Ostram 500 Mg 10 Eff.tablet

ORGALUTRAN ‘ın araç ve makine kullanma üzerinde etkisi çalışılmamıştır.

Kullanımdan önce çözelti incelenmelidir. Sadece berrak ve tane bulundurmayanlar kullanılmalıdır. Kullanılmamış ürünler veya atık maddeler, yerel yönetmeliklere uygun bir şekilde bertaraf edilmelidir.

ORGALUTRAN 0.25 mg/0.5 ml enjeksiyonluk çözelti

Geçimsizlik çalışmaları yapılmamış olduğundan bu tıbbı ürünün diğer tıbbı ürünlerle karıştırılmaması gerekmektedir.

İntravenöz olarak kullanılır.

–

ORGALUTRAN® 0.25 mg/ 0.5 ml, enjeksiyonluk çözelti

36 ay.

114/76

Yapılan araştırmalarda  yüksek dozlarda oksoloamin alındığında bile herhangi bir toksik reaksiyonla karşılaşılmadığı bildirilmiştir. Herhangi bir antidotu mevcut değildir.  Doz aşımı durumlarında semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Erken dönemde fark edildiğinde mide boşaltılıp, eliminasyon hızlandırılmalıdır.  

Oksabron Şurup; rinit, farenjit, larenjit, trakeit, akut veya kronik bronşit, bronkopnömoni, bronşektazi  gibi solunum yollarının öksürükle birlikte olsun veya olmasın bütün iltihabi hastalıklarının tedavisinde; ayrıca grip ve soğuk algınlığına bağlı öksürüklerin, boğmaca, sigara tiryakiliği ve hava kirliliğine bağlı öksürüklerin tedavisinde endikedir.

Oksabron şurup bileşimindeki  oksolamin fosfat etken maddesi ile  öksürüğü nedenleri ile beraber tedavi eden antienflamatuar, spazmolitik ve lokal anestetik etkili antitussif bir ilaçtır.   Oksabron şurubun etken maddesi olan oksolamin birden çok etkiye sahiptir. Antienflamatuar ve  mukolitik etkisi  sayesinde üst ve alt solunum yollarındaki enflamasyonu tedavi eder, bronş salgısını sulandırır. Spazmolitik etkisi ile solunum yolu mukozasındaki enflamasyon, ödem ve irritasyona bağlı spazmı ortadan kaldırıp solunumu kolaylaştırır ve tahrişi önler. Oksolamin periferik olarak  doğrudan solunum yolları mukozasında etkilidir. Santral etkisi yoktur. Bu sebeple   bağımlılık, solunum depresyonu, baş dönmesi ve kabızlık gibi merkezi sinir sistemi üzerine etkili antitussif ajanlara özgü advers etkilere sebep olmaz. Ekspektorasyonu etkilemez. Sigara ve hava kirliliğine bağlı  siliyostatik etkiyi ortadan kaldırarak buna bağlı öksürük ve balgam birikimini önler. Oksabron şurup  yüksek dozlarda alındığında dahi toksisite göstermeyen tedavi marjı geniş olan bir ilaçtır.

Oksabron şurup oral olarak alındıktan sonra hızlı olarak emilir ve iyi tolere edilir. İlaç kısa bir sürede tüm vücut dokularına dağılır. Verilen dozun % 2’si idrara geçer. Bu da etken madde oksalaminin tümüyle metabolize edildiğini gösterir. İlacın % 1-5’i değişmeden idrarla atılır. İlacın dietilamin bileşiğinin uygulanan dozun %10’u olduğunu; diğer bir kısmının nötral bir kalıntı olduğu, % 5-15 oranında  hippurik asit, ve ayrıca glukuronid konjugatı olarak atıldığı gösterilmiştir.

Şurup

Her 5 ml’de  (Kutu içindeki ölçek): 35.5 mg Oksolamin baz’a eşdeğer 50 mg Oksolamin fosfat, Diğerleri: Şeker, Metil paraben, Panceau 4 R, Tutti frutti aroması ihtiva eder.

Oksabron şurup  alındığında protrombin zamanı uzayabileceğinden antikoagulanlarla beraber  dikkatle kullanılmalıdır.

