Klovireks-L 250 Mg 1 Flakon

Aşırı dozlama durumunda 6 saat süreyle hemodiyaliz plazma asiklovir düzeylerinin %60 oranında azalmasına yol açar.

KLOVIREKS-L bağışıklık mekanizması zayıflamış erişkin veya çocuklarda görülen Herpes simpleks virüsü (tip 1 ve tip 2) nin neden olduğu başlangıç veya tekrarlayıcı mukozal veya kutaneal Herpes simpleks infeksiyonlarının tedavilerinde kullanılır. KLOVIREKS-L bağışıklık mekanizması zayıflamış bireylerde görülen Herpes genitalis’in başlangıç devresi tedavisinde de kullanılabilir.

Sentetik bir asiklik pürin nukleozit analoğu olan asiklovir viral DNA polimeraz ve replikasyon oluşmasını inhibe ederek antiviral etki gösterir. In-vitro ve in-vivo çalışmalar sonunda Herpes simpleks (tip 1 ve tip 2), varisella zoster, Epstein-Barr ve sitomegalovirus gibi DNA grubu virüslerin asiklovire duyarlı olduğu anlaşılmıştır.

Böbrek fonksiyonları normal erişkin ve 1 yaşın üstündeki çocuklarda 1 saatlik İV infüzyon ile 5 mg/kg lık dozlarda 8 saat arayla uygulanan asiklovir en yüksek ortalama 9.8 mcg/ml lik kan düzeyleri sağlar. Serebrospinal sıvı düzeyleri kan düzeylerinin yaklaşık %50 si kadardır.   Kanda yarılanma süresi 2-3 saattir. Bu süre anürik hastalarda 19.5 saate kadar uzamıştır. Kan proteinlerine bağlanma oranı %9-33 arasında değişmektedir.   Asiklovir akciğer, karaciğer, kalp, böbrek, beyin, kas, uterus, vajen mukozası, vajinal sekresyon, herpetik veziküler sıvı gibi vücut doku ve sıvılarına iyi bir şekilde dağılır.   Asiklovir böbreklerden glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla atılır.

Liyofilize Enjektabl

Her liyofilize flakonda 250 mg asiklovir, 45 mg sodyum hidroksit bulunmaktadır.

Asiklovirin probenesid ile birlikte kullanımı üriner atılım ve renal klirensta azalmaya yol açar.

KLOVIREKS-L asiklovire duyarlı bireylerde kullanılmamalıdır.

DIKKAT: KLOVIREKS-L ile hızlı ve bolus intravenöz uygulama yapmayınız. Ilacı yalnız intravenöz yoldan uygulayınız.   Önerilen dozlar:  Bağışıklık mekanizması zayıflamış hastalarda görülen mukozal veya kutaneal Herpes simpleks enfeksiyonlarında 8 saat ara ile 5 mg/kg (15 mg/kg/gün).uygulama intravenöz      yoldan infüzyon şeklinde ve en az 1 saatlik bir sürede yapılmalıdır. Tedaviye böbrek fonksiyonları normal erişkin hastalarda 7 gün devam edilmelidir. 12 yaşından küçük çocuklarda 8 saat ara ile 250 mg/m2  (750 mg/m2 /gün). Uygulamalar yine 1 saatlik bir sürede infüzyon şeklinde yerine getirilmeli ve tedaviye 7 gün devam edilmelidir. Herpes genitalis’in başlangıç devresi tedavisinde yukarıda önerilen doz aynen uygulanır. Tedavi süresi 5 gündür. Tedaviye klinik belirti ve semptomlar ortaya çıktığında derhal başlanılmalıdır. Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda uygulanacak doz kreatinin klirens yardımı ile de hesaplanabilir ve bunun için aşağıdaki tablo kullanılabilir:             Kreatinin klirens                             Doz                           Uygulama arası                (ml/dak)                                  (mg/kg)                            ( saat )          _____________________    ______________      _________________          50 veya daha yüksek                       5                                      8                    25-50                                     5                                     12                    10-25                                     5                                     24                     0-10                                    2.5                                    24    Hemodiyaliz uyglulanan hastalarda asiklovir yarılanma süresi ortalama 5 saattir ve bu nedenle 6 saat süreli bir hemodiyalizde plazma konsantrasyonlarında %60 oranında bir düşme görülür. Bu durum göz önünde bulundurulara doz ayarlanmalı ve her diyaliz sonunda uygulanmalıdır. Solüsyon hazırlanması ve uygulama: Uygulama anında flakon içindeki aktif madde 10 cc enjektabl steril su ile sulandırılır (25 mg/ml asiklovir) ve iyice çalkalanır. Hesaplanan doz miktarı flakondan çekilerek 1 saatte verilecek parenteral solüsyon içine ilave edilir. Infüzyon konsantrasyonu ortalama 7 mg/ml veya daha az olmalıdır. Daha yüksek oranda bir konsantrasyon (örneğin 10 mg/ml) sıvının damar dışına sızması halinde flebit veya enflamasyona neden olabilir. Piyasada bulunan standart elektrolit ve glukoz solüsyonları intravenöz uygulamalar için kullanılabilir. Uygulamalarda biyolojik veya kolloidal sıvılar (kan preparatları, protein solüsyonları gibi) kullanılmamalıdır.   KLOVIREKS-L sulandırıldıktan sonra hemen uygulanacağı parenteral sıvıya katılmalı; flakondaki kullanılmayan miktar atılmalıdır.

