Terbin 250 Mg 14 Tablet

1 veya 5 adet amber renkli, transparan, Tip I cam ampul içeren karton kutu.

TİGRON’un, araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bul unmamak tadır.

TİGRON 3mg/3ml i.v. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Her bir ampul, 3 mg granisetrona eşdeğer 3.36 mg granisetron HCl içerir.

Granisetron’a veya TİGRON’un bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Damar içine (intravenöz) uygulanır.

–

TİGRON 3 mg/3 ml i.v. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

08.04.2011

231/2

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Doğrudan güneş ışığından korunmalıdır.

Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit %20, enjeksiyonluk su.

Doz aşımı ile ilgili bilgiler sınırlıdır. Beş grama kadar olan dozların ağır reaksiyonlara yol açmadan alındığı bildirilmiştir. Doz aşımı durumunda bulantı, kusma, karın ağrısı, baş dönmesi, deri döküntüsü, sık idrara çıkma ve başağrısı görülebilir. Mide lavajı ve semptomatik tedavi gerekebilir.

Tinea capitis tedavisinde, Candida cinsi (ör. Candida albicans) mantarların neden olduğu maya enfeksiyonlarının tedavisinde, dermotofitlerin neden olduğu onikomikoz ve derinin Trichophyton enfeksiyonlarının tedavisinde, enfeksiyonun ağırlığı ve yaygınlığına bağlı olarak oral tedavinin gerekli olduğu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis tedavisinde endikedir.

Oral yoldan kullanılan terbinafin yüksek oranda (>%70) emilir. İlk geçiş metabolizmasına uğraması nedeniyle biyoyararlanımı yaklaşık %40’tır. 250 mg’lık tek dozdan yaklaşık 2 saat sonra en yüksek plazma konsantrasyonu olan 1µg/ml’ye ulaşılır. Emilim yarılanma süresi 0.8 saat, dağılım yarılanma süresi 4.6 saattir. Terbinafin, plazma proteinlerine yüksek oranda (>%99) bağlanır. Terbinafin, difüzyonla deriye ve lipofilik stratum corneum tabakasına geçer. Terbinafin sebuma da geçerek, saç folikülleri, saç ve sebumdan zengin deride yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Terbinafinin farmakokinetik özellikleri yaşa bağlı olarak değişmez. Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi <50 ml/dak) ya da karaciğer sirozunda klerensi %50 azalabilir. Terbinafin yüksek oranda metabolize edilerek böbrekler yoluyla atılır. Saptanan metabolitleri antifungal aktivite göstermez.

Tablet

Her tablette 250 mg terbinafine eşdeğer miktarda terbinafin hidroklorür bulunur.

Terbinafine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

–

Her tablette 250 mg terbinafin baza eşdeğer miktarda terbinafin hidroklorür içeren 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda.