Tremac 500 Mg 3 Ftb

Parenteral sıvı tedavisi sırasında hastada aşırı sıvı ya da solüt yüklenmesi olursa, hastanın durumu yeniden değerlendirilerek uygun tedavi yapılmalıdır.

–

Çözelti

–

Tedavi edilmemiş anüri hastalarında, karaciğer komasında bulunanlarda, doğuştan amino asit metabolizması bozukluklarında, astımlı hastalarda ve solüsyondaki amino asitlerden birine aşırı duyarlı olanlarda, sülfitlere duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

–

500 ve 1000 ml’lik Vacoliter şişelerde bulunur.

TIMOPTIC ile yanlışlıkla oluşan dozaşımının,  sistemik beta-adrenerjik blokör ajanlarla görülen baş dönmesi, baş ağrısı, solunum güçlüğü, bradikardi, bronkospazm ve kardiyak arest gibi benzer sistemik etkilerle sonuçlandığı bildirilmiştir (bkz. YAN ETKİLER).

TIMOPTIC-XE : Oküler hipertansiyon Kronik  açık-açılı glokom Afakia ve glokom Sekonder glokom (bazı durumlarda) Dar açılar ve diğer gözde göz içi basıncının düşürülmesini gerektiren (bkz. UYARILAR) spontan veya iyatrojenik dar açılı kapanma öyküsü olan hastalarda, yüksek göz içi basıncını düşürmek için endikedir.

Timolol maleat glokom ile birlikte olan veya olmayan, yüksek ve normal göz içi basıncını düşürür. Yüksek göz içi basıncı glokomatöz görüş alanı kaybı patojenezinde büyük bir risk faktörüdür. Göz içi basıncı ne kadar yüksekse, glokomatöz görme alanı kaybı ve göz siniri hasarı o kadar yüksektir.   Timolol maleatın etkisi genellikle hızlı başlar, topikal uygulamadan sonra yaklaşık 20 dakika içinde oluşur. Timolol maleatın göz içi basıncını düşürmedeki tam etki mekanizması kesin olarak kanıtlanmamıştır. Bir floresan çalışması ve tonografi çalışmaları ilacın ağırlıklı etkisinin aköz formasyonunu azaltmasıyla ilgili olabileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, bazı çalışmalarda, dışarı akma kolaylığında hafif bir artış gözlenmiştir.   Gellan solüsyonu gellan zamkından elde edilen yüksek saflıkta anyonik heteropolisakkarit içerir. Gellan zamkının aköz solüsyonları, katyon varlığında düşük polimer konsantrasyonlarında berrak şeffaf bir jel oluşturur. TIMOPTIC-XE prekornea gözyaşı filmiyle temas ettiğinde, jel haline dönüşür.   Klinik çalışmalar, günde bir kez uygulanan TIMOPTIC-XE’nin, günde iki kez uygulanan TIMOPTIC ile göz içi basıncı düşürme etkisi açısından eşdeğer olduğunu göstermiştir. TIMOPTIC-XE’nin bileşimi göz ile ilacın temas süresini uzatır.   Göz içi basıncında maksimum azalma 2-4 saat içinde olur. Göz içi basıncında anlamlı düşüş  %0.50 TIMOPTIC-XE ile 24 saat  korunur.   TIMOPTIC-XE, TIMOPTIC’e benzer güvenlik profiline sahiptir ve her ikisi de genellikle iyi tolere edilir. TIMOPTIC-XE ile TIMOPTIC’e oranla daha az sıklıkta bradikardi oluştuğu bildirilmiştir. Günde bir kez %0.50 TIMOPTIC-XE ile, günde iki kez %0.5 TIMOPTIC’i karşılaştıran üç çalışmada, TIMOPTIC-XE, ortalama kalp  hızını TIMOPTIC kadar azaltmaz (bkz. UYARILAR). Belli süre içinde (TIMOPTIC-XE doz-sonrası 24 saat, TIMOPTIC doz-sonrası 12 saat), ortalama azalma TIMOPTIC -XE için 0.8 atım/dakika ve TIMOPTIC için 3.6 atım/dakikadır; ortalama kalp hızı doz-sonrası iki saatte karşılaştırılabilir ( TIMOPTIC-XE için 3.8 atım/dakika ve TIMOPTIC için 5 atım/dakika). TIMOPTIC-XE uygulanan hastalarda damlatmadan sonra, geçici bulanık görme daha yüksek oranda görülür.   Timolol maleat, belirgin intrinsik sempatomimetik, direkt kardiyak depresan veya lokal anestezik (membran-stabilizan) aktivitesi olmayan nonselektif bir beta-adrenerjik reseptör blokör ajandır.   Klinik çalışmalarda timolol maleat, hastaların çoğunluğunda genel olarak etkili bulunmuştur ve pilokarpin ve epinefrine göre daha az oranda ciddi yan etkiye yol açmıştır.   Miyotiklerin tersine, timolol maleat göz içi basıncını akomodasyon veya pupilla büyüklüğü üzerinde çok az ya da hiç etki oluşturmadan düşürür. Bunun için, artan akomodasyona bağlı olarak, görsel keskinlikte meydana gelen değişiklikler yaygın değildir ve miyotikler ile meydana gelen donuk veya bulanık görme ve gece körlüğü görülmez. Ayrıca, kataraktlı hastalarda, miyotikler ile sağlanan pupilla konstriksiyonu esnasında, lentikular opasite çevresinde oluşan görme yetersizliği önlenir. Miyotiklerden TIMOPTIC-XE’ye geçerken, miyotiğin etkisi geçtikten sonra refraksiyon gerekli olabilir.   Diğer antiglokom ilaçlarda olduğu gibi, uzun süreli tedaviden sonra bazı hastalarda timolol maleata yanıtın azaldığı bildirilmiştir. Bununla birlikte, 164 hastanın en az 3 yıl gözlendiği klinik TIMOPTIC çalışmalarında, ilk stabilizasyondan sonra, ortalama göz içi basıncında anlamlı  farklılık gözlenmemiştir. Bu, timolol maleatın göz içi basıncını düşürücü etkisini iyi bir şekilde devam ettirdiğini gösterir.

6 hastada yapılan ilaç plazma konsantrasyon çalışmasında, sabahleyin günde bir kez uygulanan %0.5 TIMOPTIC-XE’nin ardından, sistemik dolaşıma geçen timolol saptanmıştır. Bu sabah dozunun ardından ortalama doruk plazma konsantrasyonu 0.28 ng/mL’dir. 

Steril Oftalmik Solüsyon

TIMOPTIC-XE® %0.50 (timolol maleat, MSD) her mL’sinde 5.0 mg timolole eşdeğer timolol maleat, 6.0 mg GELRITE®, 40.5 mg mannitol, 1.82 mg trometamin, 0.12 mg benzododesinyum bromür ve y.m. injeksiyonluk su içerir.

Rezerpin gibi katekolamin tüketici  bir ilaç alan hastalara bir beta-blokör uygulandığında, vertigo, senkop ve postural hipotansiyon oluşturabilen belirgin bradikardi ve/veya hipotansiyon ve olası aditif etkiler oluşumu nedeniyle hastanın yakın gözleme alınması önerilir.   Beta-blokör kullanan hastalarda, tedavi rejimine oral kalsiyum kanal blokörü eklendiğinde, hipotansiyon, atriyoventriküler (AV) iletim bozukluğu ve sol ventriküler yetmezlik meydana gelme potansiyeli meydana gelir. Kardiyovasküler istenmeyen etkinin özelliği, kullanılan kalsiyum kanal blokörün tipine bağlıdır. Bir beta-blokörle nifedipin gibi dihidropiridin türevleri kullanıldığında, hipotansiyona yol açabilir; verapamil veya diltiazem kullanıldığında ise AV iletim bozukluğu veya sol ventrikül yetmezliği oluşabilir.    Beta-adrenerjik blokör ajanlar ve dijitalis ile diltiazem veya verapamil kombine kullanıldığında AV iletim süresinin uzamasında aditif etkiler olabilir.   Kalp fonksiyonu normal olduğunda oral kalsiyum kanal antagonistleri beta-adrenerjik blokör ajanlarla kombine kullanılabilir, fakat kalp fonksiyonu zayıf olan hastalarda bundan kaçınılmalıdır.   Beta-adrenerjik blokör alan hastalarda, intravenöz kalsiyum kanal blokörleri dikkatli kullanılmalıdır. Kinidin ve timololle kombine tedavi sırasında sistemik beta-blokajda artış (ör., kalp hızının azalması) bildirilmiştir, bu da büyük olasılıkla kinidinin P-450 enzim, CYP2D6 yolu ile timololün metabolizmasını inhibe etmesinden ileri gelir.

TIMOPTIC-XE : Bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü ya da şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı Sinüs bradikardisi; ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok; belirgin kalp yetmezliği; kardiyojenik şok Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık gösteren, hastalarda kontrendikedir.

TIMOPTIC % 0.25 oftalmik solüsyon ile  yeterli klinik yanıt alınamadığı durumda,  %0.50 TIMOPTIC-XE, günde bir kez etkilenmiş göz(ler)e bir damla olarak uygulanır. Her kullanımdan önce ağzı kapalı olarak şişeyi ters çevirin ve bir kez çalkalayın. Şişeyi bir kezdan fazla çalkalamak gereksizdir.   TIMOPTIC-XE ile göz içi basıncını düşürmek için eğer gerekirse, diğer ajan(lar) kombine tedavi olarak verilebilir. İki topikal beta-adrenerjik blokör ajanın kullanılması önerilmez (bkz. UYARILAR). Diğer topikal olarak uygulanan ilaçlar TIMOPTIC-XE’den en az 10 dakika önce uygulanmalıdır.   DİĞER TEDAVİLERDEN TIMOPTIC-XE’ye GEÇİŞ Bir hastaya, TIMOPTIC oftalmik solüsyon yerine TIMOPTIC-XE %0.50 oftalmik solüsyon verilecekse, TIMOPTIC damlatıldığı günün ertesi günü  TIMOPTIC-XE ile tedaviye başlanır.   Hasta, başka bir topikal oftalmik beta-adrenerjik blokör ajandan transfer edilecekse, son olarak damlatıldığı günün ertesi günü hasta olan göze günde bir kez, TIMOPTIC-XE damlatılarak tedaviye geçiş yapılır.

TIMOPTIC %0.25 Oftalmik solüsyon TIMOPTIC %0.50 Oftalmik solüsyon

TIMOPTIC-XE: 25°C’de veya altındaki sıcaklıklarda saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.  Emniyeti açılıncaya kadar içindeki solüsyon sterildir.Açıldıktan sonra 4 hafta  içinde kullanılmalıdır. ÇOCUKLARIN GÖRMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.  

TİMOPTİC-XE % 0.50 kontrollü damlatma sağlayan, 2.5mL’lik plastik şişelerde.

Topikal uygulanan diğer oftalmik ilaçlar gibi, bu ilaç da sistemik olarak emilebilir.   Beta-adrenerjik blokör ajanların sistemik uygulanması ile oluşan istenmeyen reaksiyonlar, topikal uygulama ile de görülebilir.   Kalp yetmezliği, TIMOPTIC-XE ile tedaviye başlamadan önce uygun biçimde kontrol edilmelidir. Şiddetli kalp hastalığı öyküsü olan hastalarda, kalp yetmezliği belirtileri araştırılmalıdır ve nabız hızları gözlenmelidir.   Beta-adrenerjik blokör uygulanmasından sonra astımlı hastalarda bronkospazma bağlı olarak ölüm dahil olmak üzere çeşitli solunum komplikasyonları, kalp yetmezliğine ilişkin nadiren ölüm dahil olmak üzere kalp komplikasyonları bildirilmiştir. Bunlar TIMOPTIC-XE tedavisinin potansiyel komplikasyonlarıdır.   Sistemik olarak beta-adrenerjik blokör alan ve TIMOPTIC-XE verilen hastalar hem göz içi basıncı ve hem de beta blokörün bilinen sistemik etkileri üzerinde aditif bir potansiyel etki için gözlenmelidir. İki topikal beta-adrenerjik  blokör kullanılması önerilmez.   Kapalı açılı glokomlu hastalarda, tedavinin acil hedefi açıyı yeniden açmaktır. Bu, pupillanın bir miyotikle daraltılmasını gerektirir.Timolol maleat pupilla üzerinde çok az etkilidir veya hiç etkisi yoktur. TIMOPTIC-XE kapalı açılı glokomda yükselmiş göz içi basıncını düşürmek için kullanılacaksa, bir miyotikle birlikte kullanılmalıdır, tek uygulanmamalıdır.   Filtrasyon işleminden sonra aköz supresan tedavi (ör., timolol, asetazolamid) uygulaması ile koroidal dekolman bildirilmiştir.   Kontakt lens kullanan hastalarda TIMOPTIC-XE incelenmemiştir.  Bir klinik çalışmada, gözden gellan solüsyonunun %50’sini elimine etmek için gereken süre 30 dakika bulunmuştur.   ANAFİLAKTİK REAKSİYON RİSKİ Atopi öyküsü olan veya çeşitli allerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, beta-blokörleri alırken, bilmeden, diyagnostik veya terapötik yollardan biriyle bu allerjenlerle gerek rastlantısal gerekse tanı ya da tedavi amaçlı nedenlerle tekrar karşılaştığında daha reaktif olabilir. Bu hastalar anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan adrenalinin normal dozlarına yanıt vermeyebilirler.   İlaç Etkileşimleri Timolol maleat tek başına kullanıldığında pupilla büyüklüğü üzerinde çok az etkili veya hiç etkili olmamasına rağmen, adrenalin ile kombine tedavisinin bazen midriyazis ile sonuçlandığı bildirilmiştir.   TIMOPTIC-XE ve adrenalin ile kombine tedavide midriyazis potansiyeli vardır. TIMOPTIC-XE bir kalsiyum kanal blokörü,  katekolamin deplesyonu yapan bir ilaç veya başka bir beta-adrenerjik blokör ajanla birlikte uygulandığında, aditif etki potansiyeli ve hipotansiyon ve/veya belirgin bradikardi potansiyeli vardır.   Oral b-adrenerjik blokör ajanlar, klonidinin geri çekilmesini izleyen rebound hipertansiyonu kötüleştirebilir (bkz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ).   Gebelerde Kullanım Gebelerde TIMOPTIC-XE ile yapılmış bir klinik çalışma bulunmamaktadır. TIMOPTIC-XE kullanımında olası tehlikelere karşı beklenen yararlar tartılmalıdır. Gebelik kategorisi C’dir.   Emziren Annelerde Kullanım Timolol anne sütünde bulunmuştur. TIMOPTIC-XE’nin yeni doğanlarda ciddi yan etkiler oluşturma potansiyelinden dolayı, ilacın anne için önemi göz önüne alınarak, ya emzirme ya da ilaç kesilmelidir.   Çocuklarda Kullanım Timolol maleat oftalmik solüsyonun çocuklarda etkili ve iyi tolere edilebilir olduğu görülmüştür; buna karşın, TIMOPTIC-XE içinde bulunan timolol maleat formülasyonu pediyatrik yaş grubunda çalışılmamıştır.

TIMOPTIC-XE genellikle iyi tolere edilir. TIMOPTIC-XE’nin başlangıç klinik çalışmalarında en sık rastlanan ilaç ile ilgili şikayet, damlayı izleyen 30 saniye ile 5 dakika arasında sonuçlanan geçici bulanık görmedir (%6.0).   Kontrollü klinik çalışmalarda en az %1 sıklıkla oluşan olası veya kesin olarak ilaca bağlı yan etkiler şunlardır:   Göz Yanma ve batma, konjunktival kızarıklık, akıntı, yabancı madde hissi, kaşıntı.   TIMOPTIC-XE ve diğer timolol maleat formülasyonlarının oküler uygulanması ve klinik çalışmalarda, ilaç piyasaya sunulduktan sonra aşağıdaki ek yan etkiler bildirilmiştir.   Özel Duyular Konjunktivit, blefarit, keratit, kornea duyarlılığının azalması ve göz kuruluğu gibi oküler iritasyon belirti ve semptomları. Kırılma değişiklikleri (bazı durumlarda miyotik tedavinin kesilmesine bağlı olarak), diplopi, ptozis, filtrasyon ameliyatından sonraki koroidal dekolman (bkz. UYARILAR), kulak çınlaması.   Kardiyovasküler Bradikardi, aritmi, hipotansiyon, senkop, kalp bloğu, serebrovasküler travma, serebral   iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp durması, ödem, klaudikasyon, Raynaud fenomeni, soğuk el ve ayaklar.   Solunum Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden  bronkospastik  hastalığı olan hastalarda),   solunum yetmezliği, dispne, öksürük.   Tüm vücut    Baş ağrısı, asteni, yorgunluk, göğüste ağrı.   Deri Alopesi, psoryazise benzeyen döküntüler veya psoryazisin şiddetlenmesi.   Aşırı duyarlılık reaksiyonları Anjioödem, ürtiker, lokal veya genel döküntüleri içeren allerjik reaksiyon belirtileri.   Sinir sistemi/Psikiyatrik Baş dönmesi, depresyon, uykusuzluk, kabuslar, hafıza kaybı, parestezi.   Nöromüsküler Miyasteni gravis’in  belirti ve semptomlarında artış.   Sindirim Sistemi Bulantı, diyare, dispepsi, ağız kuruluğu.   Ürogenital Sistem Libido azalması, Peyroni hastalığı.   İmmünolojik Belirtiler Sistemik lupus eritematozus.   Potansiyel Yan Etkiler Sistemik timolol maleatın klinik deneyimlerle bildirilen yan etkileri, oftalmik timolol maleatın potansiyel yan etkileri olarak düşünülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Azitromisin’in doz aşımı ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir. Böyle bir durumla karşılaşıldığında mide yıkanmalı ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.

Tremac, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, pnömoni), üst solunum yolu enfeksiyonları (sinüzit, farenjit, tonsillit), deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve otitis media’da endikedir.

Azitromisin, azalid sınıfından bir antibiyotiktir. Etkisini duyarlı organizmalarda 50 S ribozom alt ünitelerine bağlanıp, protein sentezini inhibe ederek gösterir. Azitromisin, geniş antimikrobiyal etki spektrumu içinde bir çok gram (+) ve gram (-) bakteriye karşı etkilidir. Bununla birlikte Azitromisin’in yüksek oranda ribozomlara bağlanma afinitesi, gram (-) bakterilere karşı daha fazla etkili olmasını sağlar. Azitromisin’in intraselüler penetrasyonunun yüksek olması ise farmakolojik aktivitesini önemli ölçüde artırır.   Yapılan in vitro çalışmalarda, Azitromisin’in aşağıda belirtilen birçok mikroorganizmaya karşı etkili olduğu  bildirilmiştir.   Gram-pozitif aerob bakteriler : Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (grup A beta-hemolitik streptokoklar), Streptococcus pneumoniae, alfa-hemolitik streptokoklar (Streptococcus viridans) ve diğer streptokoklar, Corynebacterium diphtheriae. Azitromisin, eritromisine dirençli gram-pozitif suşlara karşı çapraz direnç gösterir.   Gram-negatif aerob bakteriler : Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Acinetobacter türleri, yersinia türleri, Legionella pneumophila, Bordetella pertusis, Bordetella parapertussis, Shigella türleri, Pasteurella türleri, Vibrio cholera ve Parahaemolyticus, Pleisiomanas shigelloides. Proteus, Morganella, Serratia türleri ve Pseudomonas aeruginosa genelikle Azitromisin’e dirençlidir.   Anaerob bakteriler: Bacteriodes fragilis ve diğer Bacteriodes türleri, Clostridium perfringens, Peptococcus ve Peptostreptococcus türleri, Fusobacterium necrophorum ve Propionibacterium acnes.   Cinsel temasla bulaşan mikroorganizmalar: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi.   Diğer: Borrelia burgdorferi (Lyme hastalığı ajanı), Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pneumocystis carinii, Mycobacterium avium intracellulare, Campylobacter türleri, Lysteria monocytogenes.  

Azitromisin, oral olarak alındığında gastrointestinal sistemden süratle absorbe olur ve   2-3 saat içinde doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Azitromisin, tüm vücuda geniş ölçüde yayılarak dokularda kandakinin 50 katına varan konsantrasyonlara erişir. Biyoyararlanımı yaklaşık % 37’dir. 500 mg’lık oral dozdan sonra yaklaşık 2.5 saat içinde 0.4 mg/L’lik bir plazma konsantrasyonuna ulaşır. Azitromisin vücut sıvılarında oldukça iyi dağılır. Dağılma hacmi 23-31 L/kg’dır. Azitromisin’in plazma proteinlerine bağlanma oranı 0.02-0.05 mg/L’lik konsantrasyonda % 50 olurken, 1 mg/L’lik konsantrasyonda % 7’ye düşmüştür. Ayrıca Azitromisin’in plazma proteinlerine bağlanma oranının Eritromisin (0.4 mg/L’de % 72) ve Roksitromisin’den (2.5 mg/L’de % 96) daha az olduğu bildirilmiştir. Azitromisin’in plazma terminal eliminasyon yarı ömrü 2-4 gün arasındadır. Azitromisin, büyük ölçüde barsaklardan değişmemiş halde, az miktarlarda da böbreklerden itrah edilir.

