İlaç Sınıfı | Beşeri Yerli İlaç |
İlaç Alt Sınıfı | İEGM Tüm İlaç Fiyat Listesi |
İlaç Firması | COLDSAL |
Birim Miktarı | 10 |
ATC Kodu | N02BA51 |
ATC Açıklaması | Psikoleptikler hariç Asetilsalisilik asit kombinasyonları |
NFC Kodu | AA |
NFC Açıklaması | Ağızdan Katı Tabletler |
Kamu Kodu | A10046 |
Orijinal / Jenerik Türü | 20 YIl |
2023 Fiyatı | Bilinmiyor |
Satış Fiyatı | 2,44 TL (21 Mayıs 2012) |
Önceki Satış Fiyatı | 2,44 TL (1 Mart 2012) |
Barkodu | |
Reçete Tipi | Normal Reçete |
Temin Yeri | İlacınızı sadece eczaneden alınız ! |
Başlıklar
- İlaç Etken Maddeleri
- İlaç Prospektüsü
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Ruhsat Sahibi
- Ruhsat Tarihi Ve Numarası
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Üretim Yeri
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
- Doz Aşımı
- Endikasyonlar
- Farmakodinamik Özellikler
- Farmakokinetik Özellikler
- Farmasötik Şekli
- Formülü
- İlaç Etkileşmeleri
- Kontraendikasyonlar
- Kullanım Şekli Ve Dozu
- Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
- Saklama Koşulları
- Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
- Uyarılar/Önlemler
- Yan Etkileri / Advers Etkiler
İlaç Etken Maddeleri
- parasetamol (200 mg)
İlaç Prospektüsü
Doz Aşımı
Akut ve kronik aşırı doz, hiperkalsemi ile birlikte D hipervitaminozu ile sonuçlanabilir. Bulantı, kusma, polidipsi, poliüri ve konstipasyon gibi belirtiler görülür. Bu durumda, tüm kalsiyum ve D vitamini içeren maddelerin alımı durdurulmalı ve rehidratasyon uygulanmalıdır.
Endikasyonlar
Menapoz sonrası (tip I) osteoporoz, senil (tip II) osteoporoz ve osteomalazinin önlenmesi ve tedavisinde, Kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin takviyesinde endikedir
Farmakodinamik Özellikler
Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve gelişmesi için vazgeçilmez bir mineraldir. Yeterli kalsiyum alımı özellikle, kemik büyüme ve gelişiminin görüldüğü çocukluk çağı ve ergenlik döneminde önemlidir. 40 yaşın üzerindeki yetişkinlerde, osteoporoz gelişimine katkıda bulunabilecek olan negatif kalsiyum dengesinin önlenmesi için, yeterli kalsiyum desteği sağlanmalıdır. D vitamini, kalsiyum ve fosfatın absorbsiyonu ve hücreler tarafından kullanımı, kemiklerin normal kalsifikasyonu için gereklidir. Paratiroid hormon ve kalsitonin ile birlikte, serum kalsiyum konsantrasyonlarını düzenler. D vitamini, ince bağırsaktan kalsiyum ve fosfat absorpsiyonunu stimüle eder ve kemiklerden kalsiyumun mobilizasyonunu sağlar. Cal-D-Vita kemiklerin güçlenmesine yardımcı olur. Etken maddelerinin dengeli kombinasyonu sayesinde spesifik terapötik yarar gösterir. Aşağıdaki tabloda, sağlıklı bireylerin ‘‘günlük ihtiyacı karşılamak üzere gereksinim duydukları minimum miktarlar –RDI (Recommended daily intakes)-’’ ve ‘‘günlük maksimum müsaade edilebilecek toplam miktarlar (*üst limit)’’ belirtilmiştir. 1-3 yaş 4-8 yaş Erişkin kadın Erişkin erkek Gebelik dönemi Emzirme Dönemi Kalsiyum (mg) 500 2500* 800 2500* 1000-1300 2500* 1000-1300 2500* 1000-1300 2500* 1000-1300 2500* D vitamini (IU) 200 2000* 200 2000* 200-600 2000* 200 2000* 200 2000* 200 2000* Müstahzarın herhangi birim dozu ile zehirlenme belirtisi görülmemektedir
Farmakokinetik Özellikler
Oral yolla alınan kalsiyum, D vitamini metabolitlerinin varlığına, lümen pH’sı ve diyetsel faktörlere bağlı olarak, yaklaşık 1/3-1/5 oranında ince bağırsaktan absorbe olur ve kalsiyum yetersizliği durumunda absorpsiyonu artar. Aklorhidri veya hipoklorhidrisi olan hastalarda özellikle kalsiyum karbonatın absorpsiyonu azalır. Yaklaşık % 45 oranında plazma proteinlerine bağlanır. % 20’si renal, % 80’i fekal yolla atılır. D vitamini, ince bağırsaktan hızlıca absorbe olur ve spesifik alfa globulinlere bağlanır. Başlıca karaciğerde depolanır. Kolekalsiferolün metabolik aktivasyonu, başta karaciğer ve sonra böbrekler olmak üzere iki basamakta gerçekleşmektedir. Safra yolu veya renal yolla elimine edilir.
