Lansara 30 Mg 28 Kapsul

PVC/PVDC-Al blister ambalajlarda 50 tablet bulunur.

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisine yönelik çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, olası farklı bireysel duyarlılığa bağlı olarak, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında, uyuklama hali veya diğer santral sinir sistemi ile ilişkili belirtiler görülebilir. Bundan dolayı beceri gerektiren işleri yapacak kişilerin, örn. araç sürücülerinin ve makine operatörlerinin dikkatli olması önerilir. Bu tür aktiviteleri gerçekleştirecek hastaların becerilerinin etkilenmediği saptanıncaya dek araç veya makine kullanması önerilmemektedir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik" lerine uygun olarak imha edilmelidir.

LEPTİCA 250 mg film tablet

Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

Levetirasetam, diğer pirolidon türevlerine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Ağızdan alınır.

–

24 aydır.

240/23

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mısır nişastası, kroskarmelloz sodyum, povidon, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, Opadry II Mavi 85F20694 (talk, polivinil alkol, FD&C mavi no.2 alüminyum lak, polietilen glikol, titanyum dioksit)

İnsanda lansoprazol ile intoksikasyon hakkında veri bulunmamaktadır. Bu nedenle sadece semptomatik tedavi önerilmektedir. Ancak günde 180 mg’a  kadar dozlarda lansoprazol ile anlamlı herhangi bir istenmeyen reaksiyon ortaya çıkmadığı kaydedilmektedir.

Lansara 30 mg Kapsül aşağıdaki koşullarda kullanılır: Duodenal ülser ve gastrik ülser tedavisinde; Gastroözofajıal reflü nedenli özefajitin kısa süreli tedavisinde (8 haftaya kadar); H. pylori ile birlikte olan ülser hastalarında, peptik ülserin nüksetmesini önleme ve Helicobacter pylori eradikasyonu için uygun antibiyotikler ile Ülserin iyileşme sürecinde; ve devamlı NSAI’ları kullanan hastalarda gelişen gastrik ülser tedavisinde kısa süreli (8 haftaya kadar) tedavilerde Devamlı non-steroid antienflamatuvar tedavisine ihtiyaç gösteren gastrik ülser hikayesi olan hastalarda NSAI’ların neden olduğu gastrik ülser riskini azaltmak için; Zollinger-Ellison sendromu dahil patolojik hiper sekresyon koşullarının tedavisinde uzun süreli kullanım için.

Lansoprazol (H+,K+) ATP’az (proton/asit pompası) inhibitörüdür. Asit üretiminin son adımında gastrik paryetal hücrelerde bu sistemi selektif bir biçimde inhibe ederek mide asit sekresyonunu azaltır ve gastrik ülser, duodenal ülser ve reflu özofajit gibi asit nedenli hastalıkların iyileştirilmesini sağlar . Lansoprazol bu mekanizma ile etki gösteren “proton pompa inhibitörleri” olarak bilinen grubun bir üyesidir.    Oral yoldan alınan tek dozlar, gastrik asit sekresyonunda etkin, hızlı ve kalıcı bir inhibisyon meydana getirmektedir. 30 mg’lık tek doz pentagastrin ile stimüle olan asit sekresyonunu yaklaşık % 80 oranında inhibe etmektedir. Yani etki ilk uygulama ile başlamaktadır. Lansoprazol 24 saat boyunca etkili bir asit supresyonu sağlayarak uzun süreli etki gösterir.  Lansara Kapsül mide asiditesini azaltarak uygun antibiyotiklerin H. Pylori’ye karşı etkili olabildiği bir çevre yaratabilir. İn vitro çalışmalar lansoprazolün H. Pylori üzerinde direkt bir antimikrobiyal etkiye sahip olduğunu göstermiştir. 

Lansoprazol tek doz ile yüksek bir biyoyararlanım göstermektedir (%80-90). Bunun bir sonucu olarak etkin bir asit inhibisyonuna süratle ulaşılır. Doruk plazma konsantrasyonuna bir buçuk saatte ulaşır. Lansoprazolün gıdalar ile birlikte alınması biyoyararlanımını yaklaşık %50-70 oranında azaltır. Plazma proteinlerine bağlanma oranı % 97’dir. Tek veya çoklu dozların sağlıklı gönüllülerce alınmasından sonra eliminasyon yarı ömrü 1 ila 2 saat arasındadır. Sağlıklı gönüllülerde çoklu dozlarla birikim olduğuna dair bulgu bulunmamaktadır. Absorbsiyonu takiben lansoprazol büyük ölçüde karaciğerde metabolize edilir ve hem renal yolla (% 33) ve hem de safra yoluyla (% 67) atılır. Plazmada tespit edilen başlıca metabolitleri sülfon, sülfür ve 5-hidroksilat gibi inaktif türevleridir.

