İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | CEFOZIN |
Birim Miktarı | 1 |
ATC Kodu | J01DB04 |
ATC Açıklaması | Sefazolin |
NFC Kodu | PB |
NFC Açıklaması | Parenteral Kuru Flakonlar |
Kamu Kodu | A01742 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 10,63 TL (2 Mart 2020) |
Önceki Satış Fiyatı | 9,49 TL (18 Şubat 2019) |
Barkodu | |
Kurumun Karşıladığı | 4,81 TL |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Bütçe Eşdeğer Kodu | E057B |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- sefazolin sodyum (1000 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Akut toksisite, kan seviyeleri ile korelasyon gösterir, kronik toksisite ise göstermez. 10-20 mcg/ml terapötik seviyelerdir. 20-40 mcg/ml’de gastrointestinal semptomlar ve MSS stimülasyonu görülür; 50 mcg/ml’nin üstünde konvülsiyonlar, aritmiler ve hematemez belirebilir. Tedavi için konvülsiyonlar i.v. diazepam ile kontrol edilir, hipotansiyon için i.v. sıvılar ve vazopressörler verilir; koma, konvülsiyonlar için ve hematemez varsa endotrakeal entübasyon yapılır, hematemez için mideye buzlu serum fizyolojik gönderilir, gerekirse transfüzyon yapılır. Tedaviye cevap vermeyen ağır vakalarda aktif kömür hemoperfüzyonu yapılmalıdır. Kanda teofilin seviyeleri 10-20 mcg/ml’ye düşene kadar her 4 saatte bir izlenmelidir.
Endikasyonlar
Bronkodilatör olarak : Akut astım, status asthmaticus ve kronik astım nöbetlerinde, Anafilaksi ve anafilaktoid reaksiyonlarda bronkospazm ve wheezing mevcutsa, Inhalant allerjenler, toksik gazlar ve duman solunması sonucu meydana gelen bronkospazm ve solunum zorluğunda, Kronik bronşitte, kronik obstrüktif akciğer hastalığının akut ataklarında reversibl bronkospazmı çözmek için, Sol ventrikül yetmezliğine bağlı akut pulmoner ödemde, Paroksismal noktürnal dispnede, Hastanın durumuna göre oksijen, beta-2 agonistleri ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılır. Solunum stimulanı olarak : Neonatal apne ve Cheyne-Stokes Sendromu’nun yardımcı tedavisinde.
Farmakodinamik Özellikler
Aminofilin doğada bulunan bir metilksantin olan teofilin ile etilendiamin (2:1) moleküler kompleksidir. Bir fosfodiesteraz inhibitörü olan Aminofilin’in vücuttaki etkileri teofilin etkisidir. Teofilin güçlü bir bronkodilatördür, bronş düz kaslarını ve pulmoner arter düz kaslarını gevşetir. Merkezi sinir sistemini, solunum merkezini ve miyokardı uyarır, daha az ölçüde sistemik rezistans azalması ve miyokard stimülasyonu sonucu organ perfüzyonu ve diürezis fazlalaşır. Teofilin mide sekresyonunu, asit, pepsin ve gastrin salgısını, kanda katekolamin, renin ve serbest yağ asitlerini arttırır. Teofilin’in intrasellüler etki mekanizması cAMP ve cGMP birikimi, adenozin reseptörlerinde (A1 ve A2) kompetitif antagonizm, endojen katekolaminlerin stimülasyonu ve prostaglandin antagonizmine bağlı olabilir. Teofilin diafragma ve solunum kaslarının kontraksiyonunu arttırır, pulmoner vasküler rezistansı azaltır, solunum merkezini ve miyokardı stimüle eder. Bu şekilde bronkospazm, astma ve amfizemde solunum yorgunluğunu ve dispneyi azaltır. Teofilinin bu etkisi solunum parametreleri üzerindeki etkisinden bağımsızdır. Teofilin beta-2 adrenerjik agonistlerle in-vitro sinerjik, in-vivo additif etki gösterir. Teofilin mukosilier klirensi arttırır.