Oksabron Şurup; oksolamin etken maddesine ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden  herhangi birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde  kontrendikedir.

Genel kullanım dozu günde 15-25 mg/kg’dır. Hesaplanan günlük doz dört eşit doza bölünerek yemeklerden sonra tok karnına alınmalıdır. Oksabron Şurup, genellikle yetişkinlerde günde 4 defa 10 ml, 2 yaşın üzerindeki çocuklara günde 4 defa 5-10 ml olarak kullanılmalıdır.

–

  DEVA HOLDİNG A.Ş.  Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece – İSTANBUL

22.07.1996 – 179 / 7

25°C’ nin altındaki  oda sıcaklığında saklayınız.

120 ml´lik şişelerde + 5 ve 10 ml işaretli ölçek.

Oksabron şurup gastrik hassasiyeti  olan kişilerde yemeklerden sonra tok karnına  verilmelidir. Etken madde oksolaminin hafif lokal anestetik etkisi sebebiyle ağız mukozasında geçici his kaybı olabilir. 2 yaşından küçük çocuklarda ender olarak hallüsinasyonlara neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle bu yaş grubu altındaki çocuklarda gerekmedikçe  kullanılmamalıdır.   Hamilelik ve Laktasyonda Kullanımı: Gebelik Kategorisi C ’ dir. İlacın hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli çalışma mevcut değildir. Doktor tarafından önerilmediği takdirde gebelerde ve laktasyon döneminde kullanılması önerilmez.   ARAÇ VE MAKİNE KULLANIMINA ETKİSİ: Oksabron şurubun araç ve makine kullanımına etkisi ile ilgili bildirilmiş bir veri mevcut değildir.

Deva İlaç San. ve Tic. A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Gastrointestinal Sistem: Oral mukozada geçici his kaybı. Oksabron şurup aç karnına alındığında, özellikle midesi hassas çocuklarda, bulantı, kusma ve barsak motilitesinde artma gözlenebilir;  fakat şurubun eşit miktarda  su ile birlikte ve tok karnına alınması ile bu yan etkilerin şiddeti ve sıklığı azaltılabilir..   Sinir Sistemi:Hallüsinasyonlar.   Deri: Nadiren aşırı duyarlı kişilerde  deri reaksiyonları (kaşıntı, ürtiker) görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

OLLAFAX 5 mg film tablet, 28 film tablet içeren Alu/Alu blister ambalajda.

OLLAFAX 5 mg film tablet

Geçerli değil.

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Ağızdan alınır.

–

OLLAFAX 5 mg film tablet

24.05.2011

24 ay

215/96

25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, laktoz monohidrat, krospovidon, magnezyum stearat, lesitin (soy), talk, titanyum dioksit (E171), polivinil alkol, polietilen glikol, saf su.

Karton kutuda, 28 adet film kaplı tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Olanzapin somnolans ve baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalar motorlu araçlar da dahil makine kullanımı sırasında dikkatli olmaları konusunda uyarılmalıdırlar.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği' ne uygun olarak imha edilmelidir.

OLZANİD 5 mg film tablet

Bilinen bir geçimsizliği yoktur.

Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda ve dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Ağızdan alınır.

*

24 ay

241/23

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Doz aşımı durumunda hipokalsemi, hipofosfatemi, mide bulantısı, ekşime ve yanma, özofajit, gastrit ya da ülser ortaya çıkabilir. Alendronatı bağlamak amacıyla hastaya süt ve antasit verilebilir. Özofagus iritasyonu riskini önlemek için hasta kusturulmamalı ve dik durumda oturtulmalıdır. Diyalizin yararlı olması beklenmez.

Osalen tablet, postmenopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi ve tedavisi amacıyla kullanılır. Osalen tablet, erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde endikedir.

