Karoksen Fort 550 Mg 10 Tb

 Yetersiz beslenme, malabsorbsiyon, hamilelik ve kan kayıplarından ileri gelen demir eksikliği anemilerinde koruyucu ve tedavi edici olarak kullanılır. Gebelikte ilk üç ayda diyetle alınan demir yeterlidir ancak ikinci ve üçüncü trimestrelerde vücudun artan ihtiyacına paralel olarak demir takviyesi yapmak genellikle uygundur.

Demir vücutta bütün hücrelerde mevcuttur ve hayati işlevlere sahiptir. İyonik demir enerji transferi yapan çok sayıda enzimin (sitokrom oksidaz, ksantin oksidaz, süksinik dehidrojenaz gibi) bir kompenentidir. Ayrıca oksijen transportu ve utilizasyonunda gerekli olan organik bileşiklerin (hemoglobin, miyoglobin gibi ) yapısında mevcuttur. Demir eksikliği durumunda tüm bu hayati fonksiyonların eksiklikleri ortaya çıkabilmektedir.   Demir preparatlarının uygulanması demir eksikliğinin neden olduğu eritropoietik anormallikleri düzeltmektedir. Demir eritropoezi stimüle etmez ve demir eksikliğinin neden olmadığı hemoglobin bozukluklarını düzeltmez.   Demir uygulanımı diğer demir eksikliği belirtilerini de düzeltir.   Demir protein süksinilatın çözünürlüğü 6.5’in üzerindeki pH da artar ve bu şekilde çözünerek ve duodenal enzimler tarafından parçalanılarak serbestlenen demir emilir.   Demir protein süksinilat, asit ortamda çözünmediğinden diğer demir preparatlarından farklı olarak gastrik tolerans oldukça iyidir.   Demir protein süksinilat başlıca duodenum ve proksimal çekumdan emilir. Demir eksikliği olmayan kişilerde uygulanan dozun %3-10’u emilir. Demir eksikliği durumlarında bu oran eksikliğin derecesine bağlı olarak %20-30’lara ulaşır.   Kanda yüksek oranda hemoglobine bağlanır.   Demir atılımı için bir fizyolojik sistem yoktur ancak deri, saç, tırnaklar, dışkı, anne sütü, menstrüel kanama ve idrarla düşük miktarlarda bir kayıp olabilir.

Çözelti

Her bir flakon (15 ml) 40 mg elementel demir’ e eşdeğer miktarda, demir proteinsüksinilat, tatlandırıcı olarak sodyum sakarin, koruyucu olarak sodyum metilparaben ve sodyum propil paraben, aroma olarak  dağ çileği esansı içerir.

Alkol ile birlikte kullanıldığında (alkolizm) demirin emilimi ve karaciğerde depolanması artabileceğinden toksisite meydana gelebilir. Karbonat veya magnezyum trisilikat içeren antasitler, yumurta, kahve, bikarbonat, karbonat oksalat veya fosfat içeren gıda veya ilaçlar, tannik asit içerdiğinden çay ile diyet lif içeren yiyeceklerle birlikte demir çözünmeyen kompleksler oluşturduğundan emilimi azalabilir. Demir uygulamasına yukarıda bahsedilen ilaç veya gıdalardan 1 veya 2 saat sonra devam edilmesi önerilmektedir. Tetrasiklinlerle birlikte kullanımda her iki ilacın da tedavi edici etkilerinde azalma görülebilir.   E vitamini demir eksikliği tedavisinde hematolojik cevabın gecikmesine neden olabilir. Yüksek dozlarda demir vücudun E vitamini ihtiyacını artırabilir. Birlikte kullanım durumlarında hastanın gözlenmesi tavsiye edilir.   Ortotolidin test sonuçlarını yanıltarak pozitif sonuçlar verir.

Hemokromatosis, hemosiderosis ve demir eksikliğine bağlı olmayan (talesemi gibi) anemik durumlarda kullanılmamalıdır.

Yetişkinlerde günde 40 – 80 mg demire eşdeğer olacak şekilde 1-2 flakon verilmesi uygundur. Flakonlar tercihen yemeklerden önce alınmalıdır. Tedaviye alınan cevabın takibi açısından özellikle ilk 2 ayda düzenli aralıklarla hemoglobin tayini yapılması faydalıdır. Ayrıca gerekli durumlarda serum ferritin ve demir seviyelerinin kontrolü yararlı olabilir.