Farmasötik Şekli
Efervesan tablet
Formülü
Bir efervesan tablet 1500 mg kalsiyum karbonat (600 mg elementer kalsiyum) ve 400 I.U. D3 vitamini (10 mikrogram kolekalsiferol) içerir. 1 I.U. D vitamini 0.025 µg kolekalsiferole eşdeğerdir. Kalsiyum karbonatın ne kadar elementer kalsiyuma eşdeğer olduğu aşağıdaki tabloda açıklanmıştır: Kalsiyum Tuzu Kalsiyum (mg/g) Kalsiyum (mEq/g) % Kalsiyum Kalsiyum Karbonat 400 20 40 Yardımcı maddeler: Sorbitol, portakal aroması, beta karoten, pancar kırmızısı, aspartam, asesülfam potasyum.
İlaç Etkileşmeleri
Bazı gıda ve ilaçlar Cal-D-Vita emilimini etkilediği gibi, Cal-D-Vita da bazı ilaç ve gıdaların emilimini etkileyebilir. Aşırı miktarlarda alkol, kafein ve tütün yanında, kepekli ve tohumlu ekmekler ile tahılla hazırlanan kahvaltılıklarda bol miktarda bulunan lif ve fitatlar, kalsiyum emilimini azaltır. Bazı antikonvülsanlar (ör. Fenitoin) Cal-D-Vita ile etkileşebilir. Bu nedenle her iki doz arasında 1-2 saatlik bir ara verilmelidir. Aynı durum sodyum florür veya oral tetrasiklin için de geçerlidir. Özellikle kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda alüminyum veya magnezyum içeren antiasitlerin birlikte kullanılması, alüminyum veya magnezyumun kan düzeylerini artırabilir. Diüretikler (özellikle tiazid grubu diüretiklerle) birlikte uygulanması hiperkalsemiye sebep olabilir. Bu nedenle uzun süreli tedavide, serum kalsiyum konsantrasyonlarının dikkatle izlenmesi gereklidir. Östrojen içeren kontraseptifler veya östrojen, kalsiyum emilimini artırabilir. Kardiyak glikozit kullanan hastalarda, hiperkalsemi oluşturarak kardiyak aritmilere neden olabilir.
Kontraendikasyonlar
Bileşenlerinden bir veya birden fazlasına alerjisi olanlarda, Hiperparatiroidizm (primer ve sekonder), D vitamini hipervitaminozu, hiperkalsemisi olanlarda, Böbrek fonksiyon bozukluğu ve/veya böbrek taşı ile birlikte veya tek başına ciddi hiperkalsiüresi olanlarda, Fenilketonüride, Hiperkalsemi ve hiperkalsiürinin eşlik ettiği uzun süreli immobilizasyon durumlarında kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Günde 1-2 efervesan tablet: Kalsiyum ve D vitamini yetersizliğinde Osteomalazi ve osteoporozun önlenmesi ve tedavisinde Efervesan tabletler bir bardak su içinde eritilerek, yemeklerden yarım saat önce veya sonra alınır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
–
Ruhsat Sahibi
Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. İstanbul
Ruhsat Tarihi Ve Numarası
06.03.2006-207/22
Saklama Koşulları
Tüpü iyice kapalı olarak 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız, nemden koruyunuz.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
Cal-D-Vita Efervesan Tablet, 10 adet Cal-D-Vita Efervesan Tablet, 30 adet
Uyarılar/Önlemler
Aspartam içerdiğinden, fenilketonürili hastalarda kullanılmamalıdır. Cal-D-Vita tavsiye edilen dozlardan daha yüksek dozlarda uzun süre kullanılmamalıdır. Arterioskleroz ve kalp hastalığı, hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği, hafif hiperkalsiürisi veya böbrek taşı hikayesi olan hastalarda dikkatli kullanılması, idrar ve plazma kalsiyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önemli olabilir. Cal-D-Vita aspartam ve sorbitol ile tatlandırıldığı için diyabetiklere uygundur. Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkisi Cal-D-Vita kullanımının araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı Gebelik kategorisi: A Cal-D-Vita efervesan tablet, gebelik ve emzirme döneminde kullanılabilir. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kalsiyum ve D vitamininin tavsiye edilen alım miktarları artmaktadır. Bu dönemlerde Cal-D-Vita efervesan tablet, tavsiye edilen dozlardan yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Hamile kadınlarda akut ve kronik D vitamini toksisitesi hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. Önerilen dozlarda gebelik boyu kullanıldığında, herhangi bir problem gözlenmemiştir. Kalsiyum ve D vitamini, anne sütüne çok az miktarda geçmektedir.
