Omeprazid 20 Mg 14 Kapsul

ONE-A-DAY Men’s Film kaplı tablet  Vitamin ve mineral kombinasyonu   Formülü:    Vitaminler A Vitamini                    5000 IU                      C Vitamini                    90   mg          B1 Vitamini                  2.25 mg                      B2 Vitamini                  2.55 mg                      B6 Vitamini                  3      mg                      B12 Vitamini                9      mcg        D Vitamini                   400    IU                      E Vitamini                    45     IU                      Folik Asit                     0.4    mg                      Niasin                          20    mg                      Pantotenik asit             10    mg            Mineraller: İyodür                           150 mcg Magnezyum                    100 mg Çinko                              15 mg Selenyum                     87.5 mcg Bakır                                 2 mg Mangan                          3.5 mg Krom                            150 mcg Molibden                        42 mcg Klorür                             34 mg Potasyum                     37.5 mg   Boyar madde: FD&C Sarı No. 6   Tıbbi Özellikleri:   Kişilerin vitamin ihtiyaçları cinsiyetlerine, yaşlarına ve yaşam tarzlarına göre değişmektedir. Yetişkin erkekler için formüle edilen One-A-Dayâ Men’s, özellikle C, E, B1, B6, B12 vitaminleri olmak üzere, 11 vitamin ve 10 mineral içermektedir.   B vitaminleri, vücuttaki hayati olayların gerçekleşmesinde çok önemli rolü olan enzimlerin çalışması için gereklidir. B1 vitamini sinir sistemi için çok önemli bir vitamindir. B2 vitamini karbohidrat, aminoasit ve yağ metabolizması için gereklidir. B6 vitamini protein, karbohidrat ve yağ kullanımını etkileyen metabolik fonksiyonlar için gereklidir. Niasin DNA sentezinde ve B12 vitamini de sentezin normal bir şekilde yapılmasında rol oynar.   B1 ve B2 vitaminleri için diyetsel tavsiyeler, cinsiyete veya yaşa göre değil, kalori alımına (0.5 – 0.6 mg / 1000 kcal) göre; B6 için ise protein alımına göre (0.016 mg/g protein) tanımlanmıştır. Kadınlarla karşılaştırıldığında, istatistiksel olarak yüksek vücut kütle indeksinden dolayı, erkeklerin ihtiyaçları daha yüksektir.   D vitamini, kalsiyumun uygun şekilde emilmesine ve kullanılmasına yardımcı olur. Kronik olarak az alımı kemik erimesi eğilimini arttırır.   Antioksidanlar, C, E vitaminlerini, beta karoteni (A vitamininin öncü maddesi) ve selenyum, mangan, çinko ve bakır gibi antioksidan enzimlerin kofaktörü olarak işlev gören belirli mineralleri içerir.   C vitamini, önemli bir antioksidan olarak işlev görmesinin yanı sıra, yetersiz alınması, bağışıklık yanıtlarını ve yara iyileşmesini yavaşlatabilir.   E vitamini, vücuttaki başlıca yağda çözünen antioksidan olarak, yağları peroksidatif hasardan koruma işlevine sahiptir.   A vitamini, görme, büyüme, hücresel farklılaşma, üreme ve sağlam bir bağışıklık sistemi için çok önemlidir. A vitamininin dönüşebilir öncü maddesi olan beta-karoten, antioksidan sisteminde etkilidir.   Folik asit, kırmızı kan hücrelerinin oluşumu için gereklidir.   Pantotenik asit, yağ ve şeker metabolizması için gereklidir.   Mineraller, çok sayıda hayati fonksiyon için gereklidir. Hastalıkların önlenmesinde olduğu kadar, hücre gelişimi ve metabolizmasında da önemli rol oynarlar.   İyot, tiroid bezinin sağlıklı çalışmasını sağlar.   Çinko, pek çok enzim sisteminin bir bileşiği olarak, bağışıklık sistemi için önemlidir. Çinko, aynı zamanda, anormal hücrelerin büyümesinin önlenmesine de yardımcı olabilir.   Selenyum, biyotransformasyon, detoksifikasyon ve bağışıklık yanıtı gibi birçok fonksiyonda önemlidir. Ayrıca, antioksidan vitaminler ve diğer mineraller (mangan ve çinko) ile birlikte kullanıldığında, “serbest radikal hastalıklarının” önlenmesinde yararlıdır.   Demir depolanması erkeklerde akut miyokardiyal enfarktüs riski ile ilişkili olduğundan, erkeklerin demir takviyesine gereksinimi yoktur.   Aşağıdaki durumlarda birkaç vitaminin eksikliği bulunabilir: Uzun süreli yetersiz beslenme, zayıflama diyeti yapma, vejeteryan beslenme, dengesiz beslenme ya da yetersiz beslenme, sindirim bozukluğu ve emilim bozukluğu, diyaliz; Artan gereksinim, örn., katabolik metabolizma durumunda, yaşlılık, romatizmal hastalıklar, kalp ve damar hastalıkları ve risk gruplarında, örn., alkol kullananlar ve sigara içenler.  Önerilen kullanım yeri: Erkeklerde, günlük vitamin ihtiyacını karşılamak amacıyla, hastalıklarla bağlantılı olan ve yalnızca diyetsel besinlerle tedavi edilemeyen eksikliklerin önlenmesine ve tedavisine yardımcı olmak amacıyla kullanılır.   Kullanılmaması gereken durumlar: One-A-Dayâ Men’s Formülünde bulunan maddelerden herhangi birine hassasiyeti olan kişilerde, Hipertiroidizmde kullanılmamalıdır.  Uyarılar / Önlemler: Hipervitaminoza neden olabilen A ve D vitaminleri ile ayrıca tedavi gören kişilerde yan etki görülmemesi için doz ayarlanmalıdır.   Gebelikte yüksek dozlarda A vitamini alınmamalıdır.   Başka vitamin ihtiva eden preparatlarla birlikte kullanılmamalıdır. Kullanmakta olduğunuz ilaç varsa, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz.   KULLANMADAN ÖNCE DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA DANIŞINIZ VE KULLANIM KILAVUZUNU DİKKATLİCE OKUYUNUZ.   Yan etkiler: Belirtilen doz aralığında genellikle yan etki görülmez. Nadiren alerjik reaksiyonlar, mide-barsak bozuklukları (diyare, şişkinlik gibi) görülebilir.   İstenmeyen bir etki görüldüğü zaman Sağlık Bakanlığı Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz.   İlaç etkileşimleri: Levodopanın antiparkinsonizm etkisi B6 vitamini tarafından inhibe edilir.   Günlük kullanım şekli ve dozu: Yetişkinler tarafından günde bir tablet, bir miktar sıvı ile alınır.   Ticari takdim şekli: 60 tablet içeren şişelerde   İzin tarihi ve numarası: 20.12.2002 – 2002/136   İzin sahibi: Bayer Consumer Care AG, İsviçre lisansı ile Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti., İstanbul   Üretici ismi: Bayer HealthCare LLC, Myerstown, ABD   250C’nin altındaki oda sıcaklığında, kuru ve serin bir yerde saklayınız.   Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. Her kullanımdan sonra kapağı sıkıca kapatınız. Tabletleri nemli ortamda bırakmayınız ve nemli ellerle tutmayınız. SADECE ECZANELERDE SATILIR. 

Yetişkinlerde ve çocuklarda, kardiyoanjiografi, arteriografi, ürografi, flebografi ve bilgisayarlı tomografide kontrast arttırmak için kullanılır. Subaraknoid enjeksiyonu takiben lumbar, torasik, servikal miyelografi ve basal sisternlerin bilgisayarlı tomografi tetkikinde, artrografi, endoskopik retrograd pankreatografi (ERP), endoskopik retrograd kolanjio pankreotografi (ERCP), herniografi, histerosalpingografi, sialografi ve gastrointestinal sistemin tetkiklerinde kullanılır

Sağlıklı gönüllülerde Ioheksol’ün intravenöz enjeksiyonu ile yapılan; hemodinamik, klinik-kimyasal ve koagülasyon parametrelerinin incelendiği çalışmalara göre laboratuar değerlerinde klinik öneme sahip herhangi bir değişikliğe neden olmadığı gösterilmiştir.

Omnipaque 350 mgI/ml, İntravenöz, İntra-arterial ve vücut boşluklarında kullanım için enjeksiyon için çözelti içeren flakon

Tirotoksikozda ve İohexol veya bileşenlerden herhangi birine aşırı hassasiyeti olan kişilerde kontrendikedir.

Omnipaque, etiket üzerinde yazılı talimatlara uygun olarak muhafaza edilmelidir. Omnipaque, 25oC’yi geçmeyen oda sıcaklığında ışıktan ve sekonder X-ışınlarından korunarak saklanmalıdır.

Omeprazol’ün bilinen bir antidotu yoktur.Diyaliz ile vücuttan uzaklaştırılamaz. Doz aşımı halinde semptomatik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır.

Gastrik ülser Duodenal ülser NSAİ İlaçlara bağlı olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalar Peptik ülserde, uygun antibiyotik kombinasyonu ile birlikte Helicobacter pylori eradikasyonu Reflü özofajit Semptomatik gastro-özofajiyal reflü hastalığı Zollinger-Ellison Sendromu Genel anestezi sırasında, asitik mide içeriği aspirasyonunun profilaksisi H2 reseptör antagonistleri ile tedaviye yanıt vermeyen inatçı ülser olgularının tedavisi

Omeprazol gastrik asit sekresyonunu spesifik şekilde inhibe eder. Omeprazol paryetal hücrelerde, proton pompası görevini gören H+, K+ ATPaz’ı inhibe ederek gastrik asit sekresyonunu son aşamasında engeller. Hem bazal hem de uyarılmış asit sekresyonunu, uyarının niteliğinden bağımsız olarak inhibe eder. Omeprazol tedavisi sırasında serum gastrin düzeyi yükselir ancak tedavinin kesilmesinden 1-2 hafta sonra normale döner. Helicobacter pylori, duodenum ve mide ülseri dahil olmak üzere asite bağlı peptik ülser hastalıkları ile ilişkilidir. Duodenum ülserli hastaların %95’inde ve mide ülserli hastaların %70’inde Helicobacter pylori enfeksiyonu mevcuttur. Helicobacter pylori, gastrit gelişiminde önemli bir etkendir. Helicobacter pylori, mide asiti ile birlikte, peptik ülser hastalığında en önemli etken olarak kabul edilmektedir. Bundan başka Helicobacter pylori’nin mide kanserinin ortaya çıkmasında etkin bir rol oynadığı belirlenmiştir. Omeprazol, in vitro olarak Helicobacter pylori üzerine bakterisid etkilidir. Omeprazol ve uygun antibiyotik tedavisiyle Helicobacter pylori’nin eradike edilmesi, semptomların hızla kaybolmasını, mukoza lezyonlarında iyileşme oranının yükselmesini ve peptik ülser hastalığında remisyonun daha uzun devam etmesini sağlayarak, gastrointestinal hemoraji gibi komplikasyonları ve uzun süreli idame tedavisine duyulan gereksinimi azaltır.

Omeprazol asite dayanıksızdır ve bu nedenle, ağız yolundan enterik kaplı granüllü kapsüller halinde alınır.Omeprazol ağız yolundan alımı takiben hızla absorbe olur ve 0,5 – 3,5 saatte plazma pik konsantrasyonuna ulaşır. Plazma yarı ömrü 0,5 – 1 saat kadardır. Omeprazolün asit sekresyonu üzerindeki inhibitör etkisi 72 saat kadar sürer. Plazma yarı ömrünün çok kısa olmasına rağmen antisekretuvar etkisinin bu kadar uzun süreli olması paryetal hücrelerde H+, K+ ATPaz enzimine uzun süreli bağlanması ile açıklanır. Omeprazol absorpsiyonu takiben hemen hemen tamamen metabolize olur. Oral yoldan alınan dozun büyük bölümü idrarla, az bir kısmı da feçesle ıtrah edilir.

OMEPRAZİD 20 mg MİKROPELLET KAPSÜL

Bir Omeprazid kapsül mide asitine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde 20 mg Omeprazol ve kapsül boyar maddesi olarak titanyum dioksit, indigotin, kinolin sarısı ve kırmızı demir oksit içerir.

Omeprazol karaciğerde oksidasyon yolu ile metabolize olan diazepam, varfarin ve fenitoin gibi ilaçların etkilerini uzatabilir. Normal kişilerde teofilin veya propranolol ile herhangi bir etkileşme tespit edilmemiştir. Sitokrom P450 enzim sistemi ile metabolize olan diğer ilaçlarla (siklosporin, disulfiram) etkileşmeler bildirilmiştir. Bu ilaçlarla birlikte kullanım sırasında gereğinde doz ayarlaması yapabilmek için hastalar yakından takip edilmelidir.   Omeprazol gastrik asit sekresyonunu inhibe ettiği için biyoyararlanımları açısından gastrik pH’nın önemli olduğu ketakonazol, ampisilin esterleri, demir tuzları gibi ilaçların emilimini etkileyebilir.   Omeprazol antasitlerle birlikte kullanılabilir.

Omeprazid kapsül omeprazole ve içerdiği diğer maddelere karşı duyarlığı olanlarda kontrendikedir.

Omeprazid kapsüllerin sabahları alınması önerilir. Yutma güçlüğü çeken hastalarda, kapsül içeriği meyva suyu, yoğurt gibi hafif asitik karakterde bir sıvının içine katılarak alınabilir. Hazırlanan süspansiyon 30 dakika içinde kullanılmalıdır. Kapsül içeriği çiğnenmemeli ve ezilmemelidir.   Gastrik Ülser :   Omeprazid kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Tedavi süresi 4 haftadır. Gerekirse 4 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Günde 20 mg ile iyileşme sağlanamayan hastalarda ve H2 reseptör antagonistleri ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda Omeprazid günde tek doz olarak 40 mg (2 kapsül) gibi daha yüksek bir dozda verilebilir ve genellikle 8 hafta içinde iyileşme elde edilir.   Duodenal Ülser :   Omeprazid kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Hastaların çoğunda ülser 2 hafta içinde iyileşir. Gerekirse 2 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Tedaviye iyi yanıt vermeyen duodenum ülserlerinde günde 1 defa 40 mg (2 kapsül) Omeprazid kapsül tedavisi uygulanır ve genellikle 4 hafta içinde iyileşme elde edilir.   NSAİ İlaçlara bağlı olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalar :   Omeprazol’ün gastrik ve duodenal ülser tedavisindeki etkinliği birlikte kullanılan NSAİ ilaç tedavisinden etkilenmez. NSAİ ilaç kullanımına bağlı olarak gelişen gastroduodenal mukozal hasarlanmalarda bilinen peptik ülser doz şemasının uygulanması önerilir.   Peptik ülserde Helicobacter pylori eradikasyonu :   Helicobacter pylori eradikasyonunda, omeprazol aşağıdaki uygun antibiyotik kombinasyonları ile kullanılır.   Üçlü tedavi şeması:   Bir hafta süre ile günde 2 kez Omeprazid 20 mg, günde 2 kez 1 gram amoksisilin,  günde 2 kez 500 mg klaritromisin veya Bir hafta süre ile günde 2 kez Omeprazid 20 mg, günde 2 kez 250 mg klaritromisin, günde 2 kez 400 mg metronidazol (ya da 500 mg tinidazol) veya Bir hafta süre ile günde 1 kez Omeprazid 20 mg, günde 3 kez 500 mg amoksisilin, günde 3 kez 400 mg metronidazol uygulanır.   İkili tedavi şeması:   İki hafta süre ile günde 1 kez 40-80 mg Omeprazid (2-4 kapsül) + bölünmüş dozlar halinde günde 1,5 gram amoksisilin veya İki hafta süre ile günde 1 kez 40 mg Omeprazid (2 kapsül), günde 3 kez 500 mg klaritromisin      uygulanır.   Peptik ülserli hastalarda iyileşmenin tam olarak sağlandığından emin olmak için mide ve duodenum ülseri doz önerilerine bakılmalıdır.   Reflü özofajit :   Omeprazid kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda alınır. Tedavi süresi 4 haftadır. Gerekirse 4 haftalık bir tedavi daha uygulanabilir. Günde 20 mg ile iyileşme sağlanamayan hastalarda ve H2 reseptör antagonistleri ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda Omeprazid günde tek doz olarak 40 mg (2 kapsül) gibi daha yüksek bir dozda verilebilir ve genellikle 8 hafta içinde iyileşme elde edilir.   Semptomatik gastro-özofajiyal reflü hastalığı :   Omeprazid kapsül günde 1 defa 20 mg (1 kapsül) dozunda önerilir. Semptomlar hızla kaybolur. Günde 20 mg Omeprazid kapsül tedavisi ile 4 haftada semptomlarda yeterli denetim sağlanamayan hastalarda ileri tetkiklerin yapılması gerekir.   Zollinger-Ellison Sendromu :   Başlangıçta günde 1 defada 60 mg (3 kapsül) Omeprazid alınır. Doz hastanın durumuna göre gereğinde 180 mg’a kadar çıkılarak düzenlenmeli ve tedaviye klinik yönden gerekli görüldüğü sürece devam edilmelidir.   Aspirasyon profilaksisi :   Genel anestezi sırasında, asitik mide içeriğini aspire etme riski bulunan hastalarda ameliyattan önceki akşam 40 mg Omeprazid (2 kapsül), ameliyat günü de ameliyattan 1-4 saat önce yine 40 mg Omeprazid (2 kapsül) alınması önerilir.   Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanım Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.   Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım Karaciğer yetmezliği olan hastalarda omeprazol’ün biyoyararlanımı ve plazma eliminasyon yarı ömrü arttığından, günlük 20 mg’lık doz genellikle yeterlidir.   Yaşlı hastalarda kullanım Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.   80 mg’ın üstündeki günlük dozlarda toplam doz, 2’ye bölünerek verilmelidir.

–

NOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET A.Ş. Barbaros Bulvarı 76-78 34353  Beşiktaş / İSTANBUL

02.04.1991       155/ 59

15°C – 30°C arasında, ışıktan ve nemden koruyarak, çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Omeprazid 20 mg Mikropellet Kapsül ; Enterik kaplı mikropelletler içeren 14 ve 28 kapsül, blister ambalajlarda

Omeprazol, semptomların düzelmesini sağlasa da gastrik malignensi ihtimalini ortadan kaldırmaz. Uzun süreli omeprazol kullanan hastalarda atrofik gastrit gözlenmiştir.   Gebelik ve Laktasyonda Kullanımı Gebelik kategorisi C dir. Bu kategorideki ilaçlar, eğer hekim ilacın gebe kadına sağlayacağı yararın, fetüs üzerindeki potansiyel  riskini haklı göstereceğine inanıyorsa kullanılmalıdır. Etki ve emniyeti belirlenmediğinden gebelerde ve emzirenlerde kullanılmamalıdır.   Çocuklarda Kullanımı Etki ve emniyeti belirlenmediğinden çocuklarda kullanılmamalıdır.   Araç ve Makine Gibi Dikkat Gerektiren Durumlarda Kullanımı Nadir durumlarda uyuşukluk rapor edilmiştir. Eğer hastada bir etki gözlenirse, araç veya makine kullanmamalıdır.

NOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE

Omeprazid kapsül genellikle iyi tolere edilir.   %1 ya da daha fazla oranda görülen yan etkiler baş ağrısı, diyare, karın ağrısı, bulantı, gaz, baş dönmesi, parestezi, halsizlik, ağız kuruluğu, ciltte döküntüdür. %1’den az oranda görülen ve bir çok durumda omeprazol ile ilişkisi tam olarak ortaya konulmamış yan etkiler; ateş, ağrı, yorgunluk, göğüs ağrısı, taşikardi, pankreatit, irritabl kolon, hiponatremi, hipoglisemi, kas krampları, kas ağrısı, uykusuzluk, sinirlilik, tremor, burun kanaması, ciltte döküntülü kızarıklık, toksik epidermal nekroliz, kulak çınlaması, interstisyel nefrit, nadiren pansitopeni ve agranülositoz, bilirübin, ALP, SGOT, SGPT düzeylerinde orta dereceli, nadiren ciddi yükselme şeklindedir.   Yan etki görülme sıklığı 65 yaş üstü ve 65 yaş altındakiler arasında bir farklılık gözlenmemiştir.   Bu yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir.   Omeprazol ve klaritromisin kombinasyon tedavisinde bu kombinasyona mahsus yan etki gözlenmemiştir. Görülen yan etkiler omeprazol ya da klaritromisin’in yan etkileri ile sınırlıdır.    BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