Lievo 500 Mg 7 Ftb

PVC-PE-PVDC şeffaf/Alu blister halinde 7 film tablet olarak.

LOREN tedavisi sırasında görülen bazı yan etkiler hastanın konsantrasyon, refleks ve reaksiyon yeteneklerini azaltabileceğinden, bu yeteneklerin özellikle önemli olduğu araç veya makine kullanımı gibi durumlarda risk oluşturabilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğine uygun olarak imha edilmelidir.

LOREN 750 mg Film Kaplı Tablet

Her film tablet 750 mg levofloksasine eşdeğer 76.8,69 mg levofloksasin hemihidrat içerir.

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

LOREN'in etken maddesi levofloksasin, kinolon grubu antibiyotiklere ya da bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kullanımı kontrendikedir.

Ağızdan alınır.

–

LOREN 750 mg Film Kaplı Tablet

24 ay

227/73

25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır. Orijinal ambalajında saklayınız.

Hidroksipropilmetil selüloz, krospovidon, Avicel PH 102, sodyum stearil fumarat, tabcoat TC-pembe [polietilen .glikol, polisorbat, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı (E104), indigo karmin (E132), gün batımı sarısı (El 10)].

–

Amoksisilin’e duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu tonsillit, orta kulak iltihabı, sinüzit, farenjit, akut ve kronik bronşit, pnömoni gibi üst ve alt solunum yolları enfeksiyonları; sistit, üretrit, piyelonefrit, adneksit, puerperal enfeksiyonlar, septik abortus, gonore, prostatit gibi ürogenital sistem enfeksiyonları, selülit, apse, erizipel, impetigo, akne gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ile sepsis ve bakteriyel menenjitin tedavisinde endikedir.

Amoksisilin, semi-sentetik bir penisilin olup, ampisilin’in bir analoğudur. Bakterisit aktiviteye sahip geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.   Amoksisilin bakterisit etkisini bakteri hücre duvarının mukopeptid biyosentezini inhibe ederek gösterir. İn vitro çalışmalarda gram pozitif bakterilerden alfa ve beta hemolitik streptokok, Diplococcus pneumoniae, penisilinaz salgılamayan stafilokok’lar ve Streptococcus faecalis’e etkin olduğu gösterilmiştir. Keza amoksisilin in vitro olarak H.influenzae, N.gonorrhoeae, E.coli ve P.mirabilis’ede etkilidir. Pseudomonas’ıntüm suşları ile Klebsiella ve Enterobakter suşlarının çoğu amoksisilin’e dirençlidir.

Farmakokinetik Özellikler: Amoksisilin vücut doku ve sıvılarına hızlı bir şekilde yayılır. Beyin ve omurilik sıvısına geçebilmesi meninksler iltihaplı olduğunda mümkündür. Yarılanma ömrü bir saat olup, idrarla değişmeden atılır. Probenesid’le beraber kullanılmasında atılımında azalma görülür. Amoksisilin’in proteine bağlanma oranı düşük olup yaklaşık % 20’dir. Büyük kısmı idrarla, değişmeden atılır.

Enjektabl Flakon

Her flakon; 500 mg Amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin sodyum içerir. Çözücü olarak 2 ml enjeksiyonluk su içerir. Steril ve apirojendir.

İlaç etkileşimleri: Probenesid ve disülfiram, amoksisilinin böbrekten atılımını azaltır, bu nedenle amoksisilinin disülfiram ve probenesidle birlikte kullanımı amoksisilinin kan seviyelerinde artışa ve uzamaya yol açar.Amoksisilin antikoagülanların etkilerini arttırabilir. Kloramfenikol, makrolidler, sülfonamidler ve tetrasiklinler ile penisilinlerin bakterisit etkisi arasındaki etkileşim in vitro olarak gösterilmişse de klinik olarak gösterilmemiştir.

Penisilin’e karşı alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır.

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;   Orta derecede şiddetli üst ve alt solunum yolu enfeksiyonları ve ürogenital sistem enfeksiyonlarında 12 saat ara ile 500-1000 mg uygulanır. Daha şiddetli enfeksiyonlarda 6 saatte bir 1 g ven içi enjeksiyon (3-4 dakika) veya ven içi infüzyon (30 dakika) şeklinde uygulanır. Daha ağır enfeksiyonlarda doz yükseltilebilir.   A grubu beta hemolitik streptokoklarla oluşan enfeksiyonlarda akut romatizmal atak veya akut glomerülonefrit oluşmasını önleyebilmek için tedavi en az 10 gün sürdürülmelidir.   N.gonorrhoeae’ye bağlı gonore, akut, komplike olmayan anogenital ve üretral enfeksiyonlarda 3 g’lık tek bir doz olarak uygulanır.   Diğer enfeksiyonların tedavisinde, hasta asemptomatik hale geldikten sonra 48-72 saat daha tedaviye devam edilmelidir.   Çocuklarda: 2-10 yaş arası çocuklarda 50-100 mg/kg/gün’lük doz ikiye bölünerek uygulanır.   Menenjit tedavisinde doz 200-400 mg/kg/gün’e kadar yükseltilebilir.   Septisemi tedavisinde 150-200 mg/kg/gün olan doz en az üç gün ven içi uygulandıktan sonra 3-4 saatte bir kas içi uygulama ile tedavi sürdürülür.   SULANDIRILDIKTAN SONRA BEKLETİLMEDEN KULLANILMALIDIR.