Üretim Yeri
Roche Müsrahzarları Sanayi A.Ş. Gebze,Kocaeli
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Kalsiyum destek tedavisi uygulandığında, nadir olgularda hafif gastrointestinal rahatsızlık görülmüştür. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Doz Aşımı
Semptomlar Parasetamolün aşırı dozlarının alınımı 24-48 saatlik bir latent süreyle toksisite bulgularına neden olur. Karaciğer hücre nekrozundan dolayı hepatik disfonksiyon gelişebilir ve hepatik koma da oluşabilir. Bu fenomene bağlı olmadan, tübüler nekrozdan dolayı renal lezyonlar da tanımlanmıştır. Parasetamol intoksikasyonunun bu semptomları birkaç fazda gelişir. İlk fazda (1.gün) belirtiler, bulantı, kusma, terleme, uykusuzluk ve genel olarak hasta hissetmedir. İkinci fazda geçici bir düzelme görülebilir. Üçüncü ve dördüncü günlerde, transaminaz değerinde artış, sarılık, hipoglisemi, pıhtılaşma yetersizliği ve hepatik komaya geçiş görülür. Hafif akut asetilsalisilik asit toksisitesi semptomları uzun ve derin soluma, duyma ve görmede azalma, bulantı, kusma, kulak çınlaması, ve baş dönmesidir. Ciddi zehirlenme vakalarında; konvülziyonlar, sayıklama, dispne, terleme, tremor, kanamalar, dehidrasyon, plazma elektrolit bileşimi ve asit baz değerlerinde bozukluklar, hipertermi ve koma görülebilir. Akut kafein zehirlenmesinin en erken semptomları, genellikle titreme ve aşırı hareketliliktir. Bunları, bulantı, kusma, taşikardi ve konfüzyon izler. Ciddi intoksikasyonlar, sayıklama, nöbetler, supraventriküler ve ventriküler taşiaritmiler, hipokalemi ve hiperglisemi oluşur. Tedavi Tedavi aktif kömür, gastrik lavaj gibi genel önlemlerle başlamalıdır. Asetilsalisilik asit intoksikasyon tedavisi sırasında, başlıca asit-baz ve elektrolit dengesi düzeltilirken, zorlu alkali diürez ile atılımını arttırmaya çalışılmalıdır. Potasyum klorür ve sodyum bikarbonat infüzyon solüsyonları verilebilir. Parasetamolün sitotoksik metaboliti, asetil sistein gibi SH gruplarına bağlanır. Bu nedenle, intravenöz olarak ve eğer mümkünse, intoksikasyon sonrası ilk 8-12 saat içinde asetil sistein verilmelidir. Parasetamol’ün seri plazma konsantrasyon tayinleri ve karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması önerilir.Asetil salisilik asit ve Parasetamol’ün plazma konsantrasyonları diyaliz ile azaltılabilir
Endikasyonlar
Baş ağrısı ,diş ağrısı ya da dismenore gibi, hafif ve orta derecede seyreden ağrılar ; romatizma ; inflamasyon ; ateş ve soğuk algınlıklarında endikedir.
