yol açabilir.   İstenmeyen bir reaksiyon ortaya çıktığında infüzyon durdurularak hasta yeniden değerlendirilmeli ve  uygun tedaviye başlanmalıdır.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Doz Aşımı

Aşırı dozlarda semptomatik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır.

Endikasyonlar

Ampul

Farmakodinamik Özellikler

Her 4 ml’de Klindamisin baz (fosfat olarak) 600 mg, benzilalkol 36 mg enjeksiyonluk su km. içerir.

Farmakokinetik Özellikler

Eritromisin ile arasında invitro antagonizma olduğu için, ampisilin, difenilhidantoin, barbitüratlar, aminofilin, kalsiyum glukonat ve magnezyum sülfat ile fiziksel geçimsizlik bulunduğu için birlikte kullanılmamalıdır. Nöromüsküler blokaj yapan ilaçların etkisini arttırması nedeniyle bu ilaçları alan kişilere klindamisin verilecekse dikkatli olunmalıdır.

Farmasötik Şekli

KLİTOPSİN, klindamisin ve linkomisine aşırı duyarlı kişilerde kontrendikedir. Diyaresi bulunan kişilerde kullanılmamalıdır. Hamilelerde kullanma güvenilirliği henüz saptanmamıştır. Benzilalkol içermesi nedeniyle 2 yaş altında kullanılmamalıdır. Eritomisinle aralarında antagonizma olduğu için kombine edilmemelidir.

Formülü

02.11.1993 – 166/58

İlaç Etkileşmeleri

Oda ısısında (15-30ºC) bulundurulmalı, buzdolabına konmamalıdır.

Kontraendikasyonlar

1 ml’de 150 mg klindamisin baza eşdeğer klindamisin fosfat içeren 4 ml’lik ampul.

Endikasyonlar

Metotreksat antidotu; sitostatik ilaçların folik asit antagonistliği etkisini ortadan kaldırmak için endikedir. Orta veya yüksek doz metotreksat tedavisi sırasında kurtarma tedavisi olarak, metotreksat serum seviyesinin sürekli yüksek olduğu durumlar ile metotreksat atılımının yavaşlamış olduğu vakalarda.

Farmakodinamik Özellikler

Folinik asit (5-formil-tetrahidrofolik asit ), insan organizması için temel besin faktörü olan folik asitin aktif formudur. Folik asit, purinsentezi, primidin nükleotid sentezi ve amino asit metabolizması gibi pek çok metabolik işlemde yer almaktadır.   Kalsiyumfolinatın antagonistik aktivitesi: Metotreksat kanser tedavisinde uzun süredir kullanılan bir folik asit antimetabolitidir. Metotreksat dihidrofolat redüktaz enzimini kompetitif olarak inhibe eder ve böylece hücrede indirgenmiş folat oluşmasını engeller. Sonuç olarak, DNA, RNA ve protein sentezini engeller. Kalsiyumfolinat, metotreksatın farmakolojik antagonisti olarak kullanılır. Kalsiyum folinat hücre zarından normal vücut hücrelerine aktif bir şekilde emilir. Metotreksatın neden olduğu hücre içi tetrahidrofolik asit eksikliği bu yolla giderilir. Metotreksat ve kalsiyumfolinat hücre içine aynı transport mekanizması ile girerler, bu nedenle kalsiyumfolinat uygulanması metotreksatın hücresel emilimini engeller ve metotreksatın hücresel atılımını hızlandırır. Bu aktivitenin sonucunda, düşük doz kalsiyumfolinat ile normal sağlıklı hücreler selektif bir şekilde kurtarılır ve metotreksatın hücresel toksisitesinden korunabilirler.

Farmakokinetik Özellikler

Kalsiyum folinatın en önemli metaboliti karaciğerde ve barsak mukozasında oluşturulan 5-metil-tetrahidrofolik asittir. Aktif metabolitin yarılanma ömrü yaklaşık 6 saattir (iv ve im uygulamadan sonra).   Aktivite başlangıcı, oral uygulamadan sonra 20-30 dk, im uygulama sonrası 10-20 dk ve iv uygulama sonrasında ise 5 dakikadan azdır. Aktivite süresi, uygulama şeklinden bağımsız olarak yaklaşık 3-6 saattir. Atılımı %80-90 böbreklerle, % 5-8 ise fekal yolladır.

Farmasötik Şekli

Enjektabl Çözelti İçeren Flakon

Formülü

Beher ml’sinde 10 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat içermektedir.

İlaç Etkileşmeleri

Kalsiyum folinat bir folik asit antagonisti ile ( trimetoprim, kotrimoksazol, metotreksat gibi) birlikte verildiğinde folik asit antagonistinin etkisi azalabilir veya tamamen nötralize olabilir. Kalsiyumfolinat, 5-fluorourasil ile birlikte verildiğinde, fluorourasilin sitotoksik aktivitesini artırır.   Kalsiyumfolinat çözeltileri, kimyasal olarak stabil olmadığından hidrojen karbonat içeren enfüzyon çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.

