Tiorelax 4Mg/2Mg 6 Ampul

Doz aşımı bildirilmemiştir. Böyle durumlarda semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.

Tiyokolşikosid, aşağıda belirtilmiş olan durumlarda, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır: Tortikolis, dorsalji, lumbago gibi dejeneratif vertebra hastalıkları ve vertebranın statik patolojileri, Spastisitenin eşlik ettiği travmatolojik ve nörolojik kökenli bozukluklar, Rehabilitasyon sırasında.

Tiyokolşikosid, doğal bir glikozit olan kolşikosidin kükürtle yarı sentetik hale getirilmiş bir türevidir.   Tiyokolşikosid, farmakolojik olarak miyorelaksan (kas gevşetici) etki gösterir. Merkezi sinir sistemi kaynaklı kasılmaları anlamlı derecede azaltır veya ortadan kaldırır. Miyorelaksan etkisi viseral kaslarda da görülür.   Kürarizan etkisi hiç yoktur. Merkezi sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. Birçok çalışma, tiyokolşikosidin GABA reseptörlerine agonist tipte selektif afinitesi ve glisinerjik agonist özellikleri olduğunu kanıtlamıştır. Yardımcı olarak glisinomimetik etkileri sayesinde tiyokolşikosidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Bu da, refleks romatizmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalardaki etkisini açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgili problem görülmez. Ayrıca, tiyokolşikosidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.

Miyorelaksan etki, İ.M. uygulandığında 30-40 dakika sonra başlar. Eliminasyon yarılanma ömrü, 4 saat kadardır. Etki süresi, 24 saattir. Sağlıklı bireylerde tiyokolşikosid atılımı, değişime uğramaksızın böbrek yoluyla (renal klirens yaklaşık 70 ml/dakika) ve böbrek dışı yolla (böbrek dışı klirens yaklaşık 200 ml/dakika) gerçekleşir. Tedavinin birkaç gün tekrarlanması sonunda kümülatif etki görülür. Tedavi kesildikten sonra etki birkaç gün devam eder.

Ampul

Bir ampulde; tiyokolşikosid 4 mg, sodyum klorür 16,8 mg, distile su k.m. 2 ml bulunur.

Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir. Ancak, benzer etkideki diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Tiyokolşikoside aşırı duyarlığı olanlarda, adale hipotonisinde ve gevşek paralizide kontrendikedir.   Gebeliğin 1. trimesterinde ve emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.   Antikoagülan tedavisi altında olanlarda ve kanama problemleri olanlarda kullanımı kontrendikedir.

Yetişkinler   Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) İ.M. uygulanır.   Şiddetli kas kramplarında tedaviye günde 2 defa İ.M. uygulanan 1 ampul (4 mg) ile başlanır. Ampul formu ile önerilen tedavi süresi, 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün, oral olarak günde 2 defa 2 tablet (8 mg) ile sürdürülür.   Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi amacıyla gereken süre (İ.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır.   Çocuklar   Tiyokolşikosidin çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Berksam İlaç Tic. A.Ş. 34382 Şişli – İSTANBUL

09.02.2005 – 205/31

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında  saklayınız.

TioRelaxÒ 4 mg/2 ml Ampul Steril-Apirojen; 2 ml’lik 6 ampul içeren ambalajlarda.

Gebelerde kullanımı Gebelik kategorisi, C’dir. Gebelerde 1. trimesterde kullanımı kontrendikedir. Gebeliğin diğer dönemlerinde, eğer hekim, ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın fötus üzerindeki potansiyel riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır.   Emzirenlerde kullanımı İlacın anne sütüne geçmesi nedeniyle laktasyon dönemi boyunca tiyokolşikosid kullanımı önerilmemektedir.   Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkileri Araç ve makine kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Santa Farma İlaç San. A.Ş. 34091 Edirnekapı – İSTANBUL

İ.M. uygulama sonrasında nadir olarak tansiyon düşmesi, geçici bilinç bulanıklığı veya eksitasyon bildirilmiştir. Tiyokolşikoside karşı aşırı duyarlığa bağlı olarak deri belirtileri ortaya çıkabilir.  BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.