İlaç Sınıfı | Beşeri İthal İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | NORLEVO |
Birim Miktarı | 2 |
ATC Kodu | G03AC03 |
ATC Açıklaması | Levonorgestrel |
NFC Kodu | AA |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Tabletler |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 23,2 TL (26 Şubat 2018) |
Önceki Satış Fiyatı | 20,19 TL (22 Mart 2017) |
Barkodu | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- levonorgestrel (750 µg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Yüksek doz alınımını takiben ciddi etkiler bildirilmemiştir. Bulantı ve çekilme kanaması görülebilir.
Endikasyonlar
Beklenmeyen cinsel ilişkilerin ardından veya kontraseptif metodun etki göstermemesinin beklendiği durumlarda 72 saat içinde kullanılır. Kondom yırtılması Oral kontraseptifin unutulması Spiralin çıkarılması Diaframın yerinden çıkması Koitus interruptus metodunun hatalı uygulanması Isı ölçüm yöntemiyle yapılan korunmalarda fertil döneme rastlayan ilişkiler Tecavüz
Farmakodinamik Özellikler
Levonorgestrel’in ilişki fertilizasyon olasılığının en yüksek olduğu preovulatuar dönemde ovulasyonu suprese ederek, fertilizasyonu önlediği düşünülmektedir. Aynı zamanda implantasyonun önlenmesi de olasıdır. İmplantasyon başladıktan sonra etkisi yoktur. Klinik çalışmalar Norlevo’nun % 85 gebeliği önlediğini göstermektedir. İlişkiden sonra geçen zamana bağlı olarak etkinlik azalır. (24 saatte % 95, 24-48 saatte % 85, 48-72 saatte % 58), 72 saatten sonraki etkinlik bilinmemektedir. Pıhtılaşma faktörlerinde, lipid ve karbonhidrat metabolizmasında anlamlı değişikliklere yol açması beklenmez.
Farmakokinetik Özellikler
Levonorgestrel’in biyoyararlanımı yaklaşık % 100 dür. Plazmada SHBG’ye bağlanır. Böbrek (% 60-80) ve karaciğerle (% 40-50) atılır. Oral yolla 1.5 mg levonorgestrel ( 2 adet 750 mcg tablet ) alımından sonra beklenen plazma terminal yarıömrü 43 saattir. Maksimal plazma konsantrasyonları yaklaşık 40 nmol /litre olup bu konsantrasyonlara 3 saatte ulaşılır. Karaciğerde hidroksile edilir ve glukronid konjugatları halinde ekskrete edilir.
Farmasötik Şekli
Tablet
Formülü
Her bir tablet etken madde olarak 750 mcg levonorgestrel içerir.
İlaç Etkileşmeleri
Levonorgestrel metabolizması karaciğer enzimlerini indükleyen : antikonvülsanlarla (fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin ); rifabutin; rifampisin; griseofulvin; ritonavir; Hypericum perforatum ( St. John’s wort ) ilaçlarıyla birlikte kullanıldığında artar. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkinliği azalabilir.
Kontraendikasyonlar
Aktif madde olan levonorgestrel’e veya yardımcı maddelere hipersensitivite gösteren kişilerde kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Gerekli doz tek seferde alınan iki tablettir. Tek seferde alınan iki tablet korunulmamış ilişkiden sonra mümkün olan en kısa zamanda (mümkünse 12 saat içinde) veya en geç 72 saat içerisinde alınmalıdır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
—
Ruhsat Sahibi
ABDİ İBRAHİM İLAÇ PAZARLAMA A.Ş. Zincirlikuyu / İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
22.09.2003 – 114/ 75
Saklama Koşulları
25 oC’ nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanmalıdır.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Renkli baskılı karton kutuda, 2 tabletlik blister ambalajlarda prospektüs ile birlikte
Uyarılar/Önlemler
Ayda bir kereden fazla kullanılmamalıdır. Sadece acil kontrasepsiyon için kullanılmalıdır. Dış gebelik riski olan hastalara (önceden salpenjit veya ektopik gebelik geçirenler) önerilmez. Ektopik gebelik implantasyonunu ne ölçüde engellediğine dair bilgi yoktur. Bu nedenle kanamanın meydana gelmesi ektopik gebeliğin olmayışı olarak algılanmamalıdır. Ağır hepatik yetmezlikte önerilmez. Crohn hastalığı gibi ağır malabsorbsiyon sendromları etkinliğini azaltabilir. Hasta iki tabletin alınmasından sonra 3 saat içinde kusarsa hemen yeniden iki tablet alması önerilir. Norlevo alınımından sonra menstruel periyodlar genellikle normal miktarda ve beklenen zamandadır. Bazen birkaç gün önce veya sonra olabilir. İlk ilaçsız periyotta hasta adet görmezse gebelik olasılığı ekarte edilmelidir. Aynı siklus içinde tekrarlanması önerilmez çünkü bu hem hastaya yüksek dozda hormon yüklemekte hem de siklus düzeninde ağır bozukluk meydana getirebilmektedir. Bir siklus içinde bu metodu tekrarlayan hastalara diğer doğum kontrol yöntemleri hakkında bilgi verilmelidir. Bu yöntemin uygulanması cinsel ilişki ile bulaşan hastalıklara karşı alınması gereken önlemlerin yerini tutamaz. Gebelik ve laktasyonda kullanımı: Gebelik Kategorisi X’ dir. Önceden oluşmuş gebeliklerde endike değildir ve olan gebeliği ortadan kaldırmaz. Epidemiyolojik çalışmalar fetus üzerine progestinlerin advers etkisini göstermemiştir. Anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle tablet alımından önce emzirme önerilir ve tablet alımını takiben en az 6 saat süt vermemek önerilmektedir. Araç ve makine kullanmaya etkisi: Araç ve makina kullanmaya etkisi bildirilmemiştir.
Üretim Yeri
L.C.O. Santé Osny, FRANSA Reçete ile satılır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
En sık görülen istenmeyen etkiler; bulantı, karın ağrısı, başağrısı, halsizlik, baş dönmesidir. Bu etkiler genellikle Norlevonun alınmasından 48 saat sonra kaybolur. Meme hassasiyeti, damla halinde veya düzensiz kanama bildirilmiş olup gelecek periyoda kadar sürebilir.
(Visited 5 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır