İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | LARGOPEN |
Birim Miktarı | 1 |
ATC Kodu | J01CA04 |
ATC Açıklaması | Amoksisilin |
NFC Kodu | GJ |
NFC Açıklaması | Ağızdan Sıvı Kuru Süspansiyonlar/Şuruplar/Damlalar |
Kamu Kodu | A04555 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 10,94 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 9,77 TL (18 Şubat 2019) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 2,79 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eşdeğer Kodu | E003I |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- amoksisilin trihidrat (250 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
–
Endikasyonlar
Amoksisilin’e duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda endikedir. Üst ve alt solumun yolu enfeksiyonları; tonsilit, otitis media, sinüzit, farenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni. Ürogenital sistem enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; selülit, apse, impetigo, erizipel, akne. Sepsis ve bakteriyel menenjit.
Farmakodinamik Özellikler
Amoksisilin: Semi-sentetik bir penisilin olup, ampisilinin bir analoğudur. Gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalara karşı etkili olup, bakterisidal aktiviteye sahip geniş spektrumlu bir antibiyotiktir. Kimyasal olarak D-(-)-amino – p-hydroxy-benzyl-penicillin’dir.
Farmakokinetik Özellikler
Amoksisilin mide asidine karşı dayanıklıdır. Besinlerle alınması, amoksisilin’in aktivitesine etkili olamaz. Ağız yoluyla alınmasından sonra süratle absorbe olur. Vücut doku ve sıvılarında hızlı bir şekilde diffüze olur. Beyin-omurilik sıvılarına geçebilmesi meninksler iltihaplı olduğunda mümkündür. Yarılanma ömrü bir saat olup, idrarla değişmeden atılır. Probenesid’le beraber kullanılmasında itrahında azalma görülür. Yüksek miktarda proteine bağlanmaz. (Yaklaşık % 20 kadardır.) 5 ml’de 125 mg ve 5 ml’de 250 mg amoksisilin içeren süspansiyonların ağız yoluyla tatbiki bir-iki saat sonra ortalama doruk kan seviyeleri sırasıyla, 1.5 mcg/ml-3 mcg/ml ve 3.5 mcg/ml – 5 mcg/ml civarındadır. Ağız yoluyla tatbikinden yaklaşık 6-8 saat içinde % 60 idrarla atılır. Mikrobiyolojisi Amoksisilin bakterisid etkisini bakteri hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe ederek gösterir. İn vitro çalışmalarında gram pozitif bakterilerden alfa ve beta hemolitikstreptokok, Diplokokus pnömoni, penisilinaz salgılamayan stafilokoklar, streptokokus fekalis’e etkin olduğu gösterilmiştir. Keza amoksisilin, in vitro olarak H.influenza, E.coli ve Proteus mirabilis’e de etkilidir. Pseudomonas’ın tüm suşları ile Klebsiella ve Enterobacter suşlarının çoğu amoksisilin’e dirençlidir.
Farmasötik Şekli
Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz
Formülü
Her 5 ml’lik ölçekte; 250 mg Amoksisilin’e eşdeğerde Amoksisilin trihidrat bulunur. Tat ve aroma verici: Şeker, Sodyum sakkarin, ahududu esansı; Boyar madde: Eritrosin.