Farmakodinamik özellikler Alendronat sodyum, hücre düzeyinde, kemik rezorpsiyonu olan bölgelere, özellikle de osteoklastik hücrelerin olduğu bölgeye yerleşen ve kemiklerdeki hidroksiapatite bağlanarak kemik rezorpsiyonuna yol açan osteoklastik hücreleri spesifik olarak inhibe eden bir aminobifosfonat türevidir. Osteoklastik hücreler, normal olarak kemik yüzeyine yapışır, ancak aktif rezorpsiyonun bir göstergesi olan tırtıklı kenarlar bulunmaz. Alendronat sodyum, osteoklastik hücrelerin toplanması ya da kemiğe yapışmalarını engellemez, ancak osteoklastik hücrelerinin aktivitesini inhibe eder. Kemik matriksine yerleştiği halde alendronat aslında farmakolojik olarak aktif değildir. Bu nedenle, yeni oluşan rezorpsiyon yüzeylerindeki osteoklastik hücrelerin baskılanabilmesi için sürekli olarak alendronat verilmesi gerekir. Alendronat kemik rezorpsiyonunu azaltırken, kemik yapımını doğrudan etkilemez. Ancak, kemik döngüsünün hızlandığı durumlarda, kemik yapımı ve rezorpsiyonu hızlanmış olduğundan, sonuç olarak kemik yapımı da yavaşlar. Alendronat bu biçimde, menopoz döneminden sonra kadınlarda görülen kemik döngü hızını menopoz döneminden önceki hızına indirir, kemiklerdeki mineral yoğunluğunu artırır. Kemiklerdeki mineral yoğunluğunun artması, vertebralardaki kompresyon kırıkları gibi patolojik kırıkların riskini azaltır. Üriner kalsiyum, deoksipiridinolin ve tip I kolajenin çapraz-bağlı N-telopeptidleri gibi kemik kolajen bozunmasının üriner göstergelerini azaltır. Bu biyokimyasal değişiklikler, alendronat tedavisinin kesilmesinden sonra 3 hafta içinde normal değerlerine dönerler.

Emilim Sabah aç karnına ve standart bir kahvaltıdan iki saat önce oral yoldan uygulanan 5-70 mg arasındaki alendronatın biyoyararlanımı yaklaşık % 0,64’dir. 10 mg dozunda uygulandığında, biyoyararlanımı cinsler arasında farklılık göstermez. Standart bir kahvaltıdan 2 saat önce alınmasıyla karşılaştırıldığında, kahvaltıdan 0,5-1 saat önce alınan 10 mg alendronatın biyoyararlanımı yaklaşık % 40 azalır. Kahvaltıdan sonraki ilk 2 saat içinde alınan alendronatın biyoyararlanımı ihmal edilebilecek kadar azdır. Kahve veya portakal suyu ile birlikte alındığında biyoyararlanımı yaklaşık % 60 oranında azalır.   Dağılım Yapılan araştırmalarda, intravenöz yoldan uygulanan alendronatın geçici olarak yumuşak dokulara dağıldığı, daha sonra hızla kemik dokusuna geçtiği ya da idrarla atıldığı görülmüştür. Kararlı durumda, kemikler hariç, dağılım hacmi insanlarda en az 28 litredir. Oral yoldan terapötik dozlarda kullanılan alendronatın plazma düzeyi çok düşüktür (<5 ng/ml). Plazma proteinlerine % 78 oranında bağlanır.   Metabolizma Alendronatın insanlarda ve hayvanlarda metabolize edildiğini gösteren bir bulgu saptanamamıştır.   Atılım Radyoaktif 14C ile işaretlenmiş alendronatın intravenöz yoldan enjekte edilmesinden sonra, radyoaktivitenin yaklaşık % 50’sinin 72 saatte idrarda saptandığı, feçeste hiçbir radyoaktivite saptanmadığı görülmüştür. 10 mg’lık intravenöz dozdan sonra, alendronatın renal klirensi 71 ml/dakika, sistemik klirensi 200 ml/dakikanın altında bulunmuş, plazma konsantrasyonu 6 saatte % 95 oranından fazla azalmıştır. İnsanlarda terminal yarılanma ömrünün 10 yıldan fazla olduğu tahmin edilmektedir. Buna bağlı olarak, on yıl süre ile alendronat tedavisinden sonra, iskeletten salıverilen alendronat miktarının gastro-intestinal sistemden emilen miktarın yaklaşık % 25’ini oluşturduğu tahmin edilmektedir.   Çocuklarda farmakokinetik 18 yaşın altındakilerde alendronatın farmakokinetik özellikleri araştırılmamıştır.   Yaşlı hastalarda farmakokinetik Biyoyararlanımı ve atılım özellikleri yaşlılar ile gençler arasında farklılık göstermediğinden, doz ayarlaması gerekmez.   Böbrek yetmezliğinde farmakokinetik Böbrek işlevleri bozuk olan kişilerde alendronatın kemiklerde daha fazla birikmesi beklenir. Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi = 35-60 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Alendronatın, kreatinin klirensi dakikada 35 ml’nin altında olan ağır böbrek yetmezlikli hastalarda kullanılması önerilmez.   Karaciğer yetmezliğinde farmakokinetik Alendronat metabolize olmadığından ve safra ile atılmadığından, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Tablet

Her tablette 70 mg alendronat serbest aside eşdeğer alendronat monosodyum trihidrat bulunur.

IV ranitidin, alendronatın biyoyararlanımını iki kat artırır. Östrojen replasman tedavisi ile birlikte alendronat uygulanması her iki ilacın da kemik mineralizasyonunu sağlayıcı etkilerini artırabilir. Günde 10 mg’ın üzerinde alendronat kullanan hastalarda, asetilsalisilik asit içeren ilaçlar üst gastro-intestinal sisteme ait yan etki riskini yükseltebilir. Oral yoldan kullanılan ilaçlar ve özellikle çok değerlikli kalsiyum ve antasitler gibi katyonlar, alendronat emilimini azaltabilir. Bu nedenle, diğer ilaçlar alendronattan en az yarım saat sonra alınmalıdır.

Özofagus darlıkları ve akalazya gibi özofagus boşalmasının geciktiği özofagus hastalıkları. En az 30 dakika süreyle oturma ya da ayakta durmayı engelleyen durumlar. Osalen tabletin bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılık. Hipokalsemi.

İçecekler, diğer ilaçlar ve gıdalar emilimini azaltabileceği için, Osalen tablet, sabahları diğer ilaçlardan, içeceklerden ve gıdalardan en az yarım saat önce, oturur durumdayken ya da ayaktayken bir bardak su ile alınmalıdır. Özofagus iritasyonu riskini azaltmak için, Osalen tablet alındıktan sonra en az yarım saat geçene ve kahvaltı edilene kadar yatılmaması gereklidir. Osalen tablet geceleri yatmadan önce ya da sabahları yatar pozisyonda alınmamalıdır. Kullanım kurallarına uyulmaması, özofagus üzerinde istenmeyen etkilere neden olabilir. Gıdalarla alınan kalsiyum ve D vitamini miktarları yetersiz ise, hastalara kalsiyum ve D vitamini desteği sağlanmalıdır. Yaşlı hastalar, hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 35-60 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir.   Postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir tablet veya günde bir kez 10 mg’lık bir tablettir. Postmenopozal kadınlarda osteoporozun önlenmesi Önerilen doz, haftada bir kez 35 mg’lık bir tablet veya günde bir kez 5 mg’lık bir tablettir. Erkeklerde osteoporoz tedavisi Önerilen doz, haftada bir kez 70 mg’lık bir tablet veya günde bir kez 10 mg’lık bir tablettir.   Osteoporozun tedavisi ve önlenmesinde alendronatın etkinliği ve güvenilirliği, 7 yıla kadar olan çalışmalarla gösterilmiştir.

Osalen 10 mg tablet; 14 ve 28 tabletlik blister ambalajlarda.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

