Voltaren Retard 100 Mg 30 Tablet

Doz aşımına bağlı herhangi bir entoksikasyon bildirilmemişse de, bu durumda desferoksamin ve kalsiyum disodyum EDTA kullanımı önerilmektedir.

Özellikle demir eksikliği tedavisi başta olmak üzere tüm latent ve manifest demir eksikliklerinin tedavisinde kullanılır. 

Demir tüm hücrelerde bulunan ve yaşamsal çok sayıda fonksiyona sahip olan bir elementtir. İyonik demir, enerji transferi için gerekli olan çok sayıda enzimin yapıtaşıdır. Aynı zamanda oksijenin taşınması ve kullanılması için gerekli olan madelerin de yapısında bulunur (hemoglobin, miyoglobin). Demir(III) hidroksit çekirdekleri yüzeysel olarak kovalent olmayan şekilde bağlanmış polimaltoz molekülleri ile çevrilidir ve suda çözünürlüğü çok iyidir. Bu yüzden içindeki (III) değerlikli demir birçok demir tuzuna olduğu gibi, iyonize olmaz. Bu yüzden de gastrik mukozayı tahriş etmez, dişleri boyamaz ve hastalar tarafından çok iyi tolere edilir.

Emilim: Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi büyük oranda suda çözünmesi ile karakterize bir moleküldür. Fizyolojik koşullarda iyonize olmaz. Hemoglobin ve miyoglobin sentezi baz alındığında Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksinin ve demir (II) tuzlarının fizyolojik ve terapötik dozlarında demir emiliminin benzer olduğu gösterilmiştir. Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ile demir depolarının doldurulması ve serum ferritin düzeyinin artması demir (II) tuzlarına göre daha uzun zaman alır. Bunun nedeni emilim mekanizmasının farklı olmasıdır ve bu farklı mekanizma nedeniyle Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksi ile zehirlenme de gözlenmez. Emilen demir miktarı kişinin demir eksikliği miktarına, doza ve plazma ferritin düzeyine bağlıdır.   Günlük demir ihtiyacının arttığı durumlar: Gebelik ve emzirme dönemi Bebekler ve gelişmekte olan çocuklar Adolesan veya doğurgan yaşta kadınlar   Dağılım: Ferröz demir, gastrointestinal mukozadan direkt oarak kana geçer ve hemen transferrine bağlanır. Transferrin demiri kemik iliğine taşıyarak burada hemoglobin içinde yer almasını sağlar. Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı şöyledir; toplam vücut demirinin % 70’i kırmızı kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10-20’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, % 10 kadarı da miyoglabin içinde bulunur. % 1’ den daha az kısmı da eser miktarlarda   sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur. Demirin geri kalanı depo veya transport amacıyla kullanılır. Total demir miktarı, günlük alım, kayıp ve depolanma ile belirlenir.   Atılım: Demirin emilmeyen kısmı feçes ile atılır.

ORAL ÇÖZELTİ

Her 5 ml’lik oral flakon etken madde olarak 100 mg elementel demire eşdeğer ferrik (Fe+3) hidroksit polimaltoz kompleksi, tatlandırıcı olarak sorbitol çözeltisi % 70, sükroz ve tutti frutti esansı, koruyucu madde olarak metil p-hidroksi benzoat, propil p-hidroksi benzoat ve su içerir.

Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Kompleksindeki demir (III) kompleks yapmış olduğundan yiyeceklerle ve ilaçlarla iyonik etkileşime girmesi beklenmez. Antasitler, pankreatik enzim ekstreleri, kolestramin, süt ve yumurta demir (II) tuzlarının emilimini azaltır. Alopürinol, karaciğer sirozu olan hastalarda, karaciğerde demir (II) tuzlarının birikimini artırır. Buna karşın, demir (II) tuzları, tetrasiklinlerin emilimini azaltır. Bu yüzden, demir preparatları bu ilaçlarla birlikte kullanılacağı zaman, 2 saatlik bir aradan sonra kullanılması önerilir.

Veltifer şu durumlarda kontrendikedir; Demir eksikliğinin neden olmadığı anemilerde Hemolitik anemiler, sideroblastik anemiler, kronik hastalık anemisinde ve tardif kutanöz purpurada Demir kullanımında bir bozukluk olan veya demir yüklenmesi bulunan vakalarda Formülün içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlarda Talasemi hastalarında Sürekli kan transfüzyonu yapılan hastalarda   Belirgin miktarda demir depolanması ile karakterize hepatik sirozda ise rölatif kontrendikasyon söz konusudur.

Veltifer oral solüsyon yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra alınmalıdır   Çocuklar (12 yaş üstü), erişkin ve yaşlılarda;   Latent demir eksikliği: Günde 1/2-1 flakon (50-100 mg)   Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)   Tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım, artan ihtiyaç, patolojik kayıp) ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.   Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.   Aşağıdaki tabloda hemoglobin düzeyi ve vücut ağırlığına göre önerilen tedavi süreleri gösterilmiştir.     Tedavi süresi (hafta)           Vücut ağırlığı (kg) Hb %6,0 Hb %7,5 Hb %9,0 Hb %10,5 Hb %12,0 Hb %13,5 35 7 6 7 6 5 4 40 8 7 8 7 6 5 45 9 7 8 7 6 5 50 9 8 9 7 6 5 55 10 9 9 8 6 5 60 11 9 10 8 7 5 65 12 10 10 9

25°C’nin altında, oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız

10 adet 5 ml’lik flakon içeren ambalajlarda.

Mide ve barsak ülseri olanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Enfeksiyöz veya kansere bağlı oluşan anemilerde demir retilülo-endotelyal sistemde depolanmakta ve ancak primer hastalığın tedavisi ile mobilize olup kullanılmaktadır.   Oral demir preparatlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir. Bu durum normal olup, herhangi bir önlem gerektirmez.   Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım   Gebelik kategorisi: B Gebeliğin ilk trimesterinde yapılan kontrollü çalışmalar mevcut değildir. Gebe kadınlarda ilk trimesterden sonra yapılan klinik çalışmalarda anne veya bebekte herhangi bir istenmeyen etkiye rastlanmamıştır.

Demir (III) Hidroksit Polimaltoz Komplekslerindeki demir (III) non-iyonik olduğu için, Veltifer solüsyon ile iyonize demir tuz preparatlarında gözlenen gastro-intestinal iritasyon, epigastrik dolgunluk, bulantı, diyare, kabızlık gibi istenmeyen etkiler nadir olmakla birlikte konstipasyon yaşlı hastalarda daha sık gözlenebilir. Alerjik reaksiyonlar çok nadirdir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

PVC/PE/PVDC/Al blisterde 30, 60 ve 90 tabletlik blister.

Betahistin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

VASOSERC BID tablet

Bilinmemektedir.

Her bir tablette, 24 mg betahistin dihidroklorür.

Uygulanabilir değil.

İlacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık.

Ağızdan alınır.

–

VASOSERC BID tablet

24 ay

208/40

25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk ve su

NSAİ ilaçlarla akut zehirlenmenin tedavisi, esas olarak  destekleyici ve semptomatik tedbirlerden ibarettir. Voltaren’ in aşırı dozuna bağlı tipik bir klinik tablo yoktur. Aşırı doz durumunda aşağıdaki terapötik önlemler alınmalıdır :   Oral yoldan aşırı doz alınmasından sonra en kısa zamanda mideyi yıkamak ve aktif kömür vermek suretiyle absorpsiyon önlenmelidir.   Hipotansiyon, böbrek yetmezliği,  konvülsiyonlar, gastrointestinal iritasyon ve solunum depresyonu, gibi komplikasyonlara karşı destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanır.   Proteinlere yüksek oranda bağlanmaları ve yaygın metabolizmaları nedeniyle NSAİ ilaçların eliminasyonunda zorlu diürez, diyaliz veya hemoperfüzyon yardımcı değildir.

Romatizmanın enflamatuvar ve dejeneratif şekilleri : romatoid artrit, ankilosan spondilit, osteoartrit ve spondilartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları,eklem dışı romatizma. Travma sonrası ve postoperatif ağrı, enflamasyon ve şişlik; örneğin dental veya ortopedik ameliyatı takiben. Jinekolojide ağrılı ve/veya enflamatuvar durumlar; örneğin primer dismenore veya adneksit.

