Kanfleks %5 Dekstroz Sudaki̇ Solüsyonu 100 Ml İnfüzyon Torbasi Setsi̇z

Opak PVC/PVDC Al blister

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.

KARVEZİDE 300/ 12.5 mg film kaplı tablet

Her bir film kaplı tablette 300 mg İrbesartan ve 1.25 mg Hidroklorotiyazid

Geçerli değildir.

Ağızdan alınır.

13.05.2011

KARVEZİDE 300 / 12.5 mg film kaplı tablet

Geçerli değildir.

126/11

30oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Sanofi Winthrop Industrie – Fransa

Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, Hipromelloz, saf su, silikon dioksit, magnezyum stearat, karnauba mumu, titan dioksit (E 171), makrogol 3000, sarı ve kırmızı demir oksit (E 172)

Doz aşımına bağlı herhangi bir etki bilinmemektedir.

Yenidoğanın kanamalı hastalıklarının profilaksi ve tedavisinde endikedir.

Konakion MM pediatrik ampulün etken maddesi olan K1 vitamini; vücutta protrombin, faktör VII, faktör IX ve faktör X, pıhtılaşma inhibitörleri olan protein C ve protein S yapımı için gereklidir. K1 vitamini plasentayı aşarak anneden bebeğe ulaşamaz ve anne sütüne de çok az miktarda geçebilir. K1 vitamini eksikliği, yenidoğanda kanamalı hastalık riskini artırır. K1 vitamini kullanılarak, yukarıda belirtilen pıhtılaşma faktörlerinin karaciğer tarafından sentezi uyarılır ve K1 vitamini eksikliğine bağlı anormal pıhtılaşma ve kanama tablolarının önüne geçilir.

Mikst misel solüsyonundaki K1 vitamini, lesitin ve safra asitlerinden oluşan fizyolojik koloidal sistem aracılığıyla çözünür.   Emilim:  K1 vitamini ince barsaklardan emilir. Safra yokluğunda emilim sınırlıdır.   Dağılım:  K1 vitamini öncelikle karaciğerde birikir, %90’a ulaşan bölümü plazmada lipoproteinlere bağlanır ve vücutta yalnızca kısa süreler için depolanır.   Metabolizma:  K1 vitamini, fitomenadion-2,3-epoksit gibi daha polar metabolitlere dönüşmektedir.   Eliminasyon:  K1 vitamininin plazma yarılanma ömrü 1.5 – 3 saat kadardır. K1 vitamini, glukuronit ve sülfat bileşikleri şeklinde safra ve idrarla atılır.

Steril ampul oral/i.m./i.v.

Bir ampul 2 mg K1 vitamini ile hazırlanan, 0.2 mL berrak mikst misel solüsyonu içerir. Diğer maddeler: 10.92 mg glikokolik asit, 15.12 mg lesitin, pH ayarı için 0.92 mg sodyum hidroksit ve 0.02 mg hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

K1 vitamini, kumarin tipi antikoagülanların etkisini antagonize eder.

