Coniel 4 Mg 20 Tablet

CONİEL Tablet’in doz aşımında kan basıncında aşırı düşmeler görülebilir. Eğer kan basıncındaki düşme çok belirgin ise alt ekstremitelerin havaya kaldırılması, sıvı replasmanı ve vazopressörlerin verilmesi gibi tedavi yöntemleri uygulanmalıdır. İlaç kan proteinlerine yüksek oranda bağlandığından ilacın hemodiyaliz ile kandan uzaklaştırılması etkili değildir.

Hipertansiyon, renal parenkimal hipertansiyon ve anjina pektoris tedavisinde endikedir.

Müstahzarın etkin maddesi olan benidipin hidroklorür, uzun etkili bir kalsiyum antagonistidir. Benidipin hidroklorür hücre membranlarındaki voltaj-bağımlı kalsiyum kanallarının DHP bağlanma bölgelerine bağlanır ve hücre içerisine kalsiyum girişini inhibe ederek koroner ve periferik damarlarda genişlemeye sebep olur. Hücre membranı içerisine yüksek oranda penetre olabilen bu etkin maddenin, DHP bağlanma bölgelerine esas olarak membranlarda bağlandığı düşünülmüştür. Yapılan çalışmalarda etkin maddenin, kan konsantrasyonundan bağımsız olarak, DHP bağlanma bölgelerine afinitesinin yüksek olduğu, buralardan ayrılmanın çok yavaş gerçekleştiği ve etki süresinin uzun olduğu gösterilmiştir.

Benidipin hidroklorür oral yoldan alındığında süratle absorbe olur ve 0.5-1.1 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır. Terminal plazma eliminasyon yarı ömrü, günde tek doz olarak verildiğinde 1-2.4 saattir. Plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır. Karaciğerde metabolize olur. Etkin madde idrar ve feçesle itrah edilir.

Film Tablet

Her tablet; 4 mg Benidipin hidroklorür ihtiva eder.

CONİEL Tablet diğer antihipertansif ilaçlar ile birlikte kullanıldığında, antihipertansif aktivitenin artması sebebiyle, kan basıncında aşırı düşme görülebilir. Digoksinin tubuler sekresyonunun kalsiyum antagonistleri ile inhibe edildiği ve bunun sonucunda da digoksinin kan konsantrasyonlarının yükseldiği ve dijital zehirlenmelerinin ortaya çıkabileceği bildirilmiştir. Bu sebeple CONİEL Tablet ile birlikte digoksin kullanan hastalarda digoksinin kan konsantrasyonu ve kalbin durumu monitorize edilmeli, eğer anormal bir durum görülürse digoksin dozu ayarlanmalı veya CONİEL Tablet kesilmelidir. Simetidinin gastrik asiditeyi azalttığı ve bunun sonucunda da bazı ilaçların mideden absorpsiyonunda artışa sebep olduğu, ayrıca karaciğer mikrozomlarında kalsiyum antagonistlerinin metabolik enzimlerini inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu sebeple CONİEL Tablet ve simetidini birlikte kullanan hastalarda kan basıncında aşırı düşüşler olabileceği akılda tutulmalıdır. Benzer bir mekanizma ile greyfurt suyu da CONİEL Tablet’in karaciğerde metabolizmasını inhibe etmekte ve bunun sonucunda kan konsantrasyonlarını arttırarak kan basıncında aşırı düşüşlere sebep olabilmektedir. Rifampisinin ilaç metabolizmaları ile ilişkili enzimleri indüklediği ve kalsiyum antagonistlerinin metabolizmasında artış ve kan konsantrasyonlarında düşüş görüleceği bildirilmiştir. Bu iki ilacın kombine kullanılması durumunda CONİEL Tablet’in antihipertansif aktivitesinde azalma olabileceği göz önünde tutulmalıdır.

Kardiyojenik şok geçiren hastalarda CONİEL altta yatan semptomların şiddetlenmesine sebep olabilir (Bkz. Uyarılar/Önlemler). Gebe veya gebe olması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır.

