Tadolak Fort 400 Mg 14 Film Tablet

Etodolak ile doz aşımı konusunda bir deneyim bildirilmemesine rağmen, eğer böyle bir durum söz konusu ise standart uygulamalar (gastrik lavaj, aktif kömür uygulaması, genel destekleyici tedavi vb.) tatbik edilmelidir.

Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi, akut gut artriti, akut kas ve iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir.

Etodolak siklooksigenaz aktivitesini azaltarak prostaglandin biyosentezini inhibe eden böylece antienflamatuar, analjezik ve antipiretik özellik gösteren steroid yapısında olmayan bir antienflamatuardır.

Tadolak Fort 400 mg. film tablet ağız yolu ile alındığında mide-bağırsak kanalından hızla emilir ve bir saatte serum doruk konsantrasyonlarına (18.6 mcg/ml) ulaşır. Yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanır. Dağılım hacmi (Vd): 0.4 L/kg. Sinoviyal sıvıya geçer. Eliminasyon yarı ömrü 7 saattir. Karaciğerde metabolize olarak hidroksillenmiş metobiliti ve glukoronid konjugatı şeklinde başlıca idrarla ve bir kısmıda safra yolu ile ve %15 kadarı da değişmeden vücuttan atılır. Yaşlı ve genç hastaların farmokokinetiği arasında bir fark gözlenmemiştir. Analjezik etkisi 2-4 saat içinde, antienflamatuar etkisi ise birkaç gün sonra başlar.

Film Tablet

Her film tablette 400 mg etodolak ve boyar madde olarak titanyum dioksit, kırmızı demiroksit, sarı demiroksit vardır.

Etodolak yüksek oranda serum proteinlerine bağlandığından aynı zamanda kullanılırsa antikoagülanlar gibi ilaçların proteinlere bağlanmasını engelleyebilir. Diğer NSAI ilaçlarla alındığında ülser ve hemoraji riski artar. Etodolak oral antikoagülanların ve heparinin etkilerini artırarak gastrik mukozada irritasyon ve kanamalara neden olabilir. Etodolak diüretiklerin ve β blokerlerin kan basıncını düşürücü etkilerini azaltabilir.   Sulfonamidlerin hipoglisemik etkilerini artırabilir.   Lityum plazma konsantrasyonunu arttırabilir.   Bilirubin miktar tayini yanlış sonuçlar verebilir (idrarda etodolak’ın fenolik metabolitleri bulunduğu için). Gastrik mukoza irritasyonunu arttırabileceği için alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.   Gıdalar ile beraber alındığında etodolak’ın doruk serum düzeyleri azalabilir.   Bitkisel ürünler; antiplatelet aktiviteye sahip olan kedi otu, evening primrose, sarımsak, zencefil, ginkgo, at kestanesi, yeşil çay ve ginseng gibi bitkisel ürünler ile beraber kullanımından kaçınılmalıdır.   Siklosporinin nefrotoksik etkisi artabilir.   Aspirinle birlikte kullanıldığında etodolak’ın etkisi azalabilir.

Etodolak’a, asetil salisilik asid ve diğer non-steroidal antienflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, aktif gastrik/duedonal ülseri olan hastalarda ve hamileliğin 3. döneminde kullanılmamalıdır. “Aspirin triad”ı olan hastalarda (asthma, aspirine toleransızlık, rinit) da kullanılmamalıdır.

Yetişkinlerde: Orta ve hafif şiddetli akut ağrılarda; 200-400 mg gerektiğinde 6-8 saatte bir tablet (günde 2-3 tablet) Romatizmal hastalıklar (osteoartrit gibi); Günde 800-1.200 mg bölünmüş dozlar şeklinde (günde 2-3 tablet)   Günde 1.200 mg’ın üstündeki dozlarda güvenli kullanımı tespit edilmemiştir. Gastrointestinal irritasyonu azaltmak için gıda ile alınması önerilir.   Yaşlılarda doz azaltılması gerekmez.   Çocuklarda  yeterli çalışma bulunmadığından kullanılması tavsiye edilmez. 