Diklofenak sodyum, belirgin antiromatizmal, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip, nonsteroidal yapıda bir bileşimdir.  Deneysel olarak da gösterildiği üzere, prostaglandin biyosentezinin inhibisyonu diklofenakın etki mekanizması için esas kabul edilmektedir. Prostaglandinler enflamasyon, ağrı ve ateş oluşumunda majör rol oynarlar. Diklofenak sodyum, in vitro olarak, insan vücudunda erişilenlere eşdeğer konsantrasyonlarda, kıkırdakta proteoglikan biyosentezini baskılamaz.   Diklofenak, romatizmal hastalıklarda kullanıldığında, antienflamatuvar ve analjezik özellikleriyle dinlenme sırasında ve hareket halinde ortaya çıkan ağrı, sabah sertliği ve eklemlerde şişme gibi semptom ve belirtileri belirgin bir şekilde ortadan kaldırır ve aynı zamanda fonksiyonda düzelme sağlar.   Voltaren Retard 100, özellikle günde 100 mg doz kullanması gereken hastalar için uygundur. Günde bir defa alınması, özellikle uzun süreli tedaviyi kolaylaştırır ve muhtemel dozaj hatalarını önlemeye yardım eder.

Emilim Değişmemiş diklofenak ve hidroksillenmiş metabolitlerinin idrardaki miktarlarından edinilen bilgilere göre, Voltaren Retard ve mide suyuna dayanıklı tabletlerden salınan ve emilen diklofenak miktarı aynıdır.  Bununla birlikte diklofenakın Voltaren Retard’ dan sistemik yararlanımı, aynı dozdaki mide suyuna dayanıklı tabletlerle elde edilenin ortalama % 82’ sidir (muhtemelen “ilk geçiş” metabolizmasına bağımlı salınma oranından dolayı).  Voltaren Retard’ dan aktif maddenin daha yavaş salınmasının bir sonucu olarak, ulaşılan doruk konsantrasyonlar mide suyuna dayanıklı tabletlerin verilmesinden sonra elde edilenlerden daha düşüktür.   100 mg veya 75 mg’ lık yavaş salıveren bir tabletin alınmasından ortalama 4 saat sonra 0.5 mg/ml veya 0.4 mg/ml (1.6 veya 1.25 mmol/L) olan ortalama doruk plazma konsantrasyonlarına erişilir. Voltaren Retard’ın sistemik yararlanımı ve emilimi üzerine yiyeceklerin klinik olarak önemli bir etkisi yoktur.   Diğer taraftan, Voltaren Retard 100 mg alındıktan 24 saat sonra 13 ng/ml (40 nmol/L) olan ortalama plazma konsantrasyonları saptanabilir.  Emilen miktar doz ile lineer olarak ilişkilidir.   Karaciğerden ilk geçişinde (“ilk geçiş” etkisi) diklofenakın yaklaşık yarısı metabolize edildiği için, oral veya rektal verilmesini takiben konsantrasyon eğrisinin altında kalan alan, aynı dozun parenteral yolla verilmesini takiben elde edilenin yaklaşık yarısıdır.   Tekrar eden dozlarda verildikten sonra farmakokinetik davranışı değişmez. Tavsiye edilen doz aralıklarına uyulduğu takdirde bir birikim meydana gelmez. Günde 1 defa Voltaren Retard 100 veya günde 2 defa Voltaren SR 75 ile yapılan tedavi esnasında elde edilen konsantrasyonlar 22 ng/ml veya 25 ng/ml (70 nmol/L veya 80 nmol/L) civarındadır.   Dağılım Diklofenak başlıca serum albumini olmak üzere (% 99.4), serum proteinlerine % 99.7 oranında bağlanır. Zahiri dağılım hacmi 0.12-0.17 L/kg’ dır.   Diklofenak sinovyal sıvıya geçer. Plazmada doruk konsantrasyona ulaştıktan 2-4 saat sonra sinovyal sıvıda maksimum konsantrasyonlara erişir. Sinovyal sıvıdan eliminasyon yarı ömrü 3-6 saattir. Doruk plazma düzeylerine eriştikten 2 saat sonra, sinovyal sıvıda aktif madde konsantrasyonları plazmadakinden daha yüksek düzeye ulaşır ve 12 saat boyunca plazmadakinden daha yüksek kalır.   Biyotransformasyon Diklofenakın biyotransformasyonu, kısmen esas molekülün glukuronidasyonu, fakat esas olarak, çoğu glukuronid konjugatlarına dönüşen, çeşitli fenolik metabolitlerin (3’-hidroksi-, 4’-hidroksi-,5-hidroksi, 4’,5-dihidroksi- ve 3’ hidroksi-  4’-metoksi-diklofenak) elde edildiği, tek veya multipl hidroksilasyonu ve metoksilasyonu ile olur. Bu fenolik metabolitlerin ikisi biyolojik olarak, fakat diklofenaktan çok daha az derecede, aktiftir.   Eliminasyon Diklofenakın plazmadan total sistemik klirensi  263 ± 56 ml/dak.’ dır. Plazmadaki terminal yarı ömrü 1-2 saattir. Metabolitlerin 4’ ü (2 tane aktif olanı da dahil) 1-3 saat olan kısa plazma yarı ömrüne sahiptir. Bir metabolitin (3’-hidroksi-4’-metoksi-diklofenak) plazma yarı ömrü çok daha uzundur. Ancak, bu metabolit hemen hemen etkisizdir.   Verilen dozun yaklaşık % 60’ ı esas molekülün glukuronid konjugatı şeklinde ve çoğu glukuronid konjugatlarına dönüşen metabolitleri halinde idrarla atılır. %1’ inden daha azı değişmemiş ilaç şeklinde atılır. Dozun geri kalan kısmı, metabolitleri halinde safra  yoluyla feçese atılır.   Özel Klinik Durumlarda Kinetiği İlacın absorpsiyonu, metabolizması ve atılımında yaşa bağımlı herhangi bir farklılık gözlenmemiştir.   Renal yetersizliği olan hastalarda, mutad dozlarda  uygulandığında, tek doz kinetiğine göre diklofenakın birikmediği gösterilmiştir. Kreatinin klirensi <10 ml/dak. olduğunda, hidroksi metabolitlerin hesaplanmış kararlı durum plazma düzeyleri normal kişilerdekinden yaklaşık 4 kat daha fazladır. Bununla  beraber, metabolitler safra vasıtasıyla temizlenirler.   Kronik hepatiti veya non-dekompanse sirozu olan hastalarda, diklofenakın kinetiği ve metabolizması karaciğer hastalığı olmayan hastalardaki ile aynıdır.