Farmakokinetik Özellikler
Teofilin bütün dokulara girer, plasenta yoluyla fetusa, sütle bebeğe geçer. Dağılım hacmi 0.4-0.6 L/kg’dır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı % 60, yeni doğmuşta ve sirozlu hastalarda % 40’tır. Yarılanma süresi çocuklarda 3.5 saat, büyüklerde 9 saat, prematürelerde 20-36 saattir. Aminofilin karaciğerde metabolize olur, % 20’si değişmeden idrarla çıkar. Metabolitleri 3-metilksantin, 1-metilürikasid ve 1,3-dimetilürik asittir. Prematüre bebeklerde önemli bir kısmı kafeine çevrilir. Teofilin klirensi 0.65 ml/dkkg’dir. Bu değer yeni doğmuşlarda, prematürelerde, sirozda, kalp yetmezliğinde, hipotiroidide ve obezitede azalırken sigara içenlerde, kistik fibroziste ve hipertiroidide artar.
Farmasötik Şekli
Carena İ.V. İnfüzyon İçin Ampul Steril, Apirojen
Formülü
Her 10 ml’lik ampul ; Aminofilin……………240 mg (Teofilin……………205.7 mg) (Etilendiamin………34.3 mg) Enjeksiyonluk su k.m…10 ml içerir.
İlaç Etkileşmeleri
1. Aminofilin diğer ksantin türevleri ile (teofilin,kafein) birlikte kullanılmamalıdır. Bu bileşikler biribirlerinin etkisini kuvvetlendirerek toksisite riskini arttırırlar. 2. Allopurinol, bazı antiaritmikler (amiodaron, meksiletin, tokainid, propafenon), simetidin, fluvoksamin, interferon alfa, bazı makrolid antibiyotikleri ve kinolonlar, tiklopidin, oral kontraseptifler, tiabendazol, takrin, zileuton ve viloksazin teofilin klirensini azaltarak serum konsantrasyonlarını yükseltir. Bu ilaçlarla birlikte kullanıldığında Aminofilin dozu azaltılmalıdır. 3. Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (kronik kullanımda) ve diğer antikonvülsanlar; ritonavir, rifampisin, sülfinpirazon teofilin klirensini arttırırdığı için Aminofilin dozunu arttırmak gerekebilir. 4. Hipoksi, beta-2 agonistler, kortikosteroidler ve diüretiklerin neden olduğu hipokalemi teofilin etkisi ile daha da ağırlaşabilir. 5. Halotan veya ketamin anestezisi sırasında teofilin kullanılması sinerjik etki sebebiyle toksisiteye neden olabilir. 6. Teofilin, adenosin ve non-depolarizan miyorelaksanların etkilerini antagonize eder. 7. Aminofilin lityum atılımını hızlandırır, bu da lityum etkisinin azalmasına neden olur 8. Aminofilin imipenem ile birlikte verildiğinde hastalarda kriz görüldüğü bildirilmiştir. 9. İzoniyazid ve triasetiloleandomisin Aminofilin’in klirensini azaltır ve serum konsantrasyonlarını yükseltir. 10. Eritromisin Aminofilin’in klirensini azaltarak yarı ömrünü uzatabilir. Aminofilin de eritromisinin biyoyararlılığını azaltır. 11. Kinolonlar (enoksasin, siprofloksasin, pefloksasin) ve pipedimik asit teoflin klirensini azaltır,yarı ömrünü uzatır ve serum konsantrasyonlarını yükseltir. 12. Rifampisin karaciğerde teofilinin oksidatif yıkımını hızlandırarak teofilinin serum klirensini arttırır ve klinik etkisini azaltır. 13. Tetrasiklin teofilinin klirensini azaltır, toksisitesini arttırır. 14. Propranolol teofilin klirensini azaltır. Beta-blokörlerin Aminofilin ile birlikte kullanılması önerilmez. Astım ve KOAH hikayesi olan hastalarda bronkospazma neden olabilirler. 15. Akut astımlı hastalarda intravenöz Aminofilin serum teofilin konsantrasyonlarının yükselmesine neden olabilir. 16. Alkolizm tedavisinde kullanılan disülfiram teofilin ile birlikte verildiği taktirde teofilinin yarıömrünü uzatıp klirensini azaltır. 17. Aminofilin’in beta-adrenerjik agonistlerle birlikte kullanılması hipokalemi, hiperglisemi, taşikardi, hipertansiyon ve tremor gibi yan etkilerin artmasına neden olabilir. 18. Kömür ateşinde pişmiş besinler, yüksek proteinli ve düşük karbonhidratlı rejim, sigara içilmesi teofilin klirensini arttırır.
