Telfast 120 Mg 10 Film Tablet

TWYNSTA aluminyum/aluminyum blister ambalajlarda 28 tablet içerir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. Bununla birlikte hastalar, senkop, somnolens, sersemlik veya vertigo gibi advers etkilerin ortaya çıkabileceği konusunda uyarılmalıdır (bkz. İstenmeyen etkiler). Bu nedenle araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olmak gereklidir. Advers etki yaşayan hastalar, araba veya makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlike taşıyan aktivitelerden kaçınmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller

TWYNSTA 80 mg/10 mg tablet

Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 10 mg amlodipin içerir

Geçerli değildir.

Ağız yolu ile alınır.

–

TWYNSTA 80 mg/10mg tablet

17.09.2012

36 ay

134/8

Koloidal anhidr silika, parlak mavi FCF (E133), demir oksit siyah (E172), demir oksit sarı (E172), magnezyum stearat, mısır nişastası, meglumin, mikrokristalin selüloz, povidon K25, prejelatinize nişasta, sodyum hidroksit, sorbitol (E420)

Doz aşımı bildirilmemiştir. Böyle durumlarda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

Ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

Tiyokolşikosid, bir miyorelaksandır. Merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları anlamlı derecede azaltır veya ortadan kaldırır. Örneğin, spastik hipertonilerde germeye karşı kasın pasif direncini azaltır veya kasılmayı ortadan kaldırır.   Nöromüsküler bloker etkisi yoktur. Merkezi sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. GABA-mimetik ve glisinomimetik etkileri sayesinde tiyokolşikosidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Dolayısıyla, refleks romatizmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalarda da etkilidir. İstemli hareketi etkilemez. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca, tiyokolşikosidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.

Miyorelaksan etki, oral yoldan ilaç alındıktan 1-2 saat sonra başlar. Oral yoldan kullanıldığında etki süresi, 24 saattir.   Miyorelaksan etki, İ.M. uygulandığında 30-40 dakika sonra başlar. Eliminasyon yarılanma ömrü, 4 saat kadardır. Etki süresi, 24 saattir.   Sağlıklı bireylerde tiyokolşikosid atılımı, değişime uğramaksızın böbrek yoluyla (renal klerens yaklaşık 70 ml/dakika) ve böbrek dışı yolla (böbrek dışı klerens yaklaşık 200 ml/dakika) gerçekleşir. Tedavinin birkaç gün tekrarlanması sonunda kümülatif etki görülür. Tedavi kesildikten sonra etki birkaç gün devam eder.

Merhem

Bir tüpte (30 g); etkin madde olarak tiyokolşikosid 0,0750 g, koruyucu olarak metil paraben, etil paraben, propil paraben ve koku maddesi lavanta esansı  bulunur.

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Tiyokolşikoside aşırı duyarlığı olanlarda, adale hipotonisinde ve gevşek paralizide kontrendikedir.   Gebeliğin 1. trimesterinde ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.   Antikoagülan tedavisi altında olanlarda ve kanama problemleri olanlarda kullanımı kontrendikedir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde, topikal yolla günde 2-3 defa uygulanır.

TioRelaxÒ 4 mg/2 ml Ampul Steril-Apirojen; 2 ml’lik 6 ampul içeren ambalajlarda.

Berksam İlaç Tic. A.Ş. 34382 Şişli – İSTANBUL

11.05.2006 – 208/9

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TioRelaxÒ %0,25 Merhem; 30 g’lık alüminyum tüpte.

Topikal uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşırı duyarlık gelişebilir. Böyle bir durumda tedaviye son verilmelidir.   Doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.   GEBELİKTE ve LAKTASYON DÖNEMİNDE KULLANIMI   Gebelerde kullanımı Gebelik kategorisi, C’dir. Gebelerde 1. trimesterde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin diğer dönemlerinde, eğer hekim, ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.   Emzirenlerde kullanımı İlacın anne sütüne geçmesi nedeniyle laktasyon dönemi boyunca tiyokolşikosid kullanımı önerilmemektedir.   ARAÇ ve MAKİNE KULLANMA YETENEĞİ ÜZERİNDEKİ ETKİLERİ Araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.   YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER Tiyokolşikoside karşı aşırı duyarlılığa bağlı olarak deri belirtileri görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Santa Farma İlaç San. A.Ş. 34091 Edirnekapı – İSTANBUL

Film Tablet

Bu ilaçta bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırıduyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

60 film tablet içeren blister ambalajlarda.