Kontraendikasyonlar

ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık, pernisiöz anemi (hematolojik iyileşmeler olabilir) ve vitamin B12 eksikliği nedeniyle olan diğer anemiler

Kullanım Şekli Ve Dozu

İntravenöz enfüzyon olarak uygulanır. Enfüzyon çözeltisi hazırlamak için, kalsiyum folinat fizyolojik salin çözeltisi veya glukoz çözeltisi ile dilüe edilir. Hazırlanan çözeltinin pH’ının 6.5’dan daha düşük olmaması gerektiği unutulmamalıdır. Hazırlanan enfüzyon hemen kullanılmalıdır.   Dozaj   Kalsiyumfolinat kurtarma terapisi parenteral ( intramusküler ve intravenöz enjeksiyon veya intravenöz enfüzyon) uygulanabilir.   Ancak kural olarak, kalsiyum folinat kurtarması, enteral absorbsiyondan emin olunamadığı malabsorbsiyon sendromu veya diğer gastrointestinal bozuklukları (kusma, diyare, subileus vb) olan hastalarda parenteral uygulama ile yapılmalıdır.   Orta-yüksek doz metotreksat tedavisinden sonra kalsiyum folinat kurtarma tedavisi:   Folinik asitle kurtarma vücut yüzeyine göre 500 mg/m2 dozunu aşan metotreksat dozlarında gereklidir ve vücut yüzeyine göre 100-500 mg/m2 olan metotreksat dozlarında ise düşünülmelidir.   Folik asit antagonistlerine tolerans çeşitli faktörlere bağlı olduğundan, metotreksat dozunun bir fonksiyonu olarak kalsiyum folinat dozu için net bir şema yoktur.   Kalsiyum folinat kullanımının dozaj ve süresi, metotreksat tedavisinin dozaj ve uygulama yoluna ve/veya toksisite semptomlarının ortaya çıkmasına bağlıdır. Genellikle ilk kalsiyum folinat dozu (6-12 mg/m2), metotreksat enfüzyonunun başlamasından 2-4 saat sonra (24 saatten geç olmayacak şekilde) verilir. Aynı doz, 72 saat boyunca her 3-6 saatte bir tekrarlanır. Eğer daha ağır istenmeyen reaksiyonlar ortaya çıkarsa, tedavi yoğunlaştırılmalı ve uzatılmalıdır. Birkaç parenteral dozdan sonra oral uygulamaya geçilebilir. Konvansiyonel metotreksat serum seviyelerinde, kalsiyumfolinat kurtarması, 72 saat içinde her 6 saatte bir 15 mg’dır (ortalama vücut yüzeyi 1.5 m2 ). Eğer metotreksat serum seviyeleri daha yüksekse, kalsiyumfolinat kurtarma tedavisi 5-7 gün uzatılmalıdır. Eğer metotreksat serum seviyeleri maksimum düzeyde ise, kalsiyumfolinat kurtarma tedavisi 7 gün boyunca (30 mg, 90 mg, 150 mg veya 300 mg) 3 saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. Eğer metotreksat serum seviyesi düşerse kalsiyumfolinat dozajı da düşürülebilir veya her 6 saatte bir oral uygulamaya geçilebilir

Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri

Kalsiyumfolinat “EBEWE”   30 mg / 3 ml’lik 5 adet ampul Kalsiyumfolinat “EBEWE”   50 mg / 5 ml’lik 5 adet ampul Kalsiyumfolinat “EBEWE”   200 mg / 20 ml’lik 1 adet ampul

Saklama Koşulları

Flakonları ışıktan koruyarak +2 – +80C’de muhafaza ediniz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Dondurmayınız.

Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği

100 mg folinik aside eşdeğer kalsiyum folinat içeren 10 ml’lik flakon.

Uyarılar/Önlemler

Kalsiyumfolinat, antineoplastik terapide özel bilgisi olan doktorlar tarafından uygulanmalıdır. Kontrol ve güvenirlik ölçümlerinin yapılabilineceği olanakların bulunması zorunludur. Kalsiyumfolinat ia’nın (iki kat konsantre 20 mg/ml) kullanıldığı hayvan deneylerinde doku hasarları görüldüğünden, kalsiyumfolinatı intraarteriyel kullanmayınız.   B12 vitamini eksikliği nedeniyle olan makrositik anemilerde (pernisiöz anemi gibi) folik asit ve kalsiyumfolinat kullanımı hematolojik remisyonlara ve aynı zamanda nörolojik bozuklukların ilerlemesine sebep olabilir.   Hamilelik ve emzirme dönemi : Hamilelik ve emzirme döneminde, kalsiyumfolinat ancak kesin medikal gözlem yapıldıktan sonra reçete edilebilir.     Araba ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi beklenmemektedir.

Yan Etkileri / Advers Etkiler

Nadiren allerjik reaksiyonlar gözlemlenmiştir. Yüksek dozlardan sonra gastrointestinal rahatsızlıklar, uyku bozuklukları, depresyon ve irritasyon görülebilir. Diğer sitostatik ajanlarla kombinasyonda ( florourasil gibi) kombine edilen ilacın yan etkileri artmıştır.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 1 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır

Bir cevap yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Close Search Window