Kontraendikasyonlar
Teofiline veya etilendiamine allerjisi olanlarda, aktif peptik ülser hastalığı olanlarda ve antikonvülsan ilaç kullanmayan epileptiklerde kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Carena Ampul % 5 dekstroz veya % 0.9 sodyum klorür ile dilüe edilerek intravenöz infüzyon şeklinde kullanılır. Hastaya verilme hızı 25 mg/dk’yı geçmemelidir. Tedavinin amacı plazmada 10-20 mcg/ml’lik terapötik Aminofilin konsantrasyonları sağlanmasıdır. Bunun için bir yükleme dozu verildikten sonra idame dozuna geçilir. Yükleme dozunun hesaplanmasında 0.63 mg/kg Aminofilin’in serumda 1 mcg (0.5 – 1.6 mcg)’lik bir teofilin seviyesi sağlayacağı prensibinden hareket edilir. Mutad Erişkin Dozu : Bronkodilatör olarak, akut ataklar için yükleme dozu, teofilin almayan hastalarda 6.34 mg/kg Aminofilin olup 20 dakikada i.v. infüzyon şeklinde verilir. Teofilin kullanan hastalarda mümkünse serum teofilin seviyeleri tayin edilir. Bu mümkün olmazsa ve teofilin toksisite belirtileri yoksa 3.17 mg/kg Aminofilin 20 dakikada i.v. infüzyon şeklinde verilir. Akut atakların tedavisinde İdame Dozu : Sigara kullanan genç hastalarda: 0.89 mg/kg/saat Aminofilin, i.v. infüzyon şeklinde Sağlıklı, sigara kullanmayan hastalarda : 0.54 mg/kg/saat Aminofilin, i.v. infüzyonla, Yaşlı hastalarda ve cor pulmonale varsa : 0.33 mg/kg/saat Aminofilin, i.v. infüzyonla. Konjestif kalp yetmezliği, karaciğer sirozu varsa : 0.25 mg/kg/saat Aminofilin, i.v. infüzyonla Pediatrik Hastalar için Mutad Dozu : Akut atakların tedavisi için yükleme dozu, hasta Aminofilin kullanmıyorsa : 6.34 mg/kg Aminofilin, 20 dakikada i.v. infüzyon şeklinde. Hasta oral teofilin kullanıyorsa serum teofilin seviyesi tayin edilir. Bu mümkün olmazsa ve teofilin toksisitesi belirtileri yoksa 3.17 mg/kg Aminofilin 20 dakikada i.v. infüzyon şeklinde verilir. Akut ataklarda idame dozu : i.v. infüzyon şeklinde 1 yaşına kadar : 1 saatte verilecek mg/kg cinsinden idame dozu şu formüle göre hesaplanır: 0.008 x (hafta cinsinden yaş) + 0.21 = doz (mg/kg/saat)(Bulunan doz teofilin baz cinsindendir. 1,2 ile çarpılmalıdır.) 1-9 yaş arası : 1 mg/kg/saat Aminofilin 9-12 yaş arası : 0.89 mg/kg/saat Aminofilin 12-16 yaş arası sigara içenler : 0.89 mg/kg/saat Aminofilin Sigara içmeyenler : 0.63 mg/kg/saat Aminofilin şeklindedir. Neonatal apnede solunum stimulanı olarak ;Yükleme dozu olarak : 6.34 mg/kg Aminofilin 20 dakikada i.v. infüzyonla İdame Dozu : İstenen cevap alınana kadar her 12 saatte bir 1.27 – 1.9 mg/kg Aminofilin 30 dakikada i.v. infüzyonla. Carena Ampul % 5 dekstroz, % 0.35 ve % 0.9 sodyum klorür ile veya % 0.35 ve % 0.9 sodyum klorürde % 5 dekstroz ile dilüe edilebilir. Dozun hesaplanmasında ideal vücut ağırlığı esas alınmalıdır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Bulunmamaktadır.
