Multibic 4 Mmol/L Potasyumlu 5000 Ml Hemofiltrasyon Solusyonu

Donepezil hidroklorür beyinde predominant kolinesteraz olan asetilkolinesterazın spesifik ve reversibl bir inhibitörüdür. Donepezil hidroklorür, esas olarak merkezi sinir sisteminin dışında bulunan bir enzim olan butirilkolinesteraza kıyasla bu enzimin 1000 kat daha güçlü bir inhibitörüdür. 5 mg ve 10 mg'lık donepezil hidroklorür’ün günde tek doz alınması, dozu takiben, sırasıyla %63.6 ve %77,3'lük asetilkolinesteraz aktivitesinin (eritrosit membranlarında ölçülen) kararlı durum inhibisyonunu ortaya çıkartır. Alyuvarlardaki asetilkolinesterazın (AChE) donepezil hidroklorür tarafından inhibisyonunun, kognitif fonksiyonun seçilmiş özelliklerini inceleyen, hassas bir ölçek olan ADAS-cog'daki (Alzheimer Hastalığı Değerlendirme skalası kognitif alt skoru) değişmelerle uyumlu olduğu gösterilmiştir. Donepezil hidroklorür’ün, altta yatan nöropatolojinin seyrini değiştirme potansiyeli üzerine çalışma yapılmamıştır. Bu sebeple, donepezil hidroklorür’ün, hastalığın ilerleyişine bir etkisi olduğu düşünülemez. 

FİLM TABLET

Her Memkar 10 mg Film Tablet, etken madde olarak 10 mg donepezil hidroklorür ,yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. 

Donepezil hidroklorür, piperidin türevleri veya ürünün bileşiminde bulunan herhangi bir maddeye karşı aşırı hassasiyeti olduğu bilinen hastalarda Memkar kontrendikedir. Memkar, hamilelerde kontrendikedir.

Memkar 5 mg Film Tablet, 14 ve 28 blisterlik ambalajlarda.

250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Memkar 10 mg Film Tablet, 14 ve  28 blisterlik ambalajlarda.

Multibic potasyumsuz solüsyonun damar içine verilmiş miktarının yeterliliği, üretilen filtrat miktarı ile ilişkili olarak mutlaka değerlendirilmelidir.   Eğer bu iki sıvının miktarlarının farklılığı, hastanın sıvı dengesi gereksinimleri ile uyuşmuyorsa sıvı yüklenmesi (hiperhidrasyon) veya dehidratasyon oluşabilir. Sıvı yüklenmesi durumunda kalbin ve akciğerlerin fonksiyonları bozulabilir; buda nefes darlığı veya ayak bilekleri ile bacaklarda şişmelere yol açar. Dehidratasyon durumunda, vücudumuzdaki kan dolaşımının çeşitli yerlerinde basınç düşer ve kalp atımı hızlanır; buda baş dönmesi, kas krampları ve susuzluk hissine yol açar. Her iki durumda da doktorun semptomlar hakkında bilgilendirilmesi gereklidir. Doktor sıvı dengesi gereksinimi için hemofiltrasyon tedavisinde uygun değişikliği yapmalıdır.   Eğer hem filtrat hem de damar içine verilmiş solüsyon miktarları çok fazla ise kan tuz konsantrasyonu ve asit-baz dengesi bozukluğu ile sonuçlanabilir. Özellikle hidrojen karbonatın damar içine çok fazla verilmesi kanın alkalinetisini arttırarak kanda bulunan kalsiyumu (iyonize kalsiyum) direkt olarak azaltır, buda kas spazmlarına yol açar.

Sürekli hemofiltrasyon uygulaması gerektiren akut böbrek yetmezliğinde.

Sürekli hemofiltrasyon süresince, su ve üremik toksinler, elektrolit ve bikarbonat gibi solütler ultrafiltrasyon yoluyla kandan atılır ve dengelenmiş bir elektrolit ve tamponlayıcı yapı devreye girer.   Bikarbonatlı hemofiltrasyon solüsyonu, sürekli hemofiltrasyonu gerektiren akut böbrek yetmezliği olan hastalar için geliştirilmiştir.   Na+, Ca2+, Mg2+, Cl-  elektrolitleri ve karbonat, solüsyonların ve elektrolit homeostazın (kan hacmi, ozmotik denge, asid-baz dengesi) korunması ve ıslah edilmesi açısından gereklidirler.   Hemofiltrasyon süresince asid-baz dengesini sağlamak için kullanılan benzer solüsyonların verimliliği, insan üzerindeki çalışmalarda ve yıllarca süregelen klinik kullanımlarda ispatlanmıştır; solüsyonların toleransı ve güvenilirliği yeterince denenmiştir.