Largopen 500 mg Tablet Largopen 1 g Tablet Largopen 125 mg Süspansiyon Largopen 250 mg Süspansiyon Largopen BID 200 mg Oral Süspansiyon hazırlamak için kuru toz Largopen BID 400 mg Fort Oral Süspansiyon hazırlamak için kuru toz Largopen 1 g IM/IV Enj. Flakon

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Largopen 500 mg IM/IV enjektabl flakon. Çözücü 2 mL enjeksiyonluk su ile birlikte.

Penisilin tedavisi uygulanan hastalarda ciddi ve hatta ölümle sonuçlanabilen anaflaktik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Bu tip reaksiyonlar özellikle bir çok alerjene duyarlılığı olan kişilerde ve parenteral uygulamada ağız yoluyla uygulamaya göre daha sık görülür.   Penisilin’e aşırı duyarlılığı olan kişilere sefalosporinlerle tedavi uygulandığında ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabileceği bildirilmiştir. Penisilin tedavisine başlamadan önce, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı önceden duyarlılık reaksiyonu olup olmadığı iyice sorulmalıdır.   Ciddi anaflaktik reaksiyonların adrenalin ile acil tedavisi şarttır. Hava yolu açık tutulmalı, endikasyona göre oksijen, ven içi steroidler ve gerekirse entübasyon uygulanmalıdır.   Largopen ile uzun süreli tedavide tüm güçlü ilaçlarda olduğu gibi hematopoetik sistem, böbrek, karaciğer fonksiyonları belirli aralıklarla izlenmelidir.   Tedavi sırasında bakteriyel patojenler (Enterobacter, Pseudomonas) ve mantarlarla (Candida) süper enfeksiyon ihtimali unutulmamalıdır. Böyle bir durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye başlanmalıdır.   Etkeni bir virüs olan enfeksiyöz mononükleozda amoksisilin kullanılmamalıdır.   Gebelikte ve Laktasyonda Kullanımı   Gebelik kategorisi B dir. Gebelerde yapılmış yeterli kontrollü çalışmalar olmadığından mutlaka gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Amoksisilin süte az miktarda geçer, emziren annelerde kullanıldığında bu özelliği unutulmamalıdır.   Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi   Bu konu ile ilgili bir bilgiye ulaşılamamıştır

Parenteral Uygulamada: Kas içi enjeksiyon bölgesinde inflamasyon, ağrı ve deri döküntüsü; ven içi uygulamada nadiren yüzeyel flebit görülebilir.   Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları: Eritematöz makülopapüler döküntüler ve ürtiker.   Ürtiker ve diğer deri döküntüleri ile serum hastalığı benzeri reaksiyonlar antihistaminik ve gerekirse sistemik kortikosteroid uygulaması ile kontrol altına alınabilir. Bu reaksiyonların görülmesi halinde tedavinin kesilmesi uygundur.   Hafif SGOT artışı bildirilmiş olmakla beraber klinik önemi bilinmemektedir.   Anemi, trombositopeni, trombositopenik purpura, eozinofili, lökopeni ve agranülositoz bildirilmiştir.   Merkezi sinir sisteminde : Hiperaktivite, ajitasyon, uykusuzluk, anksiyete, konvülsiyon,davranış değişiklikleri  ve baş dönmesi bildirilmiştir.   Amoksisilin uygulanan enfeksiyöz mononükleozlu hastalarda yüksek oranda deri döküntüsü bildirilmiştir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Kutuda, bir adet kullanma talimatı ve 500 mg levofloksasin içeren 7 film tabletlik PVC/PE/PVDC alüminyum folyo blisterden oluşan ambalajlardadır.

LİEVO ’nun araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.