Saklama Koşulları
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Carena İ.V. İnfüzyon İçin Ampul, 6 ve 100 ampullük kutularda.
Uyarılar/Önlemler
1. Aminofilin hipertiroidizmli, epilepsili, hipertansiyonlu veya diğer kardiyovaskülersistem hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. 2. Aminofilin’in 1 yaşından küçük çocuklar için emniyetli olduğunu gösteren yeterli klinik çalışma mevcut değildir. İlacın bu yaş grubunda yarı ömrünün uzun olması klirensinin azalmasına neden olur, bu da dikkatli ve uygun dozlarda kullanılmasını ve kullanmadan önce risk/fayda oranının dikkate alınmasını gerektirir. 3. Aminofilin’in klirensinin azaldığı karaciğer fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda, kalp yetmezliği, kronik ateşli hastalıklara sahip hastalarda Aminofilin dikkatle kullanılmalı, doz azaltılarak doz araları açılmalıdır. Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanım : Gebelikte Kullanım : Gebelik kategorisi C. Aminofilin’in gebelikte emniyetle kullanımı konusunda insanlarda yapılmış kontrollü klinik araştırma yoktur. Teofilinin farelerde teratojen etkisi görülmemiştir. Sıçanlarda 220 mg/kg dozda embriyotoksik etki gösterir. Aminofilin gebelikte ancak önemli bir endikasyon varsa ve anne için potansiyel faydaları fetus için potansiyel risklerden üstünse kullanılmalıdır. Emzirme Döneminde Kullanım : Aminofilin anne sütüyle bebeğe geçebilir ve yan etkilere neden olabilir. Bu durumda emzirme veya ilacın kesilmesi kararı, ilacın anne için önemi dikkate alınarak verilmelidir Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi : Aminofilin baş dönmesi, tremor, anksiyete gibi yan etkilere neden olabilir. Hastalar bu yönde uyarılarak ilacın kendilerini nasıl etkileyeceğini öğrenene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınmaları sağlanmalıdır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Aminofilin’in yan etkileri 15 mcg/ml ‘lik serum konsantrasyonlarında görülmeye başlar ve 20 mcg/ml’ nin üstündeki konsantrasyonlarda bu etkilerin sıklığı ve şiddeti artar. Bunun için terapötik konsantrasyon aralığı olarak 5-15 mcg/ml hedef alınmalıdır. Gastrointestinal Sistem : Bulantı, kusma, epigastrik ağrı, diyare, hematemez ve diğer gastrointestinal bozukluklar. Kardiyovasküler Sistem :Aritmiler : Sinüsal taşikardi, supraventriküler ve ventriküler prematüre kontraksiyonlar, multifokal atrial taşikardi. Sinir Sistemi : Anksiyete, huzursuzluk, başdönmesi, tremor, insomni, konvulsiyon, toksik psikoz. Metabolizma : Hiperglisemi, glikozüri, hipokalemi, hipofosfatemi, hiponatremi, hiperürisemi. Hipersensitivite : Eritem, pruritus, eritrodermi, eksfoliyatif dermatit.Aminofilin Tip I (derhal) ve Tip IV (gecikmiş) hipersensitivite reaksiyonları yapabilir. Tip IV reaksiyonlar moleküldeki etilendiaminden kaynaklanır. Böyle bir durumda (deri testi etilendiamin için pozitif ise) Aminofilin kesilerek tedaviye teofilinle veya başka bir teofilin tuzu ile devam edilmelidir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Doz Aşımı
Sefalosporinlerin yüksek doz uygulanmasından sonra baş dönmesi, parestezi, baş ağrısı görülebilir. Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda bilinç bozukluğu, konvülziyonlar görülebilir. Doz aşımı durumunda tedavi durdurularak destek tedavisi uygulanır. Doz aşımı nedeniyle konvülziyon gelişti ise antikonvülsif tedavi uygulanmalıdır. Ağır doz aşımı durumlarında özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda etkinliği kanıtlanmamakla birlikte hemodiyaliz ve hemoperfüzyon uygulanabilir.
Endikasyonlar
Cefozin duyarlı mikroorganizmaların oluşturduğu aşağıdaki sistem enfeksiyonlarında kullanılır; Solunum yolu enfeksiyonları: akut ve subakut bronşit, bronşektazi, bronkopnömoni, pnömoni, akciğerin cerahatlı hastalıkları (akciğer absesi), piyotoraks, plörezi, kronik solunum yolu hastalıklarına bağlı sekonder enfeksiyonlar, farenjit, larenjit, tonsillit. Safra yolları enfeksiyonları: kolanjit, kolesistit, peritonit, lenfanjit ve lenfadenit. Septisemi ve subakut bakteriyel endokardit: septisemi, endokardit. İdrar yolu enfeksiyonları: piyelonefrit, piyelit, sistit, üretrit. Kemik ve eklem enfeksiyonları: osteomiyelit, artrit. Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: follikülit, panaris, fronkül, fronküloz, antraks, erizipel, abse, ülser, flegmon, ameliyat sonrası yara enfeksiyonları, yanıklar, dekübit ülseri. Jinekolojik enfeksiyonlar: bartolinit (bartolin absesi), servisit, endometrit, parametrit, pelvi-peritonit, doğum sonrası enfeksiyonları, mastit. Kulak, burun, boğaz enfeksiyonları: orta kulak iltihabı, sinüzit, parotit, kulak ve burun fronkülü. Perioperatif Kullanım Sefazolin sodyumun operasyon öncesinde, operasyon sırasında ve operasyon sonrasında profilaktik olarak kullanılması, kontamine veya kontamine olma riski taşıyan (örnek: vajinal histerektomi ve 70 yaşından yaşlı hastalarda, akut kolesistit olanlarda, tıkanma sarılığı durumunda veya safra kanalı taşları gibi yüksek risk taşıyanlarda kolesistektomi) ameliyat olacak hastalarda operasyon sonrası olabilecek bazı enfeksiyonların gelişme sıklığını azaltabilir. Perioperatif olarak sefazolin sodyum kullanımı aynı şekilde operasyon yerinde gelişebilecek enfeksiyonun ciddi risk oluşturduğu (örnek açık kalp cerrahisi ve prostetik artroplasti) operasyona girecek hastalarda da etkili olabilir. Sefazolin sodyumun profilaktik kullanımında operasyondan sonraki 24 saat boyunca kesilmeden uygulamaya devam edilmelidir. Enfeksiyon gelişiminin ciddi zarara yol açabileceği operasyonlarda (örnek açık kalp cerrahisi ve prostetik artroplasti) sefazolin sodyumun profilaktik uygulamasına operasyondan sonra 3-5 gün daha devam edilebilir. Enfeksiyon belirtileri görülüyorsa sorumlu mikroorganizmayı kültür ile belirlemek için örnekler alınıp uygun tedavi başlatılabilir. İlaca dirençli bakteri gelişmesini azaltmak ve sefazolin sodyumun veya diğer antibakteriyellerin etkinliğini korumak amacı ile sefazolin sodyum sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış enfeksiyon veya çok yüksek enfeksiyon olasılığı durumlarında kullanılmalıdır. Tedavinin seçimi veya değiştirilmesinde kültür ve duyarlılık sonuçları esas alınmalıdır. Bu verilerin eksik olması durumunda bölgesel epidemiyoloji ve duyarlılık ölçütleri ampirik tedavi seçiminde rol oynayabilir.