4 tabletlik blister ambalajlarda

Alendronat, diğer bifosfonat türevleri gibi, üst gastro-intestinal mukozada iritasyona neden olabilir. Özofajit, özofagus ülseri, özofagus erozyonu ve hatta kanamaya neden olabileceğinden, alendronat bir bardak su ile yutulmalı; çiğnenmemeli ya da emilmemeli; alındıktan sonra en az 30 dakika süreyle yatılmamalıdır. Hastalar özofagus iritasyon belirtilerinin görülmesi durumunda derhal doktorlarına haber vermeleri konusunda uyarılmalıdır.   Alendronatın, üst gastro-intestinal mukozada olası iritan etkisi ve altta yatan hastalığın kötüleşme olasılığı nedeniyle, disfaji, özofagus hastalıkları, gastrit, duodenit ya da ülser gibi aktif üst gastro-intestinal hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.   Özefagus kanseri riskini artırabildiğini bildiren raporlar nedeni ile Barett özefagusu veya gastroözefagiyal reflüsü olan hastalarda oral bifosfonat preparatlarının kullanımından kaçınılmalıdır.   Yaşlanma, östrojen eksikliği ve glukokortikoid kullanımı dışındaki osteoporoz nedenleri de göz önüne alınmalıdır. Alendronat tedavisine başlamadan önce hipokalsemi ve D vitamini eksikliği gibi mineral bozukluğuna yol açabilen hastalıklar düzeltilmelidir. Alendronatın kemiklerdeki mineral miktarını yükseltici etkisi sonucu, serum kalsiyum ve fosfat düzeyinde hafif bir düşme gözlenebilir. Yeterli miktarda kalsiyum ve D vitamini alınması sağlanmalıdır.   Alendronatın, kreatinin klirensi dakikada 35 ml’nin altında olan böbrek yetmezlikli hastalarda kullanılması önerilmez.   Serum kalsiyum, fosfor ve alkalen fosfataz düzeyleri, ağrı durumu ve kırık oranları periyodik olarak izlenmelidir. Gerek erkek, gerekse kadınlarda tedavi öncesinde hormonal durum saptanmalıdır. Tedaviye başlamadan önce kemik mineral yoğunluğu ölçülmeli ve alendronat ile birlikte glukokortikoid kullanan hastalarda 6-12 ayda bir tekrarlanmalıdır.   Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım Gebelik kategorisi: C Alendronatın gebe kadınlarda etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır. Gebelik durumunda zorunlu ise, olası yararları ve fötus ile anne üzerindeki riskleri karşılaştırılarak kullanılmalıdır. Alendronatın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, emziren annelerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır.   Çocuklar ve Yaşlılarda Kullanım Alendronatın çocuklarda kullanımı araştırılmamıştır. Yaşlı hastalardaki etkinliği ve güvenilirliği açısından fark görülmemiş olmakla birlikte, bazı yaşlı hastaların daha duyarlı olabilecekleri göz önüne alınmalıdır.   Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi Alendronatın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Klinik araştırmalarda yan etkilerin genellikle hafif olduğu ve tedavinin kesilmesini gerektirmediği görülmüştür. Klinik çalışmalarda % 1’den yüksek ve plasebo grubundakinden daha sık görülen yan etkiler karın ağrısı, dispepsi, konstipasyon, diyare, gaz, özofagus ülseri, disfaji, abdominal distansiyon, kemik, kas ve eklem ağrısı ve baş ağrısıdır. Nadiren deri döküntüsü ve eritem görülmüştür. Alendronat, nadiren ürtiker ve anjiyoödem dahil aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Alendronat kullanan hastalarda özofajit, özofagusta erozyon, özofagus ve orofarenks ülseri görülebilir. Nadiren mide ve duodenum ülseri görülebilir. Alendronat tedavisi sırasında serum kalsiyum ve fosfat düzeyinde hafif, asemptomatik ve geçici düşme meydana gelebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde araştırma yapılmamıştır. Ancak, antihipertansif tedavi gören hastalarda zaman zaman baş dönmesi veya yorgunluk olabileceği akılda tutulmalıdır. Bu konularda hastalar uyarılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

OLSART PLUS 40 mg /12.5 mg Film Tablet

40 mg Olmesartan medoksomil ve 12.5 mg Hidroklorotiyazid

İlgili değildir.

Ağızdan alınır.

–

OLSART PLUS 40 mg/12.5 mg Film Tablet

24/08/2011

24 ay

234/69

25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklanır.