LİEVO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ   Eğer; LİEVO’nun içindeki etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz, Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz, Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve bezeri ilaçlar) alan hastalarda LİEVO tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise, LİEVO tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlıishal gelişirse, Gebe ya da bebek emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir. LİEVO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ   Eğer:   Bilinen kalphastalığınız ya da kalpte iletimile ilgili aile hikayeniz var ise, Diyabet (şeker) hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız, Sara nöbeti geçirdi isenizve sinir sistemi hastalığınız var ise, Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise, Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise, Güneş ışığına ve solarium gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız LİEVO’yu dikkatli kullanınız.   Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.   LİEVO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması        LİEVO’yu çiğnemeden,yeterlimiktardasıvıilealınız.Dozayarlamasıiçin,gereğindetabletleri bölebilirsiniz. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında alabilirsiniz.   Hamilelik   İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle LİEVO sadece doktor tarafındanzorunlugörüldükçegebekadınlarda kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.   Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Ciddipotansiyelyan etkilernedeniyle emzirenannelerde emzirmeninmi,yoksailacın mı kesileceğine doktor karar verecektir.   Araç ve makine kullanımı LİEVO baş dönmesi vesersemlik gibi nörolojik yan etkilereneden olabileceğinden araçve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.   LİEVO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün FD&C Sarısı #6 Alüminyum Lak içermektedir ve allerjik reaksiyonlara neden olabilir.    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyumiçeren antasidler ve sukralfat ile LİEVO birlikte alındığında, LİEVO’nun emilimi belirgin şekilde azaldığındanbuilaçları,LİEVO  uygulamasından enazikisaat önce veyaiki saat sonra kullanınız.   KinolonlarlateofilindüzeylerindeartışsaptandığıiçinLİEVOilebirliktekullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir.   Romatizmalağrıveromatizmaliltihapiçinalınanfenbulenvebenzeriilaçlarileteofilin sara nöbet riskini artırabilir. LİEVOileKvitaminantagonistiolanvarfarininbirliktekullanımıesnasındaprotrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir. Nonsteroidalantienflamatuarbirilacın,LİEVOilebirliktekullanılmasıhalinde,beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.   LİEVOveantidiyabetikilaçlarınbirliktekullanımıesnasındakanşekerininyükselmesi ya da düşmesi(hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir. Probenesid ve simetidin böbrek fonksiyonlarını azaltabilir.   LİEVO siklosporin’in etkisini uzatabilir.   Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.  

Tüm ilaçlar gibi LİEVO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.   Aşağıdakilerden biri olursa, LİEVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyon Tendon iltihaplanması ve ağrı Tendon kopması Eklemağrısı Kas ağrısı Kas yorgunluğu Ani idrar çıkışında durma Ateş Mantarenfeksiyonu Ciddi, kalıcıve/veya kanlı ishal Kan şekerinin düşmesi Kalp atımritminin bozulması Kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.   Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Psikotik reaksiyon, sinirlilik, huzursuzluk, gerginlik. Sıkıntı hissi, depresyon Hayal görme Sara nöbeti Titreme Bilinç bulanıklığı Görme ve duyma bozuklukları Tat ve koku bozuklukları His azalması Çarpıntı Kan basıncının düşmesi Nefes darlığı Kansızlık İshal Karın ağrısı Kusma Deri döküntüsü Kaşıntı  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.   Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Baş ağrısı Baş dönmesi Kulak çınlaması Uykusuzluk Uyuşma Bulantı İştahsızlık Mide yanması Kızarıklık HalsizliK Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.   Bunlar LİEVO’nun hafif yan etkileridir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve LİEVO ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. LİEVO günde bir kez uygulanır. Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir. Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi LİEVO tedavisi de hastanın ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 – 72 saat daha sürdürülmelidir. Uygulama yolu ve metodu: LİEVO, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir. Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde LİEVO dozunun ayarlanması gerekir. LİEVO kullanımında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin LİEVO’nun vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur. Eğer LİEVO‘nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LİEVO kullandıysanız LİEVO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Aşırı doz alımında konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi santral sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp atım ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir. Aşırı doz durumunda alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. LİEVO kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. LİEVO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.

LİEVO 500mgfilmtablet,açık turuncurenkli,florokinolontürevigenişspektrumlubir antibakteriyeldir.Herkutusunda7filmtabletbulunmaktadır.   LİEVO, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır: Akut bakteriyel sinüzit Kronik bronşitin akut alevlenmesi Toplumkökenli pnömoni Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni Kronik bakteriyel prostatit AkutPiyelonefritdahil,komplikasyonyapmışvekomplikasyonyapmamışürinersistem enfeksiyonları Komplikasyon yapmış ve komplikasyon yapmamış deri ve yumuşak doku enfeksiyonları İnhale şarbon (Maruz-Kalma Sonrası)

LİEVO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ‘30°C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde veışıktankoruyarak muhafaza ediniz.’   Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki/ kartondaki son kullanma tarihinden sonra LİEVO’yu kullanmayınız./ Son kullanma tarihinden önce kullanınız. Eğer üründe ve/ veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİEVO’yu kullanmayınız.

Özel bir gereklilik yoktur. Gerekli olduğu takdirde kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