İlaç Etkileşmeleri
–
Kontraendikasyonlar
Penisilin’e karşı allerjisi olanlarda kullanılmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
3 Aydan Küçük Çocuklarda Böbrek fonksiyonları tam olarak gelişmediğinden, günlük doz 30 mg/kg’dır ve 12 saat ara ile uygulanır. Hafif ve Orta Şiddetli Enfeksiyonlarda Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu üst ve alt solumun yolu enfeksiyonlarında doz; Erişkinlerde: 8 saat ara ile 250-500 mg (1-2 ölçek)’dir. 3 aydan büyük çocuklarda: 8 saat ara ile 20 mg/kg/gün veya 12 saat ara ile 25 mg/kg/gün’dür. Şiddetli Enfeksiyonlarda Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu alt solunum yolu enfeksiyonlarında ve daha az duyarlı mikroorganizmalar tarafından oluşturulan ciddi enfeksiyonlarda doz: Erişkinlerde: 8 saat ara ile 500 mg (2 ölçek)’dir. 3 aydan büyük çocuklarda: 8 saat ara ile 40 mg/kg/gün veya 12 saat ara ile 45 mg/kg/gün’dür. Bakteriyel Menenjit Çocuklarda ve erişkinlerde doz 150-200 mg/kg/gün’dür. 3-4 saatte bir eşit dozlara bölünerek uygulanır. 40 kg veya üzerindeki çocuklarda erişkin dozu uygulanmalıdır. A grubu Beta hemolitik streptokoklarla oluşan enfeksiyonlarda akut romatizmal atak veya akut glomerülonefrit oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir. Süspansiyonun Hazırlanması Etiket üzerindeki işaret çizgisine kadar kaynatılmış soğutulmuş (60 ml) su ilave ederek iyice çalkalayınız. Homojen dağılım sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz. Gerekiyorsa çizgiye kadar tekrar su ilave ederek iyice çalkalayınız. Hazırlanan süspansiyonunun her ölçeğinde 250 mg amoksisilin vardır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Largopen 250 mg Kapsül Largopen 1 g Tablet Largopen 500 mg Tablet Largopen 125 mg Süspansiyon Largopen 500 mg IM/IV Enj. Flk. Largopen 1 g IM/IV Enj. Flk.
Saklama Koşulları
Kuru toz halindeyken + 25oC altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Hazırlanan süspansiyon oda sıcaklığında (25°C’nin altında) bir hafta, buzdolabında (2oC-8oC’de) ise iki hafta bozulmadan saklanabilir. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Sulandırılıp hazırlandığında 4 g Amoksisilin ihtiva eden 80 ml’lik şişe, 2,5 – 5 ml işaretli ölçek ile birlikte.
Uyarılar/Önlemler
Penisilin tedavisinde uygulanan ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anafilaktoid aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle birçok allerjene duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada oral uygulamaya göre daha sık görülür. Penisilin’e karşı duyarlılığı olan kişilerde sefalosporinlerle tedavi uygulandığında ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabildiği bildirilmiştir. Penisilin tedavisine başlamadan önce, penisilin, sefalosporin ve diğer allerjenlere karşı önceden duyarlılık reaksiyonu olup olmadığı iyice sorulmalıdır. Ciddi anafilaktoid reaksiyonların Adrenalin ile acil tedavisi şarttır. Endikasyona göre oksijen I.V. steroidler ve hava yolunun açık tutulması, gerekirse entübasyon uygulanmalıdır. Uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi hematopoetik sistem, böbrek karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir. Tedavi sonrasında bakteriyel patojenler (Enterobakter, Pseudomonas) ve mantarlarla (Candida) süper enfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Böyle bir durumda tedavi kesilmeli uygun tedaviye başlanmalıdır. Gebelikte Kullanım Gebelikte güvenilirliği henüz kesinlik kazanmamıştır. Emziren Annelerde Kullanımı Amoksisilin süte az miktarda geçer, emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Gastrointestinal Bulantı, kusma, diare. Hipersensitivite Reaksiyonları Eritematöz makülopapüler döküntüler ve ürtiker. Ürtiker ve diğer deri döküntüleri ile serum hastalığı benzeri reaksiyonlar, antihistamin ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulaması ile kontrol altına alınabilir. Bu reaksiyonların görülmesi halinde tedavinin kesilmesi uygundur. Karaciğer Hafif bir SGOT artışı bildirilmiş olmakla beraber klinik önemi bilinmemektedir. Kan ve Lenf Sistemleri Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz bildirilmiştir. Etkeni bir virüs olan enfeksiyoz monükleozda amoksisilin kullanılmamalıdır. Amoksisilin uygulanan enfeksiyoz mononükleozlu hastalarda yüksek oranda deri döküntüsü bildirilmiştir. Santral Sinir Sistemi Nadir olarak, geçici hiperaktivite, ajitasyon, anksiyete, uykusuzluk, konfüzyon, kişilik değişiklikleri ve yorgunluk bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 1 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır