Paranox S 120 Mg 10 Suppozituar

30, 60 ve 90 tablet içeren Al/Al blister ve karton kutularda

Araç ve makine kullanımı becerisi üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir. Ancak görme ile ilgili rahatsızlığı olanlar araç ve makine kullanırken dikkatli olmalıdırlar.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Her tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer 17,36 mg pioglitazon HCI içerir.

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

Ağız yoluyla alınır.

–

PİXART 15 mg tablet

19.12.2011

24 ay

236 / 84

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz PH 101, sodyum nişasta glikolat, mısır nişastası, magnezyum stearat ve deiyonize su.

60 dozluk Diskus cihazı içeren karton kutularda satılmaktadır.

PAVTIDE'ın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri ile ilgili spesifik bir çalışma   yoktur, ancak her iki ilacın farmakolojisi herhangi bir etkisi olmayacağını göstermektedir.

PAVTIDE Diskus 100 mikrogram İnhalasyon İçin Toz

Geçerli değildir.

PAVTIDE, bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir (bkz.Yardımcı Maddeler Listesi).

İnhalasyon yoluyla alınır. (inhalasyon: nefesle birlikte akciğerlere çekme)

–

PAVTIDETM DiskusTM 100 mikrogram İnhalasyon İçin Toz

18 ay.

130/97

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Kuru bir yerde saklanmalıdır.

Laktoz (süt proteini içeren) 12,5 mg

Bildirilmiş doz aşımı vakası yoktur.

Tüberkülozun kısa ve uzun süreli tedavisinde, diğer antitüberkülotiklerle birlikte kullanılır.

Para aminosalisilik asit sodyum sadece mycobacterium tuberculosis üzerinde spesifik ve seçkin bakteriyositatik etkisi olan bir antitüberkülotiktir . Etkisini folik asitin biyosentezini etkileyerek gösterir. Tüberküloz basili üzerindeki bakteriyostatik etkisini 1 µg/ml’lik serum seviyelerinde belirgin bir şekilde gösterir. Tüberkülz tedavisinde, tek başına kullanıldığında hızla direnç geliştiğinden daima diğer tüberküloz ilaçlarla birlikte kullanılır. 

Ağız yolundan verildiğinde hızla absorbe olur ve 1-4 saat içinde plazma doruk konsantrasyonuna ulaşır. Yarı ömrü yaklaşık 1 saattir. Aminosalisilat, bağırsak ve karaciğerde primer olarak asetilasyonla meabolize olur. Uygulanan dozun yaklaşı % 80’i 24 saat içinde böbrekler vasıtasıyla atılır. Atınan miktarın yarısı veya daha fazlası asetilenmiş metabolitlerdir. Aminosalisilat, vücut dokularına ve sıvılarına yeterli bir şekilde dağılır. Akciğerler, böbrekler ve karaciğerde keza plevra sıvısında yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Serebrospinal sıvıya sadece meninksler iltihaplı olduğu zaman geçer.

Tablet

Beher tablet…….1 g para-aminosalisilik asit sodyum tuzu ihtiva eder.

Probenesidin, aminosalisilatın renal yolla atılımını uzatabilir ve böylece plazma konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir. İzoniazid (INH) ile birlikte kullanıldığında asetiltransferazın kompetitif inhibisyonuna bağlı olarak plazmada INH konsantrasyonlarında yükselmelere neden olabileceği saptanmıştır. Difenhidramin, aminosalisilatın absorbsiyonunu bozduğundan birlikte kullanılmamalıdır. Aminosalisilat, digoksinin absorbsiyonunu azaltabilir. Tedavi sırasında kristalüriye neden olabileceğinden, aminosalisilat ile birlikte amonyum klorid kullanılmamalıdır. Aminosalisilat kullananlarda, benedik belirteci ile yapılan idrar glukoz testi yanlış pozitif sonuç verebilir. 

Salisilatlara hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.

PAS Tablet sadece ağız yolu ile kullanılır. Gastro-intestinal yan etkiden korunmak için, ilacın yemek esnasında alınması tavsiye edilir. Erişkinler için günlük doz kilogram başına 150-300 mg olup,  günde ortalama 10-15 adet 1 g’lık PAS Tablete tekabül eder . Çocuklar için günlük doz kilogram başına 150-300 mg’dır. Günlük toplam dozun 2 veya 3 eşit doza bölünerek yemeklerle birlikte alınması önerilir.   Böbrek yetmezliğinde doz: Clcr 10-50 ml/dakika: Dozun % 50 – % 70’i uygulanır. Clcr < 10 ml/dakika: Dozun % 50’si uygulanır. Hemodiyalizden sonra uygulanır.  

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş Gazi Cad. No: 64-66 Bağlarbaşı Üsküdar / İSTANBUL

24.09.2007-212/78

25º C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz. Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

1 g para-amino salisilik asit içeren 50,100, 250 ve 500 tabletlik cam şişelerde.