Cilag Ltd. Schaffhausen, İsviçre.

THERMOVE’nin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

THERMOVE® krem

Her 1 g krem, 100 mg Etofenamat içerir.

THERMOVE krem’in herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.

THERMOVE, etofenomat, flufenamik asit ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

Cilt üzerine uygulanır.

–

THERMOVE® krem

15.02.2010

24 aydır.

223/56

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Benzil nikotinat, benzil alkol, izopropil miristat, cutina MD, mryj 59, setil alkol, sodyum sitrat, deiyonize su.

İntoksikasyon Semptomları: Önceden yatkınlığı olan hastalarda göz üzerine beta blokör ile lokal tedavi, ciddi sistemik yan etkilere neden olur. Etken madde, göz yaşı kanalı, burunun mukoz membranı ve konjunktiva içinden absorbsiyon yoluyla vasküler dolaşım sistemine ulaşabilir.   En önemli yan etkiler kardiyovasküler sistem ve solunum sistemini kapsar. Yüksek doz ciddi hipotansiyon, kardiyak yetmezlik, kardiyojenik şok, bradikardiye neden olabilir. Ayrıca, respiratuvar rahatsızlıklar, bronşial spazmlar, kusma, konfüzyon ve kramplar oluşabilir.   İntoksikasyon Tedavisi : Hayati fonksiyonlar kontrol edilerek şu antidotların uygulanması gerekir:   Atropin: Intravenöz bolus enjeksiyon yoluyla  0.5-2.0 mg. Glukagon: Başlangıçta intravenöz olarak 1-10 mg, daha sonrasında infüzyon olarak saatte 2.0-2.5 mg. Beta-sempatomimetik ilaçlar: Dobutamin, İzopernalin veya Epinefrin (etkinlik ve vücut ağırlığı üzerinden doz ayarlanır).   Tedaviye rezistan bradikardi bir pacemaker tedavisinin endikasyonu olabilir. Bronşiyal spazm durumlarında Beta-2-sempatomimetik ilaçlar (aerosol olarak veya aktivite yetersizliği durumlarında enjeksiyon olarak) veya aminofilin intravenöz olarak verilebilir.  Konvülzyon durumlarında Diazepam’ın yavaş intravenöz uygulanımı önerilir.

İntraoküler basıncı düşürmede etkilidir. Kronik geniş açılı glokom, afaki glokom, sekonder glokom, endikasyonu klinik deneylerle multiple antiglokom tedavisine yetersiz cevap alınan hastalarda endikedir.

Timolol Maleat, yükselmiş intraoküler basıncın azaltılmasında etkili, bir antiglokom göz damlasıdır. Timolol Maleat, miyokarda direkt depresan etki ve lokal anestezik etki (membran stabilize edici etki) olmadan,  β1  ve β2   adrenerjik reseptörleri non-selektif bloke eder. Tmolol Maleat göz damlası, aköz hümör sekresyonunu baskılayarak, yükselmiş ve normal intraoküler basıncı azaltır. Siliar vücudun pigmentsiz epitelyumunda pek çok β2 reseptörü vardır. Bu reseptörlerin blokajı, aköz hümör sekresyonunun inhibisyonuna neden olur. Ayrıca, Timolol Maleat aköz hümörün akış rezistansını da azaltır.   Farmakolojik etkinin başlangıcı hızlıdır, göze lokal uygulanım sonrasında yaklaşık 20 dakika sonra başlar. İntraoküler basıncın maksimum azalmasına 1-2 saat sonra maksimum olur ve anlamlı bir intraoküler basınç azalması 24 saat devam eder.

–

Timolol-POS % 0.25 Steril Göz Damlası

Solüsyon 1 ml’sinde; 3.42 mg Timolol Maleat (2,5 mg Timolol’e eşdeğer) bulunur.   Diğer Bileşenler: 0.05 mg Benzalkonyum klorid (prezervatif), 8.00 mg monobazik sodyum fosfat, 32.00 mg dibazik sodyum fosfat ve 977.00 mg enjeksiyonluk su.