1.    Hipertansiyon ve renal parenkimal hipertansiyonda; Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa 2-4 mg benidipin hidroklorür uygulanır. Şayet 2-4 mg’lık dozlar kafi gelmediği taktirde dozaj hastanın yaşı ve semptomlarına göre günde 8 mg’a kadar arttırılabilir. Ağır hipertansiyon vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir kez 4-8 mg benidipin hidroklorür verilir. 2.    Anjina pektoriste; Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 4 mg benidipin hidroklorür verilir. Dozaj hastanın yaşı ve semptomların şiddetine göre ayarlanabilir.

–

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

20 tablet ihtiva eden blister ambalajlarda.

CONİEL Tablet, çok düşük kan basıncına sahip hastalara, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna sahip hastalara (CONİEL Tablet karaciğer fonksiyon bozukluğunu arttırabilir) ve yaşlı hastalara dikkatli verilmelidir. Kalsiyum antagonistlerinin aniden kesilmesi ile semptomlarda şiddetlenme bildirilmiştir. CONİEL Tablet tedavisine geçici olarak ara verilmesi gerektiğinde, doz kademeli olarak azaltılmalı ve hasta sıkı gözlem altında tutulmalıdır. Ayrıca hastalar CONİEL Tablet tedavisine doktora danışmadan ara vermemeleri konusunda uyarılmalıdır. CONİEL Tablet kan basıncında aşırı düşmelere sebep olabilir. Böyle durumlarda dozun azaltılması ve ilaca geçici süreyle ara verilmesi gibi tedavi yöntemleri uygulanmalıdır. CONİEL Tablet’in antihipertansif aktivitesi baş dönmesi vb. semptomları arttırabileceğinden yüksek yerlerde çalışma ve araba kullanma gibi potansiyel tehlikeleri olan aktiviteleri gerçekleştiren hastalar, çok daha dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdırlar. Sürekli ambulatuar peritoneal diyalize giren hastalarda diyaliz sıvısının görünümünde değişme ve sıvının beyaz, bulanık bir hal alması tespit edilmiştir. Böyle bir durumda peritonit vb. durumlarla ayırıcı tanının yapılması gerekir.   GEBELİK VE LAKTASYONDA KULLANIMI: GEBELİK KATEGORİSİ C’dir. Gebe veya gebe olması muhtemel kadınlarda kullanılmamalıdır. Emziren annelerde CONİEL kullanılması önerilmez. Eğer CONİEL kullanımı zorunlu ise emzirmeye son vermek gerekir.   ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ: Araç ve makine kullanan hastalar dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdır (Bkz. Uyarılar/Önlemler).

CONİEL Tablet kullanımı ile sıklıkla rastlanan yan etkiler çarpıntı, yüzde kızarıklık, ateş basması ve başağrısıdır. CONİEL Tablet kullanımı ile ortaya çıkabilecek diğer yan etkiler şunlardır: Renal: BUN ve kreatininde artış, pollaküri Hematolojik: Lökopeni, eozinofili Kardiyovasküler: Kızarıklık, kan basıncında düşme, göğüste baskı hissi, bradikardi, taşikardi, ekstrasistoller, yüz, bacak ve ellerde ödem, CPK yükselmesi Psikonörolojik: Sersemlik, baş dönmesi, ortostatik hipotansiyon, uykusuzluk, uyuşukluk Gastrointestinal: Konstipasyon, karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, göğüste yanma hissi, susama Diğer: Keyifsizlik, tinnitus, parmaklarda kızarıklık ve sıcaklık hissi, omuz katılığı, öksürük. CONİEL Tablet kullanan hastalar dikkatli gözlenmeli ve eğer anormal bir durum görülürse dozun azaltılması ve tedaviye ara verilmesi gibi tedavi yöntemleri uygulanmalıdır. Aşağıda yer alan yan etkilerden herhangi birisi görülürse CONİEL Tablet tedavisi kesilmelidir. Hepatik: SGOT, SGPT, a-GTP, bilirubin, alkalen fosfataz, LDH yükselmesi Aşırı Duyarlılık: Deri döküntüsü, kaşıntı, ışığa duyarlılık Diğer: Jinekomasti   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.