Ringer Solüsyonu 1000 Ml Vacoliter Setsi̇z Eczacibaşi-Baxter

Aşırı dozda ya da çok hızlı uygulanması, özellikle böbreklerden sodyum atılımının bozuk olduğu durumlarda ödem riskine neden olacak şekilde su ve sodyum yüklenmesine yol açabilir. Bu durumda renal diyaliz tedavisine gerek duyulabilir.   Potasyumun aşırı miktarlarda uygulanımı özellikle böbrek yetmezlikli hastalarda hiperkalemiye yol açabilir. Hiperkaleminin semptomları arasında ekstremitelerde parestezi, kaslarda zayıflık, paralizi, kardiyak aritmiler, kalp bloku, kardiyak arest ve mental konfüzyon bulunur. Hiperkalemi kalsiyum, insülin (glukozla birlikte), sodyum bikarbonat, iyon değiştirici reçineler ya da diyalizle tedavi edilebilir.   Aşırı kalsiyum verilmesi hiperkalsemiye neden olabilir. Hiperkalseminin semptomları arasında anoreksi, bulantı, kusma, konstipasyon, karın ağrısı, kas zayıflığı, mental rahatsızlıklar, polidipsi, poliüri, nefrokalsinoz, renal taş oluşumu ve daha ağır durumlarda kardiyak aritmiler ve koma bulunur. Kalsiyum tuzlarının çok hızlı infüzyonu hiperkalsemi bulgularına yol açabileceği gibi ağızda tebeşirimsi tada, özellikle yüzde olmak üzere vücutta ani kızarmaya ve periferik vazodilatasyona neden olabilir. Hafif asemptomatik hiperkalsemi kalsiyum ve hiperkalsemiye katkıda bulunan D vitamini gibi ilaçların uygulanımına son vermekle düzelir. Eğer hiperkalsemi ağır ise loop diüretikleri, hemodiyaliz, kalsitonin, bifosfonat ve trisodyum edetat gibi tedavilere acilen başlamak gerekir.   Klorür tuzlarının aşırı uygulanımı asidifiye edici etkiye neden olacak şekilde bikarbonat kaybına yol açabilir.   Aşırı doz, solüsyona eklenen ilaçlara bağlı ise, aşırı doza bağlı belirti ve semptomlar bu eklenen ilacın özelliklerine bağlıdır.   Tedavi sırasında yanlışlıkla doz aşılırsa, uygulamaya son verilmeli ve hasta uygulanan ilaçla ilişkili belirti ve semptomlar açısından izlenmelidir. Gerektiğinde semptomatik ve destek tedavileri uygulanmalıdır.

Ringer Solüsyon’u ekstraselüler sıvı kayıplarının replasmanında ve izotonik dehidratasyon tedavisinde bozulmuş sodyum, potasyum, klorür ve kalsiyum dengesinin düzenlenmesinde endikedir.

Ringer Solüsyonu izotonik bir elektrolit solüsyonudur. Bileşenleri plazma bileşenlerine eşit olacak şekilde formüle edilmiştir.   Ringer Solüsyonunun farmakolojik özellikleri, bileşenlerinin (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorür) farmakolojik özelliklerinden oluşur. Ringer Solüsyonunun temel etkisi, hem interstisiyel, hem de intravasküler sıvı olmak üzere ekstraselüler sıvı kompartmanının ekspansiyonudur.   Sodyum gibi iyonlar, sodyum pompası (Na-K-ATPaz) gibi çeşitli transport mekanizmalarını kullanarak hücre zarından geçerler. Sodyum, nörotransmisyon, kardiyak elektrofizyoloji ve renal metabolizmada önemli rol oynar.    Potasyum sinirsel ileti, kasların kasılması ve asit-baz dengesinin sağlanması gibi bir çok metabolik ve fizyolojik süreç için esansiyel nitelik taşır. Plazmanın normal potasyum konsantrasyonu yaklaşık 3.5 – 5.0 mmol/l kadardır. Potasyum esas olarak kas dokusunda bulunan intraselüler bir katyondur; toplam miktarının ancak %2 kadar az bir bölümü ekstraselüler sıvıda bulunur. Potasyumun hücrelere geçişi ve konsantrasyon farkına rağmen hücre içinde kalışı Na-K-ATPaz enzimi aracılığıyla gerçekleşen aktif transportu gerektirir.   Kalsiyumun %99’u kemiklerde bulunur. Geri kalan %1’lik bölümüyse vücut doku ve sıvılarında bulunur. Kalsiyum normal sinirsel ileti, kasların kasılması ve kanın pıhtılaşabilmesi için gerekli bir iyondur.   Klorür, kemik dokuda düşük miktarlarda ve bağ dokusunun bazı bileşenlerinde, örneğin kolajen dokuda yüksek miktarlarda bulunan, esas olarak ekstraselüler bir anyondur. İntraselüler klorür eritrosit ve gastrik mukozada yüksek konsantrasyonda bulunur. Anyon ve katyonların dengesi böbreklerle regüle edilir. Klorür geri emilimi, genellikle sodyumun geri emilimini takip eder.