Timolol Maleat tek başına kullanıldığında, gözbebeği üzerine etkisi çok az veya hiç olmasada Timolol Maleat ve epinefrinin birlikte kullanılması ile midriyazis oluşumu çok az vakada bildirilmiştir.   Beta adrenerjik bloke edici ajanlar: Timolol maleat ve bir oral beta adrenerjik bloke edici ajanı beraber alan hastalarda, sistemik ve intraoküler basıncın her ikisi üzerine de potent aditif etkiler gözlenmiştir. Hastalar genellikle iki topikal oftalmik beta adrenerjik bloke edici ajanı birlikte almamalıdır.   Kalsiyum antagonistleri: Atrio-ventriküler ileti bozuklukları, sol ventriküler yetmezliği veya hipotansiyon nedeniyle oral veya intravenöz kalsiyum antagonistleriyle beta adrenerjik blokerlerin beraber kullanımında tedbirler alınmalıdır. Kalp fonksiyonları hasara uğramış kişilerde birlikte kullanımdan sakınılmalıdır.   Katekolamin azaltıcı ilaçlar: Rezerpin gibi katekolamin azaltıcı ilaçları alan hastalara, bir beta bloker uygulandığında, hastaların yakın takibi olası bradikardi ve hipotansiyon nedeniyle önerilir.   Dijitaller ve kalsiyum antagonistleri: Kalsiyum antagonistleri ve dijitallerle beta adrenerjik bloke edici ajanların birlikte kullanımı, atrio-ventriküler ileti zamanının uzamasında aditif etkilere neden olabilir.   Geçimsizlik: Benzalkonyum klorid, yumuşak kontakt lenslerde birikir. Bileşik buradan uzatılmış olarak salınır ve korneaya zarar verebilir. Başka bir geçimsizlik bildirilmemiştir.

Timolol-POS %  0.25 göz damlası, bronşial hiperreaktivite, bronşial astım, ciddi kronik obstrüktif pulmoner hastalık, sinüs bradikardisi, ikinci ve üçüncü derece atrio-ventriküler blok, kalp yetmezliği, kardiyojenik şok, ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık, ciddi allerjik rinit ya da korneayı ilgilendiren diğer hastalıklarda (tedaviyi etkileyeceğinden) kontrendikedir.

Günde iki defa, birer damla, konjunktival kese içine uygulanır. Eğer, intraoküler basınç, gereken değere ayarlanmışsa, göz doktoru günlük dozu 1 damlaya azaltabilir.   Körüklü kapağı vidalarından gevşetiniz. Baş kısmı eğerek şişeyi ters çevirip yavaşça konjuktival kese içine belirtilen miktardaki damlayı uygulayınız. Kullandıktan sonra şişenin ağzını hemen kapatınız.   Genellikle, Timolol-POS® % 0.25 ile tedavi uzun sürelidir. Terapötik uygulamayı, sadece doktorunuzun direktiflerine göre bırakabilir veya değiştirebilirsiniz.

5 ml’lik göz damlası içeren damlalıklı şişe içinde % 0.50’lik dozu da (Timolol-POS %0.50) mevcuttur.

Timolol-POS® % 0.25’lik steril göz damlası, 250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.   Uygun kullanım ile, Timolol-POS® % 0.25’lik steril göz damlası, ağzı açıldıktan sonra, 4 hafta boyunca kullanılabilir. Timolol-POS® % 0.25’lik göz damlası, son kullanım tarihinden sonra (karton ambalaj üzerinde basılı olan) kullanılmamalıdır.

Timolol-POS® %0.25’lik steril göz damlası, 5 ml göz damlası içeren damlalıklı şişe içinde mevcuttur.