Cellactose 80 (laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz), prejelatinize nişasta, L-hidroksi propil selüloz LH 11, mikrokristalin selüloz PH 102, gliseril dibehenat, magnezyum stearat, film kaplama maddesi advantia preferred yellow (Hipromelloz, kopolividon, polietilen glikol, kaprilik kaprik trigliserid, polidekstroz, titanyumdioksit (E171), kırmızı demiroksit (E172), sarı demiroksit (E172))

Kalsiyumun oral yoldan efervesan tabletler halinde alınmasında doz aşımı bildirilmemiştir. Ancak böyle bir durumda gastrointestinal yan etkilerin ortaya çıkması beklenebilir. Aşırı dozda D vitamini tedavisi altındaki hastalar dışında hiperkalsemi oluşmaz.

Kalsiyum eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde özellikle emzirme ve hamilelik dönemleri ile çocuklarda büyüme ve gelişme dönemlerinde artan kalsiyum gereksiniminin karşılanmasında Değişik kaynaklı osteoporozlarda (postmenapozal, yaşlılık, kortikosteroid kullanımına bağlı gastrektomi veya aşırı hareketsizlik sonucu) sıklıkla tamamlayıcı tedavi ile kombine olarak ve pre- ve postmenapozal kemik demineralizasyonunun önlenmesinde Raşitizm ve osteomalazi tedavisinde Kronik hipoparatirodizmde Riketsiya, latent veya gizli tetani (akut durumlarda enjektabl kalsiyum kullanılmalıdır)

Kalsiyum, vücutta elektrolit dengesinin sağlanması ve çeşitli düzenleyici mekanizmaların fonksiyonlarının düzenli çalışabilmesi için gerekli bir esansiyel mineraldir. Kalsiyum özellikle sinir sistemi, kaslar ve iskelet sistemi, hücre zarı ve kapiller damar geçirgenliğinde  rol oynayan bir mineral olması nedeniyle normal vücut fonksiyonları için özel öneme sahiptir. Ayrıca nörotransmitter salıverilmesi, çeşitli enzimatik reaksiyonların gerçekleşebilmesinde, kalp kası, düz veya çizgili kasların kasılmasında etkin işlevi vardır. Kalsiyum preparatlarının aktivitesi içerdikleri elementel kalsiyum miktarı ile orantılıdır. Kalsiyum tuzları içerisinde en fazla kalsiyum içeriği, kalsiyum karbonatta bulunmaktadır.   Kalsiyum tuzu Kalsiyum (mg/gram) Kalsiyum (mEq/gram) Kalsiyum (%) Kalsiyum asetat 253 12.2 25.3 Kalsiyum karbonat 400 20 40 Kalsiyum klorür 272 13.6 27.2 Kalsiyum sitrat 211 10.5 21.1 Kalsiyum glubionat 65 3.2 6.5 Kalsiyum gluseptat 82 4.1 8.2 Kalsiyum glukonat 90 4.5 9 Kalsiyum laktat 130 6.5 13 Kalsiyum fosfat dibazik 230 11.5 23 Kalsiyum fosfat tribazik 380 19 38   Kalsiyum için gerekli günlük kullanım dozu yaş gruplarına göre farklılık göstermektedir. Günlük maksimum kullanım dozu ise yenidoğanlar hariç 2500 mg’dır. Kalsiyum için literatürlerde toksik doz kayıtlı değildir. 3 yaşından büyük çocuklarda, erişkinlerde, yaşlılarda, hamilelerde ve emzirenlerde Ostram 500 mg Efervesan Tablet’den, günde 2 tablet alınarak günlük kalsiyum gereksinimi karşılanabilir. 3 yaşından küçük çocuklarda günlük kalsiyum gereksinimi, 1 tablet veya yaş grubuna bağlı olarak ½ tablet kullanılmasıyla karşılanabilir.   Yaş grubu Günlük önerilen miktarı (mg/gün) Günlük maksimum  miktarı (mg/gün) Yenidoğanlar     0-6 ay 210 400 7-12 ay 270

Oral yoldan alınan kalsiyumun emilebilmesi için mutlaka iyonize formda olması gerekmektedir. Bu nedenle de emilimin kolaylaştırılması için suda erir ve iyonize olabilir tuz formlarından biri şeklinde (örn. kalsiyum karbonat) alınmalıdır. Bu halde alındığında mide-barsak kanalından tamamına yakını emilir. Emilimi izleyen dönemde hızla ekstasellüler sıvıya ve buradan da bütün dokulara yayılır. Kalsiyum temelde feçes ve idrar yoluyla atılmaktadır.