LİEVO 500 mg Film Kaplı Tablet

Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat: Demir tuzları, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasidler ve sukralfat ile LİEVO birlikte alındığında, LİEVO’nun emilimi belirgin şekilde azaldığından bu ilaçlar, LİEVO uygulanmasından en az iki saat önce veya iki saat sonra uygulanmalıdır. Teofilin: LİEVO ile teofilin arasında bir etkileşim bildirilmemiştir. Diğer kinolonlarla teofilin düzeylerinde artış saptandığı için LİEVO ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri izlenmelidir. Varfarin: LİEVO ile varfarin arasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Bununla birlikte LİEVO varfarinin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri açısından hastalar izlenmelidir. Siklosporin: LİEVO ve siklosporinin birlikte kullanımı esnasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Birlikte kullanımlarında doz ayarlaması gerekmemektedir. Digoksin: LİEVO ve digoksinin birlikte kullanımı esnasında anlamlı bir etkileşim bildirilmemiştir. Birlikte kullanımlarında doz ayarlaması gerekmemektedir. Probenesid ve simetidin: LİEVO, probenesid veya simetidinin birlikte kullanımı esnasında LİEVO’nun EAA (Eğri Altında kalan Alan) ve yarılanma ömrü sırasıyla %27-38 ve %30 daha yüksek, kreatinin klerensi de %21-35 daha düşük olarak tespit edilmiştir. Bu farklar istatistiksel olarak anlamlı olmasına rağmen LİEVO ’in probenesid ve simetidin ile birlikte kullanıldığında doz ayarlamasını gerektirmeyecek düzeydedir.  Non-steroidal antienflamatuvar ilaçlar: Nonsteroidal antienflamatuvar bir ilacın, LİEVO’yu da içeren kinolon grubu bir antibiyotik ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir. Antidiyabetik ilaçlar: Kinolonlar ve antidiyabetik ilaçların birlikte kullanımı esnasında hiperglisemi ve hipoglisemi bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Hiç bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Hiç bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Hayvanlarda yapılan toksisite çalışmalarına dayanarak LİEVO’nun akut aşırı doz belirtisi olarak konfüzyon, baş dönmesi, şuur kaybı ve konvülsif kasılmalar gibi santral sinir sistemi belirtileri ile bulantı ve mukoza erezyonları gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları beklenmelidir. Akut aşırı doz durumunda gastrik lavaj göz önüne alınmalı, semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Mide mukozasının korunması için antasidler uygulanabilir. Hemodiyaliz, peritoneal diyaliz veya sürekli ambulatuvar peritoneal diyaliz, LİEVO’nun vücuttan uzaklaştırılmasında etkili değildir. Spesifik bir antidodu yoktur. LİEVO’nun özel bir antidotu yoktur.

500 mg levofloksasine eşdeğer 512.460 mg levofloksasin hemihidrat içerir.

Farmakoterapötik grup: Kinolon antibakteriyeller ATC kodu: J01M A12 LİEVO’nun bakterisidal etkisi, diğer florokinolonlarda olduğu gibi, bakterilerin deoksiribonükleik asit (DNA) giraz enzimini inhibe ederek gerçekleşir. Direnç oranları coğrafik olarak ve seçilen suş için zamana bağlı olarak değişebilir ve direnç paternleri için lokal bilgiler, özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde gözönünde bulundurulmalıdır. İn vitro olarak LİEVO’nun aşağıda belirtilen patojenlere etkin olduğu gösterilmiştir. Gram-pozitif aerob: Enterococcus faecalis*(çok sayıda suşu sadece orta derecede duyarlıdır), Staphylococcus aureus* (metisiline duyarlı suşlar)*, Staphylococcus epidermidis* (metisiline duyarlı), Staphylococcus saprophyticus*, Streptococcus pneumoniae (çok ilaca dirençli suşlar dahil [MDRSP#])*, Streptococcus pyogenes*. Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (Grup C/F), Streptococcus (Grup G), Streptococcus agalactiae , Streptococcus milleri Viridans grup streptococci #MDRSP (çok ilaca dirençli Streptococcus pneumoniae) izolatları, penisilin (MİK 2µg/ml), 2. kuşak sefalosporinler, makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim sülfametoksazolden 2 veya daha fazla antibiyotiğe dirençli olan suşları kapsamaktadır. Gram-negatif aerob: Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, H. parainfluenzae*, Klebsiella pneumoniae*, Legionella pneumophilia*, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis*, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri , itrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens Gram-pozitif anaerob: Clostridium perfringens Diğer mikroorganizmalar: Chlamydia pneumoniae*, Mycoplasma pneumoniae*. LİEVO’nun Bacillus anthracis’e karşı etkinliği, hem in vitro hem de in vivo olarak kanıtlanmıştır. * Klinik etkinlikleri klinik araştırmalarda kanıtlanmıştır.