Timolol-POS %  0.25’lik göz damlası sistemik olarak absorbe olur. Beta adrenerjik bloke edici ajanların sistemik kullanımıyla belirlenen yan etkiler, topikal uygulamayla da görülür. Örneğin; Timolo Maleat’ın sistemik ya da oftalmik uygulanmasını takiben astımlı hastalarda bronkospazmdan dolayı ölüm ve kalp yetmezliği ile karakterize ciddi kardiyak reaksiyonlar, solunum reaksiyonları bildirilmiştir.   Genel   Beta adrenerjik bloke edici ajanların kan basıncı ve nabız üzerine potent etkileri nedeniyle, bu ajanlar serebrovasküler yetersizliği olan hastalarda büyük dikkatle kullanılmalıdır. Timolol-POS % 0.25 ile tedavinin başlamasını takiben, serebral kan akışının azalmasının semptomları görüllürse, alternatif tedavi düşünülmelidir.   Açık-açılı glokom   Açık açılı glokomu olan hastalarda tedavinin aciliyeti, açının tekrar açılmasına yöneliktir. Bu göz bebeğinin daralmasını gerektirir. Timolol Maleat’ın pupil üzerine etkisi yok yada çok azdır. Timolol Maleat açık açılı glokom tedavisinde tek başına kullanılmamalıdır.    Anafilaksi   Atopi hikayesi olan ya da değişik allerjenlere karşı ciddi anafilaktik reaksiyon hikayesi olan kişiler, beta bloker kullanırken, böyle allerjenler ile acil, diagnostik ya da terapötik mücadeleye daha reaktif olabilirler. Böyle hastalar, anafilaktoid reaksiyonların tedavisinde kullanılan epinefrinin genel dozuna cevap vermeyebilirler.   Kas zayıflığı   Beta adrenerjik blokajın bazı miyastenik semptomlarla birlikte kas zayıflığını potansiyalize ettiği bildirilmiştir.(ör; diplopi, pitoz ve genel zayıflık). Timolol Maleat’ın nadir olarak miyastenia gravis ya da miyastenik sendromlu bazı hastalarda kas zayıflığını arttırdığı bildirilmiştir.   Diğer antiglokom ilaçların kullanımıyla birlikte olduğu gibi, bazı hastalarda uzayan tedavi sonrasında Timolol-POS % 0.25’e yanıt vermede azalma bildirilmiştir. Bununla birlikte, 96 hasta üzerinde yapılan uzun dönem (3 yıllık) bir çalışmada, stabilizasyon sonrasında, intraoküler basınç ortalamasında anlamlı bir farklılık görülmemiştir.   Kalp yetmezliği Miyokard kontraktilitesi azalmış olan kişilerde kan dolaşımının sempatik stimülasyonu gerekli olabilir ve beta adrenerjik reseptör blokajıyla bu stimülasyon daha ciddi yetmezlikleri önleyebilir.   Kalp yetmezliği olmayan hastalarda beta bloker ajanlarla miyokardın belli bir süre sürekli depresyonu bazı vakalarda kalp yetmezliğine neden olabilir. Kalp yetmezliğinin ilk semptom ya da işaretinde  Timolol-POS % 0.25 kesilmelidir.   Obstrüktif pulmoner hastalık Orta ya da ılımlı derecede kronik obstrüktif pulmoner hastalığı olan kişilerde (ör; kronik bronşit, anfizem), bronkospastik hastalık hikayesi olanlarda (bronşial astım ya da diğerleri) Timolol-POS %0.25 kontrendikedir ve bu hastalar Timolol Maleat’da dahil bir beta bloker kullanmamalıdır.   Majör cerrahi Majör cerrahi öncesinde, beta adrenerjik bloke edici ajanın kesilmesi tartışmalıdır. Beta adrenerjik reseptör blokajı, refleks stimülasyon aracılığı ile kalbin beta adrenerjiğe cevabını artırır. Bu durum, cerrahi esnasında genel anestezi riskini artırabilir. Beta adrenerjik reseptör bloke edici ajanları alan bazı hastalar, anestezi sırasında uzamış ciddi hipotansiyon yaşamışlardır. Kalp atımının sürdürülmesi veya yeniden başlamasında zorluklar bildirilmiştir. Bu nedenlerden dolayı, cerrahi hastalarda bazı otoriteler beta adrenerjik reseptör bloke edici ajan kullanımının bırakılmasını önermektedir.   Zorunlu kullanımda, cerrahi sırasında beta adrenerjik reseptör bloke edici ajanların istenmeyen etkileri, yeterli dozlardaki adrenerjik agonistlerle geri çevrilebilir.   Diabetes Mellitus Beta adrenerjik bloke edici ajanlar, insulin ya da oral hipoglisemik ajanları alan diyabetik hastalarda (özellikle labil diyabetli) dikkatle kullanılmalıdır. Beta adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar akut hipoglisemik semptom ve işaretlerini maskeleyebilir.   Tirotoksikoz Beta adrenerjik bloke edici ajanlar, hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini (ör; taşikardi) maskeleyebilir. Tirotoksikoz geliştiği şüphelenilen hastalara, beta adrenerjik bloke edici ajanların ani olarak kesilmesiyle oluşabilecek tiroid alevlenmeleri nedeniyle dikkatli olunmalıdır.   Hastalar İçin Bilgi Hastalar gözle temasta bulunacak, ambalajın uç kısmında asılı pariküllerin uygulanmaması konusunda bilgilendirilmelidir.   Hastalar aynı zamanda göze tatbik edilen solüsyonlara el sürülmesi durumunda, kontaminasyon sonucu oküler enfeksiyona oluşabileceği konusunda uyarılmalıdır. Kontamine solüsyonların kullanılması, görme ve takibinde göz kaybına neden olabilecek ciddi hasarlar verebilir.   Hastalara başka gelişen oküler bozukluklar (ör: glokom, oküler cerrahi, infeksiyon) çok dozluk ambalajlarla tedavinin sürdürülmesi konusunda doktorlarına başvurmaları bildirilmelidir.   Bronşial astım, ciddi kronik obstrüktif pulmoner hastalık, sinus bradikardi, ikinci ve üçüncü derece atrio-ventriküler blok ve kalp yetmezliği olan hastalar, bu ilacı kullanmamalıdır (Kontrendikasyonlar’a bakınız).   Timolol-POS® %0.25’lik steril göz damlasının kullanımı süresince yumuşak kontakt lensler kullanılmamalıdır. Sert kontakt lensler göz damlalarının uygulanması öncesi, gözden çıkartılmalı ve uygulamadan 15 dakika sonar tekrar göze takılmalıdır.   Laktasyon ve hamilelikte kullanım Hamile kadınlarda kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Beklenilen yarar, doktor tarafından mümkün risklere karşı çok dikkatli olarak dengelenmiş olmalıdır. Eğer hamileliği planlıyorsanız, hamileyseniz, emziriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.   Araç ve makine kullanımına etkisi Timolol-POS® %0.25’lik steril göz damlası uygun kullanım ve normal dozajlarda, tatbik sonrasında, bulanık görmeye neden olabilir. Araç veya makine kullanımı sırasında bu etki zamanla giderek azalacaktır.

En fazla sıklıkta bildirilen yan etkiler uygulama sırasında yanma ve sızlamadır.   Aşağıdaki yan etkiler Timolol Maleat formülasyonlarını kullananlarda daha az sıklıkta bildirilmiştir.   Tüm Vücut Baş ağrısı, asteni/ yorgunluk, göğüs ağrısı.   Kardiyovasküler Bradikardi, aritmi, hipotansiyon, hipertansiyon, senkop, kalp bloku, serebravasküler vakalar, serebral iskemi, kardiyak yetmezlik, angina pektorisin kötüleşmesi, kalp durması ve pulmoner ödem.   Sindirim Sistemi Mide bulantısı, diyare, dispepsi, anoreksi ve ağız kuruluğu.   İmmünoloji Sistemik lupus eritamatöz.   Sinir Sistemi/ Psikiyatri Baş dönmesi, depresyon, miyastenia gravisin semptom ve belirtilerinde artış, paresteni; konfüzyon, halüsinasyon, anksiyete, çevreye uyumsuzluk, sinirlilik, uykusuzluk gibi karakteristik değişiklikler ve diğer psişik rahatsızlıklar.   Deri Lokalize ve genel kaşıntı, ürtiker, alopesi dahil aşırı duyarlılık.   Solunum Sistemi Bronkospazm (bronkospastik bir hastalığı olan kişilerde daha yaygın), solunum yetmezliği, dispne, nasal konjesyon, öksürük ve üst solunum yolu enfeksiyonları.   Endokrin Diyabetik hastalarda hipoglisemi semptomlarının maskelenmesi.   Özel Duyular Konjunktivit, blefarit, keratit, oküler ağrı, cerahat (ör: yara kabuğu), yabancı madde gibi oküler irritasyon semptom ve işaretleri, kaşıntı, gözyaşı, pitoz, korneal duyarlılıkta azalma, sistoid makular ödem, refraktif değişiklikler, diplopi (görsel bozukluklar), filtrasyon cerrahisini takiben koroidal ayrılma.   Ürogenital Retroperitonal fibröz ve impotens   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Herhangi bir feksofenadin hidroklorür akut doz aşımı olgusu bildirilmemiştir. Bu durumda herhangi bir emilmemiş ilacı uzaklaştırmak için uygulanacak standart önlemler düşünülmelidir. Hemodiyaliz feksofenadin hidroklorürü kandan etkili biçimde uzaklaştırmamaktadır.

Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, mevsimsel alerjik rinitin aksırma, burun akıntısı, burun, damak ve boğazda kaşıntı, gözde sulanma ve kızarıklık gibi semptomlarının giderilmesinde endikedir.