Farmakodinamik Özellikler
Sefazolin sodyum bakteri hücre duvarı sentezini inhibe ederek bakterisid etki gösteren bir sefalosporindir. Sefazolin sodyum Staphylococcus aureus (penisilinaz üreten suşlar dahil), Staphylococcus epidermidis (metisiline dirençli stafilokoklar hariç), A grubu beta hemolitik streptokoklar ve diğerstreptokok suşları, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella türleri, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae’ ya karşı duyarlıdır.
Farmakokinetik Özellikler
Sefazolin sodyum enjeksiyondan sonra kanda hızla yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Böbrek, karaciğer ve akciğer dokularına kolaylıkla geçer. İnsanlarda 1.0 g Sefazolin sodyumun intramüsküler uygulanması sonucunda 1. saatte elde edilen serum konsantrasyonu 64 mcg/mL’ye ulaşır ve 8. saat sonunda, 7 mcg/mL’ye kadar düşer. 1.0 g Sefazolin sodyum’un intravenöz uygulanmasından sonra elde edilen zirve serum konsantrasyonu 185 mcg/mL’dir. Çocuklara 10-12,5 mg/kg ve 5-6.25 mg/kg dozunda yapılan IM uygulamalar sonrasında serum doruk konsantrasyonları sırasıyla, 28 mcg/mL ve 42 mcg/mL olarak bulunmuştur. Doruk konsantrasyona ortalama 30 dakika içinde ulaşılmıştır. Sefazolin sodyum’un serum yarılanma ömrü intramüsküler uygulamada yaklaşık 2 saattir. Safra ile yüksek oranda itrah olur. Sefazolin Sodyum’un safra konsantrasyonları, serum konsantrasyonlarının 5 katına kadar çıkabilir. Sinoviyal sıvıdaki Sefazolin sodyum konsantrasyonu ilacın uygulanmasından 4 saat sonra serumda elde edilen konsantrasyona yakın düzeydedir. Sefazolin sodyum’un % 90’dan fazlası idrarda değişmeden dışarı atılır. İlk 6 saat içinde % 60’ı, 24 saat içinde ise yaklaşık % 90’ı idrarla itrah edilir. Sefazolin sodyum’un 500 mg ve 1.0 g’lık intramüsküler dozlarından sonra idrarda sağladığı zirve konsantrasyonlar 2400 mcg/mL ve 4000 mcg/mL’ dir.
Farmasötik Şekli
Enjektabl Flakon
Formülü
Her flakon; 1.0 g Sefazolin aktivitesine eşdeğer sefazolin sodyum içerir. Beraberindeki her çözücü ampulde 4 mL %0.5’lik lidokain hidroklorür bulunmaktadır. Steril ve apirojendir.
İlaç Etkileşmeleri
Probenesid sefalosporinlerle birlikte kullanıldığında bunların böbrek tubuluslarından salgılanmasını azaltarak sefalosporinlerin kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun zaman devam etmesine yol açar.
Kontraendikasyonlar
Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca; lokal anesteziklere aşırı duyarlılığı olan kişilerde veya kalp bloku olan hastalarda çözücüsünde lidokain hidroklorür bulunması nedeni ile uygulanmamalıdır.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Erişkinlerde Orta ve ağır şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde 500 mg – 1.0 g Cefozin 6 veya 8 saatte bir uygulanmalıdır. Duyarlı Gram-pozitif kokların etken olduğu hafif enfeksiyonlarda 250-500 mg Cefozin 8 saatte bir uygulanmalıdır. Akut, komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında 1.0 g Cefozin 12 saatte bir uygulanmalıdır. Pnömokoksik pnömoni tedavisinde 500 mg Cefozin 12 saatte bir uygulanmalıdır. Ağır, hayatı tehdit edici enfeksiyonların tedavisinde (endokardit, septisemi gibi) 1.0 g-1.5 g Cefozin 6 saatte bir uygulanmalıdır. Profilaktik kullanım Kontamine veya potansiyel olarak kontamine cerrahi müdahalelerde postoperatif enfeksiyonları önlemek için tavsiye edilen dozlar; Cerrahi müdahalenin başlamasından 30-60 dakika önce 1.0 g Cefozin intravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanır. Uzun süreli cerrahi müdahalelerde (2 saat veya daha fazla ) ameliyat boyunca 500 mg – 1.0 g Cefozin intravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanır. 24 saat boyunca 6-8 saatte bir 500 mg -1.0 g Cefozin intravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanır. Enfeksiyon oluşması özellikle tehlike yaratabilecek cerrahi müdahalelerde, Cefozin’in profilaktik uygulamasına ameliyatın tamamlanmasını takiben 3-5 gün devam edilebilir. Renal fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz Böbrek Fonksiyonu Serum Kreatinini (% mg) Kreatinin Klirensi (mL/dak) Doz Hafif bozukluk 1.5 den az 55 ve üstü Tam doz Orta derecede Bozukluk 1.6-3.0 35-54 Tam doz en az 8 saat ara ile Şiddetli Bozukluk 3.1- 4.5 11-34 1/2 doz 12 saat ara ile İleri derecede Şiddetli bozukluk 4.6 ve üstü 10 dan az 1/2 doz 18-24 saat ara ile Önerilen azaltılmış dozlar, enfeksiyonun derecesine göre değişen yükleme dozundan sonra uygulanmalıdır. Çocuklarda kullanım Hafif orta şiddetli enfeksiyonların tedavisinde günlük toplam doz 25-50 mg/kg 3-4 eşit doza bölünmüş olarak verilebilir. Ciddi enfeksiyonların tedavisinde doz kg başına 100 mg’a kadar artırılabilir.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
Cefozin 250 mg IM/IV Enjektabl Flakon Cefozin 500 mg IM/IV Enjektabl Flakon Cefozin 1 g IM/IV Enjektabl Flakon Cefozin 250 mg IM Enjektabl Flakon Cefozin 500 mg IM Enjektabl Flakon
Saklama Koşulları
30oC’nin altında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. SULANDIRILDIKTAN SONRA BEKLETİLMEDEN KULLANILMALIDIR.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
1 g Sefazoline eşdeğer kuru toz halinde sefazolin sodyum içeren flakon ve çözücü 4 mL %0.5 lidokain hidroklorür içerir.
Uyarılar/Önlemler
Cefozin sefalosporin, penisilin ya da diğer ilaçlara karşı alerjisi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Alerji durumlarında tedavi durdurulur ve hasta derhal epinefrin ve benzeri presöraminlerle, antihistaminiklerle veya kortikosteroidlerle tedaviye alınır. Cefozin’ in devamlı kullanılması duyarlı olmayan mikroorganizmaların üremesine neden olabilir. Psödomembranöz kolit belirtilerinin ortaya çıkması halinde ise ilaç kesilmeli ve uygun tedaviye geçilmelidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda Cefozin dozu azaltılarak verilmelidir. Benedict, Fehling ya da ClinitestÒ tabletleriyle yapılan idrar glukoz tayinleri yalancı pozitif reaksiyon verebilir. Hamile ve Süt verenlerde Kullanımı Hamilelikte B kategorisindedir. Cefozin gebelikte tıbbi zaruret olmaksızın kullanılmamalıdır. Emziren annelerde uygulanması halinde dikkatli olunmalıdır. Prematüre ve Yenidoğanlarda Cefozin’ in prematürelerde ve bir aydan küçük çocuklarda kullanılmasının güvenilirliği ve etkinliği henüz bildirilmemiştir. Araç ve Makine Kullanımına etkisi –
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Gastrointestinal: Diyare, oral kandidiyazis, bulantı, kusma, karın ağrıları, anoreksi, antibiyotik tedavisi sırasında psödomembranöz kolit semptomları görülebilir. Bulantı ve kusma nadiren bildirilmiştir. Alerjik: Anafilaksi, eozinofili, kaşıntı, ilaç ateşi, cilt döküntüsü. Hematolojik: Nötropeni, lökopeni, trombositopeni. Hepatik ve renal: Renal veya hepatik yetmezliğe bağlı olmaksızın SGOT, SGPT, BUN ve alkalen fosfataz seviyelerinde geçici artışlar bildirilmiştir. Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon yerinde ağrı nadirdir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
(Visited 4 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır