Timoptic %0,25 5 Ml Damla

İnsanlarda doz aşımına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.Sistemik beta-adrenerjik reseptör blokerlerinin doz aşımı halinde beklenen semptomlar; semptomatik bradikardi, hipotansiyon ,bronkospazm ve akut kalp yetmezliğidir.Bu durumalrda aşağıdaki tedavi yaklaşımları önerilmektedir.   1.Gastrik lavaj ( ilaç ağızdan alındıysa) 2.Semptomatik bradikardi: Vagal blokaj için intravenöz atropin sülfat 0.25 mg-2 mg arasında uygulanır.Bradikardi sürmekteyse intravenöz isoproterenol hidroklorid dikkatle uygulanır. 3.Hipotansiyon: Dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi sempatomimetik pressör ilaç tedavisi uygulanır. 4.Bronkospazm: İsoproterenol uygulanır.Aminofilin ile ek tedavi gözönünde bulundurulmalıdır. 5.Akut kalp yetmezliği: Dijital, diüretik ve oksijen ile konvansiyonel tedavi hemen uygulanmalıdır. 6.Kalp bloğu: (2. veya 3.derece) : İsoproterenol hidroklorid veya transvenöz kardiyak pacemaker kullanılmalıdır.

TIMOPTIC Oftalmik Solüsyon,yükselmiş intraoküler basıncın düşürülmesinde endikedir.   Klinik çalışmalarda TİMOPTİC’in aşağıda belirtilen durumlarda intraoküler basıncı azalttığı gösterilmiştir. Oküler hipertansiyonu olan hastalar Kronik geniş açılı glokomlu hastalar Afakik glokomlu hastalar Sekonder glokom olan bazı hastalar Dar açılar ve diğer gözde göz içi basıncının düşürülmesini gerektiren (bkz. UYARILAR) spontan veya iyatrojenik dar açılı kapanma öyküsü olan hastalarda, TİMOPTİC ayrıca, diğer anti-glokom tedavi yöntemlerinin yetersiz kaldığı pediyatrik glokom vakalarında ,diğer yöntemlerin yanısıra uygulanabilir.

Timolol maleat beta1 ve beta2 adrenerjik reseptörleri bloke ederken; anlamlı bir intrensik sempatomimetik ,direkt miyokard depresyonu veya lokal anestezik ( membran stabilize eden ) etki göstermez.   TİMOPTİC Oftalmik solüsyon (timolol maleat ,MSD ) glokom ya da bir başka nedenle yükselmiş bulunan veya normal intraoküler basıncı düşürücü etkiye sahiptir. Yükselmiş intraoküler basınç glokomatöz görme kaybının patojenezindeki başlıca risk faktörüdür. İntraoküler basınç yükseldikçe glokomatöz görme alanı kaybı ve optik sinir harabiyeti ihtimali artmaktadır.   TİMOPTİC göze lokal olarak uygulanmasını takiben, yaklaşık 20 dakika sonra etkisini gösterir.İntraoküler basınçtaki maksimum azalma 1-2 saatte meydana gelir. % 0.25 veya % 0.5 TİMOPTİC Oftalmik Solüsyon uygulaması ile 24 saat süreyle intraoküler basınçta anlamlı derecede azalmış düzeyler muhafaza edilir. Bu uzamış etki süresi, intraoküler basıncın normal uyku saatleri sırasında da kontrol altında tutulmasını sağlamaktadır.   TİMOPTİC’in intraoküler basıncı azaltmadaki etki mekanizması halen kesin olarak bilinmemektedir. Ancak floresan ve tonografi çalışmaları esas etkisinin humor aköz oluşumunu azaltması ile ilişkili olduğunu düşündürmektedir.Diğer taraftan bazı araştırmalarda humor aköz çıkışında hafif bir artış da saptanmıştır. Miyotiklerden farklı olarak TİMOPTİC, akomodasyon ve pupilla açıklığına çok az veya hiç etki yapmadan intraoküler basıncı düşürmektedir. Böylece artmış akomodasyon nedeniyle oluşan görüş netliği değişiklikleri nadiren ortaya çıkmakta ve miyotiklerin sebep olduğu bulanık görme ve gece körlüğüne rastlanmamaktadır. Ayrıca kataraktlı hastalardaki pupillanın daralışında lentiküler opasiteye bağlı çevreyi görme yetersizliğinden de kaçınılmış olunmaktadır. Miyotik tadavisinden TİMOPTİC’e geçirilirken , miyotiklerin söz konusu etkileri kaybolana kadar refraksiyon gereği duyulabilir.   TİMOPTİC konvansiyonel sert kontakt lens takan glokomlu hastalarda kullanılmış ve genellikle iyi tolere edilmiştir. TİMOPTİC ,polimetil metakrilat (PMMA) dışında malzemelerle yapılmış kontakt lens takan hastalarda denetlenmiştir.

–

Steril Oftalmik Solüsyon

TİMOPTİC Oftalmik Solüsyonu steril,izotonik olarak verilmektedir. TİMOPTİC % 0,25′ in her mL’si Timolol 2.5 mg Sodyum fosfat monobazik 7.21 mg sodyum fosfat dibazik 11.58 mg Benzalkonyum klorür 0.1 mg Sodyum hidroksit qs ( pH ayarı için ) Enjeksiyonluk su qs 1 ml ihtiva eder. TİMOPTİC ( Timolol Maleat, MSD ) Oftalmik Solüsyon, non-selektif bir beta-adrenerjik reseptör bloker ajandır.

Her ne kadar TİMOPTİC kullanıldığında pupilla açıklığına etkisi çok az veya hiç yoksa da, TİMOPTİC ve epinefrinin beraberce tedavide kullanılması halinde midriyazis ortaya çıktığı bildirilmiştir.TİMOPTİC’in oral kalsiyum antagonistleri, katekolamin azaltıcı ilaçlar veya beta-adrenerjik blokerlerle beraber uygulanması halinde additif etkileşme ve hipotansiyon ve /veya bradikardi meydana gelme potansiyeli artar.

TIMOPTIC aşağıda belirtien durumlarda kontrendikedir : Bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü ya da şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı Sinüs bradikardisi; ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok; belirgin kalp yetmezliği; kardiyojenik şok Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık gösteren,

Genellikle başlangıç dozu TİMOPTİC % 0,25’ten hasta göze (veya gözlere ) günde bir iki defa damlatır. Eğer klinik cevap yeterli değilse, dozaj TİMOPTİC % 0.5 ‘ten hasta olan göze ( veya gözlere) günde bir iki defa damlatılarak değiştirilir. Eğer gerek görülürse, TİMOPTİC’le aynı zamanda miyotikler, epinefrin ve sistemik karbonik anhidrz inhibitörleri de uygulanabilir.   Bazı hastalarda TİMOPTİC’ in basınç düşürücü etkisinin stabil hale gelmesi, birkaç hafta gerektirebileceği için değerlendirme, TİMOPTİC’le tedaviye yaklaşık 4 hafta devam edildikten sonra intraoküler basınç ölçülmek suretiyle yapılmalıdır.   Eğer intraoküler basınç tatminkar bir seviyede kalıyorsa, dozaj hasta göze ( veya gözlere) günde tek doz şeklinde uygulanabilir.   Diğer Tedavilerden TİMOPTİC Tedavisine Geçiş Hastanın bir diğer topikal oftalmik beta-adrenerjik bloker ilaç tedavisinden, TİMOPTİC tedavisine geçişinde, kullanılmakta olan ilaç, normal günlük dozu ile yapılan son uygulamadan sonra kesilir. Ertesi gün % 0.25’lik TİMOPTİC ‘in hasta göze günde iki kez bir damla uygulanması ile  tedaviye başlanır.Klinik cevap yeterli olmazsa doz % 0,5’lik TİMOPTİC’in günde iki kez bir damla uygulanması şeklinde arttırabilir.Hastanın kullanmakta olduğu tek bir anti-glokom ilacın topikal oftalmik beta-adrenerjik bloker grubundan olmaması halinde, bu ilaca evvelce kullanıldığı gibi devam edilirken, hasta olan göze ( veya gözlere) günde iki defa bir damla TİMOPTİC % 0.25 tedavisi ilave edilir.Ertesi gün diğer ilaç tamamen kesilip TİMOPTİC uygulanmasına devam edilir.Eğer TİMOPTİC ‘in daha yüksek dozajı gerekiyorsa, hasta olan göze (veya gözlere) günde iki defa bir damla TİMOPTİC % 0.5 tedavisine geçilmelidir.   Çocuklarda Kullanımı Normal başlangıç dozu,diğer anti-glokom medikasyonun yanısıra, hasta olan göze veya ( gözlere) 12 saatte bir 1 damla TİMOPTİC % 0.25’tir.Gerektiğinde dozaj, 12 saatte bir 1 damla TİMOPTİC % 0.5 olarak artırılabilir.   Oftalmik damlatıcı OKÜMETRE kullanılarak göze damla konulması 1.Eller iyice yıkanır.OKÜMETRE üzerindeki kapak damlalığı hiçbirşeye dokundurmamaya özen gösterilerek kaldırılır. 2.Alt göz kapağınız resimde gösterildiği gibi ,işaret parmağınızla torba şeklinde aşağı çekilir. 3.OKÜMETRE diğer elinizin başparmağı ve işaret parmağı arasında tutulur,diğer parmaklar burun tarafına karşı olarak gergin bırakılır.Damlatıcı gözün yakınına getirilir.Bir ayna ile doğru pozisyon tesbit edilir.Baş iyice geriye atılır ve damlalar tesbit edilen miktarda alt göz kapağı torbasına yavaşça sıkılır. 4.Kapak kullanımdan sonra sıkıca kapatılır.Açıklamaları dikkatle okuyun. 5.Tesbit edilen damla sayısı kadar kullanın.   Dozu kaçırmayın    

TIMOPTIC %0.5 Oftalmik solüsyon

Merck & Co., Inc, Whitehouse Station ,N.J. U.S.A lisansı ile Merck Sharp ve Dohme İlaçları A.Ş. Levent-İSTANBUL

29.12.1992- 163 / 13

Oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak muhafaza ediniz.Emniyeti açılıncaya kadar içindeki solüsyon sterildir. Açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.

TİMOPTİC % 0.25 kontrollü bir damlatma ucu sağlayan , beyaz , plastik  oftalmik OKÜMETRE dağıtıcıda 3 mL ve 5 mL

Diğer lokal tatbik edilen oftalmik ilaçlar gibi , bu ilaç da sistemik olarak absorbe olabilir. Beta adrenerjik blokerlerin sistemik uygulanmasında ortaya çıkan istenmeyen etkiler lokal uygulama sırasında da görülebilir. Kardiyak yetmezlik, TİMOPTİC’le tedaviye başlanmadan önce yeterince kontrol altına alınmalıdır. Öyküsünde ağır kardiyak hastalık olan vakalar, kardiyak yetmezlik işaretleri açısından gözlem altında bulundurulmalı ve sık olarak nabız kontrolü yapılmalıdır. TİMOPTİC kullanımını takiben astımlı hastalarda bronkospazma bağlı; kardiyak hastalarda ise, nadiren kardiyak yetmezlik sonucu ölüme neden olabilen respiratuvar ve kardiyak reaksiyonlar bildirilmiştir. Oral olarak beta-adrenerjik blokerler kullanırken TİMOPTİC uygulanan hastalar, ya intraoküler basınçta, ya da beta-blokerlerin bilinen sistemik etkisindeki muhtemel additif etkileşmeden dolayı gözlem altında bulundurulmalıdır. Kapalı açılı glokomu olan hastalarda, tedavinin ilk ve acil hedefi, açının yeniden açılmasıdır.Bunun için pupillanın bir miyotikle daraltılması gerekmektedir.TİMOPTİC’in pupillaya etkisi çok azdır veya hiç yoktur.Kapalı açılı glokomda yükselmiş intraoküler basıncı düşürmek amacıyla TİMOPTİC tek başına değil; bir miyotikle birlikte kullanılmalıdır. Hamilelikte Kullanımı TİMOPTİC’in insan hamileliğine etkileri üzerinde bir çalışma mevcut değildir.TİMOPTİC hamilelik sırasında sağlayacağı yarar ile fetusa olan riski değerlendirilerek kullanılmalıdır. Süt Veren Anneler Anne sütü alan çocuklarda, TİMOPTİC’ ten dolayı ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilerin önemi nedeniyle, ilacın anneye olan gerekliliği ile emzirmenin devamı arasında bir tercih yapmak gerekit.

Fako İlaçları A.Ş. Levent-İSTANBUL

TIMOPTIC Oftalmik Solüsyon genellikle iyi tolere edilir. Klinik çalışmalar veya ilacın kullanılmasıyla edinilen deneyimler sonucu ortaya çıkan başlıca istenmeyen etkiler aşağıda belirtilmiştir.   Göz Konjunktivit, blefarit, keratit ve kornea hassasiyeti gibi oküler irritasyon belirtileri: Refraktif değişmeler (bazı vakalarda miyotik tedavisinin kesilmesine bağlı) ,diplopi ve pitoz dahil olmak üzere görme bozuklukları   Kardiyovasküler Bradikardi, aritmi, hipotansiyon, senkop, kalp bloğu, serebrovasküler aksidan, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, kardiyak arrest   Solunum Sistemi Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden  bronkospastik  hastalığı   olan   hastalarda),   solunum yetmezliği, dispne,   Deri Alopesi, psoryazise benzeyen döküntüler veya psoryazisin şiddetlenmesi.   Diğer Lokalize ve jeneralize döküntü ve ürtiker dahil olmak üzere aşırı duyarlıklık reaksiyonları bildirilmiştir.   Potansiyel Yan Etkiler Klinik deneyimlerde, oral timolol maleat ile ilgili olarak bildirilen yan etkiler, potansiyel olarak ,oftalmik timolol maleatın da yan etkileri sayılabilirler.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.