Feksofenadin hidroklorür sedatif etkisi olmayan H1 reseptör antagonisti aktivitesine sahip bir antihistaminiktir.  Feksofenadin terfenadinin farmakolojik açıdan aktif bir metabolitidir.   Feksofenadin hidroklorür ile insanlarda günde tek doz ve iki kez alınan dozlarla yapılan çalışmalar ilacın antihistaminik etkisinin bir saat içinde başladığını ve etkinin 24 saat boyunca sürdüğünü göstermiştir. 28 gün boyunca tekrarlanan dozlarda yapılan çalışmalarda tolerans gelişimine dair bir bulguya rastlanmamıştır.   Oral yolla alınımını takiben feksofenadin hidroklorür vücut tarafından hemen emilerek, dozu takip eden 1-3. saatlerde Tmax değerine ulaşır.   Feksofenadin, plazma proteinlerine %60-70 oranında bağlanır. Feksofenadin, metabolizasyonu (hepatik veya non-hepatik) sırasında ihmal edilebilir düzeylerde değişime uğrayarak idrar ve feçes yolu ile atılır. Feksofenadinin terminal eliminasyon yarılanma ömrü, çoklu dozu takiben 11-15 saattir.

–

Film tablet

Her bir filmtablet 112 mg feksofenadin (120 mg feksofenadin hidroklorür olarak) içermektedir.   Boyar madde : Titanyum dioksit (E171) ve demir oksit (E172).

Feksofenadin hepatik biyotransformasyondan geçmez ve bu nedenle hepatik mekanizmaları yoluyla diğer ilaçlarla etkileşmez. Feksofenadin hidroklorürün eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulanmasının feksofenadinin plazma düzeyinde 2-3 kat artışa yol açtığı saptanmıştır. Bu değişikliklere QT aralığı üzerinde herhangi bir etki eşlik etmemiştir ve tek başına verilen ilaçlara kıyasla istenmeyen olaylarda herhangi bir artışla ilişkili bulunmamıştır.   Hayvan çalışmaları, eritromisin ya da ketokonazol ile birlikte uygulama sonrasında feksofenadinin plazma düzeylerinde görülen artışın gastrointestinal emilimde meydana gelen bir artışa ve safra yoluyla atılımda ya da gastrointestinal sekresyonda meydana gelen bir azalmaya bağlı olabileceğini göstermiştir.   Feksofenadin ile omeprazol arasında herhangi bir etkileşim gözlenmemiştir. Bununla birlikte, feksofenadin hidroklorürden 15 dakika önce alüminyum ve magnezyum hidroksit jel içeren bir antasidin uygulanması, büyük olasılıkla gastrointestinal sistemde bağlanmaya bağlı olarak, biyoyararlanımda bir azalmaya neden olmuştur. Bu nedenle, feksofenadin hidroklorür uygulanması ile alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitlerin uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.

Telfast 120, bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar   Erişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz 120 mg’dır.   12 yaşın altındaki çocuklar   Feksofenadin hidroklorürün etkinlik ve güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmamıştır.   Özel risk grupları   Özel risk gruplarını (yaşlılar, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.

Telfast 180, 10 ve 20 filmtablet içeren beyaz opak blister ambalajda.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.   30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Telfast 120, 10 ve 20 filmtablet içeren beyaz opak blister ambalajda.

Yaşlı, böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir özel önleme ihtiyaç yoktur.   Gebelikte ve emzirme devresinde kullanımı:   Gebe kadınlarda feksofenadin hidroklorür ile herhangi bir deneyim yoktur.  Diğer ilaçlarda olduğu gibi, hasta için beklenen yararlar fetüs için olası riske daha ağır basmadıkça feksofenadin hidroklorür de gebelik süresince kullanılmamalıdır.   Feksofenadin hidroklorürün anne sütüne geçip geçmediğine dair herhangi bir veri yoktur.  Bununla birlikte, emziren annelere terfenadin uygulandığında, feksofenadinin insan sütüne geçtiği saptanmıştır. Bu nedenle, feksofenadin hidroklorür emziren anneler için önerilmemektedir.

Kontrollü klinik çalışmalarda, en sık bildirilen istenmeyen olaylar başağrısı, uyuşukluk, bulantı, başdönmesi ve yorgunluk olmuştur. Feksofenadin ile gözlenen bu olayların insidansı plasebo ile görülenlere benzer bulunmuştur.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.