Vasocard 10 Mg 30 Tablet

Amlodipin aşırı dozunun etkileri konusunda klinik deneyim yoktur. Yavaş absorbe olduğundan mide lavajının yararlı olabileceği düşünülmektedir. Aşırı dozun, periferik vazodilatasyona ve bunun sonucunda belirgin ve muhtemelen uzun süreli sistemik hipotansiyona yol açacağı düşünülmektedir. Amlodipin aşırı dozu nedeniyle  hipotansiyon ortaya çıktığında, aktif kardiyovnsküler destek (kalp ve  solunum fonksiyonlarının  izlenmesi;  ekstrem itelerin  elevasyonu;  dolaşım  ve çıkan idrar  hacminin kontrolü) gerekir. Vasküler tonusu artırmak ve kan basıncını yükseltmek için, bir vasokonstriktör ajanın uygulanmasından ( herhangi bir kontrendikasyon olmaması koşuluyla) yarar sağlanabilir. Amlodipin plazma  proteinlerine  yüksek  oranda bağlandığından,  diyalizin yararlı   olması beklenmez. 

Hipertansiyon: Vasocard, hipertansiyon başlangıçtan itibaren temel tedavi olarak endikedir. Kan basıncı yüksek olan hastalarda tek başına veya bir başka antihipertansif ajanla birlikte uygulanabilir. Tiazid grubu diüretikler, beta-blokerler veya ACE nhibitörleri ile kombine olarak kullanılmıştır.  Angina Pectoris: Vasocard, gerek stabil angina, gerekse vazospastik anginada (varyant angina, prinzmetal angina) endikedir. Klinik tabloya bir vazospastik komponentin eklenmiş olabileceğinin düşünüldüğü durumlarda da kullanılabilir. Nitratlara ve/veya yeterli dozlarda uygulanan beta blokerlere cevap vermeyen angina pectorisi olan hastalarda, tek başına veya diğer antianginal ilaçlarla kombine olarak kullanılabilir.

Amlodipin, 1 ,4-dihidropiridin grubundan, uzun etkili bir kalsiyum kanal blokeridir. Kalp kası ve damar düz kas kontraktilitesi; ekstraselüler kalsiyum iyonlarının, spesifik iyon kanalları yoluyla bu hücrelerin içine akımına bağlıdır. Kalsiyum kanal blokerleri, yavaş kanallardan kalsiyum iyon akımını İnhibe ederek, intraselüler kalsiyum artışını önlerler. Amlodipinin antihipertansif etki mekanizması, damar düz kası üzerindeki doğrudan gevşetici etkisine bağlıdır. Anginadaki etkisi ise iki mekanizma ile açıklanabilir. Birinci olarak, amlodipin periferik arteriyolleri dilate eder ve böylece kalbin karşı karsıya olduğu total periferik direnci (

Amlodipin, terapötik dozların oral yoldan uygulanmasından sonra iyi absorbe olur ve uygulamadan sonraki 6.-12. saatler arasında zirve plazma değerlerine ulaşır. Amlodipinin biyoyararlanımı % 60-70’tir ve karaciğerde ilk-geçiş maetabolizasyonuna uğrar. Distribüsyon hacmi yaklaşık olarak 20 L/kg’dir. Terminal plazma eliminasyon yarı-ömrü yaklaşık 35-50 saattir (ortalama 45 saat) ve bu özellik, günde tek doz uygulamaya imkan sağlar.   7-8 gün süreyle her gün günde tek doz uygulamayı takiben plazma kararlı-durum düzeylerine ulaşılır. Amlodipin karaciğerde büyük ölçüde inaktif metabolitlerine metabolize olur. Ana ilacın %10’u ve metabolitlerinin % 60’ı idrarla atılır. İn-vitro çalışmalarda, dolaşımdaki amlodipinin %97,5 oranında plazma proteinlerine bağlandığı gösterilmiştir. 

Tablet

Vasocard 10 mg Tablete; her bir tablette, 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat ve yardımcı madde olarak sodyum nişasta glikolat içerir.

Amlodipin; tiazid diüretikleri, beta-blokerler, ADE inhibitörleri, uzun etkili nitratlar, sublingual nitrogliserin, non-steroidal anti-enflamatuvar ilaçlar, antibiyotikler ve oral hipoglisemik ilaçlarla birlikte güvenle kullanılmıştır. Sağlıklı gönüllülerde amlodipinin, birlikte uygulandığı digoksinin kararlı-durum plazma konsantrasyonu veya renal digoksin klerensini etkilemediği gösterilmiştir, Amlodipin ile birlikte uygulanan simetidin amlodipinin farmakoktnetik profilini değiştirmemiştir. İn vitro insan plazması çalışmalarında, amlodipin; digoksin, fenitoin, varfarin veya indometasinin proteine bağlanmasını değiştirmemiştir.

Vasocard, dihidropiridinlere aşın duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Vasocard’ın hipertansiyon ve  angina pectoris tedavisindeki mutad başlangıç dozu günde tekdoz 5 mg’dır. Hastanın bireysel cevabına  göre doz maksimum 10 mg’a çıkarılabilir. Tiazid grubu diüretikler, beta blokerler veya ACE inhibitörleri ile birlikte uygulandığında Vasocard, dozunun ayarlanması gerekmez.

Vasocard 10 mg Tablet; 20 ve 30 tablet içeren blister/kutu

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Vasocard 5 mg Tablet; 20 ve 30 tablet içeren blister/kutu

Hamilelerde Kullanımı: İnsanlarda , hamilelik döneminde güvenilirliği saptanmamıştır. Hamilelerde kullanımına, sağlayacağı yararlar ile anne ve fetüse sunduğu potansiyel riskler bir arada değerlendirilerek hekim tarafından karar verilmelidir. Süt Emzirme Döneminde Kullanımı: Süt emzirme döneminde güvenilirliği saptanmamıştır. Yaşlılarda Kullanımı: Amlodipinin eliminasyonunun yaşlı hastalarda, gençlerdekine göre anlamlı derecede daha yavaş olmasına karşın, ortalama eliminasyon yarı-ömrü anlamlı derecede daha uzun bulunmamaıştır. Amlodipin, yaşlı ve genç hastalarda, benzer dozlarda uygulandığında eşit derecede iyi tolere edilmiştir ve bu nedenle yaşlılarda normal dozların uygulanması önerilir. Çocuklarda Kullanımı: Yeterli klinik deneyim mevcut olmadığından, çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Böbrek Yetersizliğinde Kullanımı: Böbrek fonksiyon bozukluğu, amlodipinini farmakokinetiğini klinik açıdan anlamlı derecede etkilemez. Bunedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda normal dozlarda uygulanabilir. Karaciğer Fonksiyon Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanımı: Amlodipin büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilerek elimine olduğundan, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarı-ömrü uzar. Bu hastalarda uygulanacak dozlar konusundaki öneriler henüz kesinleşmemiş olmakla birlikte, dikkatle ve daha düşük dozlarda uygulanması önerilir.

Amlodipin genelde iyi tolere edilir. En sık görülen yan etkiler; baş ağrısı ,ödem, yorgunluk, bulantı, yüz kızarması ve baş dönmesidir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.