Ringer Solüsyonunun farmakokinetik özellikleri, bileşenlerinin (sodyum, potasyum, kalsiyum ve klorürün) özelliklerinden oluşur. Ekstraselüler ve intraselüler kompartmanların hacmi ve iyonik bileşimi aşağıdaki gibidir:   Ekstraselüler sıvı: yaklaşık 19 litre Sodyum (mmol/l):      142 Potasyum (mmol/l):    5 Kalsiyum (mmol/l):     2.5 Klorür (mmol/l):         103   İntraselüler sıvı: yaklaşık 23 litre Sodyum (mmol/l):      15 Potasyum (mmol/l):    150 Kalsiyum (mmol/l):     1 Klorür (mmol/l):         1   Radyoaktif işaretlenmiş sodyumun (24 Na) enjeksiyonundan sonra, uygulanan sodyumun %99’unun yarı ömrünün 11-13 gün olduğu, geri kalan %1’lik bölümünün yarı ömrünün ise bir yıl olduğu bulunmuştur. Dağılım hızı dokularda farklılık gösterir; kas dokusu, karaciğer, böbrek, kıkırdak dokusu ve deride hızlı, eritrosit ve nöronlarda yavaş ve kemik dokuda çok yavaş bir dağılım gösterir. Sodyum esas olarak böbrekler tarafından atılır ancak yoğun bir renal reabsorbsiyonu da vardır. Az miktarlarda feçes ve terle de atılmaktadır.   Potasyumun intraselüler ve ekstraselüler sıvılar arasında transferini etkileyen asit-baz dengesinin bozulması gibi faktörler, bu iyonun plazma konsantrasyonları ile vücuttaki toplam depolanmış miktarı arasındaki ilişkiyi bozabilir. Potasyum esas olarak böbreklerden atılır. Atılımı distal tübüllerde sodyum ya da hidrojen iyonlarıyla değişerek olmaktadır. Böbreklerin potasyum tutma kapasitesi zayıftır ve ciddi potasyum azlığında bile böbreklerden bir miktar potasyum atılımı devam eder. Potasyumun bir miktarı feçesle de atılır; az miktarlarda terle de atılmaktadır.   Plazma kalsiyum düzeyleri parathormon, kalsitonin ve vitamin D ile düzenlenmektedir. Plazmadaki kalsiyumun %47’si fizyolojik olarak aktif olan iyonize formdadır, %6’sı fosfat ve sitrat olarak anyonlarla kompleks oluşturmuş formdadır. Geri kalan kalsiyum ise özellikle albumin olmak üzere plazma proteinlerine bağlı durumdadır. Plazma albumin düzeyleri artarsa (dehidratasyonda olduğu gibi) veya azalırsa (malign olaylarda sıkça görüldüğü gibi) iyonize kalsiyum oranı da değişir. Bu nedenle total plazma kalsiyum konsantrasyonu genellikle plazma albumin düzeyleriyle ayarlanır. Kalsiyum fazlalığı genellikle böbrekler yoluyla atılır. Emilmeyen kalsiyum, safra ve pankreas salgılarıyla beraber dışkı ile atılır. Az bir miktar kalsiyum da ter, deri, saç ve tırnaklar ile kaybedilir. Kalsiyum plasenta ve anne sütüne geçmektedir.

Solüsyon

  Her 100 ml solüsyonda: Sodyum klorür 0.860 g Potasyum klorür 0.030 g Kalsiyum klorür dihidrat 0.033 g Enjeksiyonluk su q.s. 100 ml     Solüsyonun iyon konsantrasyonları aşağıdaki gibidir:   Na+ K+ Ca++ Cl- mmol/l 147 4 2 155 mEq/l 147 4 4 155