Farmakodinamik Özellikler
Asetilsalisilik asit, siklooksijeaz enzimini non-selektif olarak bloke ederek prostaglandin biyosentezini inhibe edici etkisinden dolayı, analjezik, antipiretik ve antiinflamatuvar etkilidir. Asetilsalisilik asit, aynı zamanda trombositlerin siklooksijenazı üzerine inhibitor etkisiyle trombosit agregasyonunu da inhibe eder. Asetil salisilik asit, en çok periferik bölgeye spesifik etkisiyle ağrıyı hafifletir. Asetil salisilik asitin antipiretik etkisi ise, beyindeki termoregülatör kontrol merkezi üzerinde siklooksijenaz ürünlerinin etkisini bloke ederek oluşturmaktadır. Parasetamol antipiretik etki göstermesinin yanısıra analjezik etkinliğe de sahiptir. Asetil salisilik asit ve parasetamol kombinasyonu aditif bir analjezik etkileşme gösterir. Kafeinin bu kombinasyona ilavesi,asetil salisilik asit/parasetamol analjezik etkisini, yaklaşık %40 artırır.
Farmakokinetik Özellikler
Non-iyonize asetil salisilik asitin absorpsiyonu,oral kullanımı takiben mide ve bağırsakta gerçekleşir. Asetil salisilik asitin bir kısmı bağırsak/mide duvarında salisilik aside hidrolize olur. Absorpsiyon sonrası, asetil salisilik asit hızlıca salisilata çevrilir ancak, oral kullanımı takiben ilk 20 dakika boyunca,plazmada ilacın predominant formu bulunur. Asetil salisilik asit plazma proteinlerine bağlanır ve vücutta geniş oranda dağılım gösterir. Plazma asetil salisilik asit konsantrasyonları hızla azalırken, plazma salisilat konsantrasyonları artar. Salisilatlar, plazma proteinlerine büyük oranlarda bağlanırlar ve vücudun tüm kısımlarına hızla dağılırlar.Salisilatlar anne sütüne ve plasentaya geçerler. Asetil salisilik asitin yıkılmasıyla hızla oluşan salisilatlar başlıca karaciğer metabolizmasıyla itrah edilirler. Metabolitler arasında; salisilürik asit, salisil fenolik gluküronid, salisilik açil gluküronid, gentisik asit ve gentisürik asit bulunur. Majör metabolitleri olan; salsilürik asit ve salisilik fenolik glukuronidi kolayca doyurulurlar ve Michaelis-Menten kinetiğini izlerler; diğer metabolik yollar ilk geçiş işlemleridir. Sonuç olarak,kararlı plazma salisilat konsantrasyonu dozla ilişkili olmadan artar. 250 mg’lık asetil salisilik asit dozunu takiben plazma yarı ömrü yaklaşık 2,8 saattir. 1 g’lık dozda yarılanma ömrü, 5 saat’e uzar. 2 g’lık dozda ise, yarı ömrü 9 saat’e çıkar. Salisilatlar, aynı zamanda değişmemiş olarak idrarla da atılırlar. Bu yol ile atılan miktar doz artışıyla artar ve idrar pH’sına da bağımlıdır: asidik idrarda %2 ‘lik dozla kıyaslandığında, alkali idrara dozun %30’u atılır. Parasetamol, oral uygulamayı takiben ince barsaklardan hızla ve tamamen absorbe olur. Yaklaşık 0.5-2 saat içerisinde doruk plazma konsantrasyonlarına ulaşılır. İlaç hızlıca ve hemen dokulara dağılır; kan-beyin engelini geçer. Açlık ilacın absorpsiyonunu arttırır, ancak biyoyararlanım üzerine etkisi yoktur. Parasetamol, 24 saat içerisinde idrarla tam olarak atılan glukuronik (yaklaşık %60) ve sülfirik asit (yaklaşık % 3,5) inaktif konjugatlarına karaciğerde dönüştürülerek metabolize olur. Dozun % 5’den daha azı, değişmemiş ana bileşik olarak atılır. İlacın total klerensi yaklaşık 350 ml/dakikadır. Plazma yarı ömrü terapötik dozlarda 1,5-3 saattir. Küçük çocuklarda yarılanma ömrü uzar ve sülfat konjugasyonu dominant metabolik yolaktır. Plazma parasetamol yarılanma ömrü, kronik karaciğer hastalığında da uzar. Plazma protein bağlanması terapötik dozlarda düşüktür (yaklaşık % 5). Kafein, yaklaşık 10 dakikalık bir absorpsiyon yarılanma ömrü ile hızla ve tamamen absorbe olur. Doruk konsantrasyonlarına yaklaşık 30-40 dakika sonra ulaşır. Kafein pek çok dokulara dağılır, kan-beyin engeli ve plasentayı geçer. Anne sütüne geçer. Protein bağlanması relatif olarak düşüktür (%30-%40). Eliminasyon yarılanma ömrü, relatif olarak değişkendir (3-10 saat). Kafein ve metabolitleri (ksantin ve ürik asit türevleri) başlıca renal yolla atılır(48 saat içinde dozun %86’sı). Üç etkin maddenin kombinasyonundan dolayı, her bir bileşiğin miktarı düşüktür. Bu nedenle, toksisite ya da uzamış yarılanma ömrü riskleri eliminasyon işlemlerinde satürasyon görülmez. Tüm bileşenlerin absorbsiyonu hızlıdır ve farmakokinetik özelliklerine uygundur. Etkileşimler gözlenmemiştir.