Aminosalisilatlar, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu, gastrik ülseri bulunan hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır. Glukoz-6-dehidrojenaz yetmezliği olan hastalarda, kalp yetmezliği olan hastalarda ve sodyum alımı sınırlandırılmış olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.   Gebelikte kullanımı (kategori C): Gebelik dönemindeki güvenirliği bilinmediğinden özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır.   Emzirme : Düşük miktarlarda süte geçtiği bildirilmiştir. Bu nedenle bu husus göz önüne alınmalıdır.   Araç ve Makine Kullanımına Etkisi: İlacın araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi olduğunu gösteren veriler bulunmamaktadır.

KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Aminosalisilatların en sık görülen yan etkileri gastrointestinal sistem ile ilgili olup; Bulantı, kusma, karın ağrısı, diyare ve iştahsızlık görülebilir. Bu yan etkiler, ilacın yemeklerle birlikte alınması ve gerektiğinde antasidler verilmesi ile kontrol edilebilirler; böylece PAS tedavisinin kesilmesine gerek kalmayabilir. Çocukların bu ilaca toleransı, erişkinlerden daha iyidir. Erişkinlerin bir bölümünde, salisilatlara karşı aşırı duyarlılığa bağlı olarak ateş, deride kızarıklık, artralji, lemfadenopati, karaciğer ve dalakta büyüme, nadiren infectious mononucleosis’e benzer sendrom, hepatit ve sarılık görülebilir. Agranülositoz, eozinofili, lökopeni, trombositopeni ve glukoz-6-dehidrojenaz yetmezliği olan hastalarda hemolitik anemi’yi içeren kan hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli tedavi guatr ve hipotroidizme sebep olabilir. Bazen psikoz görülebilir. Kristalüri oluşabilir.   “BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ” 

Parasetamol tedavi dozlarında çok iyi tolere edilir. Doz aşımında ishal, iştahsızlık, bulantı, kusma, mide krampları, aşırı terleme görülebilir.  Önerilen dozun üstüne çıkıldığı takdirde hemen doktora başvurulmalıdır. 12 yaşın altındaki çocuklarda, 150 mg/kg’ın ve 12 yaş üzerindeki ergenlerde ve erişkinlerde 7.5-10 g’ın üzerindeki dozlarda karaciğer toksisitesi görülebilir. Karaciğer toksisitesi 12-24 saatten sonra enzimlerde yükselme ile ortaya çıkabilir. Ancak 48-72 saate kadar klinik ve laboratuar olarak herhangi bir bulgu görülmeyebilir. Mümkünse ilaç alımından sonra 4. ve 6. saatte serum düzeyleri kontrol edilmelidir. Aşırı doz halinde hastanın vakit geçirmeden midesi yıkanmalıdır. Spesifik antidotu N-asetil sistein ve metionindir. Toksik sınırı geçen hastalarda N-asetil sistein ile antidot tedavisi başlanmalıdır. Antidot uygulanamayacak hastalarda aktif kömür veya katartikler verilebilir. Destekleyici tedavi ile sıvı ve elektrolit dengesi korunur.

Paranox S Suppozituar çocuklarda hafif ve orta şiddetteki ağrının ve ateşin semptomatik tedavisinde kullanılır.

Parasetamol, klinik etkinliği kanıtlanmış analjezik, antipiretik bir maddedir.   Etki mekanizması ağırlıklı olarak santral sinir sisteminde siklooksijenaz enziminin inhibisyonu aracılığıyla prostaglandin sentezinin inhibisyonuna dayanır; bu mekanizmanın periferde daha az etkili olduğu düşünülür. Hipotalamustaki ısı düzenleyici merkezi etkileyerek antipiretik etkisini gösterir; antiinflamatuvar etkisi zayıftır.

Mide-barsak kanalında hızla ve hemen hemen tamamen emilir. Karbonhidrat içeriği yüksek yiyecekleri takiben alındığında emilimi azalabilir.   Proteinlere bağlanmaz, %90-95 kadarı karaciğerde metabolize edilir. 0.5-2 saatte   plazma doruk konsantrasyonuna ulaşır, yarı ömrü 1-4 saattir. Karaciğerde metabolize olur ve büyük kısmı böbreklerden birleşik (konjuge) şekilde atılır.

Suppozituar

Bir suppozituarda: Parasetamol 120 mg

Alkol, antiepileptikler, barbitüratlarvetrisiklik antidepresanlargibipotansiyel olarak karaciğere toksik maddelerin eş zamanlı kullanımıparasetamolünkaraciğere toksisitesine ilişkin riskini arttırabilir.   Antikonvülsanlar ve steroid yapılı oral kontraseptiflerin kronik kullanımı karaciğer enzimlerini indükler ve parasetamolün terapötik düzeylere ulaşmasını engelleyip, analjezik etkiyi azaltabilirler. Uzun süreli ve yüksek dozlarda alınan parasetamol, kumarin, indandion türevleri gibi antikoagülan ilaçların etkisini artırabilir, ancak antitrombosit aktivitesi olmadığı için bu ilaçları alan hastalarda asetil salisilik aside nazaran daha güvenle kullanılır. Yine uzun süreli kullanımda fenotiyazinlerle etkileşebilir. Metoklopramid parasetamolün ince barsaklardan absorpsiyonunu hızlandırır. Aktif kömür parasetamolün absorpsiyonunu azaltır. Parasetamol ile birlikte kloramfenikol uygulaması serum düzeyini yükseltir. Üriner 5-hidroksi-indol asetik asit testinde yanlış pozitif sonuç elde edilebilir.