Tablet

Yavaş salıveren bir tablet 100 mg diklofenak sodyum içerir. Yardımcı maddeler: kırmızı demir oksit ve titan dioksit.

Lityum, digoksin : Voltaren lityum ve digoksinin plazma konsantrasyonlarını yükseltir.   Diüretikler : Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren de diüretiklerin aktivitesini inhibe edebilir. Potasyum tutucu diüretiklerle birlikte kullanıldığında, serum potasyum düzeylerinde artış olabilir. Bu nedenle, serum potasyum düzeyleri sık sık izlenmelidir.   NSAİ İlaçlar : Voltaren’in sistemik nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlarla birlikte kullanımı, yan etkilerin görülme sıklığını artırabilir.   Antikoagülanlar : Klinik çalışmalarda Voltaren’in antikoagülanların etkisi üzerinde bir tesiri olmadığı gösterilmiş olmasına rağmen, Voltaren ve antikoagülanları birlikte alan hastalarda, çok ender durumlarda kanama riskinin arttığı bildirilmiştir. Bu nedenle böyle hastaların dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.   Antidiyabetikler : Klinik çalışmalar Voltaren’in oral antidiyabetik ilaçlarla birlikte, onların klinik etkilerini etkilemeksizin verilebileceğini göstermiştir. Ancak, çok ender olarak Voltaren ile tedavi sırasında antidiyabetik ilacın dozunu ayarlamayı gerektirecek hipoglisemik ve hiperglisemik etkiler bildirilmiştir.   Metotreksat : NSAİ ilaçların metotreksat ile tedaviden 24 saatten daha az bir zaman önce veya sonra verilmesine dikkat edilmelidir. Çünkü, metotreksatın kandaki konsantrasyonları yükselebilir ve toksisitesi artabilir.   Siklosporin : NSAİ ilaçların renal prostaglandinler üzerine etkileri siklosporinin nefrotoksisitesini artırabilir.   Kinolon türevi antibakteriyel ilaçlar : Çok ender olarak, NSAİ ilaçlarla kinolonların birlikte kullanılmalarına bağlı olabilecek konvülsiyonlar bildirilmiştir.