Farmasötik Şekli
Tablet
Formülü
Her bir tablette ; etkin madde olarak 250 mg Asetil Salisilik Asid , 200 mg Parasetamol ve 50 mg kafein içerir.Yardımcı madde Stearik asit, Avisel PH 101, Aerosil 200 içerir.
İlaç Etkileşmeleri
COLDSAL® Tablet ; Bileşiminde yer alan asetilsalisilik asit, kumarin türevleri ve heparin gibi antikuagülanların etkisini, diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlarla veya kortikosteroidlerle birlikte kullanıldığında arttırabilir ve gastrointestinal yan etki riskini çoğaltabilir. Hipoglisemik ajanların etkisi ve metotreksat toksisitesi asetilsalisilik asit ile beraber kullanımda artabilir. COLDSAL® Tablet; spironalaktonun natriüretik etkisini azaltabilir ve probenesid, sülfinpirazon gibi ürikozürik ajanların etkisini inhibe edebilir. Parasetamol’ün diğer zararsız dozları, rifampisin yanında antiepileptikler (Örn. Glutimid, fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) ve bazı hipnotikler gibi, enzim indüksiyonunu uyaran ilaçlarla birlikte alındığında, karaciğer hasarına neden olabilir. Alkolün kötüye kullanımı da aynı sonuca neden olabilmektedir. Gastrik boşalmanın yavaşladığı durumlarda, Parasetamol’ün absorpsiyon hızı azalabilir ve bunun sonucu olarak etkisinde gecikme oluşur. Gastrik boşalmanın hızlandırılması (örneğin metaklopramid kullanımı sonrası) absorpsiyon oranında artışa neden olur. Kloramfenikol ile kombinasyon kloramfenikolün yarı ömrünü uzatırken, toksisite riskini de arttırır. Parasetamol ve varfarin ya da kumarin türevleri arasında etkileşimler klinik olarak değerlendirilmemiştir. Bu nedenle, oral antikoagülanlar ile tedavi gören hastalarda parasetamol sadece, tıbbi denetim altında uzun süre kullanılabilir. Parasetamol ve Zidovudin’in birlikte kullanımları, lökosit sayısında azalma(nötropeni) eğilimini artırır.Bu nedenle, COLDSAL® Tablet sadece doktor önerisiyle kullanılmalıdır. Kafein barbitüratlar ve antihistaminikler bazı ilaçların sedatif etkisini antagonize eder. Ayrıca sempatomimetikler, tiroksin gibi ilaçların neden olduğu taşikardiyi arttırabilir. Oral kontraseptifler, simetidin ve disülfiram karaciğerde kafein metabolizmasını azaltırken, barbitüratlar ve sigara içimi arttırır. Kafein, teofilin atılımını azaltır. Kinolon grubu antibiyotiklerin kullanımı kafein eliminasyonunu geciktirir.
Kontraendikasyonlar
COLDSAL® Tablet; Salisilatlar,parasetamol ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, Hemofili gibi kanama bozukluğu bulunan hastalarda, Aktif gastrik ya da duodenal ülserli vakalarda, kontrendikedir.
Kullanım Şekli Ve Dozu
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği sürece aşağıdaki dozlar önerilmektedir: 7-10 yaş arası çocuklarda ise; günde 1/2 tabletten, günde maksimum 3 tablete kadar, 10-14 yaş arası çocuklarda; günde 1/2-1 tabletten, günde maksimum 3 tablette kadar, 14 yaşın üstü adolesan ve yetişkinlerde; günde 1-2 tabletten, günde maksimum 6 tablete kadar kullanılabilir. Doktora danışılmadan; ağrılı durumlarda 10 günden fazla süreyle ve ateşli durumlarda 3 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Tablet bir bardak su ile alınmalıdır.