Solüsyonun içerdiği sodyumla ilişkili etkileşimler: Sodyum ve su retansiyonuyla ilişkili (ödem ve hipertansiyonla birlikte) kortikoidler/steroidler ve karbenoksolon.   Solüsyonun içerdiği potasyumla ilişkili etkileşimler: Potasyum koruyucu diüretikler (tek başına ya da kombine olarak amilorid, spironolakton, triamteren). Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ve muhtemelen anjiotensin II reseptör antagonistleri. Takrolimus, siklosporin (plazmadaki potasyum konsantrasyonunu arttırırlar ve hiperkalemik etkilerin artacağı böbrek yetmezliği durumlarında potansiyel olarak fatal hiperkalemiye neden olabilirler).   Solüsyonun içerdiği kalsiyumla ilişkili etkileşimler: Etkileri kalsiyum varlığında artan ve ciddi ya da fatal kardiyak aritmilere neden olabilen digital grubundan glikozidler. Kalsiyumla birlikte uygulandıklarında hiperkalsemiye yol açabilecek tiazid grubu diüretikler ya da D vitamini.   Geçimsizlik Tüm parenteral solüsyonlarda olduğu gibi Ringer Solüsyonu’na ilaç eklemeden önce bu ilaçların solüsyon ile geçimli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Geçimlilik çalışmaları yoksa, solüsyon diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.   Ringer Solüsyonu’na eklenecek ilacın geçimli olup olmadığına eklenecek ilacın prospektüsünden faydalanarak karar verilmelidir. Solüsyona ilaç eklemeden önce Ringer Solüsyonu’nun pH’sında çözünür ve stabil olduğu doğrulanmalıdır.   Kalsiyum tuzlarının geniş bir ilaç kitlesi ile geçimsiz olduğu bildirilmiştir. Presipitasyon oluşumu ile sonuçlandığından herhangi bir ilaç katıldığında solüsyon kontrol edilmelidir.   Bir rehber olarak aşağıda Ringer Solüsyonu ile geçimsiz ilaçların bazıları aşağıda verilmektedir:   Ringer Solüsyonu ile geçimsiz ilaçlardan bazıları: ·      Amfoterisin B ·      Kortizon asetat ·      Eritromisin laktobionat ·      Etamivan ·      Etil alkol ·      Thiopental sodyum ·      Disodium edetat

Solüsyon aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir.   Ekstraselüler hiperhidrasyon ya da hipervolemi Hipertonik dehidratasyon Hiperkalemi Hipernatremi Hiperkalsemi Hiperkloremi Şiddetli böbrek yetmezliği (oligüri/anürinin eşlik ettiği) Dekompanse kalp yetmezliği Şiddetli hipertansiyon Genel ödem ve ascitle seyreden siroz durumları   Birlikte digital tedavisi alan hastalar (Bkz. “İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler” bölümü)

Doz Uygulanacak doz hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre ayarlanır. Erişkinler: 500 – 3000 ml/gün Bebek ve çocuklar: 20-100 ml/kg §  0-10 kg          : 100 ml/kg/gün §  10-20 kg        : 1000 ml + 10 kg üzeri her kilo için 50 ml/gün §  > 20 kg          : 1500 ml + 20 kg üzeri her kilo için 20 ml/gün   Veriliş hızı Erişkinlerde infüzyon hızı günde 40 ml/kg’dır.   Pediatrik vakalarda saatte ortalama 5 ml/kg infüzyon hızı önerilir (bebeklerde saatte 6-8 ml/kg, okul öncesi çocuklarda saatte 4-6 ml/kg ve okul çağındaki çocuklarda saatte 2-4 ml/kg).   Yanıklı çocuklarda ilk 24 saatte ortalama 3.4 ml/kg/yanık oranı dozunda ve ikinci gün 6.3 ml/kg/yanık oranı dozunda uygulanması önerilir. Şiddetli kafa travması geçirmiş çocuklarda ortalama doz 2850 ml/m2’dir.Ameliyatlarda ve gereksinim durumunda infüzyon hızı ve uygulanan toplam hacim arttırılabilir.   Uygulama ile ilgili uyarılar Uygulama steril apirojen cihazlarla intravenöz yoldan yapılır. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Şişedeki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır.Solüsyon steril uygulama seti aracılığıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir.Ek ilaçlar, aseptik koşullarda infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır.Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın solüsyonla tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren solüsyonlar, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Solüsyona ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama tekniği, pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir.   Tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış solüsyonlar saklanmamalıdır.   Ek ilaç ekleme   Dikkat: Tüm parenteral solüsyonlarda olduğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir.   Uygulama öncesi ilaç ekleme  Şişe tıpası dezenfekte edilir.  Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle eklenir. Solüsyon ve eklenen ilaç iyice karıştırılır.   Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır.   Uygulama sırasında ilaç ekleme  Setin klempi kapatılır. Şişenin tıpası dezenfekte edilir.  Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişenin içine  uygulanır. Solüsyon askısından çıkarılır ve ters çevrilir.  Bu pozisyondayken şişe hafifçe çalkalanarak solüsyon ve ek ilacın karışması sağlanır.  Şişeyi eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.