Gastrik veya intestinal ülser. Etken maddeye ve yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. Diğer nonsteroidal antienflamatuvar (NSAİ) ilaçlar gibi, Voltaren Retard da asetilsalisilik asit veya diğer prostaglandin sentetaz enzimini inhibe eden ilaçlar tarafından astım krizleri, ürtikerleri ve akut nezleleri alevlendirilen hastalarda kullanılmamalıdır.

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır :   Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100 -150 mg’ dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 1 tablet Voltaren Retard 100 verilmesi genellikle yeterlidir.   Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, Voltaren Retard 100 tercihen akşam verilmelidir. Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte alınmalıdır.   Çocuklar Voltaren Retard çocuklar için uygun değildir.

Voltaren 25 mg Tablet ; blister ambalajda 30 ve 60 tablet,  Voltaren 50 mg Tablet ; blister ambalajda 20 tablet, Voltaren SR 75 Tablet ; blister ambalajda 20 tablet, Voltaren 100 mg Süpozituvar; 5 ve 10 süpozituvar, Voltaren 75 mg / 3 ml Ampul; 4 ve 10 ampul, Voltaren Emulgel; 50 gram tüpte.

Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 80640  4.Levent – İstanbul

11.10.1984 – 135 / 24

30 °C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Voltaren Retard 100; 10 ve 30 tabletlik blister ambalajda.

Gastrointestinal kanama veya ülserasyon / delinme, tedavi sırasında  herhangi bir zamanda uyarıcı bir belirti ile veya belirtisiz olarak veya daha önce böyle hikayesi olanlarda veya olmayanlarda görülebilir. Bunlar genellikle yaşlı hastalarda daha ciddi sonuçlar  verir. Voltaren Retard alan hastalarda nadiren gastrointestinal kanama veya ülserasyon görüldüğünde ilaç kesilmelidir.   Diğer nonsteroidal antienflamatuvar (NSAİ) ilaçlarla olduğu gibi, ender vakalarda, ilaca daha önce maruz kalmaksızın, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar dahil alerjik reaksiyonlar görülebilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren Retard da farmakodinamik özelliklerinden dolayı, enfeksiyonun semptom ve belirtilerini maskeleyebilir.   Gastrointestinal hastalık belirtileri gösteren veya geçmişinde gastrik veya intestinal ülserasyonu düşündüren bir hikayesi olan hastalarda, ülseratif kolit veya Crohn hastalığı olan ve karaciğer fonksiyon yetmezliği olan hastalarda yakın medikal takip zorunludur.   Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, Voltaren Retard da karaciğer enzimlerinden bir veya daha fazlasını yükseltebilir. Voltaren Retard ile uzun süreli tedavi sırasında, bir ihtiyat tedbiri olarak, hepatik fonksiyonun izlenmesi gerekir. Anormal karaciğer fonksiyon testleri sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığına uygun klinik belirtiler veya semptomlar gelişirse veya diğer belirtiler (örneğin eozinofili, deri döküntüleri vs.) görülürse Voltaren Retard ile tedavi kesilmelidir. Prodromal semptomlar olmaksızın hepatit görülebilir. Hepatik porfirisi olan hastalarda Voltaren Retard kullanılırken dikkatli olmalıdır, çünkü madde bir atağı başlatabilir.   Renal kan akımının sürdürülmesinde prostaglandinlerin önemi nedeniyle kardiyak veya renal fonksiyon yetersizliği olan, yaşlı, diüretiklerle tedavi edilmekte olan ve herhangi bir nedenle örneğin; büyük bir ameliyat öncesi veya sonrasında olduğu gibi önemli ekstraselüler hacim eksikliği olan hastalarda özel bir dikkat gereklidir. Böyle vakalarda Voltaren Retard kullanıldığında, ihtiyat tedbiri olarak, renal fonksiyonun izlenmesi tavsiye edilir. Genellikle tedavi kesildikten sonra tedavi öncesi duruma dönülür.   Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, Voltaren ile de uzun süreli tedavi sırasında kan sayımları yapılması  tavsiye edilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, Voltaren Retard trombosit agregasyonunu geçici olarak inhibe edebilir. Hemostaz defektleri  olan hastalar dikkatle izlenmelidir.   Yaşlı hastalarda, temel tıbbi esaslara dikkat edilmelidir. Özellikle, zayıf veya vücut ağırlığı düşük olan yaşlı hastalara etkili en düşük doz verilmesi tavsiye edilir.   Hamilelik ve Emzirme : Voltaren Retard, hamilelik esnasında, sadece mecbur kalınan durumlarda ve etkili en düşük dozunda uygulanmalıdır. Bu durum diğer prostaglandin sentetaz inhibitörlerinde olduğu gibi, Voltaren Retard için de hamileliğin özellikle son 3 ayı için geçerlidir (uterus tembelliği ve/veya ductus arteriosusun erken kapanması olasılığından dolayı).   Günde 3 defa verilen 50 mg’ lık oral dozları takiben, etken madde süte geçer, fakat bebekte istenmeyen etki oluşturmayacak kadar küçük miktarlardadır.   Araba ve alet kullanma üzerine etkileri : Görme bozuklukları da dahil olmak üzere, baş dönmesi veya diğer santral sinir sistemi bozuklukları görülen hastalar araba veya makine kullanmamalıdırlar.

Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. 80640  4.Levent – İstanbul   Novartis Pharma AG, Basel – İsviçre lisansı ile üretilmiştir.

Sıklık skalası: Sık sık  > %10, bazen > %1-10, ender > % 0.001-1, çok ender < % 0.001.   Gastrointestinal sistem : Bazen  epigastrik ağrı, bulantı, kusma, diyare, abdominal kramplar, dispepsi, gaz, anoreksi; ender olarak  gastrointestinal kanama (hematemez, melena, kanlı diyare), kanamalı veya kanamasız – perforasyon ile veya perforasyon  olmaksızın gastrik veya intestinal ülser; çok ender olarak aftöz stomatit, glossit, özofagus lezyonları, diyafram benzeri intestinal daralma, spesifik olmayan hemorajik kolit, ülseratif kolit veya Crohn hastalığının alevlenmesi gibi barsak rahatsızlıkları, kabızlık, pankreatit.   Santral sinir sistemi : Bazen baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik; ender olarak  uyuşukluk; çok ender olarak parestezi de dahil duyusal bozukluklar, hafıza bozuklukları, çevreye uyumsuzluk, uykusuzluk, iritabilite, konvülsiyonlar, depresyon, anksiyete, kabuslar, titreme, psikotik reaksiyonlar, aseptik menenjit.   Özel duyular : Çok ender olarak görme bozuklukları (bulanık görme, çift görme), işitmede zayıflama, kulak çınlaması, tat bozuklukları.         Deri : Bazen deri döküntüleri; ender olarak ürtiker; çok ender olarak büllöz erüpsiyonlar, egzama, multiform eritem, Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu (akut toksik epidermoliz), eritroderma (eksfolyatif dermatit), saç dökülmesi, ışığa duyarlık reaksiyonu, purpura (alerjik purpura da dahil).             Böbrek : Ender olarak ödem; çok ender olarak akut böbrek yetmezliği, hematüri ve proteinüri gibi üriner anormallikler,  interstisiyel nefrit, nefrotik sendrom, papillar nekroz.   Karaciğer : Bazen serum aminotransferaz enzimlerinde yükselme; ender olarak sarılıkla birlikte veya sarılık görülmeksizin hepatit; çok ender olarak fulminan hepatit.   Kan : Çok ender olarak trombositopeni, lökopeni, hemolitik anemi, aplastik anemi, agranülositoz.   Aşırı duyarlılık reaksiyonları : Ender olarak astım gibi aşırıduyarlık reaksiyonları, sistemik anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar (hipotansiyon dahil); çok ender olarak vaskülit, pnömonit.   Kardiyovasküler sistem :  Çok ender  olarak palpitasyon, göğüs ağrısı, hipertansiyon, konjestif kalp yetmezliği.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.