Elektrolit ve bikarbonatın dağılımı ihtiyaca, metabolik duruma ve rezidüel böbrek fonksiyonuna bağlı olarak düzenlenir. Glukoz haricindeki sübstitüsyon solüsyon maddeleri metabolize olmazlar. Su ve elektrolitlerin eliminasyonu hücresel gereksinimlere, metabolik duruma, rezidüel böbrek fonksiyonuna ve su kaybına neden olan diğer etkenlere bağlıdır (bağırsaklar, akciğer, deri gibi).

Hemodiyalizde kullanılan bikarbonatlı hemofiltrasyon solüsyonu

1000 ml. çözeltide ( A ve B Solüsyonları için ayrı olarak )   A SOLÜSYONU Etken Maddeler                                                      Dozu Sodyum Klorür                                              6.764  g Potasyum Klorür                                            0.6710 g Kalsiyum Klorür                                             0.9923 g Magnezyum Klorür Heksahidrat                        0.4574 g Glukoz monohidrat ( =anhidr glukoz 4.5 g )        4.95     g   Yardımcı Maddeler Hidroklorik asit %25                                       Enjeksiyonluk Su                                            B SOLÜSYONU Etken Maddeler                                                      Dozu Sodyum Hidrojen Karbonat                              3,942  g Sodyum Klorür                                              5.844 g           Yardımcı Maddeler Enjeksiyonluk Su                                                    Karbon Dioksit                                                 1000 ml. A ve B solüsyonlarının karışımından oluşan çözeltide;   Etken Maddeler                                                      Dozu Sodyum Klorür                                              6,048           g Sodyum Hidrojen Karbonat                              3,066           g Potasyum Klorür                                            0,1491         g Kalsiyum Klorür                                              0.2205         g Magnezyum Klorür Heksahidrat                         0,1016         g Glukoz monohidrat(=anhidr glukoz 1.0 g)            1.1              g   Yardımcı Maddeler Hidroklorik asit                                     Karbon Dioksit                            Enjeksiyonluk Su                                           k.m. 1000 ml Ph                                                               ≈7.4 Teorik Osmolarite                                          300 mosm/l

Digoksinin neden olduğu kardiyak aritmi riski hipokalemide artar. Vitamin D ve kalsiyum içeren ilaçlar,  hiperkalemi riskini artırır. Örn: Fosfat bağlayıcısı olan kalsiyum karbonat gibi Magnezyum tuzları, hipermagnezemi riskini artırır. İlave sodyum bikarbonat sübstitüsyonu metabolik alkaloz riskini artırır. İnsülin uygulaması hipokalemi, hipoglisemi ve hipofosfatemiye neden olabilir. Total parenteral nütrisyon elektrolit bozukluğuna ve hipofosfatemiye yol açabilir. Parenteral nütrisyon gibi diğer infüzyon hacimleri, sübstitüsyon solüsyonu hacmiyle dengelenmelidir, aksi takdirde hiper- hipohidrasyon oluşabilir

multiBic 4 mmol/l potasyumlu tedavisi için kontrendikasyonlar: Metabolik alkaloz Genel hemofiltrasyon tedavisi için kontrendikasyonlar: Üremik semptomların hemofiltrasyon yoluyla düzelmemesi ile ortaya çıkan hiperkatabolik durumun beraberinde getirdiği akut böbrek yetmezliği. Vasküler girişten yetersiz kan akışı. Sistemik antikoagülasyon yüzünden hemoraji riskinin artması.