Genel özellikler LİEVO’nun oral ve intravenöz yoldan uygulanmasının farmakokinetiğinde önemli bir fark bulunmamaktadır, bu nedenle oral yolla uygulamanın birinden diğerine geçiş yapılabilmektedir. Emilim: Oral yoldan uygulanan LİEVO gastrointestinal sistemden hızla ve tamamen emilir. Oral uygulamadan sonra serum doruk konsantrasyonlarına ortalama 1 saat içinde ulaşılır. LİEVO’nun 500 veya 750 uygulanmasından 48 saat sonra kararlı durum konsantrasyonlarına ulaşılır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %99’dur. 50-600mg doz aralığında LİEVO doğrusal bir farmakokinetik izler. LİEVO’nun yiyeceklerle birlikte alınması doruk kan konsantrasyonlarını %14 oranında azaltır ve doruk kan konsantrasyonlarına ulaşma süresini de yaklaşık 1 saat geciktirir. Bununla birlikte LİEVO yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir. Dağılım: LİEVO’nun tek doz ve 500 veya 750 mg çoklu dozlarının uygulanmasının ardından ortalama dağılım hacmi 74-112 L’dir. LİEVO vücut dokularına yaygın bir dağılım gösterir. LİEVO akciğer dokusuna da iyi penetre olur ve tek doz uygulanmasının ardından akciğer doku konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarının 2-5 katına ulaşır ve LİEVO serum proteinlerine yaklaşık %24-%38 oranında ve esas olarak albümine bağlanır. Biyotransformasyon: LİEVO çok az oranda metabolize olur ve esas olarak idrarda değişmemiş halde bulunur. Oral uygulamayı takiben yaklaşık olarak uygulanan dozun %87’si 48 saat içinde idrarda değişmemiş ilaç olarak saptanır. Uygulanan dozun %5’den daha azı metabolitleri halinde idrarda saptanır. Eliminasyon: LİEVO büyük oranda değişmemiş ilaç olarak idrarla atılır. Oral veya intravenöz yolla tek veya çoklu doz olarak uygulanan LİEVO’nun ortalama terminal plazma yarı-ömrü 6-8 saat arasında bulunmuştur. Ortalama total vücut klerensi ve renal klerensi sırasıyla yaklaşık olarak 144-226 mL/dak. ve 96 mL/dak. olarak saptanmıştır.  Doğrusallık/doğrusal olmayan durum: Doğrusal bir farmakokinetik gösterir. Hastalardaki karakteristik özellikler Yaşlı hastalarda farmakokinetik: LİEVO’nun yaşlı ve genç hastalardaki farmakokinetiğinde anlamlı bir fark gözlenmemiştir. LİEVO dozunun tek başına yaşa göre ayarlanması gerekmemektedir. Pediatrik hastalarda farmakokinetik: Pediatrik hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Cinsiyet: Kadın ve erkek hastalar arasında LİEVO’nun farmakokinetiği açısından anlamlı bir fark saptanmamıştır. Böbrek yetmezliği: LİEVO’nun klerensi ve plazma eliminasyon yarı-ömrü, böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <500 mL/dak.) anlamlı olarak azalmıştır ve bu hastalarda birikimi önlemek için doz ayarlaması gerekmektedir. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin LİEVO’nun vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarla yapılmış çalışma bulunmamaktadır. LİEVO’nun çok sınırlı metabolizasyonuna dayanarak farmakokinetiğinin karaciğer yetmezliğinde etkilenmediği düşünülmektedir.

Film Kaplı Tablet Açık turuncu renkli, bikonveks, kenarları düz, oblong, bir yüzü düz, diğer yüzü ortadan çentikli film kaplı tabletler. Çentiğin amacı tableti eşit yarımlara bölmek içindir. Tablet eşit yarımlara bölünebilir.

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü(Kontrasepsiyon): LİEVO’ nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi: LİEVO hamilelikte sadece anneye sağlaması beklenen yarar fetusta neden olabileceği olası zararlardan daha fazla ise kullanılmalıdır. Laktasyon dönemi: LİEVO anne sütünde ölçülmemiştir. Ofloksasinle ilgili verilere dayanarak LİEVO’nun da anne sütüne geçebileceği öngörülebilir. Ciddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren annelerde emzirmenin mi yoksa ilacın mı kesileceğine karar verilmelidir. Üreme yeteneği/Fertilite: LİEVO’nun fertilite, embriyotoksisite ve peri / post natal fonksiyonlar üzerine olan toksisite potansiyeli, oral uygulama ile sıçanlar üzerinde, ayrıca tavşanlar üzerinde de embriyotoksisite potansiyeli ile ilgili çalışmalar yapılmıştır. LİEVO’nun fertilite üzerine bir etkisi görülmemiştir. Teratojenik etki görülmekle birlikte fetus üzerinde büyümenin gecikmesi etkisi görülmüştür.

Preparatın yapılan preformülasyon, formülasyon ve stabilite incelemelerinde aktif madde- yardımcı maddeler-iç ambalaj materyalleri üçgeninde herhangi bir ters etkileşim gözlenmemiştir. İlacın oral kullanım sonrası meydana gelebilecek tıbbi geçimsizlikleri ile ilgili olarak prospektüste "İlaç Etkileşimleri" bölümünde detaylı bilgi verilmektedir.