500 ml, 1000 ml ve 2000 ml’lik Medifleks torbalarda (setli ve setsiz olarak)

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Ayazağa – İstanbul

16.01.1990 – 151/49

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

500 ml ve 1000 ml Vacoliter cam şişelerde (setli ve setsiz olarak)

Kardiyak ya da pulmoner yetmezlikli hastalarda yüksek hacimli infüzyonlar spesifik izlemle uygulanmalıdır.Solüsyonun kullanımı sırasında hastanın klinik durumu ve laboratuvar parametreleri (kan ve idrardaki elektrolit düzeyleri, asit-baz dengesi) izlenmelidir. Özellikle hiperkalemi riski olan hastalarda potasyum düzeylerinin yakından izlenimi gereklidir.Sodyum klorür içeren solüsyonlar hipertansiyon, kalp yetmezliği, periferik ya da pulmoner ödem, böbrek işlev bozukluğu, pre-eklampsi, aldosteronizm ya da sodyum birikimiyle ilişkili hastalık veya tedavi (örn.: kortikoid, steroid kullanımı) durumlarında dikkatli kullanılmalıdır.   Potasyum tuzları içeren solüsyonlar kalp hastalarında ve renal veya adrenokortikal yetmezlik, akut dehidratasyon ve ciddi yanık durumlarındaki aşırı doku yıkımı gibi hiperkalemiye yatkınlık yaratan durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.Kalsiyum klorür iritan olduğundan intramusküler olarak uygulanımından kaçınılmalı ve intravenöz uygulamada da damar dışına kaçmamasına özen gösterilmelidir. Kalsiyum tuzu içeren solüsyonlar böbrek işlevleri bozuk ya da sarkoidoz gibi D vitamini düzeylerinin yüksek olduğu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eş zamanlı olarak kan transfüzyonu da yapılacaksa, içeriğindeki kalsiyumun koagülasyon yol açabilme riski nedeniyle Ringer Solüsyonu’nun kanla birlikte aynı infüzyon sisteminden uygulanımı önerilmez.Ringer Solüsyonu bileşimindeki potasyum ve kalsiyumun miktarı, bu iyonların yetersizliklerinde yararlı bir etki oluşturacak düzeyde olmadığından, solüsyon bu amaçla kullanılmamalıdır. Dehidratasyon düzeltildikten sonra, solüsyonun, bu iyonları daha uygun oranlarda içeren idame solüsyonlarıyla değiştirilmesi gerekir.Uzun süreli parenteral tedavi uygulanan hastalara uygun beslenme desteği sağlanmalıdır.   Gebelikte Kullanım Gebelik kategorisi:C Preparatın bileşimindeki iyonlar normal insan plazmasının fizyolojik bileşenleri olduğundan gebelik döneminde embryotoksik ya da teratojen etkisini araştırmak amacıyla herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ancak Ringer Solüsyonu, elektrolit ve sıvı dengesi kontrol altında tutulduğu sürece gebelik ve laktasyonda güvenle kullanılabilir.Solüsyona herhangi bir ilaç katılacaksa, kullanılan ilacın özelliği ve bu ilacın gebelik ve laktasyondaki kullanımı ayrıca değerlendirilmelidir.Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 

Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Ayazağa – İstanbul

Ringer Solüsyonlarının kullanımı sırasında görülen istenmeyen etkiler aşağıdaki şekildedir:   Çok sık (>%10) görülenler:  Kalp hastalığı ya da pulmoner ödemi olanlarda hiperhidrasyon ve kalp yetmezliği  Elektrolit bozuklukları   Uygulama tekniğine bağlı görülebilen advers etkiler arasında febril reaksiyonlar, enjeksiyon yerinde enfeksiyon, lokal ağrı ya da reaksiyon, ven iritasyonu, enjeksiyon yerinde başlayarak yayılan venöz tromboz ya da filebit, ekstravazasyon ve hipervolemi bulunur.   Solüsyona eklenen ilaçlara bağlı advers reaksiyonlar da görülebilir; bu istenmeyen etkilerin niteliğini eklenen ilacın özellikleri belirler.   İstenmeyen bir etki görülmesi durumunda infüzyon sonlandırılmalıdır.   BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.