Buscopan 10 Mg 50 Draje

Belirtiler İnsanlarda akut doz aşımına bağlı ağır zehirlenme belirtileri gözlenmemiştir. Doz aşımı durumunda idrar retansiyonu, ağız kuruluğu, ciltte kızarıklık, taşikardi, gastro-intestinal motilitenin inhibisyonu, geçici görme bozuklukları, ortostatik hipotansiyon ve Cheyne-Stokes solunumu gibi antikolinerjik belirtiler görülebilir.   Tedavi Oral yoldan aşırı doz alınması durumunda, mide lavajı yapılıp aktif karbon verildikten sonra hastaya magnezyum sülfat (%15) verilmelidir. Hiyosin-N-butilbromür’e bağlı doz aşımı semptomları parasempatomimetiklere cevap verir.   Glokomu olan hastalarda lokal olarak pilokarpin uygulanabilir. Gerektiğinde neostigmin (0.5-2.5 mg i.m veya i.v) gibi parasempatomimetikler kullanılabilir.   Kardiyovasküler komplikasyonlar genel tedavi prensiplerine uygun olarak tedavi edilmelidir. Solunum felci durumunda entübasyon ve suni solunum uygulanmalıdır. İdrar retansiyonu gelişen durumlarda hastaya idrar sondası takılması gerekebilir. Ek olarak gerekli destekleyici tedaviler uygulanmalıdır.

Gastro-intestinal sistem spazmları, safra yolları spazmları ve diskinezisi, genito-üriner sistem spazmlarında kullanılır.

Hiyosin-N-butilbromür, gastro-intestinal, safra ve üriner sistem kanallarındaki düz kaslar üzerinde spazmolitik etki gösterir. Kuaterner amonyum içeren bir bileşik olan hiyosin-N-butilbromür, merkezi sinir sistemine geçmez. Bu nedenle merkezi sinir sisteminde antikolinerjik yan etkilere yol açmaz. Periferik antikolinerjik etkileri, viseral gangliyonlarıdaki bloker etkisi ve antimuskarinik etkisine bağlıdır.

Emilim:  Kuaterner amonyum içeren bir bileşik olan hiyosin-N-butilbromür, oldukça polardır ve böylece oral (%8) ve rektal (%3) kullanımdan sonra kısmen emilir. Sistemik yararlanımı %1’den daha az bulunmuştur.     Dağılım: Ölçülebilir kan düzeylerinin oldukça düşük olmasına karşın radyoaktif işaretli hiyosin-N-butilbromür ve metabolitleri, gastro-intestinal kanal, safra kesesi, safra kanalları, karaciğer ve böbrekler gibi etkili olduğu bölgelerde oldukça yüksek konsantrasyonlarda bulunur.   Hiyosin-N-butilbromür kan-beyin bariyerini geçemez ve plazma proteinlerine bağlanması düşüktür.   Atılım: İdrarda görülen temel metabolitleri, muskarinik reseptörlere oldukça zayıf olarak bağlanmış şekilde bulunur.

Draje

Her drajede, Hiyosin-N-butilbromür  10 mg Koruyucu maddeler: Metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat Boyar madde: Titanyum dioksit (E171) bulunur.

BUSCOPAN; trisiklik antidepresanlar, antihistaminikler, kinidin, amantadin ve dizopramidin antikolinerjik etkilerini artırır. Metoklopramid gibi dopamin antagonistleriyle beraber kullanıldığında her iki ilacın gastro-intestinal kanal üzerindeki etkileri azalır. BUSCOPAN, beta-adrenerjik ilaçların taşikardik etkilerini artırabilir.

BUSCOPAN, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. ·         Bileşiminde bulunan hiyosin-N-butilbromür veya diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu gösteren kişiler, ·         Megakolon, ·         Myasthenia gravis.

Hekim tarafından başka türlü bir kullanım önerilmediğinde, Erişkinlerde: Günde 3-4 kez 1-2 draje. 6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 3 kez 1 draje. Drajeler, çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.

BUSCOPAN 20 mg/ml enjeksiyon için çözelti içeren ampul: 6 ampullük ambalajlarda. BUSCOPAN plus film tablet: 20 ve 50 film tabletlik ambalajlarda.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

BUSCOPAN 10 mg draje: 50 drajelik ambalajlarda.

BUSCOPAN draje, aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır: Karaciğer işlev bozukluğu (örn. kronik alkol alımı ya da hepatite bağlı), Böbrek işlev bozukluğu, Gilbert sendromu (Meulengracht’s hastalığı). Olası antikolinerjik komplikasyon riski nedeniyle, dar açılı glokom eğilimi olan hastalarda, intestinal ya da üriner obstrüksiyon veya taşi-aritmi eğilimi bulunanlarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu tür vakalarda BUSCOPAN sadece tıbbi gözetim altında kullanılmalı ve gerekirse doz azaltılmalı ya da dozlar daha seyrek verilmelidir.   Gebelik ve emzirme Gebelik kategorisi: C Uzun deneyimler sonucunda gebelik sırasında zararlı etkiler olduğuna dair deliller gözlenmemiştir. Fare ve tavşanlarda yapılan preklinik çalışmalarda embriyotoksik ve teratojenik etkiler gözlenmemiştir. Gebelik sırasında, özellikle ilk üç ayda, ilaç kullanımı ile ilgili genel uyarılar dikkate alınmalıdır. Emzirme dönemi içinde güvenilirliğini gösteren çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte, bebek üzerinde yan etkiler bildirilmemiştir.   Araç ve makine kullanmaya etkisi Araç ve makine kullanımına etkisiyle ilişkili bilgi bulunmamaktadır.

Hiyosin-N-butilbromüre bağlı kserostomi (ağız kuruluğu), dishidroz, taşikardi, muhtemel idrar retansiyonu ve akomodasyon bozuklukları gibi antikolinerjik yan etkiler görülebilirse de bu etkiler genellikle hafiftir ve kendiliğinden geçer. Başta deri reaksiyonları olmak üzere, çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlar ve dispne görüldüğü bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.