Film tablet

Her film tablet 500 mg Azitromisin’e  eşdeğer  Azitromisin  dihidrat içerir.   Yardımcı maddeler : Titanyum dioksit

Azitromisin, aluminyum ve magnezyum içeren antasidlerle birlikte alındığında, Azitromisin’in doruk plazma konsantrasyonu düşmekte ancak maddenin biyoyararlanımı değişmemektedir. Bu bulgular nedeniyle Azitromisin’in antasitlerden 1 saat önce veya 2 saat sonra alınması uygundur.   Warfarin ile azitromisin arasında herhangi bir etkileşim görülmemesine rağmen, makrolidler ile warfarinin birlikte kullanımı sonucunda warfarinin antikoagülan etkisinde artma saptanmıştır. Bu nedenle, iki ilaç birlikte kullanıldığında protrombin zamanının dikkatle izlenmesi gerekir.   Azitromisin ile etkileşebilecek diğer ilaçlar ve bu etkileşimlerin muhtemel sonuçları şunlardır: Digoksin: Digoksin düzeylerinde yükselme;   Ergotamin veya dihidroergotamin: Akut ergot toksisitesi   Triazolam: Triazolam klirensinde azalma ve farmakolojik etkisinde artma.   Teofilin ile birlikte uygulanmasında teofilinin serum konsantrasyonunda artışa yol açabilir.

Tremac, Azitromisin’e veya herhangi bir makrolid antibiyotiğe karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Azitromisin’in yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra alınması gerekir.   Erişkinler : Tüm endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak verilen 1.5 g’dır. Alternatif olarak aynı toplam doz, 5 gün süreyle 1. gün 500 mg ve daha sonraki günlerde (2. günden 5. güne kadar) günde 250 mg olarak verilebilir.   Çocuklar : 45 kg’ın üstündeki çocuklarda erişkin dozu uygulanır. 45 kg’ın altındaki çocuklar için oral süspansiyon formları mevcuttur.

Tremac 200 mg/5 ml, 15 ml pediatrik oral süspansiyon için kuru toz   Tremac 200 mg/5 ml, 30 ml oral süspansiyon için kuru toz

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Büyükdere Cad. 34398 Maslak – İSTANBUL 

23.01.2001 – 196/32 

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

500 mg  3 film tabletlik blister ambalajlarda

Azitromisin özellikle karaciğerden elimine edildiği için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda ise doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak daha ciddi böbrek yetmezliğinde Azitromisin’in dikkatle kullanılması tavsiye edilir.   Azitromisin aşağıdaki risk faktörlerinden herhangi birini taşıyan hastalarda kullanılmamalıdır. nozokomiyal enfeksiyonu olan hastalar bakteriyemisi olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalar hastaneye yatması gereken hastalar bağışıklık yetersizliği ya da fonksiyonel aspleni gibi ciddi bir sağlık sorunu bulunan hastalar Azitromisin’in de aralarında bulunduğu antibakteriyel ilaçlar ile tedavi sırasında ya da tedavi sonrasında psödomembranöz kolit görülebilir. Bu nedenle antibakteriyel ilaçların kullanımı sırasında ya da kullanımını takiben diyare ile karşılaşıldığında bu olasılık göz önünde bulundurulmalıdır. Uzun QT sendromu / Torsades de Pointes’e neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalarında kullanılmamalıdır.   Laboratuar bulgularında değişmeler:   Klinik deneylerde ortaya çıkan ancak ilaç uygulaması ile sebep-sonuç ilişkisi saptanmamış olan laboratuar bulgularındaki değişmeler şunlardır; Serum kreatinin fosfokinaz, potasyum, ALT(SGPT), GGT ve AST(SGOT) düzeylerinde artış, lökopeni, nötropeni, trombosit sayısında azalma, serum alkalen fosfataz, bilirubin, BUN, kreatinin, glukoz, LDH ve fosfat düzeylerinde yükselme.   Gebelik ve laktasyonda kullanımı   Gebelik kategorisi B’dir. Azitromisin’in gebelikte emniyetle kullanılabileceğini gösteren yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Bu nedenle azitromisin gebelik sırasında çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır   Azitromisin’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, emziren annelere azitromisin verilmemesi tavsiye edilir.   Araç ve makine kullanmaya etkisi   Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta 34580 Silivri – İSTANBUL

Azitromisin, genellikle iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkileri bulantı, kusma, karın ağrısı  ve diyare gibi gastrointestinal rahatsızlıklardır. Ayrıca çok seyrek olarak baş ağrısı, baş dönmesi, deri kızarıkları, çarpıntı, göğüs ağrısı, dispepsi, şişkinlik, melena ya da kolestatik sarılık, vajinit, nefrit, uyuklama, sersemlik, bitkinlik, döküntü, güneş ışığına duyarlık ve anjiyoödem görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.