multiBic 4 mmol/l potasyumlu, intravenöz infüzyonu için kullanılır.   Başka şekilde reçete edilmemişse, kişinin medikal gereksinimlerine bağlı olarak her uygulamada 800-1,400 ml/s oranında solüsyon erişkinlere kullanılır. Filtrat volümü  günlük olarak 75 litreyi geçmemelidir. Karıştırılmış solüsyon bir ölçüm pompası kullanılarak, ekstrakorporeal sirkülasyona verilir. Akut böbrek yetmezliği halinde, tedavi süresi kısıtlanmıştır; organ fonksiyonu tamamen düzeldiği takdirde tedavi durdurulur. Serum potasyum seviyesine bağlı olarak farklı potasyum konsantrasyonu içeren hemofiltrasyon solüsyonları kullanılabilir.   Kullanma Talimatı :  Solüsyonun hazırlanması   1- Solüsyon torbasının son kullanma tarihi, bulanıklığı, etiketi vs. kontrol edilir.   2- Solüsyon torbasının dış kılıfı kullanılmadan hemen önce çıkarılır.   3- Bikarbonat, elektrolitler ve glukoz içeren 2 bölmeli torba kullanımdan önce tamamen karıştırılarak kullanıma hazır solüsyon elde edilir.   A)   Geriye katlanmış olan küçük bölümü köşe teşkil edecek şekilde torbanın geri kalan kısmı ile aynı düzleme getiriniz. B)   Solüsyon torbasını küçük bölümün karşısındaki köşeden başlayarak katlayınız. C)   Bu işleme, bölmeler arasındaki dikiş tamamen açılana kadar ve her iki solüsyon birbirine tamamen karışana kadar devam edilir.   Karıştırma sonrasında bölmeler arasındaki dikiş, tamamen açılmış olmalı; solüsyon berrak ve renksiz olmalı ve ambalajda sızıntı olmamalıdır.   4- Karıştırılan ve kullanıma hazır hale gelen solüsyon hemen kullanılmalıdır. Bunun mümkün olmadığı durumlarda karışım maksimum 48 saat içinde kullanılmalıdır.   5- Solüsyon, kullanılmadan önce  vücut ısısına (36,50C ila 38,00C) uygun hale getirilmelidir. (Solüsyonun sıcaklığı, oda sıcaklığından düşükse asla kullanılmamalıdır.) Hemofiltrasyon solüsyonu tek kullanım içindir ve kullanılmayan solüsyon atılmalıdır.

multiBic potasyumsuz hemofiltrasyon solüsyonu, 5000 ml’lik biofine torba multiBic 2 mmol/l potasyumlu hemofiltrasyon solüsyonu, 5000 ml’lik biofine torba multiBic 3 mmol/l potasyumlu hemofiltrasyon solüsyonu, 5000 ml’lik biofine torba

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

multiBic 4 mmol/l potasyumlu hemofiltrasyon solüsyonu, 5000 ml’lik biofine torba

Solüsyonda kullanılmış tüm bileşikler, doğal ve kanın fizyolojik içeriğindendir. Bu bileşiklerin tek görevi, hemofiltrasyon sırasında kaybedilen kandaki temel yapıları tekrar kazandırmaktır. Bu yüzden toksikoloji çalışmaları gerçekleştirilmemiştir.Genel olarak, bikarbonatlı hemofiltrasyon solüsyonunun tolerabilitesi iyi olarak değerlendirilir. Bu görüşü çürütecek herhangi bir yan etki ve durumla karşılaşılmamıştır.   Aşağıdaki parametrelerin izlenmesi tavsiye edilir: serum potasyum, sodyum, kalsiyum, magnesyum, fosfat seviyeleri kan şekeri Dehidrasyon ve hiperhidrasyonun erken teşhisi için vücut ağırlığı Hemofiltrasyon solüsyonuna ilaç ilave etmek: Hemofiltrasyon  solüsyonuna kontaminasyon ve uyumsuzluk riskinden dolayı ilaç ilave etmek genellikle önerilmez.   Gebelik ve Laktasyonda Kullanım : Gebelik kategorisi B dir. Bu ilacı kullanmış olan sınırlı sayıda hamile ve emziren kadınların çocuklarında malformasyon sıklığında artma veya fetüs üzerinde direkt ya da dolaylı olarak zararlı etkiler gözlenmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılmış olan çalışmalar yetersiz veya eksiktir fakat fetal hasarın oluşumunu arttırdığına dair herhangi bir bulguya rastlanmamıştır.

Tedavi metoduna veya hemofiltrasyon solüsyonuna yan etkiler; bulantı (rahatsızlık hissi), kusma, kas krampları ile düşük ve yüksek kan basıncıdır.   Hemofiltrasyon solüsyonunun kendisine bağlı olabilecek yan etkiler; sıvı yüklenmesine bağlı semptomlar (örn. nefes darlığı veya ayak bileği ve bacakların şişliği), dehidratasyon (örn. Baş dönmesi, kas krampı, susuzluk hissi), kanda potasyum seviyesinin azalmasını veya düşük fosfat seviyelerini içeren elektrolit (tuz) dengesizliği, metabolizmanın bozulmasına bağlı olarak yüksek kan glukoz seviyesi  ve metabolik alkaloz durumudur.   “BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.”