Enterik mikropellet kapsül.

Her kapsül, enterik kaplı mikropelletler halinde, etkin madde olarak 30 mg lansoprazol ve yardımcı madde olarak 144 mg şeker küresi, 0.235 mg potasyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.

Lansoprazol sitokrom P450  enzimatik sisteminin zayıf bir indükleyicisidir ve bu nedenle karaciğerde metabolize edilen bazı ilaçlar ile etkileşme olasılığı vardır. Ancak sitalopram diazepam, propranolol, varfarin, prednison veya prednisolon, non steroid antienflamatuvarlar, fenitoin veya teofilin gibi ilaçlar ile etkileşim olduğuna dair anlamlı klinik bulgular bildirilmemiştir. Antiasitlerin (alüminyum ve magnezyum hidroksit içeren) veya sukralfatın lansoprazol ile aynı anda verilmesi, ilacın farmokinetik parametrelerini ve biyoyararlılığını etkileyebilir. Bu nedenle anti-asit uygulamasından bir saat kadar sonra verilmesi tavsiye edilir. Lansoprazolün farmakokinetik parametreleri gıdalarla birlikte alınması halinde  etkilenmektedir. Bu nedenle yemeklerden 30 dakika önce ve mide boşken alınmalıdır.   Proton pompası inhibitörleri atazanavir, indinavir, itrakonazol ve ketokonazolün absorbsiyonunu azaltabilir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Lansara 30 mg Enterik Mikropellet Kapsül aşağıdaki durumlarda kullanılmaz: Lansoprazol veya eksipiyanların herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda; Emzirme sırasında; Ağır böbrek yetmezliği (kreatin klerensi < 30 ml/dk) olgularında.  

Yemeklerden önce alınmalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki şekilde kullanılır: Optimum inhibitör asit etkisi ve semptomların daha hızlı bir şekilde ortadan kalkmasını sağlamak amacı ile, Lansara 30 mg Enterik Mikropellet Kapsül günde bir kez kahvaltıdan 30 dakika önce alınmalıdır. Günde iki kez verileceği zaman sabahları kahvaltıdan 30 dakika önce ve geceleri en son yemekten bir buçuk saat sonra ve akşam yemeğinden 30 dakika önce alınmalıdır.  Şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz düşük tutulmalıdır. Duodenal ülser tedavisi : Tavsiye edilen doz 4 hafta boyunca günde bir defa bir Lansara 30 mg Enterik Mikropellet kapsüldür. Gastrik ülser tedavisi : Tavsiye edilen doz 4 hafta boyunca günde bir defa bir Lansara 30 mg Enterik Mikropellet kapsüldür. İyileşme tamamlanmadığı takdirde,  gerekli görüldüğünde aynı dozda 4 hafta daha tedaviye devam edilebilir. Nonsteroid antienflamatuvarlar ile devamlı tedavi gerektiren hastalarda NSAI’lerin neden olduğu gastrik  ülser tedavisinde tavsiye edilen doz 8 hafta boyunca günde bir Lansara 30 mg kapsüldür. Kronik non steroid antienflamatuvar tedavisi gerektiren gastrik ülser hikayesi bulunan riskli hastalarda NSAI’lerin neden olduğu gastrik ülserin önlenmesinde tavsiye edilen doz günde 1 Lansara 30 mg kapsüldür. Gastroözofajial  reflü nedeni ile özofajit tedavisi :  Kısa tedavide tavsiye edilen doz 4 hafta boyunca günde 1 Lansara 30 mg Enterik Mikropellet kapsüldür. Endoskopi neticelerine göre gerekirse aynı doz ile tedaviye 4 hafta daha devam edilebilir. İdame tedavisinde  tavsiye edilen doz günde 1 Lansara 15 mg  kapsül’dür. Helicobacter pylori  eradikasyonunda : H. pylori enfeksiyonunda beraberinde mevcut gastroduodenal ülserin uygun antibiyotiklerle kombine olarak uygun dozlarda tedavi edilmesi gerekmektedir. Kombinasyon ve doz şemasının hastanın tolere edebilirliğine ve terapötik normlara/antibiyotiklerin disponsibilitesine göre oluşturulması gerekmektedir. Kombinasyonlarda Lansoprazol aşağıdaki dozlarda kullanılabilir:  1 hafta  boyunca günde 2 kez 30 mg Lansara Enterik Mikropellet Kapsül  ile 2 kez 1 gr amoksisilin ve  2 kez  500 mg klaritromisin,  veya 1 hafta  boyunca günde 2 kez 30 mg Lansara Enterik Mikropellet Kapsül ile 2 kez 500 mg  klaritromisin ve  2 kez 400 mg metronidazol. Eradikasyon için kullanılan antibiyotikler hakkında daha fazla bilgi için o ürünlerin prospektüs veya Kısa Ürün Bilgilerine bakınız.  Zollinger-Ellison Sendromu tedavisi : Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir defa  2 Lansara 30 mg Kapsül’dür. Bu patolojinin uzun vadede kontrolü amacı ile dozun, periyodik olarak gerçekleştirilen klinik incelemeler veya sekresyona göre bireysel olarak ayarlanması ve tedaviye klinik endikasyon alınana kadar devam edilmesi gerekmektedir. 120 mg’ın üzerindeki dozların  ikiye bölünerek uygulanması tavsiye edilir. Ambalaj açıldıktan sonra kapsüller en geç 1 ay içinde tüketilmelidir. Her kullanımdan sonra şişe sıkıca kapatılmalıdır. Kapsüller açılmamalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir

14 kapsül içeren polietilen şişelerde.

25° C’nin altındaki oda sıcaklığında ve nemden koruyarak saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

28 kapsül içeren polietilen şişelerde.

Antisekretör diğer ilaçlarla olduğu gibi lansoprazol kullanımı sırasında mide asiditesinde ve mide sıvısı miktarında meydana gelen azalmaya bağlı olarak gastrik florada değişiklikler olabilir. Şu anda bu konudaki deneyimin sınırlı olması nedeni ile, lansoprazol’ün duodenal ve gastrik ülser ve reflü özofajitin ve bu hastalıkların yeniden nüksetmesini önleme amaçlı kullanımlarında uzun süreli tedaviler önerilmemektedir. Non steroid antienflamatuvarlar (NSAI) ile devamlı tedavi gören hastalarda gelişen gastrik ülserin NSAI’ler ile birlikte kısa süreli lansoprazol tedavisinde 8 haftaya kadar günde 30 mg’lık  doz yakın gözetim altında uygulanmalıdır. Yaşlılarda İstenmeyen etkilerin görülme sıklığında bir artış gözlenmediğinden yaşlılarda lansoprazol dozunu değiştirmeye gerek yoktur. Böbrek yetmezliğinde Böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatin klerensi 70 – 30 ml/dk) dikkatli ve her zaman tavsiye edilen dozlarda kullanılması gerekmektedir. Hepatik yetmezlikte Siroz hastalarında verilen günlük tek doz lansoprazolün eliminasyonu bir yavaşlama ile sonuçlanmıştır. Bu nedenle karaciğer yetmezliği olan hastalarda lansoprazol ile yapılan tedavilerin yakın doktor gözetimi altında yapılması ve tavsiye edilen dozun üzerine çıkılmaması gerekmektedir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde doz düşük tutulmalıdır.  Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı: Gebelik kategorisi B’dir. Lansoprazolün güvenilirliği hamile kadınlarda araştırılmamıştır. Hayvanlar  üzerinde yapılan araştırmaların fetal toksisite veya teratojenik etki göstermemesine rağmen ilacın hamile kadınlarda kullanımı ancak zorunlu haller için düşünülebilir. Emzirme Bu konuda yapılmış bir çalışma olmadığından lansoprazol’ün  emzirme döneminde kullanımı önerilmez. Yardımcı maddeler ile ilgili uyarılar:  Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz-galaktoz emilim problemi veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.Böbrek yetmezliği olan veya potasyumsuz diyet yapan hastalar için: birim dozdaki potasyum miktarı eşik değer 1 mmol  veya 39 mg’dan azdır.

Lansoprazolün istenmeyen etkilerinin çoğunluğu hafif ve geçici özelliktedir. En sık bildirilen olaylar gastro-intestinal sistemi etkileyen olaylardır: diyare, konstipasyon, bulantı, kusma, abdominal ağrı, midede gaz ve dispepsi. S.S.S. üzerine etkileri: baş dönmesi, baş ağrısı, sersemlik, nadiren yorgunluk ve uyku hali. Deride:  kızarma ve kaşıntı Solunum yolları: farenjit, rinit ve öksürük Laboratuar bulguları: Nadiren proteinüri, yüksek eozinofili, kolesterol, trigliserid, AST ve ALT artışı, potasyum ve ürik asit ile klinik göstergeleri ile birlikte hemoglobin artışı, hematokrit değerlerinde değişim (azalma veya artış), lökopeni ve trombositopeni tespit edilmiştir. Bunların doz veya tedavinin uzunluğu ile bir ilgisi tespit edilememiştir. Lansoprazol, klinik olarak anlamlı olmayan hafif bir gastrinemi artışına neden olabilir ve genellikle tedaviye son verilmesi ile normale döner. Ayrıca lansoprazol ile tedaviye son verildikten sonra  yapılan gastrik biyopsilerde elde edilen neticeler karsinoid bir tümör veya selüler bir proliferasyon göstermemektedir.     BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.