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66, Üsküdar/İSTANBUL

14.12.2006-210/13

25 o C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz ÇOCUKLARIN GÖREMEYECEĞİ, ERİŞEMEYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

10 ve 20 adet flakon içeren kutularda.

Alkolizm, hepatit, aktif infeksiyon durumları ve enterit, kolit, divertikülit ve ülseratif kolit gibi intestinal sistemdeki inflamatuar durumlarda ve pankreatit ve peptik ülser durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi,  Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Demir içeren ilaçların oral yoldan uygulanması ile dışkı genellikle siyah bir renk alır. Bu durum zararsızdır. Kabızlık veya diyare görülebilir. Yüksek dozlarla alındığında sülfit oluşumuna bağlı olarak idrar renginde koyulaşma görülebilir. Nadir olarak karın ve mide ağrısı, kramp oluşabilir. Ülser veya gastritli hastalarda dikkatli kullanılması önerilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

–

Solüsyon

–

–

500 ml ve 1000 ml’lik Vacoliter şişelerinde.

Dehidratasyon ya da şoka bağlı geçici böbrek yetmezliğinde, kandaki potasyum düzeyi intraselüler bir potasyum eksikliğini göstermeyebilir. Böyle durumlarda önce dehidratasyon ve şok hali düzenlemeli ve ancak ondan sonra potasyum eksikliğinin tedavisine geçilmelidir. Potasyum tedavisi sırasında hastada böbrek yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa bu tedaviye son verilmelidir. Dekstroz içeren solüsyonlar diyabetli hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

KULLANIM KILAVUZU BİRİM FORMÜLÜ %0.2 klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; gliserin, limon esansı ve nane esansı içerir. TIBBİ ÖZELLİKLER Klorheksidin bir biguanid antiseptiktir ve genel oral hijyen uygulanmadığı zaman oluşan plak ve gingivitis gelişimini azaltmada önemli rol oynar. Diş minesi hidroksiapatiti, diş yüzeyi, bakteri ve tükrük proteinleri içeren oral yapılara güçlü afinitesi vardır. Klorheksidin dental plak depozisyonunu ve beraberinde gingivada kırmızılık, şişlik veya kanamayla karakterize gingivitisi azaltır. Aft ülserlerinin oluşma sıklığını azaltır ve periodontal cerrahi sonrasında iyileşme oranını artırır.  Klorheksidin glukonat, konsantrasyona bağlı olarak bakteriyostatik veya bakterisid etkili katyonik bir antiseptiktir. Pozitif yüklü olduğundan, ağız çalkalaması sırasında, negatif bir yüke sahip olan diş, plak ve oral mukoza yüzeylerine ve intraselüler komponentlerin zayıflamasına neden olan mikroorganizmaların hücre duvarı üzerine adsorbe olarak bakteri hücre membranının parçalanmasına neden olur. Klorheksidin glukonat adsorbe olduğu bu yerlerden 24 saat süresince kademeli olarak salınır. Bu salınma bakteriyostatik etkinin devamını sağlar. Çalkalamayı takiben klorheksidin glukonatın yaklaşık %30’u oral kavitede kalır ve ağızdaki sıvılar içerisine yavaş yavaş salınır. Klorheksidinin sistemik uygulamasına ilişkin çalışmalar maddenin gastrointestinal absorbsiyonunun çok zayıf olduğunu göstermiştir. İnsanlarda klorheksidinin ortalama plazma düzeyi, 300 mg oral dozu takiben; 0.206 mcg/mL ‘lık pik seviyesine 30 dakikada ulaşmıştır. İlacın yaklaşık %90’ı feçesle, %1’den azı ise idrarla atılır. Klorheksidin uygulamasından 12 saat sonra, plazmada tayin edilebilir miktarda klorheksidine rastlanmamıştır. ÖNERİLEN KULLANIM YERİ  Klorhex Gargara,  Dental plakların oluşmasını önlemede profilaktik olarak,  Gingivitis tedavisinde ve önlenmesinde,  Protezin yıpranmasıyla bakteriyel ya da fungal etkilerin neden olduğu oral mukoza enflamasyonlarının tedavisinde (stomatitis),  Minör aft ülserlerinde (aphtosus stomatitis),  Çeşitli nedenlerden dolayı diş temizliği yapamayan kişilerde (immuno- kompromize hastalar, periodontal veya diğer oral operasyonları geçirmiş kimseler, mental ya da fiziksel özürlü kişiler gibi) ağız hijyeninin sağlanması amacıyla kullanılır.  Kemoterapi ve radyoterapi sonrası ağızda görülen mukozitlere bağlı sekonder enfeksiyonların önlenmesinde,  Orafarenks bölgesindeki enfeksiyonlarda (farenjit, larenjit, tonsilit vb) ve  bu bölgedeki operasyonlar sonrasında tedaviye destek amacıyla kullanılır. KULLANILMAMASI GEREKEN DURUMLAR Klorheksidine karşı duyarlılık gösterenlerde kontrendikedir. Formülasyon içindeki maddelerden herhangi birine hipersensitivitesi olanlarda kullanılmaz. UYARILAR / ÖNLEMLER HARİCEN KULLANILIR 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır.  Kesinlikle yutulmamalıdır.  Kaza ile yutulduğunda su veya süt içilerek seyreltilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.  Sulandırılmadan kullanılır.  Yalnızca ağız içinde kullanılır, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınılmalıdır.  Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.  Gebe kadınlarda ve deney hayvanlarında yapılan çalışmalarda, etken maddenin güvenli kullanımı saptanmamıştır. Bu nedenle ilacın gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir. Emzİren kadınlarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren annelerde kullanımı kontrendikedir. Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzu’nu  dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Klorheksidin ağız içinde, dil ve diş üzerinde renk değişikliklerine neden olabilir. Dil üzerindeki renk değişikliği glikoproteinlerin pigmentasyonuna bağlıdır. Klorheksidin kullanımı kesildikten sonra boyanmış hücre katmanlarında deskuamasyon gerçekleşeceğinden renk değişikliği kendiliğinden ortadan kalkar. Dişler üzerindeki renk değişikliği dişe tutunan salya kökenli glikoproteinlerin ve diğer eklentilerin boyanmasıyla meydana gelir. Bu şikayetler aşırı plak gelişimi olanlarda daha fazladır. Ayrıca yüzeyi pürüzlenmiş diş dolguları ve pürüzlü diş yüzeyleri glikoproteinlerin tutunmasına elverişli oldukları için daha fazla boyanırlar ve böylece renk değişikliği gözlenir. Diş yüzeyindeki renk değişiklikleri hastaların diş macunları ile ağız temizliği yapabilecekleri duruma gelmeleriyle büyük çapta ortadan kalkar. Pürüzlü diş yüzeyleri ve pürüzlü dolgularda kalan renk değişiklikleri diş hekimi tarafından kolaylıkla giderilebilir. EndeR de olsa, bazı hastalarda Klorhex Gargara ile tedavi sırasında tad almada değişiklikler oluşabilir. Tad alma duyusundaki değişikliklerin devamlı olduğu bir vaka bildirilmemiştir. Klorhex Gargara kullanıldığında aşağıdaki etkiler sürekli olarak devam ediyorsa, ya da günlük yaşamı etkileyecek kadar rahatsızlık veriyorsa hekime başvurulmalıdır: Tad almada değişiklik,  Klorhex Gargaranın’ nın endikasyonları, mekanik ağız temizliğinin güç olduğu ağızlar ya da bölgelere yönelik olduğundan doğal olarak dişler üzerinde biriken ancak  patojenitesi olmayan plağın salyadaki iyonlarla mineralizasyonu söz konusu olduğu için dişlerde izafi olarak tartar (calculus) oluşumunda artma.  Dişlerde,  ağızda, diş dolgusunda, protezlerde ve ağızdaki diğer apareylerde oluşan renk değişikliğinin hastanın yaptığı mekanik temizliğe rağmen geçmemesi. Aşağıda belirtilen durumları taşıyan ya da bahsedilen medikal problemleri olan kişiler tedavi sırasında izlenmelidir:  Ön dişlerinde pürüzlü yüzeye sahip dolgusu olanlarda ya da dişlerin ucunda klorheksidin renk kaybı yapabileceğinden estetik açıdan rahatsız olabilir.  Hem periodontitis ve hem de gingivitiste meydana gelen gingival enflamasyon ve kanama klorheksidin ile azaltılmaktadır; bu semptomların varlığında ve yokluğunda Klorhex Gargara, ile tedaviden sonra periodontitis maskelenebilir. İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ne bildiriniz. GÜNLÜK KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU MeKanik diş temizliği yapıldıktan sonra, ağız bol miktarda su ile çalkalanıp diş macunu artıkları iyice uzaklaştırılmalıdır. Klorhex Gargara, günde iki kez 10-15 mL (bir ölçek) kadar ağıza alınarak ağız yaklaşık 1 dakika süresince çalkalanır. Kullandıktan sonra 30 dakika boyunca bir şey yiyip içilmemesi önerilir. Kullanımdan sonra ağız su ile çalkalanmamalıdır. Protezlerin temizliği için, protezler günde iki kez 1-2 dakika Klorhex Gargara içinde bırakılır. Ancak öncesinde protez yüzeyindeki renklenme potansiyeli olan glikoproteinlerin  protez fırçası ile çok iyi temizlenmesi gerekir. Orofarengeal bölgedeki enfeksiyonlarda ve bu bölgedeki operasyonlar sonrasında günde iki kez bir ölçek (10-15mL) KLORHEX Gargara ile yaklaşık bir dakika gargara yapılır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Karton kutuda 5, 10, 15 mL işaretli ölçekli, 200 mL’ lik polietilen kapaklı renkli PET şişelerde İZİN NUMARASI:  07.08.2006 – 2005/66 İZİN SAHİBİ DROGSAN  İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Oğuzlar Mahallesi 56. Sokak, No:7/3 06520 Balgat – ANKARA  İMALATÇI DROGSAN  İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. Çubuk  06760 – ANKARA 25°Cnin altındaki oda sıcaklığında saklayınız ve ışıktan koruyunuz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği  yerlerde ve ambalajında saklayınız SADECE ECZANELERDE SATILIR.