29.01.2010 / –

Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:   Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).   Kan ve lenf sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Eozinofili, lökopeni Seyrek: Nötropeni, trombositopeni Çok seyrek: Agranuloz Bilinmeyen: Hemolitik anemi, pansitopeni   Metabolizma bozuklukları Çok seyrek: Hipoglisemi (özellikle diyabet hastalarında)   Psikiyatrik bozukluklar Seyrek: Anksiyete, depresyon, psikotik reaksiyonlar, ajitasyon Çok seyrek: Hallüsinasyonlar, kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar   Sinir sistemi bozuklukları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, kulak çınlaması, uykusuzluk Seyrek: Uyuşma, titreme, konfüzyon, konvülzüyon Çok seyrek: Hipoastezi, görme ve duyma bozuklukları, tat ve koku bozuklukları   Kardiyak bozukluklar Seyrek: Taşikardi Bilinmeyen: QT aralığında uzama   Vasküler bozukluklar Seyrek: Hipotansiyon Çok seyrek: Şok   Solunum sistemi, göğüs hastalıkları ve mediastinal bozukluklar Seyrek: Bronkospazm/nefes darlığı Çok seyrek: Alerjik pnomoni   Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, ishal, karaciğer enzimlerinde (ALT,AST) yükselme Yaygın olmayan: İştahsızlık, kusma, karın ağrısı, dispepsi, bilirubinde artış Seyrek: Kanlı ishal (nadiren psödomembranöz kolit) Çok seyrek: Hepatit   Deri ve deri altı bozuklukları Yaygın olmayan: Kaşıntı, deri döküntüsü Seyrek: Kızarıklık Çok seyrek: Fotosensitivite Bilinmeyen: Steven-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz, eritema multiforme   Kas-iskelet sistemi bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları Seyrek: Eklem ağrısı, kas ağrısı, tendon iltihabı Çok seyrek: Tendon kopması, kas yorgunluğu Bilinmeyen: Rabdomiyoliz   Böbrek ve üriner sistem hastalıkları Yaygın olmayan: Serum kreatininde artış Çok seyrek: Akut renal yetersizlik   Diğer: Yaygın: Asteni, mantar ve diğer dirençli mikroorganizmaların üremesinde artış Çok seyrek: Ateş, anaflaktik benzeri şok   Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Hiç bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.   Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalar ve adolesanlarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır. Çeşitli türlere ait juvenil dönemdeki hayvanlarda levofloksasin dahil kinolonlar artropati ve osteokondrosise neden olmuştur.  

Etkin madde: Levofloksasin Hemihidrat 512.460 mg (500 mg levofloksasine eşdeğer) Yardımcı maddeler: FD&C Sarısı #6 Alüminyum Lak 0.038 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

Akut toksisite Letal doz  50(LD50) değerleri fare  ve sıçanlarda 1500 – 2000mg/kg olarak saptanmıştır. Tedaviye reaksiyon olarak lokomotor aktivitede azalma, salivasyonda artma, pitosis ve solunum depresyonu gözlenmiştir. Daha yüksekdozlarda tremor ve konvülsiyonları takiben ölüm meydana gelmiştir.   Maymunlara oral yoldan500mg/kg dozunun uygulanmasının,kusma dışında bir etkisi olmamıştır.   Tekrarlayan dozlarda toksisite Sıçanlar ve maymunlar üzerinde, bir ay ve altı ay süreyle yapılan çalışmalarda yan etki gözlenmeme doz düzeyi sıçanlarda 20mg/kg/gün, maymunlarda 62mg/kg/gün olarak bulunmuştur.   Mutajenik toksisite LİEVO bakteriyel veya memeli hücrelerinde gen mutasyonuna nedenolmamaktadır. Ancak, hamster cinsi kemirgenlerin akciğer hücrelerinde kromozom anomalilerine yol açtığı in vitro olarak, metabolik aktivasyon yokken, 100 mg/mL ve üzerindeki konsantrasyonlarda gösterilmiştir. İn vitro testlerde mutajenik toksisite gösterilmemiştir.   Karsinojenik potansiyel Sıçanlar üzerinde10,30ve 100mg/kg/gün oral dozlarında yapılan 2 yıl süreli çalışmalarda karsinojenikpotansiyel gösterilmemiştir.   Eklemler üzerine toksisite  Diğer florokinolonlarda olduğu gibi,LİEVO’nun da eklem kıkırdakları üzerine etkisi(blister ve kavite oluşumu)olduğu sıçanlar ve köpekler üzerinde yapılan çalışmalarda gösterilmiştir.Bu bulgular genç hayvanlarda daha belirgin gözlenmiştir.

LİEVO’nun bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine veya kinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Ağız yoluyla alınır.

–

LİEVO 500 mg Film Kaplı Tablet

LİEVO pediyatrik hastalarda ve 18 yaşın altındaki çocuklarda, hamile kadınlarda ve emziren annelerde güvenilirliği ve etkinliği kanıtlanmamıştır. İmmatür sıçanlarda ve köpeklerde LİEVO’nun oral ve intravenöz uygulamaları osteokondrozis insidansını arttırmıştır. Diğer fluorokinolonlar da yük taşıyan eklemlerde benzer erozyonlar ve değişik immatür hayvan türlerinde artropatinin diğer işaretlerini oluşturmuşlardır. LİEVO’yu da içeren kinolon alan hastalarda konvülziyonlar ve toksik psikoz bildirilmiştir. Kinolonlar intrakaniyal basınç artışına ve SSS stimülasyonuna (tremor, huzursuzluk, anksiyete, konfüzyon, halüsinasyon, paranoya, depresyon, kabus görme, uykusuzluk ve nadiren de intihar düşünce ve girişimleri gibi) neden olabilirler. Diğer kinolonlarla da olduğu gibi LİEVO da SSS hastalığı olduğu bilinen kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. LİEVO ile diğer kinolonlarla olduğu gibi ciddi ve bazen fatal hipersensitivite ve/veya anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Deri döküntüsü veya hipersensitivitenin herhangi bir belirtisi ortaya çıktığında LİEVO kullanımı derhal sonlandırılmalıdır. LİEVO’yu da içeren hemen hemen tüm antibakteriyel ajanlarla psödomembranöz enterokolit bildirilmiştir. Antibakteriyel ajanlarla yapılan tedavi normal kolon florasını değiştirmekte clostridia’nın aşırı çoğalmasına neden olmaktadır. Yapılan çalışmalar, Clostridium difficile tarafından üretilen toksinin antibiyotikle ilişkili kolitin primer nedeni olduğunu göstermiştir. Hafif vakalarda ilacın kesilmesi yeterli olurken orta derecede ve ciddi vakalarda sıvı, elektrolit, protein desteği ve Clostridium difficile’ye etkili bir antibakteriyel ajan verilmesi gerekebilir. LİEVO’yu da içeren kinolon tedavisi alan hastalarda cerrahi tedaviyi gerektirebilecek veya uzamış malüliyete neden olabildiği bildirilmiştir. Pazarlama sonrası izleme çalışmalarında riskin özellikle yaşlı ve eşzamanlı kortikosteroid kullanan hastalarda arttığı bildirilmiştir. Tendon rüptürü LİEVO içeren kinolonlarla tedavi esnasında veya sonrasında gelişebilir. Eğer hastanın tendonunda ağrı, inflamasyon veya rüptür gelişirse LİEVO tedavisi sonlandırılmalıdır. Genel: LİEVO diğer kinolonlara göre daha çözünebilir olduğu halde idrardaki yoğunlaşmayı engellemek için hastalar yeterince hidrate edilmelidir. Böbrek yetmezliği durumunda LİEVO dikkatle uygulanmalıdır. Kreatinin klerensi <50 mL/dak. Olan hastalarda doz ayarlaması gerekmektedir.(Bkz. DOZAJ ve UYGULAMA) Bu sınıfa ait ilaç kullanan hastalarda direkt güneş ışınlarına maruz kalmaları durumunda ılımlıdan ciddiye kadar fototoksisite reaksiyonları gözlenmiştir. Güneş ışınlarına aşırı maruz kalmaktan kaçınılmalıdır. Bununla birlikte LİEVO ile yapılan klinik çalışmalarda fototoksisite hastaların %0.1’inden daha azında gözlenmiştir. Eğer fototoksisite ortaya çıkarsa ilaç kesilmelidir. Diğer kinolonlarla da olduğu gibi LİEVO SSS hastalığı olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır. Risk faktörlerinin varlığı durumunda konvülziyon eşiğini düşürebilir. Diğer kinolonlarla da olduğu gibi diyabetik hastalarda özellikle eşzamanlı oral hipoglisemik ajan veya insülin tedavisi alanlarda kan glikoz düzeylerinde bozulmalar-semptomatik hiper veya hipoglisemi gözlenmiştir. Eğer LİEVO tedavisi alan bir hastada hipoglisemi ortaya çıkarsa LİEVO derhal kesilmelidir. LİEVO uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır. Her güçlü antimikrobiyal ilaçta olduğu gibi organ sistem (renal, hepatik ve hemapoetik) fonksiyonlarının periyodik değerlendirmesi önerilmektedir. Bu ürün FD&C Sarısı #6 Alüminyum Lak içermektedir ve allerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi : LİEVO gündetek doz olarak önerilmektedir. Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetineve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak ayarlanır. Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir. Genel olarak tümantibiyotik tedavilerinde olduğu gibiLİEVO tedavisi de hastanınafebril olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 – 72 saat daha sürdürülmelidir. LİEVO’nun aşağıda belirtilen dozlarda uygulanması önerilir:   Böbrek fonksiyonları normal (kreatinin klerensi > 50 ml/dakika) olan hastalarda dozaj: Endikasyon Günlük dozaj (enfeksiyonun şiddetine göre) Tedavi süresi Akut bakteriyel sinüzit Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 10-14 gün 5 gün Kronik bronşitin akut alevlenmesi Günde tek doz 500 mg 7 gün Toplumkökenli pnömoni Günde tek doz 500 mg Günde tek doz 750 mg 7-14 gün 5 gün Nozokomial pnömoni Günde tek doz 750 mg 7-14 gün Akut Piyelonefrit dahil, komplikasyon yapmış üriner sistem enfeksiyonları Günde tek doz 250 mg Günde tek doz 750 mg 10 gün 5 gün Komplikasyon      yapmamış      üriner sistemenfeksiyonları   Günde tek doz 250 mg   3 gün Kronik bakteriyel prostatit Günde tek doz 500 mg 28 gün Komplikasyon  yapmamış  deri  ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 500 mg 7-10 gün Komplikasyon     yapmış      deri     ve yumuşak doku enfeksiyonları Günde tek doz 750 mg 7-14 gün İnhale      Şarbon      (Maruz      kalma sonrası), yetişkinlerde Günde tek doz 500 mg 60 gün Uygulama şekli: LİEVO çiğnenmeden,yeterlimiktardasıvıilealınmalıdır.Dozayarlamasıiçin, gereğinde tabletler bölünebilir.Tabletler yemek sırasında veya yemekaralarında alınabilir. LİEVO’nun emilimininazalmasınıönlemekiçin,demirtuzları,antasidlervesukralfat uygulamasından 2 saat önce alınmalıdır (İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ bölümüne bakınız). Ağız yolu ile alınır.   Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:   Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 50 ml/dakika) olan hastalarda dozaj (İnfeksiyonun şiddetine göre)   250mg / 24 saat 500mg / 24 saat 500mg / 12 saat Kreatinin klerensi ilk doz 250mg ilk doz 500mg ilk doz 500mg 50 – 20ml/dakika sonra: 125mg/24 saat sonra: 250mg/24 saat sonra: 250mg/12 saat 19 – 10 ml / dakika sonra: 125mg/48 saat sonra: 125mg/24 saat sonra: 125mg/12 saat