Piyasada Mevcut Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri
–
Saklama Koşulları
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında,serin ve kuru yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Ticari Sunum Şekli Ve Ambalaj İçeriği
10 ve 20 tabletlik blisterde karton kutuda
Uyarılar/Önlemler
Astım, alerjik rinit ve nazal poliplerde, non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara karşı aşırı duyarlılık durumlarında, renal fonksiyon yetmezliğinde, hepatik disfonksiyonda (örneğin kronik alkol kullanımından dolayı oluşan hepatit durumu gibi), Gilbert Sendromu, Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliğinde, kronik ya da tekrarlayan gastrik/duodenal hastalıklarda COLDSAL® Tablet sadece doktor tavsiyesi doğrultusunca kullanılabilir. COLDSAL® Tablet ; su çiçeği ya da influenza enfeksiyonu olan adelosanlarda ya da çocuklarda; Reye sendromu riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka türlü önerilmedikçe, COLDSAL® Tablet ağrılarda 10 günden fazla veya ateş durumlarinda 3 günden fazla süreyle kullanılmamalıdır. Eğer, ağrı ya da ateş devam ediyor ya da daha kötüleşiyorsa; yeni semptomlar görülüyor ya da kızarıklık/şişkinlik gözlenirse, bu belirtilerin ciddi bir durumun habercisi olması nedeniyle, doktora danışılmalıdır. COLDSAL® Tablet, adolesan ve çocuklardaki ateşli hastalık durumlarında, doktor tavsiyesi olmadan kesinlikle kullanılmamalıdır. Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2 gramı aşmaması gerekir. Gebelik ve laktasyonda kullanım Hamilelik kategorisi : C Asetil salisililik asidin düşük dozlarının insanlarda fetal hasara neden olduğuna ilişkin kayıtlar olmamakla birlikte, hamilelikte asetil salisilik asit kullanımı sonucu; doğum ağırlığında azalma, hamileliğin ve doğumun uzaması, doğum öncesi ve sonrasında hemorajiler bildirilmiştir. Yüksek dozda ve uzun süreli kafein alınması; hamilelerde spontan düşük ya da prematüre doğuma neden olabilmektedir. COLDSAL® Tablet, hamileliğin ilk ve ikinci üç aylık dönemlerinde dikkatle kullanılmalıdır; hamileliğin üçüncü üç aylık dönemlerinde ise kontrendikedir. Parasetamol, salisilatlar ve kafein anne sütüne geçer. Eğer laktasyon sırasında, düzenli ve yüksek doz asetilsalisilik asit tedavisi gerekiyor ise, emzirme bırakılmalıdır. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi Araç ve makine kullanımına etkisinin bulunduğuna yönelik bilimsel veriler bulunmamaktadır.
Yan Etkileri / Advers Etkiler
Asetil salisilik asit, ciddi gastrointestinal kanamaya kadar götürebilen, epigastrik sıkıntı,kusma,gastro-duodenal ülserler ve erozif gastritlere neden olabilir. Bu yan etkiler, yüksek dozların yanı sıra düşük dozlarda kullanım sırasında da oluşabilir. Asetilsalisilik asit içeren ürünler uzun süre kullanıldığında, gastrointestinal kanamanın bir sonucu olarak demir eksikliği anemisi oluşabilir. Bronkokonstriksiyon, deri reaksiyonları gibi bazı allerjik reaksiyonlar, sık olmamakla beraber oluşabilir. COLDSAL® Tablet ‘in bileşenlerinden parasetamol, nadiren deri kızarıklıkları, daha nadiren ekzantemle görülen deri reaksiyonları, çok nadir vakalarda ise, lökosit sayısında azalma (lökopeni) ya da alerjik trombosit eksikliğine (trombositopeni) neden olabilir.Kanda granülosit azalması (agranülositoz) ve hücresel kan elementlerinde azalma (pansitopeni) parasetamol ile ilgili olarak, bazı izole vakalarda tanımlanmıştır. Nadir vakalarda parasetamolü takiben aşırı duyarlılık reaksiyonları (Quincke ödemi, dispne,terleme, bulantı, kan basıncında düşme, şok dahil) tanımlanmıştır. İzole vakalarda, özellikle, bronşiyal astım ya da alerji hikayesi olan predispoze hastalarda, bronkospazm oluşabilir. “ BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ”
(Visited 1 times, 1 visits today)
İçerik faydalı oldu mu?
EvetHayır