İlaç yüksek dozlarda alındığında mide boşaltılmalı ve alışılmış destekliyici önlemler alınmalıdır.

Migren baş ağrısı tedavisi, miyalji, siyatalji, nevralji’de, Diş çekimi sonrası görülen ağrılarda, ağrılı dental problemlerde, analjezik ve antieflamatuar olarak, Romatoid artrit, osteoartrit, ankilozan spondilit gibi romatizmal hastalıklarda, Dismenore, rahim içi araç uygulamasında, uterus relaksasyonu ve analjezi sağlamak amacıyla, Burkulma, gerilme gibi spor kazaları ve postoperatif ağrılarda, Bursit, tendinit, tenosinovit, sinovit, lumbago gibi kas-iskelet sistemi hastalıklarında, Akut gut tedavisinde endikedir.

Etken maddesi olan Naproksen sodyum, 500 mg, Naproksen ve 50 mg (2 mEq) sodyuma eşdeğerdir. Emiliminin daha kolay ve hızlı olması nedeniyle Naproksen’in Sodyum tuzu halinde geliştirilmiş, antienflamatuar ve antipiretik etkili nonsteroid bir analjeziktir. Etkisini prostaglandin sentezini inhibe ederek gösterir.

Naproksen sodyum, gastro-intestinal kanaldan süratle absorblanarak, alımından 2-4 saat sonra maksimum kan konsantrasyonuna ulaşır. Yarılanma ömrü 12-15 saat arasında olup, dozun yaklaşık %95’i, 6-0 desmetil naproksen ve konjugatları şeklinde idrarla atılır.

Film Kaplı Tablet

Her tablet; 550 mg Naproksen Sodyum Boyar madde olarak; Opadry OY-S-28809 White içerir.

Naproksen sodyum ve diğer nonsteroid antienflamatuarlar propranolol ve diğer betablokerlerin antihipertensif etkisini azaltır. Probenesid, Naproksen sodyumla birlikte verilirse Naproksen sodyumun yarılanma ömrü belirgin olarak artar. Methotreksat ile birlikte kullanılırsa methotreksat’ın toksisitesini arttırabilir. Naproksen sodyum ve Naproksen aynı anda kullanılmamalıdır. Zira her iki ilaç da plazmada Naproksen anyonu olarak dolaşırlar. Naproksen sodyum; hidantoin, sülfonamidler, sülfonilüreler gibi ilaçların etkilerini arttırabileceğinden doz ayarlaması yapılmalıdır.