Parasetamole veya bileşimindeki maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve glukoz-6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliği olanlarda kontrendikedir.

Çocuklarda kullanılır.   Doktor tarafından farklı bir dozaj önerilmemişse, 12 yaşın altındaki çocuklara dozlar arasında en az 4-6 saat olmak üzere ve 10 -15 mg/kg/doz şeklinde uygulanır, 24 saat içinde 5 dozdan fazla (2.6 g, yaklaşık 20 Paranox S Suppozituar) uygulanmamalıdır.   Diğer bir seçenek olarak, aşağıdaki şekilde yaşa göre hesaplanan dozlar uygulanabilir: Yaş Dozaj (mg) Yaş Dozaj (mg) 0-3 ay 40 4-5 yaş 240 4-11 ay 80 6-8 yaş 320 1-2 yaş 120 9-10 yaş 400 2-3 yaş 160 11 yaş 480 Böbrek yetmezliğinde dozlama aralığı: KLkr(kreatinin klerensi) 10-50 ml/dak ise her 6 saatte bir uygulanır. KLkr< 10 ml/dak ise her 8 saatte bir uygulanır. Hemodiyaliz: Orta derecede diyaliz edilebilir (%20-50)   Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması:   Dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer hastalığında/sirozda düşük doz tedavisi genellikle iyi tolere edilir. Bununla birlikte, <4g/gün’lük parasetamol dozlarında hepatotoksisite vakaları bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliğinde kronik kullanımdan kaçınılmalıdır.   Suppozituar çocuklara tercihen büyük abdest sonrasında tatbik edilmelidir. Yaz aylarında suppozituar tatbik edilmeden önce ambalaj 5 dakika kadar soğuk suya batırılmalıdır.

Paranox Fort Suppozituar : 240 mg parasetamol   Paranox Suppozituar : 120 mg parasetamol + 15 mg fenobarbital

Oda sıcaklığında (25˚C’nin altında) saklayınız. ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ VE ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

10 suppozituarlık ambalajlarda.

BELİRTİLEN DOZ AŞILMAMALIDIR.   Kalp, akciğer hastalığı, ağır böbrek ve ağır karaciğer bozukluğu (Child-Pugh kategori C), anemisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. 5 günden uzun süren ağrılarda, ateşi 39.5°C’den fazla olanlarda, 3 günden daha uzun süren ateşte ve tekrarlayan ateş vakalarında doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır   Ağırlıklı olarak doz aşımında olmak üzere karaciğer toksisitesi(hepatotoksisite) ortaya çıkabilir. Bu yüzden, çocuklarda(<12 yaş) ³150 mg/kg’lık dozların 8 saat ya da daha kısa sürede alımı toksik sayılır   Çocuklardaki (<12 yaş) günlük toplam doz 2.6 g’ı (günde en fazla 20 Paranox S sup.) aşmamalıdır.    Erişkinlerde ve ergenlerde günlük doz toplam 4 g’ı aşmamalıdır(günde en fazla 33 Paranox S sup.)   Alkol alan kişilerde karaciğer toksisitesi riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir.   Şiddetli ve tekrar eden ağrı veya sürekli yüksek ateş önemli bir hastalığın habercisi olabilir. Karaciğeri etkileyen ilaçları almakta olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Tek başına ya da kombinasyon halindeparasetamol içeren başka preparatlarla birlikte kullanılmamalıdır.    Glokomu, hipertansiyonu, tiroid hastalıkları ve diyabeti olanlarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.   Gebelik ve laktasyonda kullanım: Paranox S Suppozituar çocuklarda kullanılması tavsiye edilen bir üründür; bununla birlikte gebelik ve emzirme döneminde kullanımına ilişkin bilgiler aşağıda verilmektedir:   Gebelik kategorisi: B   Gebelerde yapılan epidemiyolojik çalışmalar önerilen dozlarda kullanılan parasetamole bağlı hiçbir zararlı etkinin bulunmadığını göstermiştir; ama yine de hastalar ilacı doktorlarının tavsiyesine uygun olarak kullanmalıdırlar.   Parasetamol anne sütüne klinik bakımdan önemli olmayan miktarlarda geçer. Mevcut veriler emzirmeye kontrendikasyon oluşturmamaktadır.    Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

Yüksek dozlarda ve hassas kimselerde nadir olarak gastrointestinal bozukluklar, anemi, methemoglobinüri, hepatik nekroz görülebilir.   Çok ender olarak, deri döküntüleri, kaşıntı vb. aşırı duyarlık reaksiyonları görülebilir. Fakat bu yan etkiler ilacın kesilmesini takiben ortadan kalkar. Nadir olarak trombositopeni, lökopeni ve nötropeni görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.