Vasoserc Bid 24 Mg 30 Tablet

Doz aşımına bağlı herhangi bir entoksikasyon bildirilmemişse de, bu durumda desferoksamin ve kalsiyum disodyum EDTA kullanımı önerilmektedir.

Özellikle demir eksikliği tedavisi başta olmak üzere tüm latent ve manifest demir eksikliklerinin tedavisinde kullanılır. 

Demir tüm hücrelerde bulunan ve yaşamsal çok sayıda fonksiyona sahip olan bir elementtir. İyonik demir, enerji transferi için gerekli olan çok sayıda enzimin yapıtaşıdır. Aynı zamanda oksijenin taşınması ve kullanılması için gerekli olan madelerin de yapısında bulunur (hemoglobin, miyoglobin). Demir(III) hidroksit çekirdekleri yüzeysel olarak kovalent olmayan şekilde bağlanmış polimaltoz molekülleri ile çevrilidir ve suda çözünürlüğü çok iyidir. Bu yüzden içindeki (III) değerlikli demir birçok demir tuzuna olduğu gibi, iyonize olmaz. Bu yüzden de gastrik mukozayı tahriş etmez, dişleri boyamaz ve hastalar tarafından çok iyi tolere edilir.

Emilim: Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi büyük oranda suda çözünmesi ile karakterize bir moleküldür. Fizyolojik koşullarda iyonize olmaz. Hemoglobin ve miyoglobin sentezi baz alındığında Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksinin ve demir (II) tuzlarının fizyolojik ve terapötik dozlarında demir emiliminin benzer olduğu gösterilmiştir. Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ile demir depolarının doldurulması ve serum ferritin düzeyinin artması demir (II) tuzlarına göre daha uzun zaman alır. Bunun nedeni emilim mekanizmasının farklı olmasıdır ve bu farklı mekanizma nedeniyle Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ile zehirlenme de gözlenmez. Emilen demir miktarı kişinin demir eksikliği miktarına, doza ve plazma ferritin düzeyine bağlıdır.   Günlük demir ihtiyacının arttığı durumlar: Gebelik ve emzirme dönemi Bebekler ve gelişmekte olan çocuklar Adolesan veya doğurgan yaşta kadınlar   Dağılım: Ferröz demir, gastrointestinal mukozadan direkt oarak kana geçer ve hemen transferrine bağlanır. Transferrin demiri kemik iliğine taşıyarak burada hemoglobin içinde yer almasını sağlar. Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı şöyledir; toplam vücut demirinin % 70’i kırmızı kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10-20’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, % 10 kadarı da miyoglabin içinde bulunur. % 1’ den daha az kısmı da eser miktarlarda   sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur. Demirin geri kalanı depo veya transport amacıyla kullanılır. Total demir miktarı, günlük alım, kayıp ve depolanma ile belirlenir.   Atılım: Demirin emilmeyen kısmı feçes ile atılır.

ORAL ÇÖZELTİ

Her 5 ml’lik oral flakon etken madde olarak 100 mg elementel demire eşdeğer ferrik (Fe+3) hidroksit polimaltoz kompleksi, tatlandırıcı olarak sorbitol çözeltisi % 70, sükroz ve tutti frutti esansı, koruyucu madde olarak metil p-hidroksi benzoat, propil p-hidroksi benzoat ve su içerir.

Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksindeki demir (III) kompleks yapmış olduğundan yiyeceklerle ve ilaçlarla iyonik etkileşime girmesi beklenmez. Antasitler, pankreatik enzim ekstreleri, kolestramin, süt ve yumurta demir (II) tuzlarının emilimini azaltır. Alopürinol, karaciğer sirozu olan hastalarda, karaciğerde demir (II) tuzlarının birikimini artırır. Buna karşın, demir (II) tuzları, tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Bu yüzden, demir preparatları bu ilaçlarla birlikte kullanılacağı zaman, 2 saatlik bir aradan sonra kullanılması önerilir.

Veltifer şu durumlarda kontrendikedir; Demir eksikliğinin neden olmadığı anemilerde Hemolitik anemiler, sideroblastik anemiler, kronik hastalık anemisinde ve tardif kutanöz purpurada Demir kullanımında bir bozukluk olan veya demir yüklenmesi bulunan vakalarda Formülün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlarda Talasemi hastalarında Sürekli kan transfüzyonu yapılan hastalarda   Belirgin miktarda demir depolanması ile karakterize hepatik sirozda ise rölatif kontrendikasyon söz konusudur.

Veltifer oral solüsyon yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra alınmalıdır   Çocuklar (12 yaş üstü), erişkin ve yaşlılarda;   Latent demir eksikliği: Günde 1/2-1 flakon (50-100 mg)   Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)   Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.   Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.   Aşağıdaki tabloda hemoglobin düzeyi ve vücut ağırlığına göre önerilen tedavi süreleri gösterilmiştir.     Tedavi süresi (hafta)           Vücut ağırlığı (kg) Hb %6,0 Hb %7,5 Hb %9,0 Hb %10,5 Hb %12,0 Hb %13,5 35 7 6 7 6 5 4 40 8 7 8 7 6 5 45 9 7 8 7 6 5 50 9 8 9 7 6 5 55 10 9 9 8 6 5 60 11 9 10 8 7 5 65 12 10 10 9

25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

10 adet 5 ml’lik flakon içeren ambalajlarda.

Mide ve barsak ülseri olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Enfeksiyöz veya kansere bağlı oluşan anemilerde demir retilülo-endotelyal sistemde depolanmakta ve ancak primer hastalığın tedavisi ile mobilize olup kullanılmaktadır.   Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir. Bu durum normal olup, herhangi bir önlem gerektirmez.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım   Gebelik kategorisi: B Gebeliğin ilk trimesterinde yapılan kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Gebe kadınlarda ilk trimesterden sonra yapılan klinik çalışmalarda anne veya bebekte herhangi bir istenmeyen etkiye rastlanmamıştır.

Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Komplekslerindeki demir (III) non-iyonik olduğu için, Veltifer solüsyon ile iyonize demir tuz preparatlarında gözlenen gastro-intestinal iritasyon, epigastrik dolgunluk, bulantı, diyare, kabızlık gibi istenmeyen etkiler nadir olmakla birlikte konstipasyon yaşlı hastalarda daha sık gözlenebilir. Alerjik reaksiyonlar çok nadirdir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

PVC/PE/PVDC/Al blisterde 30, 60 ve 90 tabletlik blister.

Betahistin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

VASOSERC BID tablet

Bilinmemektedir.

Her bir tablette, 24 mg betahistin dihidroklorür.

Uygulanabilir değil.

İlacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Ağızdan alınır.

–

VASOSERC BID tablet

24 ay

208/40

25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk ve su