Campral 333 Mg 84 Enterik Tablet

Karton kutuda, aluminyum/PVC/PE/PCTFE blister ambalajlarda 14 ve 28 film kaplı tablet. Tüm paket büyüklükleri satılmayabilir.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler için hiç bir çalışma yapılmamıştır. Her ne kadar klinik çalışmaların plasebo ve tadalafil kollarındaki baş dönmesi vakalarının sıklığı benzer olsa da, hastalar, araç ya da makine kullanımından önce CIALIS’e nasıl bir tepki verdiklerinin farkında olmalıdırlar.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.

CIALIS 5 mg film kaplı tablet

Geçerli değil.

Ağızdan alınır.

–

CIALIS® 5 mg film kaplı tablet

05/07/2012

36 ay.

133 / 44

laktoz monohidrat, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, sodyum laurilsülfat, magnezyum sterat, hipromelloz, triasetin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), talk

15 ml’lik kahverengi, damlalıklı cam şişe.

Essitalopram entelektüel işlev ve psikomotor performansı etkilemez. Ancak, psikoaktif ilaç kullanan hastaların muhakeme yeteneklerinde veya becerilerinde bozulma beklenebilir. Bu sebeple, hastaların araba ve makine kullanma yeteneklerine olası etkileri konusunda uyarılmaları gerekir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

CİTOLES 10 mg/ml oral damla, solüsyon

1 ml’de 10 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir.

Bildirilmemiştir.

Ağızdan alınır.

–

CİTOLES 10 mg/ml oral damla, solüsyon

36 ay.

207/3

25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Akut akamprosat doz aşımı genellikle ciddi değildir. Bildirilen olgularda, doz aşımına bağlanabilecek tek semptom diyaredir. Kimyasal olarak yapısında kalsiyum iyonu içermesine rağmen herhangi bir doz aşımı süresince hiperkalsemi hiç tanımlanmamıştır. Eğer böyle bir etki ile karşılaşılırsa, akut hiperkalsemi tedavisine başlanmalıdır.

Alkol bağımlısı hastalarda abstinans (alkolden uzak durma) durumunun sürdürülmesini sağlayarak alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır. Campral ile tedavi gören hastalar psikolojik olarak da bilgilendirilmelidir.

Akamprosat(kalsiyum asetilhomotaurinat) gamaaminobutirik asit(GABA)ya da taurin gibi aminoasit nörotransmitörlere benzer bir kimyasal yapıya sahiptir. Hücre düzeyinde genel olarak nöronal hipereksitasyonu bastırmaktadır. Elektrofizyolojik çalışma sonuçlarına göre GABA reseptörleri ile herhangi bir doğrudan akut etkileşimi yoktur. Etkisini GABAerjik inhibitör nörotransmisyonu ve eksitatör amino- asitlerinden özellikle glutamatın aktivitesini antagonize ederek göstermektedir. Yapısındaki asetil grubundan dolayı kan-beyin bariyerini rahatlıkla geçmektedir. Alkol bağımlılığının beyinde inhibitör transmitör GABA ile eksitatör transmitör glutamat arasındaki temel dengeyi bozduğuna inanılmaktadır. Akamprosatın NMDA reseptör alt tipinin glutamatreseptörlerinin fonksiyonlarını normale çevirerek bu dengeyi tekrar koruduğu gösterilmiştir

Absorbsiyon ve biyoyararlanım Akamprosat gastrointestinal sistemden yavaş ve zayıf bir şekilde parasellüler yol aracılığı ile emilir. Biyoyararlanımı %11.1’dir. Buna rağmen, asetil homotaurin plazma konsantrasyonları doz sonrası 48 saat takip edilebilir. Tekrar eden oral uygulamaları takiben, uygulamadan 5-7 gün sonra sabit duruma ulaşılır ve 370-650 ng/mL plazma düzeyleri sağlanır. Yapılan çalışmalar, yiyeceklerle birlikte alındığında emilen miktarın %20 oranında azaldığını ve geciktiğini göstermiştir. Gerçekte, Cmax %42 azalmakta ve AUC %23’e düşmektedir. Dağılım Akamprosat plazma proteinlerine bağlanmaz. Metabolizma Akamprosat ile yapılan çeşitli çalışmalar ürünün metabolize olmadığını kanıtlamıştır. Bu durum hepatik bozukluğu olan hastalarda akamprosatın farmakokinetiklerinde değişiklik göstermemektedir. Eliminasyon IV uygulanmasını takiben, verilen dozun %100’ü idrarda değişmeden bulunmuştur. Renal klerensi ve total klerensi yapılan çalışmalarda ortalama 175-336 mL/dak arasında bir aralıkta, total klerensi, renal klerensten belirgin şekilde farklı olmayacak biçimde ortalama değer 240 mL/dak olarak bulunmuştur. Akamprosatın plazma yarılanma ömrü 15-30 saat arasında değişmektedir. Değişik koşullarda farmakokinetikler Cinsiyet Çalışmaların çoğu sağlıklı erkek gönüllülerde yapılmıştır. Cinsiyete bağlı olası bir etkiyi değerlendirmek için sağlıklı erkek gönüllüler ve sağlıklı dişi gönüllüler arasında karşılaştırmalı tek oral çalışma yapılmış ve dikkate değer bir fark bulunmamıştır. Hepatik yetmezlik Akamprosatın farmakokinetik değerleri, ilacın hedef kitlesinin bir bölümü olarak kabul edilebilecek bir popülasyon sayılan azalmış karaciğer fonksiyonunun Childs-Pugh sınıflamasının A veya B grubunda değişiklik göstermemiştir. Bu durum ilacın hepatik metabolizmasının olmamasıyla paralellik göstermektedir. Akamprosat temel olarak idrarla hiç değişmeden atıldığından akamprosatın dağılımının böbrek fonksiyonlarına bağlı olduğu kabul edilmektedir. Renal fonksiyonların azaldığı durumlarda Cmax, Tmax ve yarılanma ömrünün belirgin şekilde arttığı ve total (veya renal klerens) renal fonksiyon yetmezliğine bağlı olarak belirgin şekilde düştüğü görülmüştür. Total plazma klerensi (veya renal klerens), plazma yarılanma ömrü ve kreatinin klerensi arasındaki bağlantı doğru orantılıdır. Atılımın yavaş olmasına rağmen, idrarda akamprosatın toplam değişmemiş miktarı sabit kalmaktadır. Bu sonuçlara bağlı olarak akamprosat renal yetmezliği olan hastalara uygulanmamalıdır. Alkol bırakılmasından sonraki dönemde kronik alkolik hastalar Akamprosat dağılımı sağlıklı kişiler ve alkole bağımlı kişiler için benzerdir.

Enterik tablet.

Her bir enterik kaplı tablet 333 mg akamprosat içerir.

Alkol ve akamprosat’ın birlikte kullanımı, her ikisinin de farmakokinetiğini etkilememektedir. Ayrıca akamprosat, diazepam ve imipraminin de farmakokinetiklerini etkilememektedir. Disülfiramın farmakokinetiği üzerinde akamprosat tedavisinin etkisi ise bilinmemektedir.

Campral 333 mg Enterik Tablet, akamprosata veya ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar ile böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin>120 μmol/L) kontrendikedir.

Dozaj; 60 kg üstündeki kişiler için sabah, öğle ve akşam ikişer tablettir. 60 kg altındaki kişiler için sabah iki, öğle ve akşam birer tablettir. Hasta eğer sağlıklı bir sindirim sistemine sahipse ilacın aç karnına verilmesi tercih edilir. Akamprosatın yemekle birlikte verilmesi ilacın biyoyararlanımını azaltmaktadır. Alkolü bırakan hastalarda, Campral ile tedaviye  mümkün olan en kısa süre içerisinde başlanmalıdır. Önerilen tedavi süresi bir yıldır.

–

30º C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Karton kutu içeresinde 84 enterik tablet içeren blister ambalajlarda.

Akomprosat alkolü bırakma döneminde görülen akut semptomlar için bir tedavi değildir. 18 yaş altı ve 65 yaş üstü hastalarda yeterli klinik veri olmadığından Campral’in pediatrik ve geriatrik hastalarda kullanımı tavsiye edilmemektedir. Ayrıca ciddi karaciğer yetmezliği (Childs-Pugh sınıflaması C) olan  hastalarda da klinik veri yetersizliği nedeniyle akamprosat kullanımı önerilmemektedir.   Hamilelik ve laktasyonda kullanımı Hamilelik kategorisi C Hamilelik sırasında fetotoksik veya malformasyona ait bir kanıt gösterilmemiş olmasına rağmen bir tedbir olarak hamilelerde akamprosat kullanımı önerilmemektedir. Akomprosatın anne sütüne geçişi ile ilgili yeterli klinik çalışma bulunmadığından emziren annelerde kullanımı tavsiye edilmemektedir. Akamprosatın araç ve makina kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

Akamprosatın istenmeyen etkileri orta şiddette ve geçici olup temel olarak gastrointestinal sistem ve deri ile ilgilidir. İstenmeyen gastrointestinal reaksiyonlar olarak diyare, nadir olarak mide bulantısı, kusma ve abdominal ağrı bildirilmiştir. İstenmeyen dermatolojik etki ise başlıca kaşıntıdır; ayrıca nadir de olsa makülopapüler eritem de görülmektedir. Ayrıca gerek akamprosat alan gerekse plasebo alan hastalarda libidoda azalma veya artış, cinsel soğukluk veya iktidarsızlık bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.