K1 vitamini veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda Konakion MM pediatrik kullanımı kontrendikedir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;   Profilaksi   Tüm sağlıklı yenidoğanlar: Doğumda ya da doğumdan sonra, oral 2 mg ve daha sonraki 4 – 7 gün içinde 2 mg. İkinci bir oral doz almayan çocuklarda veya emzirildiği takdirde üçüncü bir oral doz almayan çocuklarda, tek bir doz 1 mg (0.1 mL) i.m. uygulama önerilir.   Yalnızca anne sütüyle beslenen bebekler:   Tüm yenidoğanlar için önerilene ek olarak, 4 – 6 hafta sonra 2 mg’lık oral doz verilmelidir.   Riskli yenidoğanlar (örneğin prematüreler, doğumda asfiksi, obstrüktif sarılık, yutamama, annenin antikoagülan veya antiepileptik ilaç kullanması): Doğumda ya da doğumdan hemen sonra oral kullanımın mümkün olmadığı koşullarda, 1 mg i.m. ya da i.v. uygulanır. 2.5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde, i.m. ve i.v. dozlar 0.4 mg/kg (0.04 mL/kg’a eşdeğer)’ı aşmamalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Sonraki uygulamaların dozu ve sıklığı, pıhtılaşma koşulları göz önünde tutularak saptanmalıdır. Tedavi: Başlangıçta 1 mg i.v. uygulanır, daha sonraki dozlar klinik tablo ve pıhtılaşma durumuna göre ayarlanmalıdır. Bazı koşullarda, Konakion MM pediatrik tedavisine, K1 vitaminine yanıtın ortaya çıkışına kadar geçen süre ve şiddetli kan kaybı göz önünde bulundurularak, tam kan ya da pıhtılaşma faktörü transfüzyonu gibi etkili kanama kontrolü yaklaşımları eşlik edebilir.   Uygulama   Oral Uygulama:Ambalaj içindeki şırınga ile uygulanır.   Nokta yukarıda olacak şekilde tutulur. Ampulün baş kısmı ok yönünde aşağıya doğru çekilir. Testere kullanılmasına gerek yoktur.   Ampulü kırdıktan sonra, şırınga ampul içine dik olarak yerleştirilir. Şırıngaya ampul içindeki solüsyon işaretli kısma kadar (= 2 mg K1 vitamini) çekilir. Şırınga direkt olarak yenidoğanın ağzından içeri uygulanır. Oral uygulama şırıngasının olmadığı durumlarda: Gereken hacim, ampulden ucunda iğne bulunan bir şırınga ile çekilir. İğnenin şırıngadan çıkartılmasından sonra, şırınga içeriği direkt olarak yenidoğanın ağzına uygulanır. Parenteral uygulama:  Konakion MM pediatrik, diğer parenteral preparatlarla seyreltilmemeli ve karıştırılmamalıdır; enfüzyon setinin alt bölümünden verilmesi mümkündür.

Konakion MM ampul, 10 mg/mL, 5 adet

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.  Kullanım sırasında ampul içindeki çözelti berrak olmalıdır. Uygun olmayan saklama koşullarında çözelti bulanıklaşır ya da bir tabaka oluşur. Bu durumda ampul kullanılmamalıdır.

Konakion MM pediatrik ampul, 2 mg/0.2 mL, 5 adet + oral uygulama için şırınga, 5 adet

2.5 kg’dan az ağırlıktaki prematüre bebeklerde parenteral uygulama kernikterus riskini artırabilir.

Çok nadir vakada, parenteral Konakion MM uygulaması sonrasında anafilaktik reaksiyonlarla karşılaşıldığı bildirilmiştir. Enjeksiyon bölgesinde lokal iritasyon olabilir, ancak enjeksiyon hacmi küçük olduğu için pek beklenmez.

Parenteral tedavi sırasında aşırı sıvı veya solüt yüklenmesi durumunda hastanın durumu yeniden gözden geçirilerek gerekli tedavi uygulanmalıdır.

Organizmaya su ve kalori sağlamada,sodyum itrahını arttırmada, asidozda, karaciğer glikojenin eksilmesinde kullanılır. Su ve kalori sağlanması için periferal IV infüzyonu ile % 2.5-11.5 Dekstroz enjeksiyonu uygulanmaktadır. Parenteral beslenmenin sağlanması için bu enjeksiyonlar amino asit enjeksiyonu veya diğer uygun IV sıvıları ile karıştırılabilirler. Hipertonik dekstroz enjeksiyonları ( % 5 ‘den daha büyük konsantrasyonlar ) suyun minimum hacminde eşit kalori sağlanması için kullanılır. % 40-70 Dekstroz enjeksiyonları ,amino asit enjeksiyonları veya diğer uygun IV sıvıları ile karışmış ve parenteral beslenmeyi sağlamak için santral damar aracılığı ile uygulanan kalorilerin , konsantre edilmiş kaynağıdır. % 50 Dekstroz enjeksiyonu, aşırı insülin veya diğer sebeplerden oluşan hipogliseminin tedavisinde kan glükoz konsantrasyonunun tekrar yapılanması için genellikle çocuklarda ve erişkinlerde kullanılır. % 10-25 Dekstroz enjeksiyonu bebeklerde ve süt çocuklarında akut semptomatik hipogliseminin tedavisinde kan glükoz konsantrasyonunun tekrar yapılanması için kullanılır.