–

25 °C nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. ÇOCUKLARIN UAŞAMAYACAKLARI YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

KLOVIREKS-L Liyofilize Enjektabl 250 mg 1 flakonluk kutularda prospektüsü ile birlikte.

KLOVIREKS-L yalnız intravenöz yoldan kullanılmalıdır; intramüsküler, subkutan, oral, yersel olarak ya da göz içine uygulanmamalıdır. Böbrek tübüllerinde oluşabilecek zedelenmeleri önlemek için intravenöz infüzyon şeklinde ve 1 saatlik süre içinde verilmeli; önerilen doz ve tedavi süresine uyulmalıdır. Tedavi sırasında renal tübüllerde asiklovir kristalleşmesi oluşabilir; bu nedenle, serum kreatinin ve BUN yükselmeleri ile kreatinin klirens azalması izlenmelidir. Hastada bulunan böbrek hastalıkları, dehidratasyon ve diğer nefrotoksik ilaçlarla beraber kullanımı ve uygulama koşullarına uyulmaması asiklovir tedavisinde böbrek fonksiyon bozuklukları oluşmasını yükselten nedenlerdir. Oluşan böbrek fonksiyon bozuklukları birçok vakada geçicidir; kendiliğinden ya da elektrolit/su balansının düzenlenmesi, tedavinin durdurulması ile normale dönüşebilir. Fakat, bu tip olayların akut böbrek yetmezliğine dönüşme olasılığını da unutmamak gerekir. Tedavi süresinde yeterli hidratasyonu yapılması gerekir. En yüksek idrar konsantrasyonunun infüzyonu izleyen ilk iki saat içinde oluşabileceği düşünülerek böbrek tübüllerinde birikimi önlemek için yeterli idrar akımının sağlanması gerekir. Doz ayarlamalarının, gerektiğinde kreatinin klirens bulgularına göre yapılması zorunludur. Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları elektrolit dengesizliği ve nörolojik bozuklukları bulunan hastalarda ve belirgin hipoksi vakalarında asiklovir çok dikkatle uygulanmalıdır. Intratekal metotreksat ya da interferon uygulanan hastalarda ve sitostatik ilaçla karşı nörolojik reaksiyonlar gösteren vakalarda asiklovir uygulaması büyük bir dikkat ile yapılmalıdır Hamilelik Döneminde Kullanım: Gebelik kategorisi B’dir. Asiklovirin hamilelerde kullanılma emniyeti kanıtlanmamıştır. Çok gerekli ise potansiyel risk/yarar oranına göre doktor kontrolü altında kullanılabilir. Emzirme Döneminde Kullanım: Asiklovir anne sütüne geçip bebek tarafından emilebilir. Bu nedenle emziren anneya asiklovir uygulanırken dikkatli olunması önerilir.   Araç ve Makina Kullanımı Üzerine Etkisi: Asiklovirin araç ve makina kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.

Deri ve yumuşak doku: enjeksiyon yerinde enflamasyon ve flebit; deride kızarıklık ve döküntüler.   Üriner sistem: serum kreatininde geçici yükselmeler; hematüri.   Merkezi sinir sistemi: baş ağrısı, laterji, konfüzyon, ajitasyon, hallüsinasyon ve epilepsi gibi ansefolapatik değişiklikler.   Genel: hipotansiyon, diyaforez, titreme, bulantı.   BEKLENMEYEN BIR ETKI GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.