24 ay

223/45

GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL                       Tel: 0 212 376 65 00  Faks: 0 212 213 53 24  

GENERİCA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Dikilitaş Mah. Yıldız Posta Cad. 48/4 34349-Esentepe-İSTANBUL                       Tel: 0 212 376 65 00  Faks: 0 212 213 53 24  

30 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza edilmelidir. Işıktan koruyunuz

LİEVO, duyarlı mikroorganizmaların etken olduğu aşağıda belirtilen erişkinlerdeki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Hastane kaynaklı(nozokomiyal) pnömoni:Metisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Pseudomonas  aeruginosa, Serratiamarcescens, Escherichia coli,Klebsiellapneumoniae, Haemophilus  influenzae,  veya  Streptococcus  pneumoniae’nın  etken  olduğu  hastane  kaynaklı pnömoni; Toplumkökenli pnömoni:7-14 günlük Tedavi RejimiMetisiline duyarlı Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç-dirençli kökenler dahil), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydia pneumoniae ve Mycoplasma pneumoniae kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda. Toplum  kökenli pnömoni:5- günlük Tedavi RejimiStreptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç-dirençli kökenler hariç), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda. Akut bakteriyel sinüzit:5-gün ve 10-14 gün Tedavi RejimiStreptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhaliskökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda. Kronik bronşitin akut alevlenmesi: Metisiline-duyarlı Staphylococcusaureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae veya Moraxella catarrhaliskökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda. Komplikasyon yapmış deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Metisiline duyarlı Staphylococcusaureus,Enterococcusfaecalis,StreptococcuspyogenesveyaProteusmirabilis kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda Komplikasyon yapmamış derive yumuşakdokuenfeksiyonları: Metisilineduyarlı Staphylococcus aureus, veya Streptococcus pyogenes kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda Kronik  bakteriyel  prostatit:  Escherichia  coli,  Enterococcus  faecalis  veya  metisilin-duyarlı Staphylococcus epidermidis’inetken olduğu kronik bakteriyel prostatit  Komplikasyon yapmışüriner sistem enfeksiyonları: 5-gün Tedavi Escherichia  coli,Klebsiella pneumoniae, veya Proteus mirabilis kökenlerinin etken olduğu infeksiyonlarda. Komplikasyon yapmışüriner sistem enfeksiyonları: 10-gün Tedavi Rejimi Enterococcusfaecalis  Enterobactercloacae,Escherichiacoli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, veyaPseudomonas aeruginosa kökenlerinin etken olduğu hafif-orta infeksiyonlarda. Komplikasyon yapmamış üriner sistemenfeksiyonları:Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, veya Staphylococcus saprophyticus kökenlerinin etken olduğu hafif-orta infeksiyonlarda. Akut Pyelonefrit: 5 veya10-gün Tedavi Rejimi:Eşlik eden bakteriyemi dahil Escherichia coli  kökenli infeksiyonlarda. İnhale Şarbon(Maruz-Kalma Sonrası):Bacillus anthracis  ile  kontamine havaya maruz kalmayı takiben hastalık sıklığını ya da ilerlemesiniazaltmakiçininhaleşarbontedavisinde(Maruz-KalmaSonrası).Yetişkinlerde28 günü geçen sürede LİEVO’nun güvenilirliğini gösteren çalışma yapılmamıştır.

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş. Adil mah. Beykoz cad. Tanıdık sokak No: 1 Sultanbeyli/İSTANBUL

Mikrokristalin selüloz Hidroksipropil selüloz Krospovidon Magnezyum stearat Opadry Turuncu OY-S-33016 Hipromelloz, FD&C Mavisi #2 Alüminyum Lak FD&C Sarısı #6 Alüminyum Lak Kırmızı demir oksit Polietilen glikol Titanyum dioksit Sarı demir oksit

Mikrokristalin selüloz Hidroksipropil selüloz Krospovidon Magnezyum stearat Opadry Turuncu OY-S-33016 Hipromelloz, FD&C Mavisi #2 Alüminyum Lak FD&C Sarısı #6 Alüminyum Lak Kırmızı demir oksit Polietilen glikol Titanyum dioksit Sarı demir oksit