Naproksen sodyum’a allerjisi olan kişilerde, aspirin ve diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçlara, astım, rinit, ürtiker gibi allerjik reaksiyonlar gösteren hastalar ile peptik ülserli ve hipotansiyonlu hastalarda kullanılmamalıdır

Yetişkinlerde dental problemler, post-operatif ağrılar ve diğer ağrılarda analjezik ve antipiretik amaçla: 12 saat arayla günde 2 defa 1 tablet (550 mg) Yetişkinlerde romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan spondilitte: a)  Başlangıç tedavisi: 12 saat arayla günde 2 defa 1 tablet (550 mg) 1- Şiddetli gece ağrısı ve/veya sabah katılığı şikayetlerinde, 2-Yüksek dozda kullanılan bir başka antiromatizmal ilaçtan Karoksen’e geçilmesi düşünüldüğünde, 3- Ağrının önde gelen belirti olduğu osteoartritli hastalarda tedaviye günde 2 tablet (1100 mg) ile başlanmalı ve birkaç hafta devam edilmelidir. b) İdame tedavisi: 12 saat aralarla 1-2 tablet (550 – 1100 mg) alınarak yapılır. Sabah ve akşam dozları, hastanın önde gelen şikayetlerine göre (Gece ağrısı, sabah katılığı vb.) düzenlenir. Karoksen tablet günde 550 – 1100 mg’lık sabah veya akşam verilen tek dozlarla da etkindir. Günlük doz 1375 mg’ı aşmamalıdır. Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/analjezik aktivite sağlamak için düşük dozları iyi tolere eden ve gastro-intestinal hastalığı olmayan hastalarda günlük doz kısa süreli olmak şartıyla 1650 mg’a kadar arttırılabilir. Bu gibi yüksek dozlarda gastrointestinal yan tesirlerin arttığı rapor edilmiştir. Çocuklarda kullanım: 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Ancak sadece juvenil artritte 5 yaşın üzerindeki çocuklarda günde 10 mg/kg, 12 saat ara ile verilebilir.

Karoksen Tablet (275 mg): 10-20 film tabletlik blister ambalajlarda.

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

550 mg Naproksen sodyum içeren 10-20 film tabletlik blister ambalajlarda.

Mide-duodenum ülseri anemnezi veren hastalarda, diğer nonsteroid antienflamatuar ilaçlardan daha seyrek ve hafif de olsa kanama yapabildiği için dikkatle verilmelidir. Kalp yetersizliği, kalp fonksiyon bozukluğu, böbrek fonksiyon bozukluğu ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ve sodyum kısıtlaması söz konusu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Kullanım sırasında böbrek ve karaciğer fonksiyon testleri yapılmalı, herhangi bir bozukluk saptandığında ilaç derhal kesilmelidir. 17-ketogenic steroid testleri ile idrarda 5 HIAA (5 hidroksi indol asetik asit) testlerini etkileyebileceğinden, bu testler yapılmadan 72 saat önce ilaç alımı kesilmelidir. Trombosit agregasyonunu azaltarak kanama süresini uzatabileceğinden, kanama zamanı tayinlerinde dikkatli olunmalıdır. Hamilelerde denenmemiş olduğundan gebelik sırasında verilmemelidir. Naproksen sodyum, anne sütüne % 1 oranında geçebileceğinden, emzikli annelere de verilmemelidir. 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez. Alzheimer hastalığı riski olanlarda dikkatli kullanılması gerekmektedir. Ancak sadece juvenil artritte 5 yaşın üzerindeki çocuklarda günde 10 mg/kg, 12 saat ara ile verilebilir.

Midede yanma, bulantı, kusma, baş ağrısı, kulak çınlaması, deride kızarıklık, kaşıntı, ödem, dispne ve çarpıntı çok seyrek ve hafif olmakla beraber görülmektedir. Çok seyrek olarak da hematüri ve gastro-intestinal kanamaya sebep olabilir. Kalp yetmezliği , kalp fonksiyon bozukluğu, karaciğer fonksiyon bozukluğu ve hiper tansiyon da dahil olmak üzere sodyum kısıtlamasının söz konusu olduğu hastalarda kullanırken dikkatli olunmalıdır. 10 günden sonraki kullanımlarda bu risklerde artış olmaktadır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.