Dekstroz,bir monosakkarittir ve organizmanın temel enerji kaynaklarındandır. Kolayca metabolize olur ve kandaki glikoz konsantrasyonunu artırarak enerji sağlar. Aynı zamanda vücut proteinleri ve azot kaybını azaltır, glikojen birikimini destekler. Dekstrozun sudaki solüsyonları organizmanın ihtiyacı olan suyu ve gerekli kaloriyi verirler. Dekstroz, karbondioksit ve suya metabolize olduğu için, dekstroz içeren sulu solüsyonların uygulanması, aynı miktarda serbest su uygulanması demektir. %5 dekstroz solüsyonu damara uygulanarak, besinsiz ve susuz kalmış dokulara kısa sürede su ve karbonhidrat sağlanır.  Thiamin, Riboflavin, nikotinamid, pridoksin gibi B grubu vitaminlerin tedaviye eklenmesi dekstrozun metabolizmasını kolaylaştırır.  Parenteral tedaviye uzun süre devam edilmesi gerekirse, daha fazla kaloriye ihtiyaç varsa, daha konsantre karbonhidrat solüsyonları uygulanmalıdır.

Dekstroz oral yolla alındıktan sonra  aktif bir mekanizma tarafından ince bağırsaktan hızla absorbe olur, dokularda enerji vererek karbondioksit ve suya metabolize olur. Hipoglisemili hastalarda  dekstrozun ağız yoluyla uygulanmasından, 10-20 dakika sonra kan glukoz seviyesi artar, 40 dakika sonra ise  plazma  doruk konsantrasyonu oluşur.  Glukoz ayrıca enerji yaratmak için hücrelerde metabolize olur ve yıkılır. Oksidasyonu ile açığa çıkan enerji, dokularda adenozintrifosfat ve kreatin fosfat şeklinde depo edilerek mekanik ve osmotik olaylarda hücresel biyosentez ve vücut ısısında kullanılır.

Solüsyon

Her 100 mL’lik solüsyonda;   Dekstroz monohidrat …………………….…..5 g Enjeksiyonluk su ………k.m……………..100 ml   OSMOLARİTE…………………………….252,2 mOsm/L

Dekstroz, kuvvetli alkalilerle dekompoze olur ve kahverengileşir.   Dekstrozun intravenöz solüsyonlarına siyanokobalamin, kanamisin sülfat, novobiosin sodyum ve varfarin sodyum ilave edilmesi bulanıklığa neden olabilir. Dekstroz, aminler, amidler, amino asitler, peptidler ve proteinlerle reaksiyona girebilir.

Kan şekerinin aşırı derecede yüksek olduğu diyabetik komada, -Glikoz –galaktoz malabsorbsiyon sendromu görülen hastalarda ve -İntraspinal ve intrakranial kanamalı, delirium tremensli, anürili hastalarda dehidratasyon olduğu durumlarda, kontrendikedir.

%5 Dekstroz solüsyonu kan ile izo-osmotik olduğundan periferal damardan uygulanabilir. Dozu,hastanın yaşı, kilosu, klinik durumu ve asit-baz dengesine bağlı olarak hekim tarafından ayarlanır. Glukozüri oluşmaksızın, saatte ortalama infüzyon hızı 0.5 g dekstroz/kg’dır. Saatte en fazla infüzyon hızı 0.8 g dekstroz/kg’ı geçmemelidir.   HEKİM TARAFINDAN BAŞKA ŞEKİLDE TAVSİYE EDİLMEDİĞİ TAKDİRDE,  ortalama doz , 24 saatte 1-3 litre arasındadır. Bir litrelik solüsyon hastaya 3 saatten az sürede verilmemelidir. Dakikada 80-120 damladan fazla verilmemelidir.

Piyasada diğer farmasötik dozaj şekilleri bulunmamaktadır.

25°C’nin altında saklayınız.

50 ml, 100 ml, 150 ml, 250 ml, 500 ml ve 1000 ml’lik PVC torbalarda %5 Dekstroz solüsyonu içerir.

Hipertonik Dekstroz çözeltileri  periferik bir venden uygulandıklarında tromboza yol açabilirler, bu nedenle hipertonik Dekstroz çözeltilerinin, santral büyük bir venadan, tercihen vena cava superiordan bir kateter yoluyla uygulanması önerilmektedir. Hipertonik dekstroz çözeltisinin periferik bir ven yoluyla verilmesi zorunluysa, damar çevresindeki dokuların nekrozuna ve tromboflebite neden olabilecek, uygulama sırasında oluşabilecek sızıntıya dikkat etmek gerekir. Sadece Dekstroz içeren elektrolitsiz çözeltiler, kanla birlikte ve aynı infüzyon seti aracılığıyla verilmemelidir. Hipertonik Dekstroz çözeltilerinin hızla verilmesi, hiperglisemi ve hiperosmolar sendroma neden olabilir. Özellikle kronik üremisi ve karbonhidrat intoleransı  olduğu bilinen hastalarda, dikkatle kullanılmalıdır. Dekstroz solüsyonlarının damardan uzun süreli infüzyonu ödem, hipokalemi, hipomagnesemi, hipofosfatemi ile seyreden sıvı ve elektrolit dengesizliklerine yol açabilir. Dekstroz infüzyonları sırasında glikojenin karaciğerde depolanması kandaki potasyum düzeyini düşürür. Bu nedenle parenteral yoldan beslenen, böbrek fonksiyonları normal hastalarda hipopotasemiyi ve hücre içi potasyum kaybını önlemek için dekstoz solüsyonu ile birlikte potasyum verilmelidir. (Her litre dekstroz solüsyonuna  20-40 mEq potasyum) Dekstroz solüsyonları ile yapılan uzun süreli parenteral beslenmeler insülin salgılanmasını ters yönde etkiler. Bunu, hiperglisemiyi ve bundan kaynaklanan glikozüriyi en aza indirgemek için infüzyon sıvısına insülin ilavesi gerekebilir. Bu gibi durumlarda kan ve idrarda bulunan glikoz miktarı periyodik olarak izlenmelidir. Kortikosteroid veya kortikotropin alan hastalara parenteral yoldan sıvı verirken çok dikkatli olmak gerekir. Açıkça kendilerinde ve klinik düzeyde fark edilmeyecek düzeyde diyabeti bulunduğu bilinen hastalarda, dekstroz içeren çözeltiler dikkatle kullanılmalıdır. İnfüzyon sırasında ekstrasellüler sıvının hacminin artması sonucu su intoksikasyonu oluşabilir. Akut istemik inmeden sonra glukoz çözeltilerinin kullanılmaması önerilmektedir.  Hamilelik ve gebelik döneminde kullanım:   Hamilelik Kategorisi C: % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu ile hayvanlarda üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hamile bir kadına verildiğinde fetusa zarar verip vermeyeceği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemeyeceği bilinmemektedir. % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu, ancak kullanımı kesinlikle gerekli olduğu taktirde hamile kadınlarda kullanılmalıdır.

Periferik uygulama tekniğine bağlı olarak  ateş yükselmesi,enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon, enjeksiyon yerinden başlayıp yayılan   venöz tromboz veya flebit oluşabilir ve çözeltinin dışarı sızması  sonucu oluşan lokal ağrı görülebilir.   Hipertonik çözeltilerin aşırı hızlı infüzyonu venöz irritasyona neden olabilir, bu nedenle uygulama hızı hastanın toleransına göre ayarlanmalı uygulama için periferik venlerden en geniş olanı seçilmelidir.   Hipertonik Dekstroz solüsyonlarının çok hızlı infüzyonu mental konfüzyon, bilinç kaybı belirtileriyle seyreden hiperosmolar  sendroma neden olabilir. Bu durum eğer araştırılmaz ve tedavi edilmezse osmotik dehidratasyon ve hiperosmolar komaya yol açabilir.   Dekstroz solüsyonlarının damardan uzun süreli infüzyonu ödem, hiperglisemi,  hipomagnezemi,  hipofosfatemi ile seyreden sıvı ve elektrolit dengesizliklerine yol açabilir.   İstenmeyen bir reaksiyon ortaya çıktığında infüzyon durdurularak hasta yeniden değerlendirilmeli ve  uygun tedaviye başlanmalıdır.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.