Tadolak 200 mg 20 film tablet

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Blister ambalaj içinde 14 ve 28 film tablet

Yapılan klinik çalışmalarında böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında klinik bakımdan önemli bir değişiklik olmadığı gösterilmiştir. Ancak başka sebeplerden meydana gelebilecek böbrek ve karaciğer bozuklukları ilaç metabolizmasını değiştirebilir. Bu durumdaki hastalar ve özellikle uzun süre tedavi gören hastalar muhtemel yan etkiler açısından izlenmeli ve ilacın dozu ihtiyaca göre ayarlanmalıdır. Prostaglandinlerin biyosentezini engelleyen bütün ilaçlarda olduğu gibi Etodolak ile de bir dereceye kadar trombosit fonksiyonunda ve kanamaya karşı vasküler cevabın gelişmesinde de baskılanma söz konusu olabilir. Bu tip mekanizmalardan olumsuz etkilenebilecek hastalar dikkatlice izlenmelidir, gerekli görüldüğünde tedavi kesilmelidir. Kalp yetmezliği olanlarda, sirotik ve nefrotiklerde, diüretik, kortikosteroid, digoksin alanlarda, kronik renal ve hepatik yetmezliği olanlarda ve özellikle yaşlı kişilerde tedavinin başlangıcında renal ve hepatik fonksiyonların gözlenmesi gereklidir. İlacın özellikle dozaşımında ve yüksek dozlarda kullanımında konfüzyon, ajitasyon ve halüsinasyon gibi santral sinir sistemine ait yan etkiler görülebilir. Yaşlılarda bu etkiler daha düşük dozlarda görülebilir. Geçmişinde gastrointestinal kanama ve ülser öyküsü olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Yaşlılar bu yan etkilere karşı daha yüksek risk taşımaktadırlar. Gastrointestinal riski azaltılmak için etkin en düşük doz ve mümkün olabilecek en kısa süre ile kullanılması önerilir. Ameliyat ve diş cerrahilerinde cerrahi girişiminden en az 4-5 saat önce ilaç kesilmelidir. “Aspirin triad” lı hastalarda fatal astmatik ve analfilaktik reaksiyonlar oluşabilir. Bu hastalarda kullanılmamalıdır.   GEBELİKTE/EMZİKLİLERDE KULLANIMI:   Gebelerde kullanımı:   GEBELİK KATEGORİSİ :C/D (Son 3 ay) Yapılan hayvan çalışmalarında insandakine eşdeğer veya daha yüksek dozlarda kullanıldığında fötusda tertojenik etki göstermiştir. Hamile kadınlarda yapılmış kontrollü çalışma mevcut değildir. Hamilelerde, fötus üzerindeki potansiyel risk, beklenen yarar ile karşılaştırılarak ancak çok gerekli görülürse kullanılabilir. Hamileleğin son 3 aylık döneminde kullanılmamalıdır.   Laktasyonda kullanımı: Etodolak’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır.   Araç ve makine kullanma üzerinde etkisi: Yoktur.

Etodolak ile tedavi sırasında rapor edilen yan etkiler;   Gastrointestinal: Mide bulantısı, epigastrik ağrı, diyare, hazımsızlık, yanma, gaz, konstipasyon, kusma, ülseratif stomatit, dispepsi, gastrit, gastrointestinal ülserasyon, hematemez, melena, rektal kanama, kolit   Hepatik: Hepatik fonksiyon bozuklukları, bilirubinuri, sarılık   Nörolojik: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulanık görme, halsizlik, yorgunluk, depresyon, uykusuzluk, konfüzyon, tremor, parestezi   Dermatolojik: Deri döküntüsü, prurit, ürtiker, angio ödem ve Stevens-Johnson sendromu,   Kardiyolojik: Vaskulit, palpitasyonlar   Ürogenital: Sık idrara çıkma, disüri, steroid olmayan antienflamatuar (NSAI) ilaçların çeşitli formlarda nefrotoksisiteye yol açtığı bildirilmiştir. NSAI ilaçların kullanımı interstitial nefrit, nefrotik sendrom ve renal yetmezliğe yol açabilir   Hematolojik: Nadiren trombositopeni, nötropeni, agranülositoz ve anemi   Solunum sistemi: Dispne   Diğer: Ateş, ödem, anafilaktoid reaksiyon, ışığa hassasiyet, kulak çınlaması   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.