Efervesan Tablet

Her bir efervesan tablet 500 mg elementel kalsiyuma eşdeğer 1250 mg kalsiyum karbonat ve diğer maddeler sodyum sakkarin, sitrik asit anhidr, aspartam ve limon aroması içerir.

Kalsiyum; tetrasiklin, siprofloksasin, norfloksasin gibi oral antibiyotiklerin yanısıra, atenolol (ve potansiyel olarak diğer b-blokörler), demir, kinolon grubu antibiyotikler, alendronat, çinko ve sodyum florürlü preparatların emilimini azaltacağı için bu preparatlar ile Ostram kullanımı arasında en az iki saatlik bir ara olmalıdır. Ayrıca kalsiyum kanal blokörlerinin etkilerini azaltabilir. Kalsiyum kardiyak glikozidlerle sinerjik etki gösterdiği için yüksek oranda kalsiyum alınması kardiyak aritmi riskini artırabilir. Vitamin D, kalsiyumun absorbsiyonunu artırırken, yüksek oranda kalsiyum içeren süt ve süt ürünleri de kalsiyumun absorbsiyonunu azaltır. Tiazid türevi diüretikler ile yüksek doz kalsiyum kullanımı süt-alkali sendromuna ve hiperkalsemiye yol açabilir. Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir bu nedenle levotiroksin alımı ile kalsiyum alımı arasında en az dört saatlik bir ara olmalıdır.

Kalsiyuma aşırı duyarlılık, hiperparatiroidizm, D vitamininin aşırı dozda alımı, akciğer ve göğüs karsinomaları, hipernefroma, plazmasitoma gibi tümörler ve kemik metastazları ve renal yetmezlikte kontrendikedir.

Ostram efervesan tabletler bir bardak suda eritilerek uygulanırlar. Tedavi amaçlı, replasmana yönelik kalsiyum erişkinlerde, hamilelerde, emziren annelerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda günde 1000 mg (2 tablet) dozunda kullanılır. Bu doz günlük kalsiyum gereksiniminin yaklaşık % 70’idir. 3 yaşından küçük çocuklarda ise önerilen günlük kalsiyum dozu 500 mg’(1 tablet)dır. Ağır kalsiyum eksikliği vakalarında günde iki kez 1000 mg (4 tablet) dozunda kullanılmalıdır. Hamilelerde doktor tavsiyesine göre günde maksimum 2500 mg’a kadar (5 tablet) güvenle kullanılabilmektedir.

Ostram 1000 mg Efervesan Tablet

Merck İlaç, Ecza ve Kimya Tic. A.Ş. Kayışdağı cad. Kar Plaza, Kat: 7 34752 İçerenköy / – İSTANBUL

15.11.2002-113/29

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.

10 ve 20 efervesan tablet, polipropilen tüpte ve kutuda

Oral yoldan kullanılan kalsiyum tuzları gastrointestinal sistemde tahrişe yol açabilir. Ayrıca seyrek olarak konstipasyona yol açabilir. Bu nedenle hastalar uyarılmalıdır. Hiperkalsürili hastalarda; böbrek fonksiyonu bozukluğu ya da üriner taş olgusu geçmişi bulunanlarda idrarda kalsiyum itrahı sürekli izlenmelidir. Gerektiğinde doz azaltılmalı ya da tedavi sonlandırılmalıdır. Üriner sistemde taş oluşumuna eğilimli hastalarda bol miktarda sıvı alınması önerilmektedir. Kalsiyum tedavisi süresinde hekim kontrolü ve onayı olmaksızın yüksek doz D vitamini alınmasından kaçınmak gerekir. Ostram, aspartam içerdiğinden fenilketonürili hastalarda uygulanmamalıdır. Hamilelerde ve emziren annelerde kullanımı Hamilelik kategorisi C Hamilelerde doktor tavsiyesine göre kullanılabilmektedir.

Losan Pharma GmbH Otto Hahn Strasse 13 79395 Neuenburg / ALMANYA

Nadir olarak şişkinlik, kabızlık veya diyare gibi gastrointestinal yan etkiler görülebilir.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.